精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

【药品名称】

通用名称：精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

英文名称：Isophane Protamine Insulin Injection(30R)

【成份】

本品是短效和中效胰岛素（猪）混合物的无菌混悬液，含有30%中性胰岛素（猪）和70％低精蛋白锌胰岛素（猪）。辅料为苯酚（每100ml中含0.22-0.28g）、甘油、磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白。化学名称:胰岛素化学结构式:分子式:C256H381N65O76S6分子量:5778 【适应症】

用于治疗糖尿病。

【用法用量】

本品应由皮下注射，因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药，按病情需要由医生决定使用剂量和使用时间。用万苏林30R笔芯治疗，依照医生的指示，可以另外注射其他剂型作补充。注射程序:本品注射请遵守医用笔式注射器（商标：万邦笔）的用法。1.使用前应先检查笔芯是否完整，如有任何损坏都不能使用。2.在笔芯装入胰岛素笔之前，应先握住笔芯上下摇动至少十次，瓶内玻璃珠会由一端移动至另一端而使药液均匀分布成均匀白色混悬液。3.笔芯装入胰岛素笔之后，每次注射前应握住胰岛素笔左右摇动至少十次，而使药液成均匀白色混悬液。4.注射时为防止血液或其它体液返流至针头或药瓶内，注射后应在皮下停留至少6秒钟，并且需要一直按压住胰岛素笔注射按钮直至针头拔出皮肤。5.每次注射后必须立刻拔出针头，防止因温度改变而使药液自瓶中流出而改变胰岛素浓度。

【不良反应】

1.低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动（肌肉摄取葡萄糖增加）时，易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状；进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。

2.过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几

【禁忌】

低血糖症、胰岛细胞瘤以及对胰岛素过敏患者禁用。

【注意事项】

1.本品不能用于静脉注射。

2.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件，以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。

3.取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。

4.抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，精蛋白锌胰岛素注射液（30R）应为白色混悬液，如果振摇后瓶底仍有沉淀，或团块状漂浮物切勿使用，如果发

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高，因此较易发生低血糖，须适当减少胰岛素用量，青春期少年须适当增加胰岛素用量（约20%～50%），青春期过后再逐渐减少。

妊娠与哺乳期注意事项：

怀孕期或者准备怀孕的患者需向医生咨询糖尿病控制情况以及胰岛素需求量。怀孕早期可因妊娠呕吐而发生低血糖症或者是空腹时出现酮症。由于胎盘能分泌多种抗胰岛素、升高血糖的激素使病人对胰岛素的需求量大大增加，随着妊娠的继续，病人胰岛素的用量逐渐增多，直到分娩前，胰岛素的用量达到高峰。分娩后，由于胎盘的影响消失，身体对胰岛素的需求量急剧下降，有的甚至可不用胰岛素而维持血糖正常。以后血糖逐渐升高，胰岛素用量逐渐增加至妊娠前水平。

【药物相互作用】

1.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度，合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。

2.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。

3.抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。

4.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖功能，与胰岛素合用可增加低血糖的危险，并可掩盖某些低血糖症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。

5.氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。

6.血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低，胰岛素同上述药物合用时应适当减量。

7.奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。

【药理作用】

本品是胰岛素制剂，主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；③抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。

【贮藏】

密闭，避光，2～8℃保存，避免冰冻。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20050782

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月10日修改日期：2007年09月03日修改日期：2010年09月23日修改日期：2011年07月07日

【生产企业】

企业名称：江苏万邦生化医药股份有限公司

生产地址：江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧