医疗机构药事管理

医疗机构药事管理

本章学习要点

1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。

2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。

3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。

4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。

5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范.

6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。

7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。

二、复习题

(一)A型选择题(最佳选择题)

1．开办医疗机构必须依法取得(

A．《医疗机构执业许可证》

c．《医疗机构准许证》

E．《医疗机构制剂许可证》

备选答案中只有一个最佳答案。

)

B．《医疗机构许可证》

D．《医疗机构执业准许证》

2．医疗机构配制制剂必须依法取得( )

A．《医疗机构制剂许可证》 B．《制剂许可证》

c．《营业执照》 D．《医疗机构配制许可证》

E．《药品生产许可证》

3．医疗机构药学服务模式的思想是( )

A．以全心全意为人民服务为中心的思想

B．沿用生物．心理．社会医学模式

c．以病人为中心的指导思想

D．以医学保健为中心的指导思想

E．以药品为中心的指导思想

4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( )

A．一级 B．二级 C．三级 D．四级 E．特级

5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( )

A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员

c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员

E．高级职称的医学、药学、行政管理人员

6．医院对药品的经济管理实行( )

A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法

c．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法

D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法

E．总量控制、结构调整、限额报销的管理办法

7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )

A．麻醉药品 B．放射性药品 c．精神药品

D．儿科药品 E．医疗机构制剂

8．三级医院药剂科主任应由( )

A．硕士学位并是执业药师的人担任

B．学士学位并具高级职称的人担任

c．药学博士学位的执业药师的人担任

D．药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任

E．药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任

9．普通药品门诊处方一般不超过( )用量

A．1天 B．3天 C．5天 D．7天 E．9天

10．医疗机构配制制剂必须经( )

A．sFDA批准，并发给制剂批准文号

B．省级药监局批准，并发给批准文号

C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准

D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号

(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。每组2～4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。

[1～4]

A．国家食品药品监督管理局 B．国家卫生部

C．省级食品药品监督管理局 D．医疗机构药事管理委员会

E．省级卫生厅

1．特殊制剂的调剂使用需经何部门批准( )

2．《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的( )

3．《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的( )

4．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )

[5～8]

A．一级管理 B．二级管理 c．三级管理

D．配制管理 E．收支两条线管理

5．对医疗用毒性药品实行( )

6．对贵重药品实行( )

7．对医院药品收入实行( )

8．对麻醉药品实行( )

[9～12]

A．1年 B．2年 C．3天 D．7天 E．当天

9．急诊处方限量是( )

10．门诊一类精神药品控缓释剂处方限量是( )

11．门诊二类精神药品处方限量是( )

12．门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是( )

[13～15]

A．具有药品生产、经营资格的企业 B．实行集中管理、公开招标

c．制定和执行药品保管制度 D．签订购销合同

E．常用药品、急救药品以外的其他药品

13．医疗机构购进药品必须从( )

14．医疗机构药品采购( )

15．个体诊所不得配备( )

(三)x型选择题(多项选择题) 每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答

案。少选或多选均不得分。

1：临床不合理用药的主要表现有( )

A．重复给药 B．合并用药不恰当 C．用药不对症

D．给药方案不合理 E．用药不足

2．医院药剂科一般设置的科室有( )

A．中西药调剂、制剂室 B．中西药库房 c．药品检验室

D．放射性药品调配室 E．临床药学室

3．医院药剂科的任务是( )

A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录

B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

c．准确调配处方，按临床需要配制制剂及加工炮制中药材

D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价

E．根据临床需要，研究中西药制剂

4．处方正文的审查主要有以下方面( )

A．药品名称 B．用药剂量及方法 C．医师签名

D．药物相互作用 E．药价计算是否正确

5．药物临床应用管理包括( )

A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验

E．逐步建立临床药师制度

(四)判断题正确的在括号内划(√)，错误的划(×)，并将错误之处改正。

1．医疗机构分类管理制度是指一级、二级、三级医院分类管理。( )

2．20世纪初，医院药剂科工作向临床延伸和转移，医院药学服务模式也处于缓慢的以“病人为中心”的改革阶段。( )

3．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。( ) 4．医疗机构发出药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他标识。( )

5．药剂科各类人员都必须接受过必要的教育或培训，取得与所从事业务相应的资格。( )

6．调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程。( )

7．所谓单剂量发药制是把一次口服服用的两种以上药品包装在一个容器内，供一次服用。( )

8．盐酸二氢埃托啡的一次处方量不得超过一天量。( )

9．医疗机构制剂批准文号的格式为：x药字H(z)+4位年号+4位流水号。( )