白蛋白测定试剂盒 (溴甲酚绿法)产品技术要求huayuyikang

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
适用范围：试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中，有效期为12个月。

1.1 产品型号/规格
1×50 ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；6×50ml；2×100ml；6×100ml；
4×70ml；9×70ml；5×50ml； 2×125ml；4×125ml；
1.2 划分说明
溴甲酚绿 60μmol/L
琥珀酸缓冲液 5mmol/L
Brij—35 0.1%
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂应为黄绿色液体。

2.2 净含量
不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度
在光径1 cm、主波长600 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于0.600。

2.4 分析灵敏度
白蛋白含量为40 g/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.846-1.570范围内。

2.5 线性范围
白蛋白试剂在线性范围(0～69] g/L内：
（a）回归系数r应不小于0.990；
（b）在(0～20]g/L范围内，线性绝对偏差应不大于±4 g/L；
（c）在（20～69] g/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。

2.6 测量精密度
2.6.1 重复性
变异系数（CV）均应不大于2%。

2.6.2 批间差
相对偏差（R）应不大于5%。

2.7 准确度
采用GBW09815牛血清白蛋白含量标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±6%。

2.8 稳定性
白蛋白试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。

有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。