血清补体C3测定

血清补体C3测定
1检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果
的准确。

2原理
样品中补体C与试剂中相应的抗体在溶液中相结合，立3即
形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。

该浊度的高低在
一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。

通过与同样处理的
校准液比较，计算未知样品中的补体C浓度。

33标本要求
3.1使用新鲜血清,不使用血浆.
3.2在采集血液后2h分离血清.
0天后,32-8内不能及时测定血清可存放于C冰箱保存3.38h00但冰冻血清只能复20C 冰冻保存,――15测定的血清置―C.
融一次. 3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定试剂4．
4.1本科使用浙江伊利康生物技术限公司的试剂盒. （浙食
药监械（准）字2014第2400384号 YZB/浙 2314-40-2014）
4.1.1试剂盒组成如下:
R三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L，聚乙二醇40g/L 1
R抗体试剂：羊抗人补体C抗体适量，叠氮钠0.95g/L 324.1.2
试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3 试剂稳定性与贮存：在2～8℃避光、密封的储存条件
下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。

4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。

4.1.5 注意事项：试剂中含有稳定剂，可能存在一定的刺激作用和毒性，请勿直接接触皮肤及眼睛。

一旦接触，即用大量清水冲洗。

请勿吞服。

4.2 校准品：使用浙江伊利康生物技术限公司提供的C3校准品对自动分析仪进行校准。

使用正常值、病理值复合控制品。

质控品：4.3
5 仪器
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。

6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。

6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。

6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏
P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。

质量控制7
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

8 计算方法
以C3复合校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告。

9 参考值
0.9—1.5g/L我室的参考范围：0.8-1.7g/L
10 临床意义
10.1 C增高：在急性炎症、感染、组织损伤、癌肿、骨髓病
3等可见补体活性增高。

10.2 C降低：见于全性肾小球肾炎、膜增殖性肾小球肾炎、
3全身性红斑狼疮活动期、类风湿性关节炎等等。

11 操作性能
11.1分析灵敏度：样本中的C3浓度为1.10 g/L时，其吸光0.1000
度值应≥．
11.2线性范围：试剂（盒）线性范围应覆盖[0.05～2.50]g/L。

a) 线性相关系数（r）应不小于0.990；b) C3浓度<1.00g/L，
线性偏差应≤0.2g/L；C3浓度>1.00g/L，线性偏差应≤10％。

11.3准确度：相对偏差（B）应≤8%。

11.4精密度：(1)重复性：变异系数（CV）应不大于4%；(2)批间差：相对极差（R）应不大于8%。

12 超出范围结果处理
当测定样本中C3>2.5g/L时，应对样本进行稀释后再进行测。

应将样品用0.9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。

13 病危报警值的处理
无警告/危急值。

14 方法局限性
14.1 当样品中甘油三酯浓度>20 mmol/L，抗坏血酸浓
度>2540umol/L,胆红素浓度>342umol/L，血红蛋白浓时对测定结果有影响。

>5.0g/L度．
14.2 C3测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，还应根据患者的体征、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。

15 补救措施
当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。

16 参考文献：
16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)
16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版
16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版
16.4试剂说明书。