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化学发光检测

第一章化学发光技术

首先，免疫学检测在免疫学检测的发展阶段主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段。因为它可以放大和显示同位素、酶、化学发光物质等检测信号。它通常用于检测微量物质，如蛋白质、激素等。

中国的免疫检测基本上经历了如下过程，如图1.1所示。化学发光免疫分析(CLIA)酶联免疫分析(酶联免疫分析)放射免疫分析(放射免疫分析)XXXX时间图1.1免疫分析发展阶段虽然免疫诊断在临床诊断中发挥着非常重要的作用，但从我国临床免疫诊断的现状来看，无论是在临床应用还是产业化方面，都处于相对落后的状态，亟待提高。下表1.1进行了比较:

表1.1中国免疫诊断现状:中国国际(欧美)放射免疫测定(RIA)，起源于XXXX，目前仍广泛应用于县级以上医院。

该产品处于衰退状态。

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。它在XXXX兴起多年，现已基本退出临床应用。

产品生命周期已经结束；

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。酶联免疫吸附试验(ELISA)起源于XXXX，现已广泛应用于各级临床机构，是我国临床免疫诊断的基本方法。

产品处于成熟阶段；

来自制造商的试剂是与仪器联合开发的，但试剂尚未系列化。它兴起于XXXX年间，至今仍在临床应用。

该产品处于衰退状态。

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。化学发光免疫分析(CLIA)。在XXXX时代引入，个别项目正在个别较大的医院进行。

产品处于引进期或成长期；

没有制造商来开发和生产，它完全依赖进口。它兴起于XXXX 时代，已被广泛应用于临床实践，并已成为临床免疫诊断的支柱方法。

产品处于成熟阶段；

生产厂家的试剂与仪器联合开发，自动化程度高，试剂系列化好。从以上分析，不难看出化学发光免疫分析是大势所趋。

然而，替代进口、发展中国化学发光检测产业正是临床实验室的发展方向。因此，自1998年项目成立以来，我公司一直赞成化学发光检测方案的设计。我们开发了自己的化学发光底物，在国内处于领先水平。我们与国外知名检测仪器制造商联合开发了化学发光全自动和半自动检测器，并设计开发了自己的化学发光管理软件。现在我们已经形成了一套完整的仪器、试剂和软件，为我国的临床检验界提供了一套完整的解决方案。

二.化学发光免疫分析技术

[概述]

Arakawe在20世纪70年代中期首次报道了利用发光信号进行酶免疫分析，并利用发光化学反应分析超痕量物质，特别是用于临床免疫分析中超痕量活性物质的检测。

目前，这项技术已经从实验室中的一项罕见技术转变为临床医学中的一种常规检测方法。化学发光免疫分析(CLIA)是一种新的标记免疫分析技术，它将化学发光或生物发光系统与免疫反应结合起来检测微量抗原或抗体。它的检测原理类似于放射免疫测定法和酶免疫测定法，除了使用发光物质代替放射性核素或酶作为标记，并通过它们自身的发光强度直接测量。化学发光免疫分析不仅具有放射免疫分析的高灵敏度，而且具有酶联免疫分析操作简单、快速、易于标准化的特点。

此外，试验中不使用有害试剂，试剂保留期长。它应用于生物学、医学研究和临床实验诊断，已成为最有前途的非放射性免疫分析方法之一。

[原则]

有两个部分

首先，免疫学检测在免疫学检测的发展阶段主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段。因为它可以放大和显示同位素、酶、化学发光物质等检测信号。它通常用于检测微量物质，如蛋白质、激素等。

中国的免疫检测基本上经历了如下过程，如图1.1所示。化学发光免疫分析(CLIA)酶联免疫分析(酶联免疫分析)放射免疫分析(放射

免疫分析)XXXX时间图1.1免疫分析发展阶段虽然免疫诊断在临床诊断中发挥着非常重要的作用，但从我国临床免疫诊断的现状来看，无论是在临床应用还是产业化方面，都处于相对落后的状态，亟待提高。下表1.1进行了比较:

表1.1中国免疫诊断现状:中国国际(欧美)放射免疫测定(RIA)，起源于XXXX，目前仍广泛应用于县级以上医院。

该产品处于衰退状态。

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。它在XXXX兴起多年，现已基本退出临床应用。

产品生命周期已经结束；

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。酶联免疫吸附试验(ELISA)起源于XXXX，现已广泛应用于各级临床机构，是我国临床免疫诊断的基本方法。

产品处于成熟阶段；

来自制造商的试剂是与仪器联合开发的，但试剂尚未系列化。它兴起于XXXX年间，至今仍在临床应用。

该产品处于衰退状态。

来自制造商和仪器的试剂是联合开发的，试剂基本上是系列化的。化学发光免疫分析(CLIA)。在XXXX时代引入，个别项目正在个别较大的医院进行。

产品处于引进期或成长期；

没有制造商来开发和生产，它完全依赖进口。它兴起于XXXX

时代，已被广泛应用于临床实践，并已成为临床免疫诊断的支柱方法。

产品处于成熟阶段；

生产厂家的试剂与仪器联合开发，自动化程度高，试剂系列化好。从以上分析，不难看出化学发光免疫分析是大势所趋。

然而，替代进口、发展中国化学发光检测产业正是临床实验室的发展方向。因此，自1998年项目成立以来，我公司一直赞成化学发光检测方案的设计。我们开发了自己的化学发光底物，在国内处于领先水平。我们与国外知名检测仪器制造商联合开发了化学发光全自动和半自动检测器，并设计开发了自己的化学发光管理软件。现在我们已经形成了一套完整的仪器、试剂和软件，为我国的临床检验界提供了一套完整的解决方案。

二.化学发光免疫分析技术

[概述]

Arakawe在20世纪70年代中期首次报道了利用发光信号进行酶免疫分析，并利用发光化学反应分析超痕量物质，特别是用于临床免疫分析中超痕量活性物质的检测。

目前，这项技术已经从实验室中的一项罕见技术转变为临床医学中的一种常规检测方法。化学发光免疫分析(CLIA)是一种新的标记免疫分析技术，它将化学发光或生物发光系统与免疫反应结合起来检测微量抗原或抗体。它的检测原理类似于放射免疫测定法和酶免疫测定法，除了使用发光物质代替放射性核素或酶作为标记，并通过它们自身的发光强度直接测量。化学发光免疫分析不仅具有放射免疫分析的