BUN检测标准操作规程

BUN检测标准操作规程

1 目的

建立BUN检测标准操作规程，确保其操作规范化。

2 适用范围

适用于迈瑞BS200生化仪BUN检测的操作。

3 引用文件

卫生部<<全国临床检验操作规程>>第三版第四篇临床化学检验第六章第一节463页。

浙江省<<临床检验管理与技术规程>>第四篇第七章第一节515页

4 原理及试剂

1）试剂厂家:深圳迈瑞

脲酶

2）原理:尿素+2H2O + --------→2NH4+CO2

谷氨酸脱氢酶

α-酮戊二酸+NH4+NADH ------------→L-谷氨酸+NAD+ + H2O 通过上述二步反应，使NADH氧化成NAD+，从而引起在波长340nm处吸光

度下降，在固定间隔时间内吸光度下降值正比于样本中尿素氮含量。

3）试剂组成:

尿酸试剂成分

成份成份实验浓度

R1 Tris缓冲液120mmol/L

ADP 750mmol/L

脲酶≥40KU

谷氨酸脱氢酶≥0.4KU

R2 NADH 1.2mmol/L

α-酮戊二酸25mmol/L

5 标本采集与处理：

血清于2℃-8℃避光保存可稳定5天，或冰冻保存，但不能反复冻融。

6 测定程序

6.1 测定器材：全自动生化分析仪（迈瑞BS200）。

6.3.1开机前检查

6.3.1.1检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。

6.3.1.2检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。

6.3.1.3检查打印纸是否足够。

6.3.1..4确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。

6.3.1.5检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。

6.3.1.6检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。

6.3.1.7检查搅拌针是否弯曲、有污物。

6.3.1.8检查去离子水桶内是否有足够的去离子水。

6.3.1.9检查废液桶是否清空。

6.4开机

系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。

6.5启动控制软件

登陆Windows后，双击桌面上BS-200控制软件的快捷图标，或从【开始】处选择BS-200控制软件程序，启动控制软件。

★开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。

6.6设置参数（申请测试前，必须至少设置完成下列参数）

6.6.1点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。

6.6.2点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。

6.6.3点击“定标”→“定标液设备”，设置定标液信息。

6.6.4点击“质控”→“质控液设置”，设置质控液信息。

6.6.5点击“设置”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。

6.6.6点击“试剂”，设置试剂信息。

6.6.7点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

6.6.8点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。

6.7放置试剂

在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。

6.8试剂空白（需要时，进行试剂空白测试）

6.8.1点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。

6.8.2点击“开始测试”，运行试剂空白。

6.8.3点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。

6.9定标（需要时，进行定标测试）

6.9.1点击“定标”→“定标申请”，申请定标。

6.9.2在样本盘上设定的位置放置相应的定标液。

6.9.3点击：“开始测试”，运行定标测试。

6.9.4点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。

★改变试剂盒批号、更改测试参数、更改光源灯及其它原因等导致测定条件改变，需重新定标。

6.10质控

6.10.1点击“质控申请”，申请质控。

6.10.2在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。

6.10.3点击：“开始测试”，运行质控测试。

6.10.4点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。

6.11样本分析

6.11.1点击“样本申请”，申请样本测试。

6.11.2在样本盘上设定的位置放置相应的样本。

6.11.3点击：“开始测试”，运行样本测试。

6.11.4点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。

★急诊申请的操作与普通样本申请的操作基本相同，不同之处在于申请时选中“急诊”。

6.12编辑样本结果（需要时，编辑样本结果）

6.12.1点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“结果编辑”按钮，可编辑一个或多个样本测试的结果。

6.12.2点击“历史结果”或“当前结果”，选择“按项目组织”，选中测试，点击“项目补偿”按钮，可对一个或多个项目的所有测试结果进行定标变换或线性变换。

★结果编辑应在上级医生的指导下进行。

6.13打印样本结果

点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“打印”按钮，打印样本结果。

6.14退出控制软件

点击“退出“，退出控制软件。

6.15关机

退出Windows操作系统后，按下列顺序关掉各部分电源：打印机电源、操作部显示器电源、分析部电源。

★分析电源关闭后，冷藏系统仍在工作。欲关闭冷藏系统，请关闭分析部主电源。

6.16关机后操作

6.16.1盖上样本/试剂盘里每个试剂瓶的盖子。

6.16.2取走样本/试剂盘里的定标液、质控液和样本。

6.16.3清空废液桶

6.16.4检查分析部台面是否沾有污渍。若有，用干净软布将污渍擦拭掉。

★如果分析部主电源关闭，试剂盘里的试剂要放入冰箱。

7 计算

尿素氮（mmol/L）=

（△A样本/分钟- △A空白/分钟）/ （△A标准/分钟- △A空白/分钟）×标准液含量

8.参考范围

参考范围：1.7-8.3 mmol/L

9 试剂性能

1）线性

本试剂线性尿素氮含量0-100μmg/dl(尿素：0-35.7mmol/L)范围内，线性良好。当样本中尿素氮含量超过1000 mg/dl(尿素：35.7mmol/L)时，可先用生理盐水稀释，再测定，结果乘以稀释倍数。

2）精密度

批内CV：≤4%

3）准确度