关于子宫内膜异位市场调研报告2

每年全球约有一亿名女性患有子宫内膜异位病症

关于子宫内膜异位市场调研报告

子宫内膜异位症是指子宫内膜腺体和间质异位并种植于子宫腔以外部位的一种慢性良性疾病，严重影响女性的生殖健康和生活质量。子宫内膜异位症的发病率呈逐年上升趋势，已成为妇科常见病。子宫内膜异位发病机制不清晰、诊断不确切、治疗不满意，已成为妇产科基础研究及临床工作的难点和焦点。下面从发病率、年龄分布、危害、治疗手段及常用药品方面做一个总结。

一、发病率：

文献报道有关子宫内膜异位症的发病率范围差异甚大，可自1%～50%不等，一般报道为15%左右。子宫内膜异位症的发病率在育龄妇女中约为１０％，合并不孕者为４０％～５０％。在不孕妇女以及有盆腔疼痛史的妇女，子宫内膜异位症的发病率较高，而在其他妇女，则其发病率较低。综合各文献报道，患有不孕症妇女的内膜异位症发病率在21%～47%，而在有生育能力的妇女，则其发病率为10%。

二、年龄分布：

中年妇女患病率约为15%；其发病年龄多在30－49岁之间。生育期妇女的发病率为10%，约占不孕症患者的70%—80%，其发病年龄多在25－39岁之间，严重影响妇女的身心健康、工作及生育。

三、子宫内膜异位的危害

1、痛经加重：

痛经伴进行性加重，除此之外还伴有月经异常、不孕、性交痛、盆腔痛、低热、白带增多。

2、子宫体积异常：

子宫内膜异位症严重时导致女性子宫体积增大，但小于孕三个月子宫大小，如大于三个月则提示有合并症。

3、经量增多：

至于月经过多原因传统原因认为子宫体积增大，内膜面积增大可增加出血的机会，但目前从临床观察子宫内膜异位症的子宫常小于妊娠三个月大小。

4、不孕：

子宫内膜异位症会导致女性不孕，近几年随着宫腔技术的广泛使用，有些妇女也有发病在16-30岁中，而且生育年龄的妇女也可导致不孕的发生。

四、治疗方法：

目前治疗方法为药物治疗，手术治疗，药物与外科联合治疗。

1、药物治疗

药物治疗包括对症治疗和激素抑制疗法，前者适用于病变局限在有慢性盆腔疼痛，无生育要求者，对症治疗可能使病情发展，或导致不孕。使子宫内膜萎缩的激素治疗比使蜕膜化的治疗效果好。缺点是需要在医生的指导下合理治疗，这些治疗主要起到缓解症状的作用。

⑴雌激素/孕激素诱发假孕疗法：

①口服避孕药。此法系持续服用高剂量的雌/孕激素，使产生一种高激素性的闭经，其所产生的变化与妊娠期相似，故名假孕。各种口服避孕药均可用来诱发假孕，其中以含高效孕激素类制剂效果最好，如炔诺孕酮(左旋18甲基炔诺)0.5mg ＋炔雌醇(乙炔雌二醇)0.05mg等。

②孕激素：单用人工合成的孕激素，通过抑制垂体促性腺激素的分泌，造成无周期性的低雌激素状态，还可与细胞内的孕酮和雄激素受体结合，直接对异位病灶起抗雌激素作用。人工合成的孕激素与内源性雌激素共同起作用，造成高孕激素性的闭经和蜕膜化，形成假孕。但由于内源性雌激素水平波动，容易发生突破性出血，可加用少量雌激素以形成典型的假孕。

⑵假绝经疗法

此类药物能非常强烈地抑制卵巢的功能，使其几乎完全失去作用，从而达到治疗目的，而且由于这种药物是一种长效缓释制剂，只需一个月皮下注射一次，非常方便。这类药物能使子宫内膜产生类似绝经妇女的萎缩现象，故称假绝经疗法。

①孕三烯酮：又名三烯睾诺酮(R-2323)。孕三烯酮(内美通)通过与调节基因表达的特异受体结合而对靶组织起作用，与孕激素受体有强的结合能力，并能与雄激素受体结合，其雄激素作用与炔诺酮相似。对雌激素受体结合的作用微弱。

②达那唑：20世纪70年代中期开始用于治疗子宫内膜异位症，至今仍为许多国家首选的药物。它是一种甾体衍化物，结构上类似雄激素，17α-乙炔睾酮，经肠胃道迅速吸收并迅速代谢，由尿及粪便排泄。

③促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）： GnRHa类似物具有两种特性，即对垂体的GnRH受体有高度的亲和力，并可抵抗内肽酶的降解而延长半衰期，长效制剂可维护4周的有效浓度。下调垂体功能，造成药物暂时性去势及体内低雌激素状态，目前疗效最佳，常用的有亮丙瑞林和戈舍瑞林。

⑶米非司酮：米非司酮(RU-486)治疗子宫内膜异位症的作用机制主要是其抗孕激素作用，用药后造成闭经，使病灶萎缩。不良反应轻，疗效好，是一种颇有希望的治疗方法。

⑷他莫昔芬(三苯氧胺TAM):是一种非甾体类的雌激素拮抗药。当具有正常卵巢功能的妇女服用他莫昔芬(TAM)时，可与雌激素竞争雌激素受体，降低雌激素的效应，并可刺激孕激素的合成，而起到抗雌激素作用。

2、手术治疗

⑴开腹手术治疗：外科手术是惟一可以根治本病的手段。由于腹腔镜的普及使用，使得本病得以早期诊断，加上其与不孕的密切关系，因此对年轻而又有生育要求的患者来说，保守性外科治疗越来越显得重要。

⑵腹腔镜手术治疗：腹腔镜的优点为方便，恢复快，损伤小且经济。

3、药物与外科联合治疗：

外科治疗可恢复正常解剖关系，去除病灶并同时分离粘连，但也有不足之处，如术后的粘连可能导致不孕，严重的粘连使病灶彻底清除，显微镜下和深层的病灶无法看到，术后的并发症有时难以避免等。药物治疗虽有较好的疗效，但停药后短期病变可能复发，致密的粘连妨碍药物到达病灶内而影响疗效。

目前理想的措施是药物与外科联合治疗。术后应用1～2个月的药物，可以抑制手术漏掉的病灶，预防手术后的复发。轻度子宫内膜异位症的病灶清除后，可用不同抑制性药物，因在手术后腹腔内环境改变，有利于生育力的恢复，多数手术后的妊娠发生在手术后的1年以内，在此期间可以考虑诱发排卵治疗，促进生育。手术后6～12个月仍未妊娠，在找出不孕的原因的同时，可给予抑制子宫内膜异位症的药物治疗。

五、用药分析

1、达那唑

目前有达那唑栓、达那唑、达那唑胶囊三种剂型，其中达那唑栓生产厂家一家，达那唑生产厂家4家，达那唑胶囊11家，均未做广告。药店医院均有销售。只有江苏联环药业股份有限公司生产的达那唑栓和达那唑胶囊在网络上推广，据发改委公布价格规格0.1g*30粒最高零售价40.7元/盒；规格0.1g*60粒最高零售价79.4元/盒；0.2g*10粒最高零售价25.9元/盒；0.2g*30粒最高零售价69.2元/盒。

达那唑胶囊基本处方

【药品名称】达那唑胶囊

【适应症】

用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性化乳房、青春期性早熟。

【用法用量】

口服成人常用量：子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程（在肝功正常情况下）。

【不良反应】

⑴较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。

⑵较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

⑶罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

【禁忌症】血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。