药房验收申报-资-料

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药品零售企业验收

申请资料

申请企业名称:_____________________________________________

申请资料

(提交资料打“ V”)

申请验收的报告

娄底市食品药品监督管理局:

我叫__________ ,已于______ 年______ 月 _____ 日拟准在___________

_______________________________ 筹建_家药店,拟建零售药店名称为,现已严格按照《湖南省药品零售企

业验收标准》的要求进行完了药店的各项准备工作。

现特向娄底市食品药品监督管理局提出现场验收并核发药品经

营许可证申请,请求贵局审批为感!

报告人:

身份证号码:

年月曰

药品经营许可证申请审批表

拟办企业名称:

申请人:

填报日期:年月日

受理部n:

第页

填报说明

1、申办人完成企业筹建工作后,填写企业基本情况,报受理审查的药品监督管理机

构。

2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3 、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学

历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4 、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4 纸,标明目录及页码

并装订成册

企业基本情况

现场验收记录

第页

审批意见

___________________ 平面图

入口

_________ 同志:

兹聘请您为____________________________ 质量负责人和本店驻店药

师,具体负责 _____________________ 等工作。

法定代表人签字:

第页

制度目录

连锁门店配送管理制度 ...................................... 1…

门店配送验收管理制度 ...................................... 3…

门店药品陈列管理制度………………………………………………5 … 门店药品养护检查管理制度 ............................................... 7…

门店处方药与非处方药销售管理制度.......................................9 门店药品拆零销售管理制度 .. (11)

门店卫生和人员健康状况管理制度 (13)

门店服务及药学服务质量管理制度 (15)

门店中药饮片销售管理制度 (17)

门店药品销售质量管理制度 (20)

质量管理制度检查考核制度 (22)

进品药品与须批签发的生物制品管理制度 (24)

质量管理体系内部审核制度 (26)

不合格药品管理制度 ........................................ 28…

质量投诉管理制度 .......................................... 31…

药品不良反应报告制度 ...................................... 35…

门店的质量职责 ............................................ 37…

门店经理质量职责 .......................................... 39…

质量管理员质量职责 ........................................ 41…

质量验收员质量职责 ........................................ 43…

养护员质量职责 ............................................ 45…

门店质量管理人员质量职现 (47)

门店营业员质量职责 ........................................ 49…

柜组长质量职责 ...........................................51•…

处方审核药师质量职责 ........................................ 52 -员工培训程序 .............................................53 •...质量记录控制程序 .......................................... 59...质量查询、质量投诉处理程序 . (62)

不合格药品确定及处理程序 (65)

门店药品验收程序 .......................................... 67...中药饮片养护操作程序 ...................................... 69...药品拆零程序 .............................................70 •...配送退回、进货退出药品管理程序 . (72)

处方调配程序 .............................................74 •…门店药品拆零销售程序 ...................................... 76…

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