中药制剂分析第七章_0

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中药制剂分析第七章

第七章各类中药制剂分析一、单项选择题（每题的 4 个备选答案中，只有一个最佳答案） 1.液体中药制剂一般质量要求不包括 A. 性状 B.相对密度 C.溶散时限 D.pH 值2.进行相对密度检查的剂型是 A.注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.酊剂 3.2019 年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过 A. 500 个/mL B 50 个/mL C. 100 个/mL D. 10 个/mL 4.蜂蜜中，进行杂质检查的成分是 A. 葡萄糖 B. 乳糖C. 果糖 D. 5-羟甲基糠醛 5.逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土 10g 与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去 A.有机酸 B.多糖 C.淀粉 D.蜂蜜 6.片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行 A.崩解度检查B.溶散时限检查 C.溶出度检查 D.含量均匀度检查 7.大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过 A.12 ％B.10 ％ C.8 ％ D. 15％ 8. 分析口服液是要注意哪些成分的干扰 A. 防腐剂与矫味剂 B. 防腐剂与稀释剂 C. 矫味剂与稀释剂 D. 矫味剂与同系物 9.蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂 A.流浸膏 B.片剂 C.酊剂 D.甘油制剂 10.

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中药注射剂的pH 值的规定范围，一般应在 A. 2～6 之间

B. 5～10 之间

C. 4～9 之间

D.

6～8 之间 11.分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是 A.蒸去乙醇用溶

剂萃取 B.加水稀释用溶剂萃取 C. 取样品用溶

剂萃取 D.加水稀释调 pH用溶剂萃取 12.滴丸

的性状要求不包括哪项 A.大小均匀 B.色泽一致

C.颜色均匀

D.表面光亮 13. 热原检查中，静脉滴注可按人

体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。

A. 3～5

B. 3～10

C. 4～6

D. 5～10 14. 吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中

药物粒子大多数应在 5m 左右，大于10m 的粒子不得超过 A. 15

粒 B. 20 粒 C. 10 粒 D. 5

粒 15. 硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有

规定外，不得超过 A. 4. 0% B. 10. 0% C.

9. 0% D. 6. 0% 16.一般 W/O 型乳剂基质的

pH 值要求不大于 A. 7.5 B. 8 C.

8.3 D. 8.5 17.膏药质量分析可利用其基

质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。

A. 甲醇

B. 氯仿

C. 乙酸

D. 乙醇 18. 肌肉刺激性检查的实验动物为 A. 家兔 B.

大白鼠 C. 小白鼠 D. 豚鼠 19. 中药注射

液鞣质检查方法，可取中药注射液 1mL，加新鲜配成的何种溶液

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5mL，放置 10min，不得出现浑浊或沉淀。

A. 含 1%鸡蛋清的生理盐水

B. 硫代乙酰胺溶液

C. 四苯硼酸钠溶液

D. 氯化钙试液 20.分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.油脂性基质用水提取C.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 D.亲水性基质用水提取二、填空题 1.丸剂的提取方法有、、、、、等。

2. 注射剂安全性检查的项目有、、、、。

3.一般栓剂细菌数不得超过，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过。

4.散剂由于含有原生药粉，所以可以用定性鉴别。

5.外用膏剂包括、、、这几种剂型。

三、简答题 1. 中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？ 2.液体中药制剂的分析特点是什么？ 3.简述片剂的质量分析特点。

4.简述丸剂的提取方法。

5.溶出度检查的意义是什么？

6.简述颗粒剂的质量分析特点。

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参考答案一、单项选择题 1.C 2.B 3.C 4.D 5.D 6.D 7.D 8.A 9.B 10.C 11.A 12.D 13.B 14.C 15.C 16.D 17.B 18.A 19.A 20.D 二、填空题 1.振荡提取法. 超声提取法室温浸渍法低温

浸渍法回流提取法连续提取法. 2. 热原检查刺激性检查过

敏反应溶血试验异常毒性 3.10000 个/g 100 个/g 4.显微鉴

别法. 5.软膏剂膏药橡胶膏剂巴布膏剂三、简答题 1. 答：中药注射剂一般要求的质量检查项目有：

澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。

2. 答：

液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测

成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少，选择合适的分离、净

化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。

由于剂型是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液液萃

取法，选择合适的溶剂提取被测成分或除去杂质，如效果不佳，也

可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。

另外，液体制剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后

再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的影响。

3.答：

片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药

材细粉。

以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往