超说明书用药知情同意书
伊曲康唑胶囊超药品说明书用药知情同意书(新版)
医院超药品说明书用药知情同意书姓名：性别：年龄：床号：病案号：临床诊断：涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）药品名称: 伊曲康唑胶囊剂型：胶囊规格：0.1g用法用量: 伊曲康唑胶囊5mg/（kg•d），饭后分两次口服，由奶送服；或一粒伊曲康唑（100mg）融于10ml 水中，每次取相应的量口服。
1.为实现患者健康利益最大化，现针对患者病情，建议“超说明书用药”。
为了让您更好的理解，特告知如下事项：（1）替代医疗方案及其疗效：伊曲康唑是一种安全、高效的三唑类抗真菌药物，在世界范围使用20余年。
伊曲康唑在门诊患者使用中安全性良好，即使用于婴儿。
其亲脂性使得药物在皮肤、指甲、肌肉和肝脏中浓度高。
伊曲康唑在大多数组织中的浓度为血浆浓度的2-3倍，在皮脂腺密集的皮肤中高达10倍，在脂肪组织中高达20倍。
血管瘤为良性实体瘤，故伊曲康唑也可能在瘤体中维持较高药物浓度达到治疗目的。
伊曲康唑有效药物浓度在停药后可在角质层保持4周，指甲保持6周。
因此，伊曲康唑在组织中较高和持久药物浓度可能是用药2周治疗婴幼儿血管瘤有效的原因。
（2）超药品说明书用药的依据: 伊曲康唑属三唑类抗真菌药，是一种广谱、高效的抗真菌药物，具有良好的抗真菌活性和独特的药代动力学特点，在临床真菌病治疗中被广泛应用。
2007首先报道了伊曲康唑有抗血管生成作用，在对于远期、早期与中期血管瘤的观察中，发现其作用机制主要包含诱导与抑制细胞的死亡、血管收缩与血管生成。
特别在疾病早期，经抑制肾上腺素的β受体，导致血管舒张，合成一氧化氮，引起血管的收缩，减少血流量，致使血管瘤质地变软与颜色变浅。
而伊曲康唑是对酮康唑结构进行改造后获得的三唑类药物，其作用机制为强抑制血管内皮细胞，使细胞周期停滞在G1 期；亦或通过调节血管内皮细胞生长因子受体（VEGF Ｒ2）直接抑制在血管生成中起关键作用的VEGF 信号通路。
伊曲康唑可能通过以上作用机制诱导血管内皮细胞凋亡和自噬现象，使血管瘤缓慢消退。
医院超说明书用药管理制度流程申请知情同意书
XX医院超说明书用药管理制度1.目的：规范超说明书用药行为，促进临床合理用药，保障患者用药安全，同时规避医疗机构和医务人员的执业风险。
2.范围：医院科室/门诊、员工、患者3.定义：超说明书用药，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法，是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等与药品说明书中不同的情况。
4.内容：4.1原则：4.1.1临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。
4.1.2特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下要素：4.1.2.1因患者病情需要、危及生命或其他紧急情况下，无合理的可替代药品和疗法。
但必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。
4.1.2.2用药目的必须是为了患者的利益，而不是试验研究。
4.1.2.3有确凿循证医学证据，并通过药事管理与药物治疗学委员会批准。
4.1.3患者首次超说明书使用某药品时，须知情同意，并签署[超说明书用药知情同意书]。
4.2审批流程：4.2.1超说明书用药时需由临床科室提出《超说明书用药备案申请表》，并提供权威的循证医学依据，由临床科室主任签字，由药剂科审核、汇总，医务科审批，报药事管理与药物治疗学委员会批准，药剂科备案。
4.2.2需要紧急超说明书用药时，临床科室应填写《超说明书用药备案申请表》，备注紧急用药、用药患者姓名及ID号，并提供权威的循证医学依据，用药后交医务科进行备案，并通知药剂科发药。
科室只能超说明书使用一次。
4.3使用与调剂：4.3.1符合临床超说明书用药的原则的，方能开具超说明书用药处方/医嘱，不允许口头医嘱。
4.3.2药师在审核和调剂超说明书用药处方或医嘱时，严格依据临床超说明书用药的管理原则调剂药品。
否则药师应拒绝调剂。
4.4监管：4.4.1药事管理与药物治疗学委员会负责我院临床药物治疗管理与指导，并负责超说明书用药审批。
超说明书用药知情同意书
医师签名：＿＿＿＿
日期： 年 月 日
1、根据您的病情,目前临床药品常规使用并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项等，按照有利患者健康，知情同意等原则，我们认为，超说明书使用该药品是您目前最佳的诊疗方案。
2、本超说明书用药不适用临床试验或科研目的.
3、您有权要求医师、药师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解,在医师讲解后，您有权向其提问并得到客观、科学的回答。
超说明书用药知情同意书
患者姓名： 性别: 年龄： 所在科室：
床号： 住院号：
临床诊断：＿＿＿＿＿＿＿＿
拟超说明书用药药品名称：＿＿＿＿＿＿＿＿
拟超说明书用药类型:□改变给药剂量 □改变适应人群
□改变适应症□改变给药途径□其他＿＿＿＿＿＿＿＿
为实现患者健康利益最大化，现针对患者病情，建议“超说明书用药”.为此，特告知如下事项：
4、超说明书使用该药品可能发生如下不良反应，包括且不限于:＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
5、如发生意外情况或上述不良反应，医务人员将按规范积极救治，请Fra bibliotek者及家属放心。
我（患方）声明：经医师告知、讲解，我已充分理解上述情况，同意并接受本次超说明书用药,并接受此种诊疗可能发生的医疗风险。
肿瘤化学治疗药物超说明书用药知情同意书
肿瘤化学治疗药物超说明书用药知情同意书
姓名：性别：年龄：科室：床位：住院号：临床诊断：
涉及药品名称：
规格：剂型：生产厂家：
为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议超说明书使用上述药品。
为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：
1.您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。
在充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡患者的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知药品超说明书用法是您目前的最佳治疗方案。
2.该药品超说明书使用不是用于临床试验或科研目的，否则您有权力拒绝接受。
3.您有权力要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权力向其提问，并应当得到科学、客观的回答。
4.您已经被告知并理解，使用被告知药品可能发生意外或不良反应，如果发生医疗意外情况或不良反应，医生将按有关诊治常规积极救治病人，使您尽快康复。
我声明，经医生告知，我已充分理解上述情况，同意接受被告知药品超说明书用法，并接受此种治疗可能发生的医疗风险。
患者或家属（监护人）签名：与患者关系：
医师签名：
日期：年月日时分v。
超药品说明书用药知情同意书
患者或家属（监护人）签名： 与患者关系：
医师签名：
日期： 年 月 日 时
如果患者为未成年人、患者丧失意识或各种原因导致思维障碍，由监护人或亲属代签本知情同意书。如果患者曾明确告知同意（或近亲属要求）对其采取隐瞒病情的保护性医疗措施，由患者书面授权的自然人（或近亲属）签署本知情同意书。
超药品说明书用药知情同意书
姓名： 性别： 年龄： 科室： 床位： 住院号：
临床规格： 剂型：
为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“超药品说明书用药”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：
1、您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知超药品说明书用药是您目前最佳治疗方案。
2、超药品说明书用法不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。
3、您有权利要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的问答。
4、使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于：
如果发生医疗意外情况或上述不良反应，医生将按有关诊治常规积极救治病人。
爱爱医资源超药品说明书用药知情同意书
爱爱医资源超药品说明书用药知情同意书
1. 引言
本文档是针对爱爱医资源超药品的用药知情同意书。
我们致力于提供优质的医疗资源，同时也非常重视保护患者的知情权和隐私权。
在向患者提供药品治疗方案之前，我们要求患者详细了解药品的使用方法、副作用以及风险，并签署本知情同意书，以确保患者充分了解并同意接受所使用药品的治疗方案。
2. 药品信息
爱爱医资源超药品是经过严格筛选和测试的安全有效药物，可用于多种疾病的治疗和预防。
药品的详细信息包括药品名称、主要成分、使用方法、剂量、禁忌症、注意事项、可能的副作用和预期效果等。
在接受治疗之前，我们会向患者提供药品说明书，以确保患者对药品有全面的了解。
3. 用药知情同意书的目的
用药知情同意书的主要目的是确保患者充分了解正在接受的药物治疗方案，并主动选择接受该方案。
同时，该文档还用于记录患
者对治疗方案的理解和同意，以保障医疗机构和医务人员的合法权益。
4. 用药知情同意书内容
用药知情同意书包括以下内容：
4.1. 患者基本信息
患者需填写个人基本信息，包括姓名、性别、年龄等，以便医
务人员能够准确识别患者身份。
4.2. 药品信息
患者需详细阅读药品的相关信息，包括药品名称、主要成分、
使用方法、剂量、禁忌症、注意事项、可能的副作用和预期效果等。
4.3. 风险告知
患者需知悉药品治疗过程中可能出现的风险和副作用，包括但
不限于过敏反应、药物相互作用、出血风险等，并接受相关风险告知。
4.4. 知情权保护。
超药品说明书用药知情同意书
患者或家属（监护人）签名： 与患者关系：
医师签名：
日期： 年 月 日 时
如果患者为未成年人、患者丧失意识或各种原因导致思维障碍，由监护人或亲属代签本知情同意书。如果患者曾明确告知同意（或近亲属要求）对其采取隐瞒病情的保护性医疗措施，由患者书面授权的自然人（或近亲属）签署本知情同意书。
2、超药品说明书用ห้องสมุดไป่ตู้不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。
3、您有权利要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的问答。
4、使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于：
如果发生医疗意外情况或上述不良反应，医生将按有关诊治常规积极救治病人。
超药品说明书用药知情同意书
姓名： 性别： 年龄： 科室： 床位： 住院号：
临床诊断：
涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）
名称： 规格： 剂型：
为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“超药品说明书用药”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：
1、您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知超药品说明书用药是您目前最佳治疗方案。
普萘诺尔超药品说明书用药知情同意书(完整版)
医院超药品说明书用药知情同意书姓名：性别：年龄：床号：病案号：临床诊断：涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）药品名称: 普萘洛尔片剂型：片剂规格：10mg用法用量: 普萘洛尔的起始剂量0.5-1.0mg/kg.d，分两次（间隔12小时）口服，1-2天后增至治疗剂量1.5-2mg/kg.d。
1.为实现患者健康利益最大化，现针对患者病情，建议“超说明书用药”。
为了让您更好的理解，特告知如下事项：（1）替代医疗方案及其疗效：普萘洛尔的起始剂量0.5-1.0mg/kg.d，分两次（间隔12小时）口服，1-2天后增至治疗剂量1.5-2mg/kg.d。
监测：①用药后1小时、2小时记录血糖、心率、呼吸、血压。
服药前后测量瘤体变化。
②住院观察4-5天持续心电监护监测上述指标大致正常，未出现心率减低、血压减低、低血糖、眩晕、精神抑郁、反应迟钝、睡眠障碍、肢端发凉、指趾麻木、支气管痉挛及呼吸困难、腹泻、恶心、倦怠等药物相关不良反应后，患儿出院继续服药，并由家长继续监测。
每月复诊，称体重，根据体重增长情况调整用药剂量。
监测患儿用药后瘤体的变化情况、拍照对比，同时复查血生化（包含电解质、肝功能、肾功能、心肌酶等）、心电图和血压等。
普萘洛尔治疗血管瘤机理可能为（1）血管收缩致使瘤体局部颜色变暗，质地变软（2）通过抑制成纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子的表达促进瘤体消退，（3）加速瘤体增生内皮细胞的凋亡。
普萘洛尔对血管瘤的作用在第1周时最明显，其后的改善速度缓慢，有时甚至出现停滞期。
原因可能是早期血管收缩作用，而药物对血管瘤分子标志物的作用在临床上的表现并不明显。
但药物治疗必须持续至少6个月，因为过早停药会导致反弹。
超药品说明书用药的依据: 国内外医院在应用普萘洛尔治疗血管瘤与血管畸形中，临床效果明显，不仅对婴幼儿血管瘤疗效好，而且对静脉畸形也有不同程度的疗效，2019年中华医学会脉管疾病学术组正式确立普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤成为一线药物。
超药品说明书用药知情同意书
超药品说明书用药知情同意书超药品说明书用药知情同意书尊敬的患者：感谢您选择使用我们提供的药品。
在使用药品之前，请您仔细阅读本说明书，并在理解和知情的基础上，签署本同意书。
本文档将详细介绍药品的使用方法、副作用、禁忌症等相关信息，以确保您对用药过程的了解和知情同意。
第一章：药品概述1.1 药品名称：1.2 药品成分：1.3 药品适应症：1.4 药品剂型：1.5 药品规格：1.6 药品生产企业：1.7 储存条件：1.8 有效期：1.9 批准文号：第二章：使用方法2.1 用药剂量：2.2 用药频率：2.3 用药时间：2.4 用药途径：2.5 使用注意事项：2.6 忘记用药怎么办：2.7 药品停用方法：第三章：药品禁忌症3.1 对药品成分过敏者：3.2 与其他药物的相互作用：3.3 孕妇及哺乳期妇女：3.4 儿童禁用：3.5 老年人禁用：第四章：药品不良反应及应对方法4.1 常见不良反应：4.2 严重不良反应：4.3 不良反应报告：第五章：其他注意事项5.1 动物实验与药品研究：5.2 包装完整性：5.3 药物丢失、过期处理：5.4 药品存放：5.5 使用过程中的疑问解答：第六章：同意书本人已经仔细阅读了以上药品说明书，并对药品的适应症、剂量、不良反应等内容有了充分的理解。
我同意按照医生或药师的指导，正确使用该药品，并将出现的不良反应及时告知医生或药师。
在用药期间，我将负责妥善保存药品，并按照要求及时复诊。
本同意书在法律约束下具有法律效力。
附件：1.药品相关资料2.病患情况补充材料法律名词及注释：1.适应症：指药品能对某种疾病的治疗产生预期效果。
2.剂量：指药品使用的量。
3.不良反应：指药物使用过程中产生的不良或不良事件。
4.禁忌症：指有些病情或特定人群禁止使用某种药物。
5.批准文号：药品经过药监部门审批后所获得的唯一编号。
西罗莫西超药品说明书用药知情同意书(完整版)
医院超药品说明书用药知情同意书姓名：性别：年龄：床号：病案号：临床诊断：涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）药品名称: 西罗莫西片（雷帕霉素）剂型：片剂规格：0.5mg 用法用量: 0.05~0.10 mg/Kg·d，分1~2 次口服，连续服用3~6 个月。
1.为实现患者健康利益最大化，现针对患者病情，建议“超说明书用药”。
为了让您更好的理解，特告知如下事项：（1）替代医疗方案及其疗效：西罗莫司的推荐剂量为0.05~0.10 mg/Kg·d，分1~2 次口服，连续服用3~6 个月。
每月监测血药浓度（10～15 ng/mL），避免和减轻副作用的关键在于设定合理的治疗目的，即有效控制临床症状。
雷帕霉素连续应用 1 年的病例中，后半年的瘤体消退进度明显慢于前半年，因此，缩小病灶而不是彻底消退。
一旦病灶大小趋于稳定，症状也没有进一步改善的趋势时，应考虑逐步减量至停药，疗程一般不超过2 年。
西罗莫司治疗低流量脉管畸形能够有效缓解低流量脉管畸形患者的症状，如减轻疼痛、改善凝血功能、减少并发症出现、提高生活质量，部分患者病灶能够缩小。
这些不仅为进一步的治疗赢取时间，同时也能够避免严重的并发症产生，如凝血异常导致大出血、难以忍受的疼痛等。
（2）超药品说明书用药的依据: 西罗莫司用于治疗低流量脉管畸形，是目前脉管畸形领域的新药物，其通过抑制静脉/淋巴管畸形血管内皮持续激活的PI3K/AKT/mTOR通路，具有抗血管增殖及促细胞凋亡、自噬等作用，属于靶向药物的一种。
心得安（普萘洛尔）、噻吗洛尔等被用于治疗婴幼儿血管瘤，但对脉管畸形无效！2、针对患者的病情，目前临床常规使用药品效果并不理想。
依据治疗指南、诊疗规范及专家共识，在充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，同时权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知药品的超说明书用法是目前适宜的治疗方案。
3、此处所说的超药品说明书用药不涉及临床试验或医学研究。
超剂量用药患者知情同意书(1)
超药典剂量使用特殊中药饮片患者知情同意书
姓名：年龄：临床诊断（辩证证型）：
涉及超药典剂量使用的中药饮片（以下简称被告知药品）
片g 生半夏g 白附子g
制川乌g 制草乌g 细辛g
为了您的健康、针对病情建议超药典剂量使用以上中药饮片，现告知如下：
1.超药典剂量使用特殊中药饮片可能发生意外或不良反应如：麻舌，头晕、心慌、呕吐、手足颤抖，腹痛、皮肤瘙痒等，有以上不良反应时请及时停药就医或联系经治医生。
2、如您对以上医生建议告知无疑义，同意超药典剂量使用以上药品，请在下方签字。
医师签名：患者签名
签名日期年月日签名日期年月日。
超药品说明书用药知情同意书
我知道在进行该诊疗前，我可以随时签署拒绝诊疗的意见，以取消本同意书的决定。
我已经认真阅读并理解上述内容及药品说明书所载内容，经过慎重考虑，我明确
（“要求”或“拒
绝”）
（药品名称）的超药品说明书使用，并愿意承担该选择可能导致的的医疗风险。
患者签名：
签名日期：
年
月
日
若患者不能或者不宜签字，由患者的近亲属或者委托代理人在此签字确认：
患者近亲属或委托代理人签名：
与患者关系：
签名日期：
年
月
日
医务人员陈述：
我已经明确具体地告知患方目前的病情、将要超说明书使用的药物、超说明书使用药物可能发生的风险和不良
反应、使用药物的注意事项、替代医疗方案等，并解答了患方关于该诊疗的相关问题。
医务人员签名：
签名日期：
年
月
日
4.根据患者的病情，可能出现以下特殊并发症或风险：
。
5.除上述不良反应和风险外，拟行的超药品说明书用药方案主要不良反应和风险还包含相应药品说明书所载内
容。患方在治疗前有权并应当查看相关药品说明书（特别是注意事项及不良反应部分），患方有权要求医师、药师
用通俗易懂的语言就存疑或不能理解部分的内容进行解释说明。
患方知情选择：
医务人员已经具体告知我目前病情、将要超说明书使用的药物、超说明书使用药物可能发生的风险和不良反应、
使用药物的注意事项、替代医疗方案等，并解答了我关于该诊疗的相关问题。
我同意在诊疗中医师可以根据我的病情对预定的诊疗方式做出调整。
我并未得到超药品说明书用药百分之百成功、安全的许诺。
一旦发生上述风险，我授权医务人员根据情况决定抢救诊疗方案，并同意支付所发生的诊疗抢救费用。
超说明书使用的知情同意书
药品名称：
超说明书的内容（适应症、剂量、给药途径等）：
超说明书使用的理由：
超说明书使用依据：
超说明书使用的风险：
患者或家属对超说明书使用的声明：
医生已告诉我超说明书使用治疗可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，我理解任何药物都可能产生毒副作用，包括发热、皮疹等症状到严重的过敏性休克、多脏器功能损害等甚至危及生命。
医师对我提出的问题作了详细的解答，经慎重考虑，我对超说明书用药可能出现的风险表示充分的理不良后果和法律责任。
患者签名：家属签名：家属与患者的关系：
年月日
超药品说明书用药知情同意书
3、您有权利要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的问答。
4、使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于：
如果发生医疗意外情况或上述不良反应，医生将按有关诊治常规积极救治病人。
我声明：经医师告知，我已经充分理解上述情况，同意接受被告知药品的超说明书用药，并接受此种治疗可能发生的医疗风险。
患者或家属（监护人）签名： 与患者关系：
医师签名：
日期： 年 月 日 时
如果患者为未成年人、患者丧失意识或各种原因导致思维障碍，由监护人或亲属代签本知情同意书。如果患者曾明确告知同意（或近亲属要求）对其采取隐瞒病情的保护性医疗措施，由患者书面授权的自然人（或近亲属）签署本知情同意书。
超药品说明书用药知情同意书
姓名： 性别： 年龄： 科室： 床位： 住院号：
临床诊断：
涉及超药品说明书用药的药品（以下简称被告知药品）
名称： 规பைடு நூலகம்： 剂型：
为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“超药品说明书用药”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：
1、您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知超药品说明书用药是您目前最佳治疗方案。
超说明书用药知情同意书
超说明书用药知情同意书
患者姓名：性别：床号：住院号：
一、病情介绍和治疗建议
患者现在患有，疾病诊断明确。
根据患者目前病情，依据循证医学证据，考虑药品不良反应、注意事项和禁忌症，同时权衡患者获得的利益大于可能出现的风险，现提出以下治疗建议供患者及受委托人选择；超药品说明书使用进行治疗。
用药剂量、方法、疗程
二、本病例需超说明书用药的情况
□未批准的适应症
□未批准的适应年龄组
□未批准的用药途经、用法和剂量
□无合理的可替代药品
三、替代医疗方案
四、潜在医疗风险：
1. ；
2.因个体差异可能治疗无效或疗效未达预期;
3.其他特殊风险、主要高危因素或特殊交待事项∶
患者或授权代理人知情选择：
医生已经告知我将要进行的诊治方式、此次诊治及诊治后可能发生的治疗效果、并发症和风险、可能存在的其他治疗方法等情况，并且解答了我关于此次诊治的其他相关问题。
我并未得到诊治百分之百成功的许诺。
我同意在诊治中医生可以根据病情对用药方式做出调整。
我理解诊治需要多位医生共同进行。
经慎重考虑，我选择进行超说明书用药治疗，支付相关费用、承担相关医疗风险，并在治疗及随访中与医生充分合作，完成治疗所需的相关事项。
患者签名：日期年月日授权代理人签名：患者关系日期年月日医生陈述;我已经将上述全部内容，向患者、其授权的代理人进行了通俗、明确、全面的告知，并且解答了患方关于此次诊治的相关问题。
医生签名：日期年月日。
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名称： 不良反应： 名称： 不良反应： 如果发生医疗意外情况或上述不良反应，医师将按有关诊治常规积极救治病人，使您尽快地康复。 医师签名： 签名日期： 年 月 日 我声明：经医师告知，我已经充分理解上述情况，同意接受被告知药品的超说明书使用,并接受此种治疗可能发生的医疗风险。 患者或授权委托人签名 与患者关系 签名日期 年 书 姓名： 年龄： 科室： 住院号： 临床诊断： 涉及超说明书使用的药品（以下简称被告知药品） 名称： 规格： 剂型： 名称： 规格： 剂型： 名称： 规格： 剂型： 为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议超说明书使用药品。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知： 1.您的病情，目前临床常规使用药品效果并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡患者可能获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知药品的使用是您目前的最佳治疗方案。 2.超说明书使用药品是医师、药师所享有的一种国际通行职业权利。根据患者目前的情况，我们建议您采取此种治疗方案。 3.超说明书使用药品不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。 4.您有权利要求医师、药师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师、药师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的回答。 5.您已经被告知并理解，使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于： 名称： 不良反应：