循证医学研究方法的选择
循证医学
3、对于就诊病人，应根据不同情况个体化 决定治疗方案。
6、EBM对临床研究质量评定
共分为8等5级： 1级：按特定病种的特定疗法收集所有质
量可靠的RCT后所作的系统评价和分析。 2级：单个足量样本的RCT结果。 3级：设有对照组但未随机方法分组。 4级：无对照组的病例观察。 5级：专家意见。
⑵、现病史七内容：[7]
简记法：起主因发伴治情
⑴、起：起病的情况及时间： ⑵、主：主要症状： ⑶、因：发病的原因和诱因： ⑷、发：病情的发展与演变： ⑸、伴：伴随症状：
⑵、 现病史七内容㈡
⑹、治：既往治疗及结果： ⑺、情：目前病人的情况：包括： 简记法：神体食眠便
神：神志意识 体：力 食：饮食 眠：睡眠 便：二便
简记法：四方法： ⑴、直接诊断法： ⑵、除外诊断法： ⑶、鉴别诊断法： ⑷、治疗诊断法：
⑽、五大诊断内容：[5]
简记法：五内容： ⑴、病因诊断： ⑵、病理解剖诊断： ⑶、病理生理诊断： ⑷、并发症： ⑸、伴发病：
科学思维与临床诊断要点
简记法：
97890 35445
11、用EBM指导临床实践
2、循证医学的发展史
据报道，我国乾隆年间“考证”古代医 书是EBM实践的最早记载。
近代EBM首先由加拿大McMaster大学 Gordon Guyatt 教授1992 年提出，引起 全世界广泛关注。92年1篇文献，99年达 一千多篇，全球6种语言，6种期刊，发 行量超过175000份。
3、循证医学的研究方法
⑴硫化氢中毒： 勤学好问，学以致用： ⑵急性心包填塞症：马 x x 急绀休膜变高密 低小张阳速远奇 Ewart ⑶徐 x x： 一元论：
《循证医学》 证据评价的基本原则和方法
长
治 医
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
学
院
预 防
随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
医 学
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行
教
研 室
登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用
随机过程。
Evidence-based Medicine
医
学
院
预
防
医
学
教
研
室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治
医
学
院
预
防
医
学
教
研
室
Evidence-based Medicine
临床研究证据的分级
长 治
第二节 证据评价的意义和基本要素
医
学
院 预
一、证据评价的意义
防
医 学
➢减少查找证据的时间，提高工作效率
教 研
➢提供可靠依据，提高医疗质量
NGC(National Guideline Clearinghouse) 美国国立指南交换中心
CMA( Clinical Practice Guideline ) 加拿大临床实践指南
NICE 英国国立临床示范研究所 SIGN 苏格兰临床实践指南网
长
治 其他证据 二次研究证据
医
学
院
预 防
✓临床决策分析 临床工作者针对具体患者，遵循国内外最
学
院
预 （1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对
防 医
象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受
循证医学
循证医学：临床医生在自己的临床实践中，针对患者的具体临床问题，谨慎、确切、明智的采用目前最佳的证据对患者的诊治作出科学的决策，从而取得最有效的治疗效果。
即是最佳证据、临床经验和病人价值意愿的有机结合，重在应用最佳研究成果，解决个体患者的具体临床实践问题。
循证医学临床研究方法学1.三大核心：DME——设计、测量、评价2.设计：主要围绕以下要素——PICOS（P-疾病患者/人群；I-干预措施；C-对照;O-结局；S-研究设计方案）3.循证医学的精髓：最佳的外部证据、医生的经验、患者的意愿结合起来，进行临床决策，三者同等重要。
4.系统综述和系统评价可以实现证据的汇总和集成，成为循证医学的重要证据来源，但系统综述/评价不等于循证医学。
5.大样本多中心随机对照临床试验不等于循证医学6.Cochrane系统综述现在已被公认为最佳的高质量证据之一。
7.临床循证医学的基本步骤与方法：提出问题、收集证据、证据评价、临床决策、临床实践与效果评价8.循证问题的构建模式：通常采用PICO格式。
临床研究设计的基本原则：随机、对照、盲法、重复1.随机化原则：主要应用于随机抽样和随机分组两个环节。
随机化方法包括：1)简单随机法：随机数表、计算机等2)分层随机法：分层随机抽样——先将研究对象按某一特征进行分层，然后在各层中按随机的方法抽取研究对象组成样本，分层因素如人群特征、地区特征、疾病的临床特征等。
分层随机分组——先将研究对象按某一特征进行分层，然后在各层中按随机的方法将研究对象分配到试验组和对照组。
3)区组随机法：主要用于分组，区组随机化分组是先将研究对象分为若干区组，然后在每一区组中随机分配。
如某试验分为实验组和对照组，确定区组例数为4，按照研究对象进入先后顺序，每4人一组，再将这4人按随机数，平均分入实验组和对照组中。
4)系统随机抽样方法：按一定顺序，每隔若干单位抽取一个单位5)整群随机法：以某一群体作为单位而进行抽样。
循证医学重点大题
循证医学重点⼤题随机对照试验randomized controlled trial,RCT评估医学⼲预措施的⾦标准2循证医学是有意识地、明确地、审慎地利⽤现有最好的研究证据制定关于个体病⼈的诊治⽅案。
实施循证医学意味着医⽣要参酌最好的研究证据、临床经验和病⼈的意见进⾏临床决策。
实施循证实践的步骤：1. 提出需解决的实际问题 2. 查索现有最好的证据 3. 评估研究⽅法学⽅⾯的质量4. 评估结果的⼤⼩与可信度 5. 评估研究结果的外推性 6. 综合证据、资源和价值取向, 做出决策。
治疗效果证据质量的分级：系统综述、随机试验、对照研究、病例系列、个⼈经验、基础研究。
常见的证据库：Medline、Cochrane Library、EBM Reviews、Clinical Evidence、Guidelines Clearing House。
随机对照试验系采⽤随机分配的⽅法，将符合要求的研究对象，分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在⼀致的条件下或环境⾥，进⾏研究或观察试验效应，并⽤客观的效应标准，对试验结果进⾏科学的衡量和评价的试验设计。
主要⽤于临床治疗性和预防性试验研究，探讨或⽐较某⼀新药的治疗措施，对疾病治疗和预防的效果，为正确医疗决策提供依据。
队列研究是将⼀个范围明确的⼈群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各⾃的结局，⽐较不同亚组之间结局的差异，从⽽判定暴露因⼦与结局之间有⽆因果关联及关联⼤⼩的⼀种观察性研究⽅法。
是由因到果的研究，可⽤于病因学研究，描述疾病的⾃然史，研究某种疾病长期发⽣发展变动趋势，为制定新的预防规划和措施提供依据。
前后对照研究（before after study）前后对照研究常应⽤于治疗性试验，并对治疗前后的效果进⾏对⽐研究。
交叉试验（cross over design）交叉试验是对两组受试者使⽤两种不同的处理措施，然后互相交换处理措施，再将结果进⾏对照⽐较的设计⽅法。
循证医学试题(纯选择题)
南医大独家分享，亲测有效！1.关于循证医学，正确的是年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A．循证医学就是进行系统综述和临床试验B．循证医学就是临床流行病学C．循证医学就是基于证据进行实践D．循证医学就是检索和评估文献E．以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中，作为循证医学的基石的是A．临床用药技术B．临床专业技能C．临床研究证据D．医师个人的临床经验E．患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中，不正确的是A．临床研究的可靠证据是循证医学的基石B．循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C．循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D．循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E．循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中，正确的是A．三个要素，五级证据B．五个要素，三级证据C．三个要素，四级证据D．五个要素，五级证据E．三个要素，三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级，分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的3个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明，成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质，以下哪种说法最为恰当A循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中，不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时，能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息C类2级(C-2)的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究，具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据，实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括（）A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据（成果）C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循( )循证实践的医学过程，强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据，结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料，并充分考虑和尊重病人的选择和意愿，让医生与患者形成诊治联盟，使患者获得当前最好的诊治效果。
循证医学证据分级标准
循证医学证据分级标准循证医学是一种基于最新研究证据的医疗决策方法，它可以帮助医生和患者做出更明智的治疗选择。
在循证医学中，对不同研究证据的质量有着严格的分级标准，这有助于评估证据的可信度和适用性。
本文将介绍循证医学证据分级标准的相关内容，以帮助医务人员更好地理解和应用循证医学。
首先，循证医学将研究证据分为四个级别，A级、B级、C级和D级。
A级证据是来自系统性回顾和Meta分析的高质量证据，具有较高的可信度和适用性。
B级证据是来自临床对照试验的中等质量证据，具有一定的可信度和适用性。
C级证据是来自观察性研究或非随机对照试验的低质量证据，具有较低的可信度和适用性。
D级证据是来自专家意见或临床经验的最低质量证据，可信度和适用性较差。
其次，循证医学还将研究证据分为不同的等级，1级、2级、3级和4级。
1级证据是来自多个高质量研究的一致性证据，具有最高的可信度和适用性。
2级证据是来自至少一项高质量研究的证据，具有较高的可信度和适用性。
3级证据是来自中等质量研究的证据，具有一定的可信度和适用性。
4级证据是来自低质量研究的证据，可信度和适用性较差。
再次，循证医学还考虑了研究结果的临床意义和实用性。
除了对证据的质量和等级进行评估外，循证医学还会考虑研究结果对临床决策的影响。
例如，一个研究结果可能具有较高的质量和等级，但其临床意义和实用性可能较低，因此在实际应用中需要谨慎考虑。
最后，循证医学的证据分级标准是一个动态的体系，随着新研究的不断出现和发展，对证据的评估标准也会不断更新和完善。
因此，医务人员在应用循证医学时需要及时了解最新的证据分级标准，以确保其决策是基于最新、最可信的证据。
总之，循证医学的证据分级标准对于评估研究证据的质量和适用性至关重要。
通过了解和应用这些标准，医务人员可以更好地理解和应用循证医学，从而为患者提供更科学、更有效的治疗方案。
希望本文能够帮助读者更好地理解循证医学的证据分级标准，并在实践中加以运用。
《循证医学》题库及答案
《循证医学》题库及答案一、单选题（共151题，50分）1、失效安全数越大，说明A、Meta分析的各个独立研究的同质性越好B、Meta分析的各个独立研究的同质性越差C、Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小D、Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大E、Meta分析的结果可靠性越差正确答案：C2、Meta分析过程中，主要的统计内容包括A、对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B、对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C、计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D、计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E、对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析正确答案：A3、根据循证医学, 下列那一项是证据水平为I级的证据A、单项随机对照临床试验B、病例对照的系统综述C、专家的会诊意见D、95%CI较窄的单项随机对照临床试验E、以上都不是正确答案：D4、把组织内外影响成功的因素进行综合分析的卫生政策分析方法是（）A、利益相关集团分析B、宏观政策图解法C、微观政策图解法D、政策网络分析E、SWOT分析正确答案：E5、影响社区卫生服务需求的主要因素有：（）A、社区卫生服务的质量B、卫生服务的价格C、居民的健康观念D、费用的支付方式E、以上都是正确答案：E6、定性研究的特点是（）A、注重过程的研究B、注重结果的研究C、研究样本结果可以外推D、常用概率统计方法E、以上都是正确答案：B7、关于AHRQ,NEEBGDP,SIGN及牛津大学循证医学中心标准错误的是:A、针对临床B、用于指南C、传播广泛D、影响权威E、推荐意见的强度与证据级别不对应正确答案：E8、系统评价中定量系统评价应用最多的分析是（C)A、Pooled分析B、前瞻性的Pooled分析C、Meta分析D、单因素分析E、生存分析正确答案：C9、社会医学的研究目的是（）A、帮助政府制定政策B、找出影响人群健康的主要因素C、评价居民的生命质量D、描述人群健康状况，进行国际间合作E、比较准确了解人群健康状况，找出影响人群健康的因素，并采取有效的社会卫生策略正确答案：E10、社会医学的研究对象是（）A、社会卫生状况及其变动规律B、社会经济状况及其变动规律C、卫生政策制定D、社会发展规律E、个人卫生状况正确答案：A11、为提高诊断试验的特异度，对几个独立试验可A、串联使用B、并联使用C、先串联后并联D、要求每个试验假阳性率低E、要求每个试验特异度高正确答案：B12、效度是指（）A、测量的稳定性B、测量的可靠性C、测量的准则D、与研究目的的准确度E、以上都是正确答案：D13、在预后研究中以下哪种分析方法最为常用A、随机化方法B、限制C、配对D、分层E、COX回归分析正确答案：E14、在循证护理实践过程中，常根据PICO原则来构建一个可以回答的临床问题，其中I指的是（）A、研究对象/问题B、干预措施C、对照措施D、结局指标E、研究类型正确答案：B15、初级卫生保健的工作重点应是（）A、治疗疾病B、预防和促进健康C、社区康复D、计划生育E、寻找各种致病因素正确答案：B16、某项临床试验结果中，以下各项参数表示临床疗效的大小，除了A、P值B、相对危险度减少（RRR）C、绝对危险度减少（ARR）D、为预防一次不良结果事件所需治疗人数（NNT）E、相对有效增加率（RBI）正确答案：A17、最具影响的非赢利性国际民族学术团体是A、WHOB、Intermet网C、Cochrane协作网D、临床流行病学网E、循证医学中心正确答案：C18、实验性研究有以下特点，除了A、 .可以证实病因假设B、 .可以在临床和社区进行C、 .先选择病例，再比较暴露因素D、可以在人群中观察某预防措施的效果E、 .可以在临床观察某新药或新疗法的疗效正确答案：C19、Clinical Practice Guidelines 代表A、临床操作规程指南B、评价研究证据C、临床实践指南D、病例对照研究E、系统评价正确答案：C20、实践循证医学的首要环节是A、检索相关医学文献B、应用证据指导临床决策C、确定应解决的临床问题D、严格评价文献E、总结经验正确答案：C21、下列文献中属于二次文献的有( )。
《循证医学》6 循证医学-治疗性研究评价
M：Measurement 盲法的应用 测量方法的标准化
指标的客观度
二、临床重要性的分析与评价
围绕正面的有效性(防止不良结局的发生or促使良好结局的发生)
和负面的不良反应，同时注意研究精确度的有效范围
原始数据——行为观测，列为变量
基本的数据整理表
结局事件 合计
发生
试验组未Βιβλιοθήκη 生acbd
a+b
c+d
RBI
CER EER CER
绝对收益增加(absolute benefit increase, ABI) 试验组与对照组良好结
局事件发生率的差值
ABI CER EER
需治疗人数 (number needed to treat，NNT) 试验组需要干预处理
多少例同类患者，才能比对照组多获得1例良好结局事件的发生
NNH
1 ARI
空白对照时
接实例1，若试验组不良反应发生率0.05%，对照组0.03%，则该研究 RRI、ARI、NNH为？ 40%，0.02%和5000
二、临床重要性的分析与评价
2. 疗效证据精确度的估计
95%CI——范围越窄越精确
样本含量
三、治疗性证据适用性的分析与评价
1. 被评价的证据是否与病人情况不符而不能应用？
发生副作用停药对象依从性差而未按医嘱认真服药对象间的沾染和干扰等若不纳入结果分析必然会破坏随机化原则和基线的可比性最终影响研究结果的真实性?意向性治疗intentiontotreatanalysisitt分析无论对象是否接受干预治疗措施所有对象都按最初随机分组的方案进行最后的结果整理和分析?按方案分析perprotocolpp需剔除失访者的资料按对象实际接收的治疗进行分组一真实性的分析与评价文档仅供参考不能作为科学依据请勿模仿
临床循证研究的方法学(第一讲-循证医学研究的特点)
1 务实性 2 前沿性 3 立题研究的基础性要素 4 循证医学实践中的医德伦理 5 循证医学研究设计方案抉择特点
6
循证医学立题研究的质量评价参考建议
第一节 务实性
一、源于临床实践的深入探讨
循证医学临床实践，本身在于应用当前最佳成 果去解决临床具体患者的难题，实践之后经过分 析评估，往往发现被应用证据的价值所在，但可 能存在着某种不足，或许是缺陷，或许有某种谬 误，因此，有进一步研究的必要，于是就可以构 思进行更为深入的研讨。
第一节 务实性
二、临床需求的针对性
循证医学的研究是针对临床医疗中诊治的具体问 题展开，是永无止境的。 即使当时认为是“最佳水平”，但绝不会是十全 十美的，对临床的需求而言，总会存在一定差距。 因此，为了更理想的结果，就需要有针对性地展 开深入研究。这类针对性强的临床研究，是临床医 疗工作中十分需求的。
第三节 立题研究的基础性要素
一、立题研究的重要临床价值 立题研究首先应明确本身对提高临床 医疗水平的价值，根据有关试验干预的假 设水平，预测可能产生的客观效果，通过 具体设计的量化指标的数据，以评估临床 循证研究的意义和价值
第三节 立题研究的基础性要素
二、立题研究要有科学性 循证医学立题研究，通常是在临床实践中， 有着经过严格科学评价的基础工作的，因此，但 凡被研究的课题优势体现在其科学性方面： 1、某些（个）临床实践中有价值的东西，却 因科学论据不足，而需进一步深究真伪； 2、或者是有着系列的偏倚因素影响，而必须 重新做科学论证。 总之，对立题研究的科学性应予客观而系统的阐明
第五节 循证医学研究设计方案抉择特点
• 鉴于循证医学研究的现实性与多样 性的特点，根据所立的研究课题性 质，应抉择科学性和可行性好的相 应设计方案，而且依据干预措施所 期望的效果，应精选少而精的量化 指标及其准确的相关测试方法，力 求防止偏倚因素之干扰，以保障研 究结果的真实性。
循证医学
一、名词解释1．循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
2．系统评价（SR）是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。
3．Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件（纳入标准）的研究进行定量的合并。
4．发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
5．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。
6．敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究（试验）进行系统评价（含Meta分析），比较这两个或多个结果是否相同的过程，称为敏感性分析。
其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
二、单选题1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多选题1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、简答题．循证医学的基础是什么?①素质良好的1医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。
2．循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。
循证医学第一章 概论
从而不断增加医学实践中有效防治措施的 比例，提高服务的质量和效益，有效利用宝贵 的医疗卫生资源
1998.7.4 英国财经时报 (Financial Times) 认为循证医学 是医学领域的又一伟大构想 2001.9.9 纽约时报 (The New York Times) 循证医学当选
基本概念
实际上开展循证医学 , 依靠最新证据进行 临床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依 赖经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能 的标准是能否将个人的经验与所获取的最新证 据有机地结合起来。
第二节
循证医学的产生和发展
一、循证医学的产生
流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,不 仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临 床各学科开展研究所青睐。
一半会证明是错误的，更糟糕的是
我们不知道哪一半是错的。
医疗防治知识中的谬误
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病 维他命E用于预防肺癌
1938年，美国耶鲁大学John R. Pual教授首先提出 了临床流行病学的概念。 20世纪70年代后期和80年代初期： Sackett DL Feinstein AR 等人创建了临床流行病学 Fletcher RH
20世纪90年代初起至今
INCLEN进入总体计划的第二期项目（phase Ⅱ of the project），提出了其宗旨： “在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的 基础上，促进临床医学实践，从而改善人民健康。 为达此目的，本工作网内各国临床医师、统计师 及社会学家须共同奋斗，以建立和维持科学研究 和医学教育最佳的和可靠水平的能力” 。
循证医学实践的方法
循证医学实践的方法1.提出问题如何从实际工作中，发现一个明确的健康问题是整个循证实践的第一步，它关系到一名医生或健康管理师能否为服务对象提供满意的服务。
健康问题可以来自于医学实践的各个环节。
2.检索文献，寻找最佳的研究证据对于提出的问题，循证医学强调寻找“最佳证据”，这些信息可以来源于同行评估的高质量期刊上发表的原始研究论著，也可以来自系统综述的各种出版物。
目前有一些刊物或电子出版物刊登的文献资料已经过严格的评价，具有较好的真实性、可靠性和临床重要性。
3.严格评价证据由于科学研究质量参差不齐，内容丰富多彩，因此，对于检索到的文献资料，应根据临床流行病学和循证医学评价文献的原则进行严格评价，评价证据的真实性、临床重要性，而不能盲目相信。
不同研究类型的文献资料有不同的评价方法。
证据的分级：各种研究方法对检验因果关系和评价干预效果的论证强度不同，由强到弱依次为系统综述、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、描述性研究。
4.应用证据评价的目的是为了指导实践，应用评价后的结果，结合专业知识、患者的选择解决实际问题。
但是研究证据并不能取代临床判断，文献所获得的结果是所有研究对象的“平均效应”，由于服务对象与文献中的人群诸多特征上的差别，因此真实、可靠且具有价值的研究证据并不一定能直接应用于每一个服务对象，健康管理师必须结合专业知识、服务对象的具体情况、服务对象的选择进行综合考虑，作相应的调整。
通常各种社区预防服务指南都是经过严格评价、得到肯定的最佳证据，作为一名健康管理师，可以直接使用这些指南指导自己日常的实践工作。
5.自我评估循证实践的最后一步是自我评估。
实际上，这种评估应该贯穿于循证实践的每一过程。
(完整)循证医学每章重点
循证医学第一章概论EBM--—概念：有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。
EBM实践就是通过系统研究,将个人的经验与能获得最佳外部证据融为一体。
EBM强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。
EBM--—医学实践的步骤（五步曲）确定临床实践中的问题检索有关医学文献严格评价文献应用最佳证据，指导临床决策评估1—4项的效果和效率，不断改进EBM证据的分级级别I：研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床试验。
级别Ⅱ：研究结论至少来自一个设计良好的RCT。
级别Ⅲ：研究结论来自设计良好的准临床试验，如非随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病例对照系列。
级别Ⅳ：结论来自设计良好的非临床试验,如比较和相关描述及病例研究。
级别Ⅴ：病例报告和临床总结及专家意见。
第二章统计方法在循证医学中的应用可信区间（confidence interval，CI）可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值（参数）。
EER即试验组中某事件的发生率（experimental event rate，EER)如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率.CER即对照组中某事件的发生率(control event rate，CER）如对某病不采取防治措施的发生率。
危险差（rate difference，risk difference，RD）两个发生率的差，其大小可反映试验效应的大小。
相对危险度RR（relative risk，RR）是前瞻性研究中较常用的指标，它是试验组某事件发生率p1与对照组（或低暴露)的发生率p0之比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
循证医学要点
案例三：某疾病预防策略的循证制定
总结词
某疾病预防策略的循证制定
详细描述
制定某疾病的预防策略需要基于现有的最佳证据。这包 括收集和分析关于该疾病的流行病学数据、危险因素和 干预措施的效果等。通过系统综述和meta分析等方法 ，可以得出关于该疾病的预防策略的最佳证据，从而为 政策制定者和临床医生提供科学依据。
详细描述
在整合阶段，研究者需对收集到的证据进行综合分析，提炼出关键信息。在应用阶段，研究者需将所得证据与临 床实践相结合，制定出符合实际情况的诊疗方案。
证据更新与持续改进
总结词
证据更新与持续改进是循证医学实践中不可 或缺的一环，旨在保持证据的时效性和临床 决策的科学性。
详细描述
在更新阶段，研究者需关注最新研究成果， 及时更新证据库。在持续改进阶段，研究者 需对诊疗方案进行定期评估和调整，以提高 临床实践的效果和效率。同时，鼓励医护人 员积极参与循证实践，提高医疗质量和安全 性。
大数据与人工智能在循证医学中的应用
要点一
数据整合与分析
要点二
人工智能辅助决策
大数据技术的应用可以帮助研究人员整合和分析海量的医 疗数据，从而发现新的治疗策略和药物靶点，为循证医学 提供更多证据支持。
人工智能可以通过机器学习和深度学习等技术，对医疗数 据进行模式识别和预测分析，为临床医生提供辅助决策支 持，提高循证医学的应用效果和价值。
案例二：某抗癌药物疗效的循证评价
总结词
某抗癌药物疗效的循证评价
详细描述
为了评估某抗癌药物的疗效，需要进行严格的循证评 价。这包括收集和分析该药物的临床试验数据，对比 其与标准治疗方案的疗效和安全性，同时考虑患者的 偏好和价值观。通过综合评价，可以得出该药物是否 能够有效延长患者生存期、提高生活质量等方面的结 论。
循证医学临床实践的基本步骤和方法
预后方面：
“六味地黄丸治疗可否增加糖尿病患者生存率？” “六味地黄丸治疗可否减少糖尿病并发症的发生？”
寻找什么证据？ 如何寻找证据？
三、检索和评价临床研究证据
1、文献证据的来源
数据库
互联网在线数据库 公开发行的CD 杂志 报刊
学术期刊
指南、手册、报告 专著
国外： Medline及Pubmed EMBASE Cochrane 图书馆 Ovid Springerlink…… 国内： CBM、 CMCC CNKI、 万方、 VIP（维普） 中医药数据库（中医药在线）
二次临床研究证据
系统综述（SR）、临床实践指南（CPG）、临床决策 分析、临床证据手册、卫生技术评估（HTA）、卫生 经济学
按照研究问题分类
病因临床研究证据
诊断临床研究证据 预防临床研究证据 治疗临床研究证据 预后临床研究证据
按照获取渠道分类
公开发表的临床研究证据——杂志、报刊 在研的临床研究证据——研究项目 灰色文献——电话咨询、现场收集、复制、订购 网上信息——WHO、维基百科、学位论文和会议论
制定决策 实施决策 后效评估和总结
循证医学实践的方？
②如何寻找证据？
五个步骤：
①确定临床实践中需要回答的问题； ②检索相关的医学文献，寻找证据； ③相关医学文献的严格评价； ④应用最佳证据，在临床中实施； ⑤通过实践，提高临床学术水平。
③如何利用证据？
思考与讨论
李敬华《中医临床文献质量评价研究现状及方法分析》
寻找什么证据？ 如何寻找证据？
如何利用证据？
四、分析和利用临床研究证据
临床科研方法课件：循证医学
2
循证医学注重收集、评价和应用当前最佳的证 据，结合患者的具体情况进行医疗决策。
3
循证医学包括循证诊断、循证治疗、质量和安全性
01
通过遵循当前最佳证据，可以减少医疗差错和不良事件的发生
，提高医疗质量和安全性。
优化资源配置
02
通过循证医学的方法，可以更加科学地配置医疗资源，提高医
建立健全临床实践的监督和评估机制，推动循证医学在临床 实践中的广泛应用。
与其他医学模式的融合与发展
结合传统医学
将循证医学与传统医学结合起来，形成中西医结合的诊疗模式，提高诊疗水平和效果。
借鉴国际经验
积极借鉴国际上循证医学的先进经验和成功案例，不断完善我国循证医学的发展策略和模式。
THANKS
谢谢您的观看
提供关于特定卫生政策或干预措施的证据，为政策制定者提供决策依据。 通过系统评价和Meta分析等方法，比较不同政策或干预措施的效果。
促进政策制定过程科学化、透明化和民主化。
疗效和安全性的监测与评估
对新药、新疗法和新技术的 疗效和安全性进行监测和评
估。
采用系统评价和Meta分析 等方法，对各种疗法的效果
诊断和预测模型的研究
ROC曲线分析
评估诊断模型的效能和准确性。
多因素分析
将多个因素纳入模型中，提高诊断和预测的准确性。
疗效和预后研究
主效应分析
评估某种干预措施对主要疗效指标的影响。
次要疗效指标分析
评估某种干预措施对其他疗效指标的影响。
安全性分析
评估某种干预措施的副作用及安全性。
卫生经济学评价
01
资源分配不均问题
由于地区、医院和医生之间的资源分配不均，循证医 学的实施可能受到限制，导致部分地区和医生无法充 分应用最佳证据。
循证医学-证据评价的基本原则与方法-研
5、是否为临床实践中常见问题，涉及的干预措施或试 是否为临床实践中常见问题， 验方法在你的医院是否可行？ 验方法在你的医院是否可行？ 如果文章涉及的问题在临床实践中经常遇到， 如果文章涉及的问题在临床实践中经常遇到，且研究 的干预措施或试验方法在你的医院也有条件实行，这样的文 的干预措施或试验方法在你的医院也有条件实行， 章值得深入阅读。 章值得深入阅读。
相关性
4、如果研究证据提供的信息是真实的，是否为你的患者 如果研究证据提供的信息是真实的， 所关心的问题？对患者的健康有无直接的影响？ 所关心的问题？对患者的健康有无直接的影响？ 可以通过阅读文章摘要的结论部分初步解决这个问题。 可以通过阅读文章摘要的结论部分初步解决这个问题。 例如，如果某篇文章的结论为通过某种治疗方法，脑卒中患 例如，如果某篇文章的结论为通过某种治疗方法， 者偏瘫肢体的肌电图有明显改善，并未涉及肌力和活动能力； 者偏瘫肢体的肌电图有明显改善，并未涉及肌力和活动能力； 但对于患者、医生来说， 但对于患者、医生来说，可能更关心的是经过治疗后偏瘫肢 体的肌力是否改善、能否活动， 体的肌力是否改善、能否活动，因此该研究提供的信息并不 是你的患者所关心的问题。 是你的患者所关心的问题。
3、该研究是否由某个组织所倡议，导致其研究设计或结果 、该研究是否由某个组织所倡议， 可能受到影响？ 可能受到影响？ 这个问题主要考虑研究资金的来源可能导致的偏倚。 这个问题主要考虑研究资金的来源可能导致的偏倚。 大多数杂志要求研究人员说明研究资金的来源。 大多数杂志要求研究人员说明研究资金的来源。 如果一个研究有药厂或其它商业组织资助， 如果一个研究有药厂或其它商业组织资助，应要求研究 人员保证其研究的设计和结果并未因此而受到影响。 人员保证其研究的设计和结果并未因此而受到影响。
循证医学实践的基本步骤和方法
循证医学实践的基本步骤和方法循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是指以最新、最可靠的医学证据为依据，结合临床医生的专业知识和患者的价值观，制定最佳的治疗方案。
循证医学实践的基本步骤和方法如下：一、明确问题循证医学实践的第一步是明确问题。
医生需要根据患者的病情和病史，确定需要解决的问题，例如：治疗方法、药物选择、手术方案等。
二、收集证据收集证据是循证医学实践的核心步骤。
医生需要通过检索医学数据库和相关文献，收集与问题相关的最新、最可靠的医学证据。
医学数据库包括PubMed、CochraneLibrary、Embase等。
文献检索可以通过关键词检索、MeSH词检索等方式进行。
三、评估证据质量收集到的证据需要进行评估，以确定其质量和可信度。
医生可以使用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）等工具对证据质量进行评估。
G RADE是一种评估证据质量的体系，包括证据质量的下降因素、证据质量的升级因素等。
四、制定治疗方案根据收集到的证据和评估结果，医生需要制定最佳的治疗方案。
治疗方案应该考虑患者的个体差异、病情严重程度、治疗效果和安全性等因素。
五、实施治疗方案实施治疗方案是循证医学实践的最后一步。
医生需要在治疗过程中监测患者的病情和治疗效果，并根据需要进行调整。
同时，医生需要记录治疗方案的实施过程和结果，以便后续评估和改进。
循证医学实践的方法循证医学实践的方法包括系统评价、Meta分析、随机对照试验等。
系统评价是一种对某一问题进行全面综合评价的方法，通过收集和分析所有相关的研究文献，评估其质量和可信度，从而得出最可靠的结论。
Meta分析是一种将多个研究结果进行统计分析的方法，通过对多个研究结果的综合分析，得出更可靠的结论。
随机对照试验是一种将研究对象随机分配到不同治疗组和对照组进行比较的方法，通过对照组的设置，可以排除其他因素对治疗效果的影响，从而得出更可靠的结论。
临床流行病学和循证医学
循证医学的研究方法
文献综述
通过系统回顾和分析现有研究文献，为临床决 策提供最佳证据。
随机对照试验
通过随机分配患者到试验组和对照组，比较不 同治疗方案的效果，以评估疗效和安全性。
证据等级和推荐等级系统
根据研究设计和结果的质量，对证据进行分级，并根据证据级别提出相应的推 荐意见。
循证医学在医疗实践中的应用
通过对比不同治疗方案的 效果，为医生选择最佳治 疗方案提供参考。
02
循证医学
循证医学的定义和重要性
定义
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是一种以证据为基础的医学实践 方法，强调利用最新、最可靠的研究证据来指导临床决策。
重要性
循证医学有助于提高医疗质量和安全性，减少不必要的医疗开支，为个体化治疗 提供依据。
《临床流行病学和循证医学 》
2023-10-28
目录
• 临床流行病学 • 循证医学 • 临床流行病学与循证医学的联系
与区别 • 临床流行病学和循证医学在ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ来
的发展趋势和挑战 • 结论
01
临床流行病学
临床流行病学的定义和重要性
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种以病人为中心，以实证为基础，研究和解决临床问题的 医学方法学。
证据质量与偏倚控 制
临床研究证据的质量直接关系到 医疗决策的科学性和安全性，因 此对研究中的偏倚控制提出了更 高的要求。
跨学科合作与交流 的障碍
由于临床流行病学和循证医学涉 及多个学科领域，跨学科合作与 交流可能会面临语言、文化、方 法学等方面的障碍。
缺乏高级统计和分 析方法的研发与…
对于复杂的多因素分析、交互作 用分析等高级统计和分析方法的 需求日益增加，但目前尚缺乏足 够的研发和应用。