第十八章 中药制剂制剂简介

酊剂的制备方法：
①溶解法 按处方称取药物，加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，
即得。适用于制备化学药物及少数的中药酊剂。 ②稀释法 以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀
释至需要量，混合后静置至澄明，分取上清液，残液滤 过，合并即得。 ③浸渍法 常用冷浸法 ④渗漉法 制备酊剂较常用的方法
酊剂与酒剂的比较 ①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方
或秘方制成，没有一定的浓度规定； ②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂
一般采用浸出方法； ③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以
蒸馏酒为溶剂。 内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊
剂则不加矫味剂。
四、流浸膏剂与浸膏剂
➢ 流浸膏剂(fluid extracts)：系指药材用
浸泡：冷水室温20～30min（花、叶茎），60min （根、根茎、果实、种子）
煎煮次数：2～3次 火候：武火（未沸前）→文火（沸后） 煎煮时间：一般头煎20～25min，二煎15～20min
解表药头煎10～15min，二煎10min 滋补药头煎30～40min，二煎25～30min
煎煮尽量使有效成分↑、辅助成分↑ 、无效成分↓
汤剂的制备方法
1 煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢
制备 方法
2 药材的加工：切制成饮片或粗颗粒 3 药材的加水量：药材量的5～10倍 4 饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数
5 药物的加入顺序与特别处理
汤剂(medicinalBaidu Nhomakorabeabroth)制法：煎煮法
用水煎煮-去渣取汁
饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数
口服液 定义：合剂的单包装
制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味
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（三）中药颗粒剂 可混入中药粉制粒
（四）中药栓剂 （五）中药硬膏剂
铅硬膏、橡皮膏、巴布膏剂 （巴布膏剂——用水溶性基质）
浸出制剂的特点
1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成 分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。
适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调 整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如
甘草流浸膏。
➢ 浸膏剂(extracts)：系指药材用适宜的溶剂 浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规 定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺 五加浸膏。
流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料
浸膏剂：
蒸去全部溶剂
固体制剂（膏状、 粉末状）
1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料
流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
渗漉法： 渗漉、浓缩、调整
含量三个步骤
浸膏剂：
煎煮法
浸出、精制、浓缩、 干燥、调整浓度五 个步骤。
稠浸膏剂、干浸膏 剂
穿心莲浸膏
甘草浸膏
五、煎膏剂
➢ 煎膏剂(electuary)：系指中药材用水煎煮，去渣 浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦 称膏滋。 ➢ 特点：浓度高、体积小、保存性好， 便于服用；药性滋润，适用于慢性病的治疗。 ➢ 制备方法：煎煮法 ➢ 举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏
汤剂煎煮法F:\视频\汤剂制备.flv
二、酒 剂
酒剂(medicinal liquor)：指药材用蒸馏酒浸取的澄 清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着 色可加适量糖或蜂蜜。
制备方法：（1）冷浸法 （2）热浸法 （3）渗漉法 （4）回流提取法
注意事项：①澄清度 ②蒸馏酒浓度
三、酊剂（tincture）
坚硬药材：细粉； 疏松药材：粗粉。
二、浸出溶剂的选择
溶媒
常用溶媒：水 、乙醇、丙酮 、植物油、甘 油、丙二醇、 乙醚、氯仿
定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制 成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内 服或外用。 质量要求：①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml 相当10g；
②其它酊剂每100ml相当原药物20g。 制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为 30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和 有效成分含量至规定标准，仍可使用。
复方组成注射液 (多数常见形式) (属多种成分或成分作用不明确：参附注射液等) 特点：
符合中医理论(辩证组方) 杂质对注射剂质量影响大
澄明度差 化学稳定性差 疗效不稳定 质量标准拟定困难
（二）中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制 成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂 改进的剂型。
制法：多种药材-浸 取-浓缩-精加工； 每服剂量10-60ml
一、药材的预处理
1
药材的来源与 品种的鉴定
2
有效成分或总 浸出物的测定
3
含水量测定： 9％～16％
药材的粉碎
目的：将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积，加速 药材有效成分的浸出。（中药材成分：有效成分、辅助 成分、无效成分、组织物）
根据药材的性质、浸出溶剂决定粉碎度
水：粗粉； 乙醇：中等粉； 含粘性物药材：粗粉；
煎膏剂的制备流程
煎煮
浓缩
收膏
煎液与压榨液
清膏、挂旗 比重计测定
加入中蜜（炼蜜） 或炼糖、炒糖
中药新剂型 （一）中药注射剂
中药注射液类型
中药注射液的类型常为： 单方组成注射液
种类：有效成分注射液 硝酸一叶秋碱注射液 有效部位注射液 如：山豆根总碱注射液
特点：可直接配液(稀配)：杂质含量少 澄明度及系统稳定性高：附加剂易选择 质量控制及标准易拟定(干扰因素少)
中药制剂简介
中药传统制剂
☆ 汤剂 ☆ 酒剂 ☆ 酊剂 ☆ 流浸膏剂与浸膏剂 ☆ 煎膏剂 ☆ 丸剂（已学过）
一、汤 剂
汤剂(decoction)：指中药材加水煎煮，去渣取汁制 成的液体剂型，亦称汤液。
类型： （1）煮剂 （2）煎剂 （3）煮散 （4）沸水泡药
用途： ①内服（口服） ②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）
2.作用缓和持久，毒性较低。
3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。
4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水 解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重 影响制剂的质量和药效。
A
水浸出制剂
常用浸出制剂 的分类
含醇浸出制剂 B
C
含糖浸出制剂
D
精制浸出制剂
浸出制剂的制备
药材的预处理 浸出溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺及设备 浸出液的浓缩