设计和开发控制程序69811

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01设计和开发控制程序_修正版

设计和开发控制程序1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品在生产过程的技术改进等。

3 职责3.1 技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施有效控制。

3.2 营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，会同技术部提出《新产品开发项目建议书》，并负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。

3.3 总工程师负责审核《新产品开发项目建议书》；负责批准《设计开发计划书》、《设计和开发任务书》、设计输出主要文件（产品设计总图/总装配图、技术条件/产品验收准则等）、设计开发评审报告、设计开发验证报告、设计开发确认报告、试验报告，负责审核试产报告。

3.4 总经理负责批准《新产品开发项目建议书》、《试产报告》。

3.5 供应部负责所需物料的供方选择和评价及物料的采购。

3.6 质管部负责新产品的检验和试验。

3.7 生产部负责组织新产品的试制和生产过程控制。

4 程序4.1 设计和开发策划4.1.1 新产品开发立项新产品开发立项是设计和开发策划的前提：a）依据市场或顾客需求，营销部会同技术部确定开发新产品，填报《新产品开发项目建议书》；b）技术部确定新产品开发项目负责人及相关责任人；c）总工程师审签《新产品开发项目建议书》，并报总经理批准。

4.1.2 设计和开发策划的基本要求和主要内容技术部负责编制《产品设计和开发计划》，需要时，应对产品改进作出安排。

设计和开发计划的主要内容a）确定的设计和开发阶段和每个阶段的设计和开发活动，包括：——设计和开发输入信息的确定；——设计和开发输出明细；——设计和开发评审；——设计和开发验证；——设计和开发确认；——新产品试制过程；——新产品试验控制。

注：设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和公司的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。

设计和开发控制程序doc - 21IC中国电子网

有限公司企业标准Q/6DG13.706-2003 设计和开发控制程序2003-04-20发布 2003-05-01实施有限公司发布Q/6DG13。

703-2003 设计和开发控制程序第1 页共14 页设计和开发控制程序1．目的规范产品和制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。

2．范围本程序适用于有限公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发及产品和制造过程的设计和开发及其更改。

3．引用文件Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》Q/6DG13.813-2003 《纠正和预防措施控制程序》Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》4．术语和定义产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。

且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。

产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审。

设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。

设计和开发控制程序

3.2.1.2以前类似设计提供的适用信息。
3.2.2设计和开发的输入应填写《设计和开发输入清单》。
3.3设计和开发的输出
3.3.1设计和开发根据《设计开发任务书》、《计划书》等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
3.3.2设计和开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。
2.2总设计师负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发设计划书、设计和开发评审、验证报告和试产报告。
2.3业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客意见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。
2.4质管部负责新产品的检验。
2.5生产部负责新产品的加工试制和生产。
3.程序
3.1设计和开发的策划
3.1.1设计和开发项目的来源
3.1.1.1业务部与顾客签订的新产品合同或技术协议，经业务总经理审核后，由总设计师下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料交设计中心。
3.1.1.2业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报业务总经理批准后，由设计师下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料交设计中心。
3.1.4.1对于公司内部之间沟通和协调，由相关人员填写工作联系单交相关部门实施。
3.1.4.2与外部之间的联系及信息传递由业务部负责。
3.2设计和开发的输入
3.2.1设计和开发输入应包括以下内容：
3.2.1.1产品款式、工艺要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中。
3.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
3.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。

设计和开发控制程序(2011)

7.3.1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品设计及开发方案能满足顾客的需求和期望（如有RoHS要求的产品）及有关法律、法规要求。

7.3.2范围适用于本公司产品设计、开发全过程。

7.3.3职责1. 技质科负责公司的产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的计划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。

2. 生产科、车间、仓库、市场科参与项目涉及的评审、确认。

7.3.4工作程序1.设计开发的计划⑴设计开发项目的来源市场科与顾客签订的合同。

⑵技质科科长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发计划的输出转化为《产品设计方案》。

开发计划内容包括：1. 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；2. 对产品的设计、样件、小批量、批量等阶段人员职责和权限、进度要求和责任部门进行划分，并跟踪开发的进展状况；3.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证及其他相关内容。

⑶设计开发与不同部门之间的接口管理1.设计开发可能涉及到公司不同部门，也可能涉及到公司外部，将开发计划适当分解到公司各个部门，记录并跟踪；2.产品设计开发的时间、成本及产品过程认可进行监控，由技质科设计人员填写《信息联络处理单》发送有关部门，需要技质科科长进行协调工作的；3.对于重要的设计开发信息，技质科科长可以组织各小组的协调会议或图纸设计方案会审会议等方式进行沟通。

应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相应的措施予以改进；4. 技质科负责相关技术要求与顾客的联系及信息传递。

2. 设计和开发的输入⑴本公司产品设计开发输入内容包括：①顾客对产品的要求、产品重点品质管理表；②相关的国内外的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；③适用时，以前类似设计提供的适用信息；技质科填写《设计开发依据清单》、《甲方需求确认表》。

甲方需求（如RoHS 要求）的更改也要加以控制，进行评审。

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序1目的规定公司产品设计和开发时从产品策划、产品设计、产品试制直至设计定型全过程的活动，确保满足顾客需求要和有关规定要求。

2适用范围适用于公司产品设计和开发工作全过程的管理。

3职责3.1技术经理负责产品设计和开发控制工作领导。

3.2技术部归口管理和协调产品设计和开发控制工作。

3.3项目负责人按计划组织产品设计和开发任务。

3.4生产部负责按计划组织产品开发各阶段的样品及产品试制。

3.5相关车间负责按计划要求完成产品开发各阶段的样品及产品制造。

3.6质量部负责产品开发过程中的质量检验工作。

3.7采购部负责按要求采购产品开发所需的原材料。

4工作程序准备工作：技术部从合理化建议库、项目库中选取产品设计和开发项目，根据项目的轻重缓急和资源（人、财、物、时）保障条件，结合公司领导意见和立项论证结论，拟定《产品开发可行性报告》和《设计计划表》。

公司的产品设计和开发工作分策划阶段、设计阶段、试制阶段和设计定型阶段。

4.1策划阶段4.1.1技术部根据营销部提供的用户需求信息、同类产品信息及行业、公司发展远景规划提出产品设计和开发项目。

4.1.2技术部组织有关人员充分分析上述信息，并编制《产品开发可行性报告》，其内容应包括：用户需求、产品发展动态、同类型产品技术参数性能比较、技术经济分析及产品开发形式。

产品设计开发可采用引进定型产品、自行开发产品两种形式，采用引进定型产品时，对引进定型产品设计资料应选择供方，并对供方设计资料、设计能力予以评定。

4.1.4由总工程师主持，召集有关专家对《产品开发可行性报告》进行评审，评审结果报总经理批准立项。

4.1.5 设计开发立项确定后，由技术部组织编制《设计计划表》，并报总工程师批准后下达到课题组，《设计计划表》应随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

《设计计划表》应包括以下内容：a) 产品设计、样品试制、试验验证、设计和开发的确认等阶段的划分和各阶段的进度要求。

设计和开发控制程序-三体系程序文件

设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。

三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。

制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。

进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。

负责设计和开发过程中问题的解决和改进。

2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。

参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。

3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。

负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。

4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。

参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。

5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。

负责设计和开发产品的试生产和批量生产。

四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。

2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。

3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。

五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。

设计和开发控制程序

****科技股份有限公司Q/ZLG01.09-2017设计和开发控制程序1 目的为规范产品设计和开发的过程，使其按照规定的流程有序的开展工作，确保达到预期的设计开发目的及用途，特制订本程序。

2 范围适用于本公司产品设计和开发相关过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3 职责3.1总经理1）负责《项目立项申请表》、《项目书》及《预算书》的批准。

2）负责《特殊过程申请单》的批准。

3.2技术副总1）负责参加设计和开发过程中重要的外部认证、检查、审查等活动。

2）负责参加设计和开发过程中重要的内部评审、验证、确认、验收等活动。

3）负责所有技术文件、技术图纸、设计资料的批准。

3.3研发总监1）负责设计和开发项目的正式提出。

2）负责项目负责人的选定。

3）负责项目开发的整体统筹与规划。

4）负责项目开发阶段成果的验证、审核等工作。

5）负责项目开发过程中人员的配备及调整。

6）负责项目开发过程中各种资源的提供及进度的掌控。

3.4系统集成开发小组/仪器仪表开发小组/软件开发小组1）负责产品设计和开发的技术实现及改进。

2）负责产品技术文件、工艺文件、技术图纸的设计、编制。

2017年6月1日发布2017年6月1日实施3）负责项目申报、备案、认证及技术文件的设计、编制。

4）负责产品样机试制及试制过程中问题的分析与改进。

5）负责新产品小批量试生产的现场技术指导工作和技术对接工作。

3.5 产品中心1）负责设计和开发过程中原材料、工具、设备等采购工作。

2）负责原材料的入厂检验、过程部件的检验、成品的检验等。

3）负责产品的生产、加工、装配、调试、老化、包装等相关工作。

4）负责各过程中记录的填写与保存，便于追溯及检查。

5）负责产品生产过程中的各种对接、协调、配合工作。

6）负责将采购、制造、检验等过程中的问题反馈给设计人员，以便完善改进。

3.6 项目评审组1）主要成员：技术副总、研发总监、研发项目小组负责人、技术部负责人、制造部负责人、采供部负责人、质检部负责人、销售中心负责人、运营中心负责人、财务部负责人、项目负责人、项目组成员等。

设计和开发控制程序全套

设计和开发控制程序全套1目的确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。

2范围本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。

3职责3.1 研发部负责新产品设计和开发的管理。

3.2 总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。

3.3 采购部负责设计开发产品所需材料的采购。

3.4 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。

3.5 品管部负责设计开发产品的检验和试验。

3.6 生产部负责设计开发产品的中试。

4程序4.1 设计和开发的策划总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人员；b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条件；c）设计和开发进程的阶段和具体时间；d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。

《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。

4.2 设计和开发的组织和方案研发部经理依据《设计和开发计划书》组织编制，确定：a）产品的功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）同类产品成功的和可借鉴的设计；d）设计和开发必需的其他要求。

《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。

评审所要求的更改按本程序4.8执行。

4.3 设计和开发方案的实施设计开发人员应按《设计和开发计划书》进行新产品设计和开发，提供设计开发成果；相关支持部门应按计划的要求和协调的结果，提供支持和服务。

4.4 设计和开发成果设计开发成果可采用文件、实物等方式，对照《设计和开发计划书》的要求提供，在提交评审前应由设计开发小组成员验证并获得研发部经理批准。

设计和开发控制程序

XXXX公司编号：XXXX 版本： XX设计和开发控制程序编制：文小度审核：文小度批准：文小度分发号：文小度20XX年 XX 月 XX 日发布 20XX 年 XX 月 XX日实施1 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客和法律法规的要求。

2 适用范围适用于新产品的设计和开发，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品的改进设计等。

3 职责3.1 研发一部负责产品的设计与开发的归口管理；负责产品设计和开发全过程的控制；负责设计文件的编制；负责首件样品的确认；3.2客户中心负责提供市场信息及新产品动向和提交顾客要求；3.3研发中心技术总监负责研发战略规划；3.4物资管理部负责所需物料的采购；3.5生产部负责新产品的加工试制；3.6品保部负责新产品在小批量生产后品质检验和质量控制工作。

4 程序设计和开发工作流程设计更改4.1 阶段划分4.1.1方案阶段进行新产品可行性研究，由ｘｘ部编制研制方案，由技术总监组织进行方案设计评审，生产计划和品管部人员参加，研制方案经总经理批准后，形成方案论证报告。

其主要内容包括：——主要技术指标和使用要求；——设计、生产、外包、采购工作的安排；——存在的技术和生产难点及解决的方法和措施；——研制周期和进度安排；——研制人员及其技术力量的配备等。

4.1.2 初样研制阶段根据方案论证报告和合同要求，由XX部编制《研制任务书》，经技术总监批准后作为产品设计和开发的依据，进行产品的技术设计，形成产品图样、技术文件等，经XX部组织的设计评审通过后进行新产品研制。

初样产品应进行相关的试验、验证，并交顾客试用。

验证和试用中如果发现问题，则由XX部采取必要的措施，改进设计并对改进的效果进行跟踪、验证，确保存在的问题得到解决。

4.1.3 正样研制阶段针对初样存在的问题，改进设计后，即形成正样产品的图样和技术文件。

由XX部组织生产部和XX部人员进行正样设计评审。

评审通过后即投入正样生产。

设计和开发控制程序

设计开发验证结论：
对验证结论的跟踪结果：
备注：可另附页叙述。
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计和开发输出清单
QP/QH-08-10-2003№
项目名称
型号规格
设计开发输出清单（附相关资料份）：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
试产报告
QP/QH-08-11-2003№
产品名称
a）根据正样评审的结果，评审设计更改的有效性；
b）工艺过程和工艺文件的有效性、合理性与工艺文件的齐套性；
c）评审设计、开发产品的技术文件的齐套性，技术文件的规范性以与指导生产的有效性。
d）评价设计开发产品与顾客要求和期望的符合性，以与包装存储运输文件规范的合理性。
e）检查评审、设计/开发、生产、检验/试验、测量能力的有效性。
1 合同、标准符合性 □ 2采购可行性 □ 3 加工可行性 □ 4 结构合格性 □
5 可检验性 □ □ 10 □ 11 □ 12 □
存在问题与改进建议：
评审结论：
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
验证人：日期：
备注：1、评审会议记录应予以保留。
2、可另加页叙述。
项目名称
起止日期
型号规格
预算费用
职责
设计开发人员
职责
设计开发人员
资源配置（包括人生、生产与检测设备、设计经费预算分配与信息交流手段等）要求：
设计开发阶段的划分与主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计和开发输入清单
QP/QH-08-06-2003№
2 要求

设计和开发控制程序最新版

.目录设计和开发控制程序 (3)1目的 (3)2适用范围 (3)3职责 (3)3.1 技术中心 (3)3.2 销售部 (3)3.3 质量管理部 (3)3.4 生产制造中心 (3)3.5 总经理 (3)4 工作程序 (4)4.1 设计和开发的策划 (4)4.2 设计和开发的输入 (5)4.3 设计和开发的输出 (5)4.4 设计控制 (6)5 记录 (11)设计和开发控制程序1目的按照《质量手册》设计和开发的要求，结合本公司目前开发和设计的产品对象，特编写本控制程序。

实施和保持本程序，对设计和开发过程进行策划和控制，使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利进行，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。

2适用范围本程序适用于本公司军品产品设计和开发的控制，公司的民品产品无设计开发。

3职责3.1 技术中心3.1.1在设计和开发过程中，负责设计开发计划的编制、下达、检查、实施、协调及管理，负责设计开发过程的评审、验证、确认的筹备、组织工作。

3.1.2 负责产品的设计和开发的输入、输出、内部评审，以及设计文件、工艺文件、检验文件的编制和设计更改。

3.2 销售部负责收集国内外市场的需求信息，提出设计开发新产品的建议，做出市场预测，收集、整理新产品上市后反馈的质量信息。

3.3 质量管理部负责设计和开发产品各阶段的设计验证，对其质量做出评价。

3.4 生产制造中心负责新产品在研制阶段必需的零件加工和小批量试生产，对试生产产品的质量、工艺及生产能力做出评价。

3.5 总经理a)负责审核新产品的建议书，批准《研制任务书》。

b)负责批准新产品设计开发项目。

4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 销售部收集国内外的市场需求信息，并进行汇总分析后，提出产品开发的建议。

4.1.2 销售部将来自公司各方面的新产品开发意见汇总后，提出审核意见后交总经理，总经理主持召开办公会或专题会讨论，确定新产品的开发项目，确定后由总经理批准。

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东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发控制程序

版次：A/0 编号：ZH-QEP-17

编制：周孝堂校对：周孝堂审定：周崇文批准：刘虎

受控文件设计和开发控制程序

智虎电子科技有限有限公司发布 1 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2 范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。

3 职责 3.1 研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。 3.2 市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见； 3.3 物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。 3.4 质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 3.5 总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。

4 工作程序 4.1 设计阶段的划分产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。表1 设计阶段划分阶段（型别）标记资料名称产品样件名称方案阶段 F 方案技术资料方案原理样件（模样）初样设计 C 初样设计资料初样样件（初样）试样设计 S 试样设计资料试制样件（试样、正样）设计和开发控制程序智虎电子科技有限有限公司发布定型设计 D 定型设计资料定型产品或试生产产品批生产 P 批生产设计资料批生产产品

4.2 设计和开发的策划 4.2.1 研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容： a) 根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段； b) 明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。 c) 规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。在策划产品设计和开发活动时，应确保： d) 编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划； e) 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； f) 根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施； g) 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； h) 当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； i) 对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）； j) 当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品； k) 当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发； l) 当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；设计和开发控制程序智虎电子科技有限有限公司发布 m) 为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求； n) 对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求； o) 当存在计算机软件产品时，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作，参见《软件设计控制程序》。 4.2.2 公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理，保持工作的有效衔接，相关信息得到及时、准确的交流和传递，并明确其职责分工。 4.2.3 随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变化时，研发生产部负责及时修改或更新《设计开发计划书》。 4.2.4 设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可根据产品和公司的具体情况，采取单独或组合的方式进行记录。 4.3 设计和开发的输入 4.3.1 设计和开发输入内容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，研发生产部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入，其输入包括： a) 产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等； b) 产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求，军品还应满足军标的要求； c) 适用时，提供以前与该产品相类似的产品设计信息； d) 设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等； e) 产品可制造性的工艺要求。 4.3.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯。 4.3.3 研发生产部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对评审中发设计和开发控制程序智虎电子科技有限有限公司发布现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。 4.4 设计和开发的输出 4.4.1 设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。 4.4.2 设计和开发输出应达到以下要求： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 为采购、生产和服务提供适当的信息，如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等； c) 制定判断产品是否合格的接收准则，作为设计开发输出的组成部分；如果产品已有相应的接受准则，如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用； d) 规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。产品的设计和开发输出还应达到以下要求： e) 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识； f) 当合同要求时，按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求； g) 当合同要求时，在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计，给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析（FMECA）及试验与评价报告；维修性和测试性分析、试验与评价报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验评价等报告； h) 适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料以及产品安全使用的培训教程。 4.4.3 设计和开发输出内容应形成文件，可包括： a) 产品图样； b) 采购信息（包括采购/外包过程/外协件清单）； c) 工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）； d) 产品规范（包括各阶段验收准则/标准）、检验和试验要求等；设计和开发控制程序智虎电子科技有限有限公司发布 e) 产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）； f) 关键件明细表； g) 按合同要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。 4.4.4 设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在放行前按《文件控制程序》规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经研发生产部负责人批准后实施。 4.5 设计和开发的评审 4.5.1 为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段由研发生产部组织对设计和开发进行系统评审。 4.5.2 评审内容： a) 设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应（如生产能力、设备能力）； b) 设计和开发的结果满足要求的能力； c) 发现设计中任何问题和不足，提出必要的纠正措施，并进行闭环管理。 4.5.3 评审方法一般采用会议方式，由副总主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。 4.5.4 产品评审 a) 顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审； b) 当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行； c) 研发生产部和质量管理部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。 4.5.5 研发生产部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录。 4.6 设计和开发的验证 4.6.1 为确保设计和开发输出满足输入的要求，研发生产部根据《设计和开发计划书》的安排，对设计输出的文件进行验证，当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时，采取有效的措施（包括更改设计），以确保设计输出满足输入