心衰市场分析

1、当液体储留时风险大 2、有可能加重心衰症状
价格高
目录
第一部分：心衰的市场分析
流行病学 研究进展 临床需求 市场机会
第二部分：心脉隆注射液产品介绍
市场现状
冠心病、高血压病逐渐成为我国CHF的主要病因； β受体阻滞剂、ACEI、ARB、醛固酮拮抗剂、利尿剂和地高辛作为国内外指南推荐的CHF治疗基本
2
确定了基本治疗药物
3
明确了药物的疗效差异
4
明确了药物应用的顺序
治疗心衰的药物
心衰药物的共识
心衰药物
2个基石
1个里程碑
1个原则
– 正确合理使用利尿剂
– 血管紧张素转换酶抑 制剂
– Beta－受体阻滞剂
– 双有效（药物＋剂量） – 个体化
目录
第一部分：心衰的市场分析
流行病学 研究进展 临床需求 市场机会
• 常见中药包括：参麦注射液，参附注射液，生脉注射液，黄芪注射液和芪苈强心胶囊，临床上主要 还是改善症状。
• 近两年医生对心衰的关注度较高，关于心衰治疗的学术没有更多进展，因此心脉隆的上市推广，适 合开展一定的学术会议。
钱俊峰，等，我国慢性心力衰竭流行病学和治疗现状，中国临床医学，2009，16（5）：500
✓ 其它病人 ✓ 替代其它竞品
学术
学术+客情
客情+学术
•根据适应症和临床证据，以心衰A/B阶段患者作为突破点进入市场；（心衰A/B）
重心前移 •因现在治疗策略，主要针对神经内分泌治疗策略，
到冠心病/心衰各种高危风险，以及心衰症
状阶段；
•逐步拓展到其他领域,扩大适应人群
（心脏保护）
目标科室
心内科/ICU
死亡率
不亚于恶性肿瘤 2年死亡率 37%（男）33%（女） 6年死亡率 82%（男）67%（女） NYHA Ⅳ级 一年 50%
附注：（NYHA分级是按诱发心力衰竭症状的活动程度将心功能的受损状况分为四级。由
纽约心脏病协会（NYHA）于1928年提出。）
wk.baidu.com
心衰定义
主要表现：呼吸困难、无力、液体潴留
病因
心肌重构 心功能恶化
初始心肌损伤 神经内分泌过度激活
目录
第一部分：心衰的市场分析
流行病学 研究进展 临床需求 市场机会
第二部分：心脉隆注射液产品介绍
慢性心衰的治疗理念进展
20世纪40-60年代
强心利尿时代
洋地黄, 利尿剂
20世纪70-80年代
血流动力学时代
血管扩剂, 正性肌力药
20世纪80年代至今
基本病因 1. 原发性心肌损害 2. 心室负荷过重
2000年我国住院心衰患者(2178例)的病因分析
冠心病占55.7%;
扩张性心肌病占7.5%
高血压占13.9%;
其他占14.0%
风湿性瓣膜病占8.9%;
中华心血管病杂志 2003,30(1):24-27
心衰进展的基础－心室重构
进一步激活神经内分泌 恶性循环
1、标准治疗中必不可少部分 2、必须最早使用
1、电解质紊乱 2、症状性低血压 3、肾功能不全
ACEI
延缓心肌重构 控制血压
必须应用ACEI
1、当液体储留时风险大 2、肾功能不全时慎用 3、起效慢 4、与利尿剂联用限制多
β-block 唯一能降低心源性猝死的药物
BNP
治疗急性心衰
尽早与ACEI联用 学术热点
改善心脏功能 延缓心衰进程
复合多肽类制剂
✓神经内分泌调节 ✓利尿/正性肌力 ✓心脏保护
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心衰的市场分析
流行病学 研究进展 临床需求 市场机会
心衰发病率和死亡率
发病率
<60岁，1-5‰ ； 60岁，6-30‰
患者人群广 资料显示，我国约有1000万例心衰患者，病死
率平均每年约为10%。
心脉隆 注射液
改善心脏功能 延缓心衰进程 复合多肽类制剂 多重疗效
神经内分泌调节 利尿/正性肌力 心脏保护
心脉隆的市场吸引力
心脉隆完全具有成为重磅品种的潜质
✓ 心衰发病率高，患者人群广 ✓ 大类品规（心脑血管领域）市场份额高 ✓ 竞争产品市场容量大 ✓ 先进的治疗理念 ✓ 产品特性 ✓ 注射剂型
改善心衰症状且延缓进程是临床最迫切需求
市场现状
• 冠心病、高血压病逐渐成为我国CHF的主要病 因
• 临床对于目前治疗心衰的药物的疗效并不满意 ，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。
• “降低死亡率”/“快速改善心衰 症状”/“改善长期预后”是驱动 医生处方心衰治疗药物的最关键因 素。
• 中西药联合成为抗心衰治疗新方向 • 现有中药以单纯活血化瘀为主
药物，前4种均为神经内分泌抑制剂，可缓解CHF症状、降低病死率、改善预后； 从医处方分析看，ACEI,ARB是目前大部分医生的首选，从处方的深度和广度来看，ACEI和ARB还
是占据一定的优势。
• “降低死亡率”、“快速改善心衰症状” 和“改善长期预后”是驱动医生处方心衰治 疗药物的最关键因素。
• 医生对于目前治疗心衰的药物的疗效并不满意，不少医生认为长期预后较差是阻碍他们处方药物的 主要的因素。
市场开发策略
医院开发阶段：
符合现代慢性心衰管理模式的多肽类制剂
✓ 进入市场，心衰A/B阶段（相对早期患者），提高产品信心，逐渐扩展到 整个心衰过程；
✓ 联合6类药物，降低不良反应，提高综合疗效；
心衰A/B阶段
心衰整个阶段
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市场渗透策略
心衰（A/B阶段）
心衰高危因素患者 其他心衰患者
改善缺血 心肌能量 心脏保护
第二部分：心脉隆注射液产品介绍
心衰治疗中存在的问题
对症治疗 现有药物的不足 预后仍较差
✓不能从根本上改善 心衰的病程进展
✓不良反应
✓过去40年我国心衰所致死亡增
✓心衰时安全性受限 加了6倍
✓起效时间
✓预后与恶性肿瘤相当
新药物 新方向
心衰治疗常用药物
常用药物
利尿剂
临床利益
地位
不足
惟一能充分控制心衰患者液体潴留 的药物
神经内分泌调节时代
ACEI/ARB -B AA
徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，2003，38（11）
心衰治疗策略与重点
1改善症状
6双有效/个体化 5标准规范治疗
心衰治疗 策略与重点
4切断恶性循环
2拮抗神经内分泌过度激活 3抑制心室重构
心衰药物治疗现状
1
明确了心衰的病理机制
开发
胸外科
目标科室
肾内科
内分泌
其他科室……
联合/竞争策略
联合用药：
临床上主要联合地高辛，多巴胺，多巴酚丁胺，呋塞米，螺内酯，氨力农、米力 农……药物
竞争替代：非此即彼，两者选一
常见中药：参附注射液，参麦注射液，生脉注射液，黄芪注射液，芪苈强心胶囊 ，为植物源中药，临床上主要改善症状；