制剂分析

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药物制剂分析—药物制剂分析的特点(药物分析课件)

药物制剂分析—药物制剂分析的特点(药物分析课件)

3、复方磺胺甲噁唑片
药物分析技术
磺胺甲噁唑(SMZ)、甲氧苄啶(TMP) (1)双波长分光光度法 干扰组分a △Aa = Aλ2-Aλ1 待测组分b △Ab 应足够大
测定方法: SMZ:λ2=257nm, λ1=304nm TMP:λ2=239nm, λ1=295nm
药物分析技术 (2)高效液相色谱法
制质量。
药物分析技术
二、复方制剂分析示例
(一)不经分离直接测定 利用各成分的物理化学性质的差异 , 采用专一性较强 方法直接分别测定各成分。
1、葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖:利用其旋光性,测旋光度 氯化钠:银量法
2、复方碘溶液
I2:NaS2O3滴定 I2+2Na2S2O3=2NaI+2Na2S4O6 I-:AgNO3滴定
第四节 复方制剂分析
一、复方制剂分析的特点
1、复方制剂含有两种及两种以上的有效成分的药物制剂; 2、分析方法比原料药、单方制剂更为复杂,不仅附加成分或
辅料会干扰测定,各有效成分之间亦会相互干扰; 3、若各有效成分之间互不干扰,可不经分离直接测定各成分; 4、若各有效成分之间相互干扰,可经处理或分离后测定; 5、对于多种成分难于逐个分析,可先选择1-2个主成分测定以控
(2)柱分配色谱-UV法
柱 担体 固定相
洗脱液供 试品
柱I 硅藻土 1mol/LNaHCO3液 醋酸氯仿液 片粉的乙醚-氯仿液
柱II 硅藻土 2mol/Lቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2SO4液
氯仿 柱I的洗脱液
(二)分离后测定 1、复方对乙酰氨基酚片
HPLC法
2、复方阿司匹林片剂 主要成分:阿司匹林、非那西丁、咖啡因 (1)容量分析法 阿司匹林:氯仿提取蒸干,中性乙醇溶解后,用氢氧化钠滴定液滴定 非那西丁:加稀硫酸水解后,将析出的水杨酸滤过,滤液重氮化法测定 咖啡因:酸性下与碘生成沉淀,分离后剩余碘量法测定

中药制剂分析第七章各类中药制剂分析

中药制剂分析第七章各类中药制剂分析

四、巴布膏剂 (一)巴布膏剂的质量要求:
黏附性 赋形剂实验 含膏量
第五节 中药注射剂的分析
是以中医药理论为指导,采用现代科 学技术和方法,从中药、天然药物的单体 或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、 混悬液或临用前配置成液体的无菌粉末供 注入人体的制剂
一、中药注射剂的质量要求 符合注射剂的一般要求 还应无菌,无热源,草酸盐,钾离子, 不溶性微粒和溶血实验应符合规定 对有效成分进行鉴别和含量测定 对特有杂质进行限量检查 指纹图谱进行研究
(二)软膏剂的质量分析特点 分析方法:
1.滤去基质测定法 2.提取分离法 3.灼烧法 4.离心法
二、膏药 (一)膏药的一般质量要求 药材、食用植物油与红丹炼制成的膏
料,摊涂于裱背上制成的外用制剂 软化点 重量差异检查
(二)膏药的质量分析特点
细药多大为主要药物,是质量分析的 主要对象
五、栓剂剂 检查项目
性状 重量差异 融变时限 微生物限度
栓剂质量分析的特点 为药物与基质混合制成的固体制剂 分析前应将基质除去
六、滴丸剂 检查项目
性状 重量差异 溶散时限 微生物限度
滴丸剂质量分析的特点 基质存在对分析影响较大 分析前,必须将基质与被检测成分分 离
第四节 外用膏剂的分析
的外面擦干,精密称定,减去比重瓶的重量, 求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净 比重瓶,装满新沸过的冷水,照上法测得同 一温度时水的重量计算,即得.
(2) 精密称定重量的比重瓶装满供试 品后,置20℃(或各药品项下规定的温度) 的水浴中放置10~20分钟,插入中心有毛 细孔的瓶塞,使过多的液体从塞孔溢出, 并用滤纸将瓶塞顶端擦干,照上述(1)法, 自“然后将比重瓶自水浴中取出”起测定, 即得。

药物制剂的重点分析项目

药物制剂的重点分析项目

原料药的质量分析
制剂的物理性质分
制剂的物理性质分析
对于制剂来说,其物理性质 如形状、大小、颜色、质地、 重量等都会影响患者的用药 体验和药物的释放性能
因此,对这些物理 析也是制剂分析的
2.1 形状和大 小
形状和大小决定了制 剂的外观和体积,对 于一些特定剂型如片 剂、胶囊等,其形状 和大小都有明确的规 定。通过观察制剂的 形状和大小,可以初 步判断其是否符合规
在制备和储存过程中 ,制剂中的有效成分 可能会发生降解,产 生一些副产物。通过 对这些降解产物的分 析,可以了解制剂的 稳定性情况。常用的 方法有质谱、红外光
制剂的化学性质分析
制剂的化学性质分析
3.3 相互作用产物分析
在制剂中,各成分之间可能会发生相互作用 ,产生新的化合物或复合物。通过对这些相 互作用产物的分析,可以了解制剂中各成分 之间的相互作用关系。常用的方法有质谱、 红外光谱等
药物制剂的重 点分析项目
-
1 2 3
药物制剂的重点分析项目
药物制剂的重点 分析项目主要包
括以下几类
原料药的质量分析
原料药的质量分析 原料药的质量分 析是药物制剂分 析的重要基础。 主要的分析项目
包括
1.1 化学结构 分析
化学结构分析是确定 原料药分子中各基团 连接方式的关键手段 ,通过核磁共振、质 谱、红外光谱等手段 ,可以对其化学结构
制剂的化学性质分
制剂的化学性质分析
化学性质分析是确定制剂中各成 之间相互作用关系的重要手段。
要的分析项目包括
3.1 含量分析
含量分析是确定制剂 中有效成分含量的重 要方法。常用的方法 有高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)、紫外可见分光 光度法等。通过含量

中药制剂分析方法

中药制剂分析方法

中药制剂分析方法
中药制剂分析方法是用来确定中药制剂中活性成分的含量和质量的科学方法。

常用的中药制剂分析方法包括以下几种:
1. 高效液相色谱法(HPLC):可以用于检测和测定中药制剂中的活性成分。

通过溶解样品并通过色谱柱分离,再用紫外光或荧光检测器进行测定。

2. 气相色谱法(GC):适用于分析挥发性成分和揮發性油类中的活性成分。

通过将样品蒸发到气相色谱柱中进行分离和测定。

3. 索氏萃取法:用于提取中药制剂中的活性成分。

通过在适当的温度下将样品与溶剂连续地浸泡,使活性成分从中药制剂中溶解到溶剂中。

4. 稳定同位素示踪技术(SIDMS):用于确定中药制剂中活性成分的来源和质量。

通过分析中药制剂中同位素含量的比值来确定活性成分的来源。

5. 核磁共振法(NMR):用于分析并鉴定中药制剂中的活性成分。

通过检测样品中成分的核磁共振信号来确定其结构和含量。

以上方法仅为常用的中药制剂分析方法之一,根据不同的需求和样品类型,还可以使用其他各种分析方法进行中药制剂的质量评价。

中药制剂分析名词解释

中药制剂分析名词解释

中药制剂分析名词解释中药制剂分析是指对中药制剂进行化学成分分析、质量评价和药效活性研究的一种科学方法。

中药制剂是指中药经过一定的炮制、提取、提纯等工艺制成的药物剂型,包括丸剂、散剂、膏剂、浸膏、煎剂、滴丸等形式。

以下是一些中药制剂分析中常用的名词和解释:1. 化学成分分析:对中药制剂中的化学成分进行分离、鉴定和定量分析,以确定其主要活性成分。

2. 质量评价:对中药制剂进行质量检测和评估,包括外观、含量、溶出度、溶解度、含水量、纯度等指标的测定和分析。

3. 药效活性研究:通过对中药制剂进行生物学活性测试,评估其药理作用、药效活性和临床应用效果。

4. 高效液相色谱法(HPLC):一种基于液相色谱原理的分析方法,适用于中药制剂中化学成分的分离、纯化、鉴定和定量分析。

5. 气相色谱法(GC):一种基于气相色谱原理的分析方法,适用于揭示中药制剂中挥发性成分和脂溶性物质的组成和含量。

6. 超高效液相色谱法(UHPLC):一种比传统高效液相色谱法分离效果更好、分析速度更快的分析方法,适用于复杂中药制剂的化学成分分析。

7. 毛细管电泳法(CE):一种基于电泳原理的分析方法,适用于对中药制剂中带电荷的化学成分的分离、鉴定和定量分析。

8. 纸层析法(TLC):一种基于液相色谱原理的简便、快速、经济的分析方法,适用于中药制剂中复杂混合物的成分分析和鉴定。

9. 索要指纹图谱:根据中药制剂中多种成分的色谱特征和含量进行分析和比较,用于判断中药的质量和真伪。

10. 质谱法(MS):一种基于质谱原理的分析方法,适用于对中药制剂中化学成分的结构鉴定和定量分析。

以上是中药制剂分析常用名词的解释,这些名词涵盖了中药制剂分析的基本原理、方法和应用。

中药制剂分析的研究有助于了解中药的化学成分、药效活性和质量,为中药的研发、生产和临床应用提供科学依据。

药物制剂分析概论

药物制剂分析概论

盐酸氯丙嗪(含量测定)
原料:非水滴定法
片剂:UV法(λ测 254nm)
注射剂:UV法(λ测 306nm)
硫酸阿托品(含量测定) 原料:非水滴定法 片剂 注射剂
酸性染料比色法
3. 主要成分含量低 (要求方法具有一定的灵敏度)
制剂含量测定:强调选择性、要求灵
原料% 标示量的% 阿司匹林≥99.0 95.0~105.0 VitB1 ≥99.0(干燥品) 90.0~110.0 VitC ≥99.0 93.0~107.0 肌苷 98.0~102.0(干) 93.0~107.0 红霉素 ≥920单位/g 90.0~110.0
素片
要求外观完整光洁、色泽均匀,并具有适度的硬度。

取一定量片剂,铺在白色板(或纸)上,在规定光源、光线与片剂的距离下用眼睛观察,检查色泽,黑点,色斑,麻点(坑),缺角,裂缝,花斑,油污等,进行程度和数量的登记。
素片
≤0.3g/片 ±7.5% >0.3g/片 ±5.0%
例:用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50g/ml,按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为250mg/ml(己酸孕酮)的供试品2ml配成100ml溶液,再稀释100倍后,按对照品显色法同样显色,测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少?
一般原料药项下的检查项目不需重复检查,只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。
如:盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”
02
阿司匹林片“水杨酸”
杂质检查的项目不同
阿司匹林 “水杨酸”≤0.1% 阿司匹林片 “水杨酸”≤0.3%
01
杂质限量的要求不同

中药制剂分析总结

中药制剂分析总结

中药制剂分析总结中药制剂是指将中草药或其制剂按一定比例混合、研磨、提取、浓缩、炮制等工艺制成的中药产品。

中药制剂的分析是为了确定中药产品的质量、安全性和可控性,以便用于临床和科学研究。

本文将对中药制剂的分析方法、分析内容以及分析技术的发展进行总结和讨论。

一、分析方法中药制剂的分析主要包括化学、生物学和物理学等多种方法。

化学方法包括色谱法、光谱法、质谱法等,可用于分离、鉴定和定量中药制剂中的化学成分。

生物学方法主要包括细胞生物学、分子生物学等技术,可用于评估中药制剂中的生物活性和毒性。

物理学方法主要包括颗粒度测定、比表面积测定、溶解度测定等,可用于了解中药制剂的物理特性和药效特点。

二、分析内容中药制剂的分析内容主要包括药材鉴别、质量控制、有效成分分析、毒性评价等。

药材鉴别是通过外观、显微特征、化学特性等方法来确定药材的真伪和种类。

质量控制是通过检测中药制剂中的不同指标,如含量、溶解度、颗粒度等来确定其质量是否符合相关标准。

有效成分分析是用化学、光谱等方法来确定中药制剂中主要的活性成分,并进行定量分析。

毒性评价是通过细胞毒性实验、动物实验等方法来评估中药制剂的毒副作用。

三、分析技术的发展随着科学技术的发展,中药制剂的分析技术也得到了很大的进展。

首先,现代化学分析技术的应用使得中药制剂的化学成分可以得到更精确的鉴定和定量。

例如,高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)技术可以分离和定量中药制剂中的多种成分;质谱技术可以对中药制剂中的化合物进行结构鉴定和定性分析。

其次,生物技术的发展使得中药制剂的有效成分分析和毒性评价更加准确和可靠。

例如,PCR技术可以迅速鉴定中药制剂中的基因序列;细胞毒性实验可以评估中药制剂对人体细胞的毒副作用。

此外,仪器分析技术的进步也使得中药制剂的质量控制更加方便和快速。

例如,颗粒度测定仪和比表面积测定仪可以快速测定中药制剂的颗粒大小和表面特征。

综上所述,中药制剂的分析是为了保证中药产品的质量、安全性和可控性,为临床应用和科学研究提供支持。

制剂分析重要知识点总结

制剂分析重要知识点总结

制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂:例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

2. 液体制剂:例如口服液、注射剂、外用液体剂等。

3. 半固体制剂:例如软膏、栓剂、栓剂等。

二、药物制剂的成分1. 主要药物:具有治疗作用的药物成分。

2. 辅料:能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分,如填料、分散剂、粘合剂等。

三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术:包括热重分析、差热分析、热熔法等。

2. 光谱分析技术:包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。

3. 色谱分析技术:包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。

4. 质谱分析技术:包括质谱法、质谱联用技术等。

四、主要检验项目1. 药物含量:是制剂中所含主要药物的质量的检验项目,它直接影响着药物的治疗效果。

2. 含量均匀性:用于考察制剂中主要药物的分布情况,一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。

3. 质量分析:包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。

4. 微生物检测:用于考察制剂中的微生物污染情况,是药物安全性和稳定性的重要标志。

五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定,具有高分辨率和灵敏度。

2. 紫外-可见分光光度计:适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。

3. 质谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。

六、制剂分析的质量控制1. 样品制备:样品的制备应严格按照规定的方法进行,确保取样的准确性和代表性。

2. 仪器校准:所有使用的分析仪器均应进行校准和质控,以确保分析结果的准确性和可靠性。

3. 质量控制标准:分析过程中应使用合适的质量控制标准,进行实验室内部检验。

4. 结果判定标准:分析结果应与规定的标准进行比较,判定是否符合要求。

七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定:合理安排分析顺序,避免频繁变化样品。

2. 仪器操作不当导致分析结果出错:严格遵守操作规程,加强仪器使用培训。

中药制剂分析重点

中药制剂分析重点

中药制剂分析重点
1.成分分析:中药制剂通常由多个药材组方而成,因此成分的分析非常重要。

常用的分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、超高效液相色谱法等。

通过这些方法可以鉴定和定量中药制剂中的主要成分,如生物碱、氨基酸、黄酮类、多糖类、挥发油等。

2.质量评价:中药制剂的质量评价是确保其安全有效使用的关键。

通常从绿色指标、外观性状、理化性质、微生物限度、含量测定、重金属等方面进行评价。

这部分的分析工作涉及到中药制剂的国家标准和药典规定的测试方法和限度要求。

3.活性成分分析:中药制剂的活性成分是药效发挥的关键。

通过现代分析技术,可以对中药制剂中的活性成分进行分离、鉴定和定量。

例如,通过色谱-质谱联用技术,可以对中药制剂中的活性成分进行鉴定和定量分析,如提取物中的有效成分、抗氧化成分、抗菌成分等。

4.稳定性研究:制剂的稳定性是中药制剂分析中的重要内容。

中药制剂在储存和使用过程中会受到光、热、湿、氧等因素的影响,从而导致其成分变化。

通过对中药制剂的稳定性研究,可以评估其质量稳定性和有效期限,并确定合适的储存条件。

5.耐受性评价:中药制剂的耐受性评价是指对制剂在患者体内的耐受性进行研究和评价。

可以通过体内吸收、分布、代谢、排泄等动力学参数的测定,评价中药制剂的耐受性和安全性。

总之,中药制剂分析是保证中药制剂安全、有效使用的重要环节,其分析重点主要包括成分分析、质量评价、活性成分分析、稳定性研究和耐
受性评价等。

这些分析工作为中药制剂的研发、生产和临床应用提供了科学依据和技术支持。

药物分析《药物制剂的分析》

药物分析《药物制剂的分析》

药物分析《药物制剂的分析》药物分析是指对药物制剂进行化学和物理特性的研究。

它包括对药物组分、物理性质、性状、质量控制等方面的分析。

药物分析的目的是确保药物制剂的质量、安全和有效性。

药物制剂分析的方法主要有化学方法和物理方法两大类。

化学方法包括化学定量分析和化学定性分析,通常着重于分析药物组分的含量和种类。

常用的化学方法包括滴定法、分光光度法、红外光谱法、核磁共振法等。

物理方法则主要用于分析药物的物理性质和性状,如药品的外观、溶解性、热稳定性等。

常用的物理方法包括显微镜检查、粒度分析、比重测定、熔点测定等。

药物制剂分析的过程一般包括样品的采集、样品的制备和分析方法的选择等阶段。

样品采集是药物分析的第一步,必须确保样品的代表性和可靠性。

样品制备包括样品的提取、分离和净化等过程,主要目的是提高分析的精确度和准确性。

选择适当的分析方法是药物分析的关键,应根据不同药物的特性和分析要求,选择合适的分析方法。

药物制剂分析的主要任务之一是质量控制。

质量控制包括对药物制剂的各项指标进行检测和监控,以确保药物制剂的质量稳定和一致性。

常见的质量控制指标包括药物组分的含量、微生物检验、不溶性物质、有害杂质等。

质量控制的方法主要是通过对样品的分析和检测,结合一系列的标准和规定,判断药物制剂是否符合规定的质量标准。

另外,药物制剂分析还涉及药物的稳定性研究。

在制定药物的贮存条件和使用期限时,需要进行药物的稳定性研究。

稳定性研究可以分析药物在不同温度、湿度和光照条件下的变化情况,以确定药物的贮存条件和有效期限。

总之,药物分析是确保药物制剂质量和安全的重要手段。

通过对药物的分析研究,可以获得药物的化学和物理特性,从而为药物的研发、生产和质控提供科学依据。

制剂分析方法的建立和验证

制剂分析方法的建立和验证
不断完善质量管理体系,提高质量管理的系 统性和有效性。
加强与供应商和客户的合作
与供应商和客户建立紧密的合作关系,共同 推动产品质量的提升和改进。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
02
结果比较
将实验结果与预期结果或已有研 究进行比较,分析差异和原因。
04
结论总结
对实验结果进行概括性总结,明 确实验结论和意义。
05 方法应用与实例分析
方法应用范围
1 2
药品质量控制
制剂分析方法是药品质量控制的重要手段,可用 于原料药、辅料、中间体和成品的质量控制。
药物研发
在药物研发过程中,制剂分析方法可用于药物的 合成、纯化、结构确证和稳定性研究等方面。
制剂分析方法的建立和验证
目录
• 引言 • 制剂分析方法建立 • 制剂分析方法验证 • 数据处理与分析 • 方法应用与实例分析 • 质量控制与质量保证
01 引言
目的和背景
01
确保制剂质量
制剂分析是确保药物制剂质量的重要手段,通过对制剂进行全面、准确
的分析,可以确保制剂符合质量标准,保证患者的用药安全。
将不同分析方法或不同实验室之 间的结果进行比较,以评估方法 的重现性和可比性。
结果评价
根据方法学验证和结果比较的结 果,对制剂分析方法的准确性和 可靠性进行评价,为药品质量控 制和药物研发提供有力支持。
06 质量控制与质量保证
质量控制策略
制定严格的质量控制标准
建立全面的质量控制标准体系,包括原料、 中间体和成品的质量控制标准,确保产品质 量的一致性和稳定性。
02
指导制剂生产
制剂分析可以为制剂生产提供重要的指导,帮助生产者了解制剂的成分、

制剂分析

制剂分析

2. 装量差异: 测定方法:
取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇洗净,
干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中,分别迅速 精密称定,倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件
下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每1瓶(支)
的装量与平均装量。 结果判断: 每瓶(支)装量与平均装量相比较,应符合规定。如有1瓶 (支)不符合,应另取10瓶(支)
测 定 法:
除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml, 注入每个操作容器内, 加温使溶剂温度保持在 37℃±0.5℃,调整转速使其稳定。 取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮 降入容器中,立即开始计时, 除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取 溶液适量,立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过,自 取样至滤过应在30秒钟内完成。 取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每 片(个)的溶出量。
除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法, 分别测定每片以标示量为100的相对含X ,求其均值X和标准 差S 以及标示量与均值之差的绝对值A(A=|100-X |)。
判定规则:
当 A+1.80S ≤15.0时, A+S > 15.0, 30片的值X、S和A值,
符合规定 不符合规定
制剂分析的基本步骤
常规检查 外观 鉴别
含量
杂质检查
色泽、溴、味 判断真伪 判断优劣
测定
固体制剂包括:片剂、胶囊剂、散剂、丸剂等
特点:剂量准确,使用方便,生产机械化,自动化 较高,贮存、携带方便,性质稳定,所以是疾病治
疗及预防过程中最广泛应用的药物形式。
第二节 片剂的常规检查
片剂:指药物与适宜的辅料混匀压制成的圆片或异形片状的固

中药制剂分析实验报告

中药制剂分析实验报告

一、实验目的1. 熟悉中药制剂分析的基本原理和方法。

2. 掌握中药制剂的定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验技能。

3. 培养实验操作规范和实验数据分析能力。

二、实验原理中药制剂分析是指运用物理学、化学、生物学等现代分析手段和方法,对中药制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析的过程。

本实验主要涉及定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验内容。

三、实验材料与仪器1. 实验材料:中药样品、对照品、试剂等。

2. 仪器:紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等。

四、实验方法1. 定性鉴别:采用薄层色谱法、紫外-可见分光光度法等。

2. 含量测定:采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等。

3. 杂质检查:采用高效液相色谱法、薄层色谱法等。

五、实验步骤1. 定性鉴别:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。

(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。

(3)将待测液和对照液分别点在薄层板上,进行薄层色谱分析。

(4)观察斑点颜色、Rf值等,进行定性鉴别。

2. 含量测定:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。

(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。

(3)将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪,进行含量测定。

(4)根据峰面积计算中药样品中待测成分的含量。

3. 杂质检查:(1)取中药样品适量,加入适量溶剂溶解,制备成待测液。

(2)取对照品适量,加入适量溶剂溶解,制备成对照液。

(3)将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪,进行杂质检查。

(4)观察待测液中是否存在杂质峰,判断样品中是否存在杂质。

六、实验结果与分析1. 定性鉴别:通过薄层色谱分析,待测液和对照液在相同条件下斑点颜色、Rf值等一致,表明待测样品中含有与对照品相同的成分。

2. 含量测定:根据高效液相色谱法测定,中药样品中待测成分的含量为X%。

3. 杂质检查:通过高效液相色谱法分析,待测液中未发现杂质峰,表明样品中杂质含量符合规定。

中药制剂分析总结

中药制剂分析总结

中药制剂分析总结中药制剂分析复中药制剂分析的任务包括对中药制剂的原料、半成品和成品进行质量分析,对中药制剂的各个环节进行质量分析,以及对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测。

中药制剂分析的特点包括中药制剂化学成分的多样性与复杂性,原料药材质量的差别,用中医药理论为指导原则评价中药制剂质量,中药制剂工艺及辅料的特殊性,中药制剂的杂质来源多途径性,有效成分的非单一性以及中药质量控制方法的多元性。

国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准。

取样必须具有科学性、真实性和代表性,取样的基本原则是均匀合理,所取样品具有代表性。

粉末状样品可使用圆锥四分法取样。

常用的提取方法包括溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法和超临界流体萃取。

常用的净化方法包括液-液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法和固相微萃取。

鉴别包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。

检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。

一般杂质检查包括水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。

性状鉴别包括颜色、形态、形状、气味、其他(光泽感、滑腻感等)。

显微鉴别适用于含原生药粉的制剂鉴别,观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。

理化定性鉴别方法包括化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等,其中以薄层色谱法(TLC)最常用。

杂质限量计算公式为:杂质限量(L)=杂质最大允许量/样品量×100%或L=V×C/S×100%。

中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏,温度需控制在500-600℃。

硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH值是3.5.砷盐检验法中古祭法基本原理是锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢,砷化氢与溴化汞试纸作用可以观察到颜色变化。

醋酸铅棉花可以吸收除去H2S。

19.Ag-DDC法可用于限量测定和含量测定砷盐。

20.干燥失重是指药品在规定条件下经过干燥后减少的重量,主要包括水分、结晶水和其他挥发性物质,如乙醇等。

药物分析课件药物制剂分析

药物分析课件药物制剂分析
测定结果 表示方法
含量测定
附加剂的干扰 复方制剂共存药物的干扰
方法的专属性
§2.片剂的分析
片剂检查
外观、色泽和硬度
重量差异
崩解时限
常规分析项目
溶出度/释放度
含量均匀度
特殊检查
±7.5% ±5.0%
0.30 g以下 0.30 g或以上
重量差异限度
平均重量
?包衣片
1
崩解时限
3
不同制片类型的差异
2
1
例2 盐酸氯丙嗪片测定法
2
精密量取本品(规格1ml :50mg)2 ml,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含1.0mg正三十二烷的正己烷溶液)50 ml,密塞,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取维生素E对照品20.03 mg,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10 ml,密塞,振摇使溶解,作为对照品溶液。分别量取上述供试品溶液和对照品溶液各2 l注入气相色谱仪;记录色谱图。
试计算本品的含量百分率。
例4 头孢氨苄
则:
02
解:已知:
01
含量百分率为:
03
进一步阅读资料: 中国药典(一部或二部)附录:制剂通则
小结: 药物制剂分析的特点,与原料药分析之异同 片剂和 注射剂的检查项目 片剂和注射剂含量测定时常见的干扰因素及其排除 含量测定结果的计算
热原或细菌内毒素检查
注射剂 特殊检查
不溶性微粒检查
植物油为溶剂的注射液
(酸值0.56)
(碘值79128)
(皂化值185200)
具体内容见:《中国药典》附录:“脂肪与脂肪油测定法”
显微计数法
光阻法
注射剂附加成分干扰及排除

制剂分析流程

制剂分析流程

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在进行制剂分析之前,需要进行充分的准备。

制剂分析的名词解释

制剂分析的名词解释

制剂分析的名词解释制剂分析是指对各种药物、食品、化妆品等制剂的成分及其相关性能进行定性定量分析的一种方法。

通过制剂分析,可以确保制剂的质量和安全性,以及符合相关法规和标准的要求。

以下将对几种常见的制剂分析相关的名词进行解释。

一、药物分析1. 药物质量控制:药物质量控制是通过定性和定量分析,检验和评估药物的有效成分含量、纯度、微生物限度、残留溶剂、重金属等因素,确保药物质量符合法规和标准的要求。

2. 药物含量测定:药物含量测定是指通过化学方法或物理方法,对药物中有效成分的含量进行定量测定。

常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外光谱法等。

3. 药物稳定性研究:药物稳定性研究是对药物在不同条件下的物化性质、有效成分的含量变化以及药物降解产物进行研究。

通过药物稳定性研究,可以确定药物的有效期及其保存条件。

二、食品分析1. 食品安全性评价:食品安全性评价是对食品中的有害物质、重金属、农药残留、微生物等进行检测和评估,以确保食品对人体的安全性。

2. 食品添加剂分析:食品添加剂分析是对食品中的添加剂进行定性定量分析,以确定添加剂的种类、含量和使用是否符合相关法规和标准。

3. 食品成分分析:食品成分分析是对食品中的营养成分进行定性定量分析,包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素等。

通过食品成分分析,可以评估食品的营养价值。

三、化妆品分析1. 化妆品成分分析:化妆品成分分析是对化妆品中的活性成分和添加剂进行定性定量分析,以确定其成分含量和使用是否符合相关法规和标准。

2. 化妆品安全性评估:化妆品安全性评估是对化妆品中的致敏物质、重金属、微生物等进行检测和评估,以确保化妆品对人体的安全性。

3. 化妆品稳定性研究:化妆品稳定性研究是对化妆品在不同条件下的物理性质、有效成分的含量变化以及化妆品降解产物进行研究。

通过化妆品稳定性研究,可以确定化妆品的有效期及其保存条件。

四、其他制剂分析相关名词解释1. 残留物分析:对制剂中的残留物进行检测和分析,以确保制剂中的残留物不会对人体健康产生负面影响。

制剂分析-方案设计

制剂分析-方案设计

设计方案1.测定银翘片中苦参碱的含量,设计供试品溶液的制备(提取、净化)方案,并说明理由。

答:供试品溶液的制备方案:取本品30片,除去糖衣,精密称定,研细。

精密称取适量(约7克),置具赛锥形瓶中,精密加氯仿50ml,浓氨试液2ml,振摇,放置过夜,滤过,用氯仿30ml分3次洗涤容器及残渣,洗液与滤液合并,挥干,加无水乙醇适量使溶解,转移至50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液的制备。

2.现需测定制川乌中毒性生物碱的含量,请设计供试品的制备方法。

答:取制川乌粗粉约10克,精密称定,置表面皿中,加氨试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1小时,放置24小时,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

3.某复方颗粒剂中的君药为黄芪某复,请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分设计方案。

答:取本品粉末约2克,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇40ml,冷浸过夜,再加甲醇适量,加热回流4小时,提取液回收溶剂并浓缩至干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,用氨试液充分洗涤2次,弃去氨液,正丁醇蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔树脂柱,以水50ml 洗脱,弃去水液,再用40%的乙醇30ml洗脱弃去洗脱液,继续用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4.参附口服液由红参、、、、附子制成的口服液,红参(主要为皂苷),附子(主要为生物碱)答:鉴别红参:精密取本品10ml,加饱和正丁醇液洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,参加加甲醇溶解,作为供试品。

鉴别附子:精密取本品10ml,加氨试液4ml,摇匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品。

5. 复方丹参片,三七、冰片等味药制成的片剂,鉴别三七(主要为皂苷)和冰片?答:⑴鉴别三七取本品5片,糖衣除去糖衣,研碎,超声处理5分钟,滤过,滤渣,甲醇25ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇25ml振摇提取后,取正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨液,正丁醇蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

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《中药制剂分析技术》第一章试题一、单项选择题1、“HPLC”是指:A、国家药品监督管理局B、质谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外分光光度法2、药典附录部分记述的内容不包括:A、制剂通则B、物理常数测定法C、一般杂质检查法D、制剂的鉴别、检查及含量测定E、色谱、光谱法3、“水浴温度”是指:A、98~100°C B、70~80°CC、40~50°C D、60~70°C E、10~30°C4、“放冷”是指放冷至A、室温B、10~40°C C、2~10°C D、2°C以下E、0°C以下5、“%(g/mL)”表示A、溶液100g中含有溶质若干克B、溶液100ml中含有溶质若干毫升C、溶液100ml中含有溶质若干克D、溶液100g中含有溶质若干毫克E、溶液100g中含有溶质若干千克6、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一E、十万分之一7、定量分析测定误差应A、小于零B、等于零C、略大于允许误差D、在允许误差范围内E、大于零8、对其试样进行3次平行测定,得其平均含量为30.6%,而真实含量为30.3%,则30.6%-30.3%=0.3%为A、相对误差B、相对偏差C、绝对误差D、绝对偏差E、系统误差9、对其试样进行多次平行测定,得其平均含量为3.25%,则其中某个测定值与此平均值之差为该次测定的A、相对误差B、相对偏差C、绝对误差D、绝对偏差E、系统误差10、有效数字0.05030的位数为A、6位B、3位C、4位D、5位E、2位11、中药制剂分析的任务是:A、对中药制剂的原料进行质量分析B、对中药制剂的半成品进行质量分析C、对中药制剂的成品进行质量分析D、对中药制剂的各个环节进行质量分析E、对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测12、5、中药分析中最常用的分析方法是:A、光谱分析学B、色谱分析学C、联用分析学D、电学分析学E、化学分析法二多项选择题1、中药制剂分析的对象包括中药制剂的:A、成品B、半成品C、原料D、生产工艺E、包装材料2、中药制剂分析的内容包括中药制剂的:A、鉴别B、定量分析C、卫生学检查D、杂质检查E、制剂通则检查3、中药制剂分析的基本程序包括:A、取样与供试品的制备B、鉴别C、含量测定D、结果判断E、检查4、《中华人民共和国》(2000年版)(一部)收载的内容不包括A、抗生素B、生物制品C、中药材D、中药成方制剂E、化学药品与生化药品5、下列正确的叙述是A、天平的两臂不等长属于系统误差B、偶然误差是由一些不确定的偶然因素造成的C、系统误差是由一些确定的原因引起的。

D、滴定时有溶液溅出属于系统误差三填空题1、中药制剂分析工作是以理论为指导,运用分析的理论和方法,综合分析和评价中药制剂的一门应用学科。

2、中华人民共和国成立至今,我国先后出版了年版,年版,年版,年版,年版,年版,年版年版共8版药典。

3、国务院食品药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。

4、药典的基本结构分、、、。

5、中药制剂的基本程序包括、、、、、6部分6、0.07090g有位有效数字,24.00ml有位有效数字7、按误差来源指出下列情况各引起何种误差(填写系统误差或者偶然误差):(1)砝码腐蚀:(2)使用未经校准的仪器:(3)试样未经充分混匀:(4)读取滴定管读数时,最后一位数字估测不准:(5)试剂中含有微量的待测成分:四名词解释1、中药制剂2、中成药3、准确度4、精密度5、系统误差6、偶然误差7、中药指纹图谱五简答题1、简述准确度与精密度的区别与联系2、国家药品标准的特性是什么?3、说明误差与偏差的区别4、说明系统误差和偶然误差的区别5、简述中药制剂分析的特点。

《中药制剂分析》第二章试题一单项选择题1、中药制剂质量标准中鉴别实验的主要作用是:A、确认中药制剂的真伪B、评价中药制剂的药效C、考察中药制剂的主要成分含量D、评价中药制剂的安全性E、引证含量测定的可信性2、中药制剂的鉴别项目不包括:A、化学鉴别B、色谱鉴别C、显微鉴别D、杂质鉴别E、光谱鉴别3、可进行显微鉴别的中药制剂是:A、六味地黄丸B、小儿清热止咳口服液C、大黄流浸膏D、正骨水E、板蓝根颗粒4、关于中药显微鉴别的错误描述是:A、适用于含有药材粉末的中药制剂B、利用药材细胞及内含物等微细特征进行鉴别C、只能鉴别丸剂和片剂D、通过显微镜观察E、主要判断处方中药材的有无和真伪5、生物碱与碘化铋钾试液反应,生成的沉淀为:A、类白色或黄色B、橘红色或红棕色C、棕色至褐色D、蓝色E、黄褐色6、将马钱子散制成供试液,加碘化铋钾试液,生成黄棕色沉淀,此反应检查的成分为:A、生物碱B、黄酮类化合物C、蒽醌类化合物D、皂苷E、挥发油7、到供试品的硫酸水溶液,加乙醚振摇,分取醚层,加入氢氧化钠水溶液,振摇,水层显红色,可判断供试品中含有:A、生物碱B、黄酮类化合物C、蒽醌类化合物D、皂苷E、挥发油8、在供试品的甲醇或乙醇提取液中,盐酸?镁粉反应显正反应,表明供试品中含:A、生物碱B、黄酮类化合物C、蒽醌类化合物D、皂苷E、蛋白质9、取通关散(处方组成:猪牙皂、鹅不食草、细辛)加水适量,煮沸,滤过,滤液放冷,振摇,产生持久性蜂窝状泡沫,此现象表明制剂中含有:A、生物碱B、黄酮类化合物C、蒽醌类化合物D、皂苷E、挥发油10、取不含过量硝酸的供试品溶液,涂于光亮的铜箔表面,擦拭后即生成一层光亮似银的沉积物。

据此反应可判断供试品中含:A、钙盐B、汞盐C、钠盐D、铁盐 E 、硫酸盐11、1、中药制剂的显微鉴别最适用于A、用药材提取物制成制剂的鉴别。

B、用制取挥发油方法制成制剂的鉴别C、用蒸馏法制成制剂的鉴别。

D、含有原生药粉的制剂的鉴别E、用水煎法制成制剂的鉴别12、3、在牛黄解毒片的化学反应中,取本品研细,加乙醇10ml,温热10分钟,滤过,取滤液5ml,加镁粉少量与盐酸0.5ml,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应.A、大黄B、牛黄C、黄芩D、冰片E、雄黄13、在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为A、UV法B、GC法C、HPLC法D、TLC法E、IR14、应用GC法鉴别安宫牛黄丸麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材A、牛黄B、水牛角C、麝香D、冰片E、珍珠15、在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材,宜采用A、阳性对照B、阴性对照C、化学对照品对照D、阴阳对照E、对照药材和化学对照品同时对照二多项选择题:1、中药制剂的鉴别方法包括:A、分光光度鉴别法B、显微鉴别法C、薄层色谱鉴别法D、荧光分析鉴别法E、微量升华鉴别法2、中药制剂鉴别的目的是:A、确认处方中药材是否存在B、确认处方中药材的真伪C、测定杂质含量D、测定成分含量E、检查制剂中是否含有原料药材的成分3、关于化学反应鉴别法的正确描述是:A、多为显色反应和沉淀反应B、能测定成分的含量C、反应要求专属性强D、鉴别前,样品不需进行预处理E、鉴别前,必须将被测成分检测4、能与大多数生物碱发生沉淀反应的试剂有:A、碘?碘化钾试剂B、硅钨酸试剂C、碘化铋钾试剂D、碘化汞钾试剂E、硫酸甲醛试液5、中药制剂的鉴别包括A、性状鉴别B、显微鉴别C、理化鉴别D、杂质检查E生物鉴别6、中药制剂的理化鉴别有A、化学反应法B、显微鉴别C、升华法D、光谱法E色谱法三填空题:1、中药制剂的显微鉴别是指用对制剂中粉末药材特有的、及等微细特征进行鉴别的方法,适用于含的中药制剂。

2、中药制剂的理化鉴别常用的方法有、、、和等。

3、取新清宁片(处方组成:熟大黄)除去糖衣,研细,取粉末少量,进行微量升华,收集升华结晶,此结晶遇碱液溶解并呈色。

4、检查制剂中否含黄酮类化合物常用的化学反应为。

5、取石通淋片(处方组成:广金钱草)粉末1g,加乙醇10ml,温热10分钟,滤过,取滤液2ml,;加镁粉少量与盐酸数滴,显红棕色,据此可判断广钱草中含有类化合物。

6、取甘草浸膏(处方组成:甘草)0.5g,加水5ml搅拌使溶解,强力振摇,产生持久性的泡沫,据此可判断甘草中含有。

7、取万氏牛黄清心丸(处方组成:牛黄、朱砂,黄连、黄芩、栀子、郁金)3g,加水适量,研匀,反复洗去悬浮物,可得少量朱红色沉淀,取出,加入盐酸1ml及光洁铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色变为银白色。

此反应中朱红色沉淀为药材,其成分为,生成的银白色物质为。

8、采用薄层色谱法鉴别中药制剂时,都需要使用对照物进行斑点位置的比较,作薄层用的对照物有、、。

四判断题:1、显微鉴别法适用于所有的中药制剂。

2、显微鉴别法能检查出制剂中以党参代人参投料的现象。

3、显微鉴别法可准确检测出投料的数量。

4、利用显微鉴别法能检查出制剂中的黄连是否已提取了小檗碱。

5、化学反应鉴别法能初步判定制剂中某化学成分是否存在。

6、碘化汞钾试剂、碘?碘化钾试剂、碘化铋钾试剂均为生物碱沉淀试剂。

7、含有大黄的制剂进行微量升华,其升华物遇碱溶解并呈红色。

8、黄酮类化合物常用的鉴别反应为碱性试剂显色反应。

9、朱砂细粉,加入盐酸及光洁铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色变为黑色。

10、微量升华鉴别法只适用于化学成分具有升华性质的中药制剂。

五简答题:1、什么是中药制剂的显微鉴别?适用于哪类中药制剂?2、写出中药制剂薄层色谱鉴别的操作步骤。

六分析设计题1、试分析下述鉴别反应检查的是哪种药材?并写出反应原理取万氏牛黄清心丸(处方组成:牛黄、朱砂,黄连、黄芩、栀子、郁金)3g,加水适量,研匀,反复洗去悬浮物,可得少量朱红色沉淀,取出,加入盐酸1ml及光洁铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色变为银白色。

2、利用汞盐的化学性质设计万氏牛黄清心丸(处方组成:牛黄、朱砂,黄连、黄芩、栀子、郁金)中朱砂的鉴别反应3、如何应用薄屋色谱法鉴别蛤蚧定喘丸中是否含黄芩苷?(写出简要步骤及具体对照物)4、如何应用薄屋色谱法鉴别更年安片是否有药材何首乌、大黄素和大黄素甲醚?(写出简要步骤及具体对照物)《中药制剂分析》第三章试题一单项选择题:1、用烘干法测定水份时,供试品连续2次干燥后的重量差异应不超过:A、5mgB、2mgC、10mgD、0.5mgE、0.3mg2、测定总灰分和酸不溶性灰分时的灰化温度为A、400~500℃B、500~600℃C、700~800℃D、800~900℃E、900~1000℃3、熔点在135℃以上,受热不分解的供试品,宜选用的干燥方法为A、在五氧化二磷干燥器中干燥过夜B、减压干燥C、在硅胶干燥器中干燥D、105℃恒温加热干燥E、真空冷冻干燥4、砷盐检查装置中,醋酸铅棉花的作用是A、吸收H2SB、吸收AsH3C、还原五价砷为三价砷D、吸收HClE、吸收H25、农药残留量的检查最常用的方法是A、高相液相色谱法B、薄层色谱法C荧光法D、气相色谱法E、原子吸收分光光度法6、在砷盐检查中用于生成砷斑的试纸是A、氯化汞试纸B、溴化汞试纸C、溴化银试纸D、氯化银试纸E、碘化汞试纸7、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A、砷盐B、重金属C、灰分D、酯型生物碱E、水分8、在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A、硫代乙酰胺B、氯化钡C、硫化钠D、硫酸钠E、氯化铝9、附子理中丸中乌头碱的检查属于A、一般杂质的检查B、特殊杂质的检查C、制剂通则检查D、微生物检查E、定性检查二多项选择题1、含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有:A、气相色谱法B、减压干燥法C、甲苯法D、烘干法E、红外干燥法2、熔点在135℃以下或受热易分解的供试品,其干燥方法宜选用:A、在五氧化二磷干燥器中干燥过夜B、减压干燥C、在硅胶干燥器中干燥D、常压恒温干燥E、真空冷冻干燥3、干燥失重测定法主要测定中药制剂中的以下成分A、水分B、灰分C、酸不溶灰分D、挥发性成分E、炽灼残渣4、乙醇量测定中药典一般采用的两种方法是A、高相液相色谱法B、蒸馏法C、荧光法D、气相色谱法E、升华法5、减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定A、只含微量水分的药物B、熔点较低的药物C、热稳定性差的药物D、水分难以赶出的药物E、含有挥发性成分的药物三B型题A、产生砷化氢B、还原五价砷至三价砷C、制备砷斑D、除H2SE、制备标准砷斑1、砷盐检查法中,加入锌粒和HCL的目的是()2、砷盐检查法中,加入KI的目的是()3、砷盐检查法中,采用醋酸铅棉花的目的是()4、砷盐检查法中,使用溴化汞试纸的目的是()5、砷盐检查法中,加标准砷溶液的目的是()A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法D、气相色谱法E、高效液相色谱法6、对刺五加浸膏进行干燥失重测定,采用的方法为()7、对于易分解或挥发的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为()8、对于熔点低的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为()9、对于较难赶除水分的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为()10、对于受热较稳定的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为()A、烘干法B、甲苯法C、减压干燥法D、气相色谱法E、高效液相色谱法11、对于受热较稳定的中药制剂进行水分测定,常选用的方法为()12对于含挥发性成分的中药制剂进行水分测定,常选用的方法为()13、广泛使用于各种类型中药制剂中水分测定的方法为()14、对于含挥发性成分的贵重中药制剂进行水分测定,常选用的方法为()15、如要测定中药薄荷药材含水量,应选用的测定方法为( )四、C型题A、一般杂质检查B、特殊杂质检查C、两者均是D、两者均不是1、检查大黄流浸膏中的土大黄苷应属于()2、检查大黄流浸膏中的乙醇量应属于()3、检查大黄流浸膏中的含糖量应属于()4、检查大黄流浸膏中的重金属应属于()5、检查大黄流浸膏中的砷盐应属于( )A、烘干法B、甲苯法C、两者均是D、两者均不是6、不含有挥发性成分的药品的水分测定常采用()7、含有微量水分的药品的水分测定可采用()8、含有挥发性成分的药品的水分测定可采用()9、马钱子药材的水分测定可采用()10、丁香药材的水分测定可采用( )A、制剂通则检查B、特殊杂质检查C、两者均是D、两者均不是11、珍视明滴眼液PH值的检查属于()12、阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查属于()13、地奥心血康胶囊的干燥失重测定属于()14、注射用双黄连(冻干)中鞣质的检查属于()15、黄连上清丸中重金属的检查属于( )A、限量检查B、含量测定C、两者均是D、两者均不是16、注射用双黄连(冻干)中绿原酸的含量()17、注射用双黄连(冻干)中鞣质的检查()18、注射用双黄连(冻干)中PH的测定()19、注射用双黄连(冻干)中热原的检查()20、注射用双黄连(冻干)中黄芩苷的含量()五填空题;1、水分测定法包括法、法、法、法,适用于、、等中药制剂。

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