药物分析习题集含答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）

1. 英文缩写字母GLP代表

A.《药品非临床研究质量管理规定》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

2. 我国现行药品质量标准有

A、国家药典和地方标准

B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

D、国家药监局标准和地方标准

E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A、±0.1%

B、±1%

C、±5%

D、±10%

E、±2%

4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5-2.5g

B.称取重量可为1.95-2.05g

C.称取重量可为1.995-2.005g

D.称取重量可为1.9995-2.0005g

5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：

A.1.0~3.0g

B.1.5~2.5g

C.1.6~2.4g

D.1.00~2.00g

6. 我国药典修订一次是

A.10年

B.7年

C.5年

D.3年

E.1年

7. 滴定液的浓度系指：

A.mol/L

B.mmol/L

C.g /100ml

D.%（ml/ml）

8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过

A、100.1%

B、101.0%

C、100.0%

D、100%

E、110.0%

9. 中国药典主要内容分为

A、正文、含量测定、索引

B、凡例、制剂、原料

C、鉴别、检查、含量测定

D、前言、正文、附录

E、凡例、正文、附录

10. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典

A.6版

B.7版

C.8版

D.9版

11. 中国药典规定溶液的百分比，指

A、100mL中含有溶质若干毫升

B、100g中含有溶质若干克

C、100mL中含有溶质若干克

D、100g中含有溶质若干毫克

E、100g中含有溶质若干毫升

12. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于

A.它是有疗效的物质

B.它是对药物疗效有不利影响的物质

C.它是对人体健康有害的物质

D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质

13. 药物纯度合格是指

A、含量符合药典的规定

B、符合分析纯的规定

C、绝对不存在杂质

D、对病人无害

E、不超过该药杂质限量的规定

14. 检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：

A、500～700℃

B、600～800℃

C、400～500℃

D、500～600℃

15. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：

A.400~500℃

B.500~600℃

C.600~700℃

D.700~800℃

16. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：

A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质

B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为

C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性

D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性

17. 称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10μg/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量为：

A.百万分之十

B.2ppm

C.4ppm

D.5ppm

18. 杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag（DDC）法］检查的杂质为

A.铁盐

B.重金属

C.砷盐

D.易炭化物

19. 砷盐检查法中与溴化汞试纸作用生成砷斑的气体是：

A、A S H3

B、A S H5

C、HBr

D、H2S

20. 杂质限量是指

A、药物中杂质含量

B、药物中所含杂质种类

C、药物中有害成分含量

D、药物中所含杂质的最大允许量

E、药物中所含杂质的最低允许量

21. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它

A、是有疗效的物质

B、是对药物疗效有不利影响的物质

C、是对人体有害的物质

D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

E、可能引起制剂的不稳定性

22. 药物中杂质的限量是：

A.所含杂质的最大允许量

B.杂质的检查量

C.杂质是否存在

D.杂质的合适含量

23. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用

A、古蔡法

B、白田道夫法

C、二乙基二硫代氨基甲酸银法

D、硫代乙酰胺法

E、巯基醋酸法

24. 中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。依法检查某药物中砷盐时（附录ⅧJ第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：