人类辅助生殖技术统计报表
人类辅助生殖技术医疗机构自查表格
生殖中心成立时间:
生殖中心管理部门:
负责人:
电话:
开展技术项目
□试运行/□正式运行AIH
有限期限:
□试运行/□正式运行IVF- ICSI
有效期限:
□试运行/□正式运行AID
□试运行/□正式运行PGD
专用场地面积(平方米):
执业地址:
邮编:
电话:
负责人情况
姓名
出生年月格
专/兼职
联系电话
中心总负责人
临床负责人
实验室负责人
其他人员姓名
出生年月
职称、职务
从事专业及年限
执业资格
专/兼职
专业培训时间、地点
1
2
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实验室设备情况
设备名称
设备型号
数量
使用时间
生产厂家
1
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单位负责人(签章):
单位公章:
填报人(签名)::
联系电话:
填报时间:
辅助生殖行业分析报告
辅助生殖行业分析报告辅助生殖行业分析报告一、定义辅助生殖技术是指通过医疗手段帮助绝经、不育或患有严重不孕症者实现生育的技术手段,主要包括体外受精-胚胎移植技术、卵子捐献技术、精子捐献技术、代孕技术等。
二、分类特点辅助生殖技术可分为两大类:一类是本人生殖辅助技术,包括试管婴儿技术、人工授精、精液处理技术等,适用于夫妻双方均存在不育问题;另一类是异体生殖辅助技术,包括卵子捐献、精子捐献、胚胎移植等,主要适用于单身女性、同性恋者或夫妻中一方存在生殖问题。
三、产业链从原材料供应、设备制造、试剂供应、诊断服务、医疗机构、生殖中心、婴儿用品等多个环节构成的完整的产业链。
四、发展历程20世纪70年代,世界上第一例试管婴儿诞生,标志着辅助生殖技术的历史进程开始;80年代,辅助生殖技术逐渐得到国际社会的认可;90年代初,辅助生殖技术进入中国,至今已发展成为世界最大的辅助生殖技术市场之一。
五、行业政策文件中国政府出台了一系列的政策文件,明确了辅助生殖技术的法律地位、行业技术标准、管理规定等内容,推动了行业健康快速发展。
六、经济环境随着中国经济的不断增长,越来越多的夫妇愿意尝试不孕不育治疗,并愿意投入更多的经济资源,行业市场需求不断增加。
七、社会环境随着人们生活水平的提高和社会观念的变化,人们对待生育问题的态度不再单一和保守,辅助生殖技术正逐渐被社会所接纳。
八、技术环境辅助生殖技术在技术水平、临床应用、医学研究方面不断进行创新和发展,不断更新改进技术,为行业健康发展提供了有力的支撑和保障。
九、发展驱动因素社会经济的快速发展、生活水平的提高、人们生育观念的变化、医学技术的不断进步等多种因素推动着辅助生殖行业的发展。
十、行业现状目前我国辅助生殖行业刚刚起步,市场规模巨大,行业竞争激烈,行业的法规标准和管理规范亟待完善。
十一、行业痛点目前行业痛点主要包括技术难题、安全风险、管理标准不一、医疗纠纷等问题。
十二、行业发展建议加强法规、标准和管理的制定和实施、增强行业自律能力、提高行业从业人员的专业素养和诚信意识等措施是促进行业发展的关键。
全球及中国辅助生殖行业发展规模回顾、中国辅助生殖行业需求规模及行业发展趋势分析预测
全球及中国辅助生殖行业发展规模回顾、中国辅助生殖行业需求规模及行业发展趋势分析预测人类辅助生殖,是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。
它包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植技术,以及各种衍生技术。
一、2018年全球辅助生殖服务行业发展规模回顾2018年7月,国际辅助生育技术监控委员会发布的一项报告显示,自1978年以来,全球已有超过800万试管婴儿降临人世。
报告分析了1991年至2014年各地区的试管婴儿登记数据,并据此估计,目前全球每年实施的试管婴儿治疗周期超过200万个,目前每年成功通过该技术生育的婴儿人数已超过50万。
目前,治疗不孕症的主要方法有药物治疗、手术治疗以及辅助生殖治疗。
其中辅助生殖是治疗不孕的重要手段之一,相比另外两种治疗方法有更高的怀孕率,因此逐渐成为治疗不孕的主流选择。
2018年全球辅助生殖服务行业市场规模小幅增至239亿美元左右,同比增长2.1%。
2017年欧洲辅助生殖服务市场规模约为91亿美元,占全球比重38.9%;2018年市场规模预计增至95亿美元。
2017年中国、美国辅助生殖服务市场规模分别达33亿美元、35亿美元,占比分别达14.1%、15.0%。
2017年全球其他地区辅助生殖服务市场规模为75亿美元,2018年下滑至69亿美元。
二、中国辅助生殖服务行业需求规模分析预测数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右,患者人数超过5000万。
5000万患者中女性占50%,男性占40%,夫妇双方共同原因占10%。
随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数还在不断增加。
造成不孕不育的原因包括:由排卵原因导致的不孕约占25%-30%,由盆腔原因导致的不孕约占30%-40%,由男性原因导致的不孕约占25%-30%(包括遗传性疾病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍等),由免疫原因导致的不孕约占10%-20%,由生殖道或器官发育异常原因导致的不孕约占0.1%,由不明原因导致的不孕约占10%-20%。
2020年辅助生殖行业分析报告
2020年辅助生殖行业分析报告2020年1月目录一、试管婴儿技术(IVF)成功率最高,为生殖中心盈利的主要来源 (7)1、辅助生殖技术用于治疗不孕不育症,可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩 (7)2、试管婴儿技术(IVF)为辅助生殖的主流选择,是生殖中心的主要盈利项目 (8)3、试管婴儿(IVF)综合妊娠率最高,约40%-60%,女性对胚胎质量的整体影响比重为80% (9)4、试管婴儿技术(IVF)不断升级,Ⅲ代技术成为核心竞争要素 (9)5、IVF的妊娠、分娩成功率稳步提高 (10)6、IVF技术的安全性指标趋于稳定可控 (11)7、中国辅助生殖潜在市场空间达3211亿美元,IVF市场规模占比达95% .. 12二、全球辅助生殖市场发展迅速,中国地区年均复合增速最高 (13)1、预计中国辅助生殖市场未来5年的年均复合增速高达14.5%,继续领跑全球市场 (13)2、中国35岁以下年龄段的女性使用辅助生殖技术的比例在全球领先 (14)3、中国的不孕率与美国相当,辅助生殖技术的渗透率低 (15)三、预计中国辅助生殖在未来5年将释放37亿美元市场空间,CAGR=14.6% (16)1、不孕夫妇中,男方不育的因素占比为50%,生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产年轻化为女性不孕的主要诱因 (16)2、35岁以后,女性生育能力明显下降 (16)3、国内存量约0.48亿对不孕不育夫妇,同期选择IVF治疗人数为56.8万人 (17)4、国内IVF取卵周期数稳步增加,市场潜力逐渐释放 (17)5、预计未来5年中国辅助生殖市场将释放37亿美元空间,CAGR=14.6% (18)四、产业链:政策助力行业发展,辅助生殖服务供不应求 (18)1、上游药物治疗市场形成寡头垄断 (20)(1)用药市场寡头垄断,外企竞争优势明显,国产品牌加速渗透 (20)(2)辅助生殖用药终端市场规模约百亿,促性腺激素使用占比最高 (21)2、中游“互联网+”商业模式引导精准获客 (22)3、下游竞争格局分散,头部生殖中心形成虹吸效应 (22)(1)生殖中心资质认证难度大,政策护城河深 (22)(2)全国范围内尚有约90家的生殖中心增量指标 (23)(3)医疗资源丰富的地区生殖中心密度大,17省市生殖中心配置未达要求 (24)(4)全国26%的生殖中心未获得试管婴儿(IVF)牌照 (25)(5)辅助生殖行业集中度低,公立医疗机构优势明显 (26)(6)头部生殖中心形成虹吸效应,服务辐射范围大 (26)五、相关公司简析 (27)1、锦欣生殖:亚洲首家上市的辅助生殖民营企业 (27)(1)公司取卵周期数位居全国前列,患者妊娠成功率高 (27)(2)进军美国市场,打造国际品牌 (28)(3)孕育周期全流程覆盖,完善多学科、跨区域服务体系 (28)(4)医疗资源下沉,打造生殖专科联盟 (29)2、通策医疗:布局三级高水平生殖中心,IVF治疗成功率位居国内前列 (30)(1)国内第一家以口腔、辅助生殖医疗等服务为主营业务的主板上市公司 (30)(2)IVF治疗周期数稳步提升,2018年单次成功率为55% (30)3、丽珠集团:辅助生殖用药市占率领先,重组人绒促性素已申报生产 (31)4、仙琚制药:深耕甾体激素领域,黄体酮类产品占据市场首位 (33)试管婴儿技术(IVF)妊娠成功率最高,为生殖中心盈利的主要来源。
人类辅助生殖技术统计报表(1)
填报单位:省(市、自治区)市(区)中心(科)填报人填报时间
通讯地址邮政编码:
电话E-mail
中心成立时间年月日
中心负责人职称;
医生名;技师名;其他人员专用场地平方米不育患者基本情况
注:治疗周期总数不包括复苏周期
用药及获卵情况
治疗结果
胚胎着床率=着床胚胎总数/移植胚胎总数,流产率=流产数/妊娠数
人类辅助生殖技术统计报表(3)
妊娠随访
注:新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后,包括死产和死胎〕/新鲜胚胎移植周期数〔不包括复苏的〕,冻融胚胎移植分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后,包括死产和死胎〕/冻融胚胎移植周期数,活胎分娩率=活胎的分娩数/总分娩数,死胎分娩
率=死胎的分娩数/总分娩数,活单胎分娩率=活单胎的分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎的分娩数/总分娩数,胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数。
人类辅助生殖技术统计报表(4)
并发症发生情况
各项人类辅助生殖技术胎儿分娩情况
人类辅助生殖技术统计报表(5)
实验室部分
各周期数的统计不得重复,IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数,ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/ MⅡ卵子数。
人类辅助生殖技术质量控制数据统计指标
1原发不孕周期数:既往未曾怀孕患者的治疗周期数,不论不孕年限;包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期,含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期;不包括FET周期;2继发不孕周期数:既往曾经怀孕患者的治疗周期数,不论是否与现任丈夫;包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期,含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期;不包括FET周期;各不孕因素治疗周期数:包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期,含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期;不包括FET周期;若同一对患者夫妇存在多个不孕因素,则各因素分别计数;故各不孕因素百分比之和可能大于100%;若同一对患者夫妇同一年内进行多次治疗,则各次治疗周期分别计数;4AIH治疗周期数:包括行实际施行AIH治疗的周期和拟定AIH 治疗授精前取消的周期数;5AID治疗周期数:包括行实际施行AID治疗的周期和拟定AID 治疗授精前取消的周期数;6IVF周期数:包括所有新鲜刺激周期行IVF受精的周期和拟定受精方式为IVF实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期;不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期;37ICSI周期数:包括所有新鲜刺激周期行ICSI受精的周期和拟定受精方式为ICSI实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期;不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期;8IVF+ICSI周期数:包括补救ICSI周期及部分ICSI周期;不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS 周期、供精/受卵周期;9PGD周期数:实际进行活检行PGD的周期数;不包括拟行PGD 实际未活检周期;10PGS周期数:实际进行活检行PGS的周期数;不包括拟行PGS 实际未活检周期;11供精IVF/ICSI周期数:所有精子来源为精子库精子的治疗周期,包括供精IVF周期、供精ICSI周期和供精IVF+ICSI周期;包括微刺激、自然周期中的供精治疗周期;12受卵IVF/ICSI周期数:所有卵子来源为捐赠卵的治疗周期,包括受卵IVF周期、受卵ICSI周期和受卵IVF+ICSI周期;13FET周期数:包括解冻移植周期、拟行FET治疗因各种原因取消周期和解冻后因各种原因未移植周期;不包括胚胎来源于新鲜周期为受卵、PGD 、PGS、微刺激/自然周期的复苏周期;14疗周期总数:包括取消周期在内的新鲜刺激周期总数;包括长方案、超长方案、短方案、拮抗剂方案及其他方案等各种方案周期,不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;15新鲜刺激周期取卵周期总数:所有进入取卵手术的新鲜刺激周期数,包括未取到卵周期;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;16新鲜刺激周期移植周期总数:新鲜刺激周期施行了胚胎移植的各治疗方式周期数之和,包括卵裂期胚胎移植和囊胚移植;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;17胚胎移植周期总数:新鲜刺激周期施行了单胚胎移植的各治疗方式周期数之和,包括单卵裂期胚胎移植周期和单囊胚移植周期;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;18总Gn用量:所有新鲜刺激周期患者使用Gn量的总和,用于系统自动计算全国汇总数据;Gn用量计数单位为:IU;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;19总Gn天数:所有新鲜刺激周期患者使用Gn天数的总和,用于系统自动计算全国汇总数据;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;20总获卵数:所有新鲜刺激周期取卵周期患者取卵数总和,用于系统自动计算全国汇总数据;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;21总移植胚胎数:所有新鲜刺激周期移植周期患者移植胚胎数总和,用于系统自动计算全国汇总数据;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;22各并发症周期数:所有出现相应并发症的周期数;不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期;注:因计算用途不同,计数方式不23AIH统计表:AIH 治疗周期数指实24AID统计表:AID治疗周期数指实IVF治疗周期获卵总数:实用于受精卵ICSI治疗周期获卵总数:实用于受精卵25IVF统计表:26ICSI统计表:ICSI MII总2PN受精数:2PN受精卵裂优质胚胎数:取消周期数:无可移植胚胎全胚冷冻周期28IVF+ICSI统计表:治疗周期数29供精IVF/ICSI统计表:治疗周期治疗周期数:移植周期数:治疗周期数:移植周期数:治疗周期数:移植周期数:治疗周期数:移植周期数:34FET统计表:移植周期数不包括临床妊娠周期数:超声下可见总着床孕囊数:B 超检查结果所多胎周期数:孕囊或胎心数大于宫外孕周期数:有孕囊着床位置为子宫以外的妊娠周期数,包括宫外妊娠周期和宫内外同时妊娠周期;27IVF统计表:ICSI统计表:33微刺激/自然周期统计表:30受卵IVF/ICSI 统计表:31PGD统计表:32PGS统计表:流产周期数:孕28周之前各种原因流产周期;分娩周期数:包括正常分娩周期及28周后引产、死产、死胎周期;活产周期数:所有分娩存活胎儿的周期数,不论分娩孕周多少及新生儿是否存在畸形; 活产胎儿数(男):所有分娩后存活的男性胎儿总数; 活产胎儿数(女):所有分娩后存活的女性胎儿总数;出生缺陷数:包括出生时存在各种缺陷的活产新生儿总数、不包括因遗传性疾病或畸形等流产、引产及死产胎儿数;总体指标年龄按出生年月日计算实际治疗日期年龄,年龄取整数(如35岁+11月则取年龄为35岁),治疗日期:AIH/AID周期按授精日期计算;新鲜周期按取卵日期或确定取消日期计算;复苏周期按复苏日期计算;各年龄段除标示为>或<的年龄段不包括所标示年龄;其他年龄段均包括所标示年龄。
人类辅助生殖技术和人类精子库审批情况一览表(XXXX年6
人类辅助生殖技术和人类精子库审批情况一览表(2010年6月)开展项目及批准时间单位名称 体外授精/胚胎移植及其衍生技术供精人工授精技术夫精人工授精技术精子库中山大学附属第一医院 正式运行 正式运行中山大学附属第二医院 正式运行 正式运行中山大学附属第三医院 正式运行中山大学附属第六医院 试运行 试运行南方医科大学南方医院 正式运行 正式运行广州医学院第三附属医院 正式运行 正式运行汕头大学医学院第一附属医院 正式运行广州中医药大学第一附属医院 过有效期*广东省人民医院 试运行 正式运行广东省妇幼保健院 正式运行 正式运行广东省第二人民医院 正式运行广东省计划生育专科医院 正式运行 正式运行 正式运行 广州市第一人民医院 正式运行广州市妇婴医院 试运行 正式运行广州市番禺区何贤纪念医院 正式运行深圳市人民医院 正式运行深圳市第二人民医院 停业整改北京大学深圳医院 正式运行 停业整改深圳市罗湖区人民医院 正式运行 正式运行深圳市妇幼保健院 正式运行深圳中山泌尿外科医院 正式运行 正式运行珠海市妇幼保健院 正式运行 正式运行佛山市第一人民医院 正式运行佛山市妇幼保健院 正式运行 正式运行佛山顺德区第一人民医院 正式运行江门市中心医院 正式运行 正式运行江门市妇幼保健院 正式运行惠州市中心人民医院 试运行中山市人民医院 正式运行中山市博爱医院 正式运行 正式运行梅州市人民医院 试运行梅州市妇幼保健院 正式运行韶关市妇幼保健院 试运行 正式运行粤北人民医院 正式运行合计 16 1 34 1注:1.根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》规定,人类辅助生殖技术及人类精子库每两年校验一次,省卫生厅负责组织专家对申请校验的机构进行校验。
2.在“过有效期”标注“*”表示该机构对应的技术已过有效期尚未申请校验。
辅助生殖行业分析报告
辅助生殖行业分析报告辅助生殖行业是指通过人工或辅助手段,帮助那些自然方式不能生育的夫妇或单身人士,实现生育的医学领域。
该行业的定义、分类特点、产业链、发展历程、行业政策文件及其主要内容、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素、行业现状、行业痛点、行业发展建议、行业发展趋势前景、竞争格局、代表企业、产业链描述、SWTO分析、行业集中度等点位分别如下。
一、行业定义:辅助生殖行业是指通过人工或辅助手段,为那些自然方式不能生育的夫妇或单身人士提供生育方案的医学领域。
包括人工授精、试管婴儿、卵子捐献和代孕等技术,同时也包括与辅助生殖技术相关的医疗机构、药品、器材等服务和产品。
二、分类特点:(1)业务类型多样:临床应用、医疗器械、生物技术和药品生产等多种业务形态。
(2)知识门槛高:临床应用和生物技术领域需要高度专业知识和丰富的临床经验和科研能力。
(3)政策严格:政府对辅助生殖技术进行了严格规范,以保证相关工作的安全可靠。
三、产业链:辅助生殖技术的产业链主要包括以下环节:(1)基础研究:生殖生物学及生命科学领域的基础研究,如精子与卵子育种、着床的生理机制等。
(2)生产供应:相关的医疗器械生产、药品生产、检测服务等环节。
(3)临床应用:对病人进行足够的检测和评估,选择合适的辅助生殖技术,积极治疗。
四、发展历程:辅助生殖技术的发展历程,回溯到1978年英国的路易斯•博姆生成功地在实验室中取出了卵子,将其和精子手工结合,最终产生的胚胎再植入另一个女性体内,在世上首次实现人工授精技术。
随后,1983年路易斯-博姆生院实验室成功地将一个由三个人捐献的卵子结合,再将胚胎植入妇女体内,以消除一种严重的妊娠期遗传病。
1986年雏菊赫默生院生下的世界上第一个试管婴儿,这些重大的实践向全世界展示了人类在探究和应用辅助生殖技术方面取得的伟大成果。
五、行业政策文件及其主要内容:中国政府对于辅助生殖技术的规范主要有以下法规:(1)《医疗机构管理条例》:规定了医疗机构必须按照国家有关规定开展医学实验研究和人体生殖技术。
辅助生殖技术人工授精
辅助生殖技术人工授精
第10页
AIH适应症(二)
女方
宫颈粘液分泌异常: 生殖道畸形:双阴道、双子宫、阴道纵隔 心理原因造成性交不能 免疫性不育 • 男方抗精子抗体阳性:男方血清或精液中存在着本身免疫性抗精子抗体 • 女方抗精子抗体阳性:女方宫颈粘液中存在抗精子抗体(对女方血液中
存在抗精子抗体者效果不大,其治疗价值还有争议)
• 性交后试验(postcoital test,PCT):阴性
精子-宫颈粘液穿透试验:阳性
原因不明不孕症
辅助生殖技术人工授精
第11页
AIH病人术前准备与处理(一)
• 精液常规检验(最少复查三次) • 精液培养、精液预洗 • 男女双方ABO+RH血型、乙肝全套检验、HIV、HCV • 女方ESR、TORCH、白带四项(NG、常规、支原体和衣原体培养) • 女方阴道B超检验 • 女方输卵管通液或子宫输卵管碘油造影检验 诊刮:月经前1-2天至月经来潮6小时之内 染色体检验(CS):
体外受精与胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)
配子输卵管移植(gamete intra fallopian transfer,GIFT) 其它衍生技术
辅助生殖技术人工授精
第3页
人工授精(AI)定义与分类
定义:人工授精是搜集丈夫或自愿献精者精液,由医师注入女性生
弓形体)ABO+Rh血型、乙型肝炎全套、HIV、HCV检验
➢ 女方白带四项(NG、常规、支原体和衣原体检验) ➢ 女方妇科B超检验 ➢ 生殖内分泌检验(包含PRL、T、T3、T4 ) ➢ 女方输卵管通水或子宫输卵管碘油造影检验(月经洁净3-5天) ✓ 诊刮:月经前1-2天至月经来潮6小时之内 ✓ 染色体检验(CS):
辅助生殖行业分析报告
辅助生殖行业分析报告实现适度生育水平压力较大。
我国生育率已较长时期处于更替水平以下,虽然实施全面两孩政策后生育率有望出现短期回升,但受生育行为选择变化等因素影响,从长期看生育水平存在走低的风险。
根据联合国《世界人口展望:2015年修订版》预测,今后较长时期内世界人口将保持上升趋势,人口总量将从2015年的73亿上升到2030年的85亿,2050年接近100亿,发展中国家人口占比继续上升,中国人口占比持续下降。
世界多数国家已经或正在步入老龄化社会,中国老龄化水平及增长速度将明显高于世界平均水平。
一、妇幼健康计划生育服务保障工程向孕产妇提供覆盖生育全过程的基本医疗保健服务,实行生育登记服务制度,加强出生人口监测预测,继续实施免费孕前优生健康检查,落实国家规定的计划生育基本技术服务。
继续实施扩大国家免疫规划,按规定提供孕产期保健和儿童保健服务。
扩大农村妇女两癌(宫颈癌、乳腺癌)检查项目覆盖范围。
全面改善妇幼健康服务条件,支持省、市、县三级妇幼健康服务机构能力建设,提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。
2020年前力争新增产床8.9万张,增加产科医生和助产士14万名。
二、人类辅助生殖技术应用总体要求深入贯彻落实《健康中国2030规划纲要》,坚持新时代卫生健康工作方针,以维护和促进人民群众生殖健康为核心,以保障医疗安全为前提,统筹规划各类人类辅助生殖技术应用。
在近年来全国育龄人口数持续下降、人类辅助生殖技术服务量趋于平稳的总体背景下,要更加注重保障社会公益、更加注重优化资源供给效率、更加注重提升服务质量。
通过强化规划引领,努力形成供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系,努力满足群众生殖健康需求。
三、我国人口发展主要目标到2020年,全面两孩政策效应充分发挥,生育水平适度提高,人口素质不断改善,结构逐步优化,分布更加合理。
到2030年,人口自身均衡发展的态势基本形成,人口与经济社会、资源环境的协调程度进一步提高。
辅助生殖技术检查表
人类辅助生殖技术和人类精子库管理检查表
单位:检查时间:
检查内容:
一、医疗机构未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和运行人类精子库的行为是否
二、医疗机构超出批准范围开展辅助生殖技术的行为是否
三、非法买卖配子、合子、胚胎的行为是否
四、实施代孕技术的行为是否
五、违规采供精、使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的行为是否六、在开展人类辅助生殖技术过程中擅自进行性别选择的行为
是否
七、医疗机构工作人员参与非法辅助生殖技术的行为是否
八、非法销售、滥用促排卵药物的行为是否
九、非法辅助生殖技术宣传广告是否
负责人:检查人:。
关于进一步规范人类辅助生殖技术管理的通知
附件江西省人类辅助生殖技术服务情况统计表医疗机构名称(机构盖章):医疗机构性质公立()部队()中外合资合作()民营()医疗机构类别综合医院()妇幼保健院()妇产医院()其他(请说明):机构级别三级()二级()一级()未评级()准入技术批准试运行时间批准正式运行时间夫精人工授精供精人工授精体外受精胚胎移植卵胞浆内单精子显微注射技术植入前胚胎遗传学诊断人类精子库最后一次校验时间:机构负责人:联系方式办公电话移动电话传真Email通讯地址(邮编)中心人员总人数()临床医师()实验室工作人员()护士()其他()人类辅助生殖技术服务情况年份基本情况平均年龄平均不孕年限夫精人工授精治疗总患者数治疗总周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数供精人工授精治疗总患者数治疗总周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数IVF 治疗总周期数取卵周期数移植周期数供精周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数ICSI 治疗总患者数治疗总周期数取卵周期数移植周期数供精周期数临床妊娠周期数单胎分娩数多胎分娩数活产数活产男婴数出生缺陷例数胚胎冻融冷冻周期数复苏周期数移植周期数临床妊娠周期数单胎分娩次数多胎分娩次数活产数活产男婴数出生缺陷例数PGD 治疗总患者数治疗总周期数移植周期数临床妊娠周期数单胎分娩次数多胎分娩次数活产数活产男婴数出生缺陷例数人类精子库筛选志愿者数合格志愿者数签定协议机构数总库存本省供精份数外省供精份数随访出生缺陷例数中、重度OHSS数并发症出血需手术治疗例数填表人:填表时间:联系方式:填报说明:1.以上带括号()的项目,请在()中打√,可多选。
2. 缩写解释:体外受精-胚胎移植(IVF-ET);卵胞浆内单精子显微注射(ICSI);植入前胚胎遗传学诊断(PGD);卵巢过度刺激综合症(OHSS)。
3.表格中统计年份,指每年的1月1日-12月31日。
人类辅助生殖技术数据统计
人类辅助生殖技术数据统计表(1)注:1、治疗总例数:总的夫妻人数(一对夫妻,以年为单位,计1例);2、业务收入单位万元。
人类辅助生殖技术数据统计表(2-1)2、治疗周期总数:指本年度所有的体外受精周期(包括自然周期),治疗周期总数不包括复苏周期;3、女方、男方因素:合并多种因素,分别统计;4、用药、获卵及胚胎移植情况:不包括自然周期;5、妊娠周期包括宫内外妊娠、B超检查见孕囊或刮宫见绒毛;6、妊娠率=妊娠周期数/移植周期数胚胎着床率=着床胚胎总数/移植胚胎总数;7、流产率=流产周期数/妊娠周期数;8、此表包括自然周期和疑难病例;若疑难病例数较多,则不包括疑难病例,需再填表二。
人类辅助生殖技术数据统计表(2-2)注:1、新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/新鲜胚胎移植周期数(不包括复苏的);2、冻融胚胎移植分娩率=冻融胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/冻融胚胎移植周期数;3、活胎分娩率=活胎分娩数/总分娩数,死胎分娩率=死胎分娩数/总分娩数;4、活单胎分娩率=活单胎分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎分娩数/总分娩数;5、胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数;6、实验室情况:各周期的统计不得重复;7、IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数;8、ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/MⅡ卵子数;9、优质胚胎率=Ⅰ级胚胎+Ⅱ级胚胎/总胚胎数。
人类辅助生殖技术数据统计表(3)三、IVF/ICSI疑难病例*统计时间:年1月1日-12月31日注:1、疑难病例:针对各种原因导致的卵巢储备功能下降、严重盆腔粘连导致的取卵困难、高龄患者以及一些合并症者等;2、此表不包括自然周期。
人类辅助生殖技术数据统计表(4、5)人类辅助生殖技术数据统计表(6)六、供精IVF/ICSI技术统计时间:年1月1日-12月31日注:移植周期活胎分娩率=移植周期活胎分娩数/移植周期数(包括复苏的)。
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填报单位:省(市、自治区)市(区)中心(科)填报人填报时间
通讯地址邮政编码:
电话E-mail
中心成立时间年月日
中心负责人职称;
医生名;技师名;其他人员专用场地平方米不育患者基本情况
注:治疗周期总数不包括复苏周期
用药及获卵情况
治疗结果
胚胎着床率=着床胚胎总数/移植胚胎总数,流产率=流产数/妊娠数
妊娠随访
注:新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后,包括死产和死胎〕/新鲜胚胎移植周期数〔不包括复苏的〕,冻融胚胎移植分娩率=新鲜胚胎移植分娩数〔妊娠28周以后,包括死产和死胎〕/冻融胚胎移植周期数,活胎分娩率=活胎的分娩数/总分娩数,死胎分娩率=死胎的分娩数/总分娩数,活单胎分娩率=活单胎的分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎的分娩数/总分娩数,胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数。
并发症发生情况
以上各项分母均为取卵周期数
各项人类辅助生殖技术胎儿分娩情况
实验室部分
=(2PN+1PN+多PN)/ MⅡ卵子数。