医疗器械所需首营资料

医疗器械所需首营资料

1、生产企业首营资料

A、营业执照（副本，最新年检过得）

B、医疗器械生产许可证

C、税务登记证

D、组织及国代码证（副本，最新年检过得）

2、产品品种资料

A、医疗器械注册证或备案凭证；

B、质量执行标准。

C、产品检验阿报告（在有效期内的全检

D、物价批文，品种商标注册证

E、包装、标签、说明明书备案凭证

F、最小包装原件（样盒）和说明书原件

3、供货商要体统的企业资料

A、营业执照（副本，最新年检过的）

B、医疗器械经营许可证

C、税务登记证

D、组织机构代码证（副本，最新年检过得）

E、合格供货方档案表（或质量体系调查表）

F、质量保证协议书（必须盖公章和人员签字）

G、产品销售合同，业务员委托书、购销人员上岗证、身份证，销售委托书印章印模样式，出库单样式、发票样式。