新时期医院药事管理和配套文件简介培训课件

32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行） 33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行） 34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行） 35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行） 36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行） 37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）
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20.麻醉药品和精神药品品种目录 21.麻醉药品临床应用指导原则 22.精神药品临床应用指导原则 23.医疗用毒性药品管理办法 24.抗菌药物临床应用指导原则 25.糖皮质激素类药物临床应用指导原则 25.卫生部关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知 26卫生部关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知 27.药品不良反应报告和监测管理办法 28.医院中药饮片管理规范 29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行) 30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药物专业临床药师培训指南（试行） 30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行） 31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行）
侵人
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目录 第一章一般规定 第二章责任构成和责任方式 第三章不承担责任和减轻责任的情形 第四章关于责任主体的特殊规定 第五章产品责任 第六章机动车交通事故责任 第七章医疗损害责任 第八章环境污染责任 第九章高度危险责任 第十章饲养动物损害责任 第十一章物件损害责任 第十二章附则
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要点一：只要有过错有损害，医疗机构就要承担赔偿责任； 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 第五十四条规定： “患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务 人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”
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提纲：
1、医院药事管理法规 2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
3、新形势下医院药事工作方向及内涵
4、新时期医院药事管理的新课题
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01.中华人民共和国药品管理法 02.中华人民共和国药品管理法实施条例 03.医疗机构药事管理暂行规定 04.优良药房工作规范（2005） 05.药品注册管理办法06.新药审批办法 07.药物临床试验质量管理规范 08.药物非临床研究质量管理规范 09.中国药品通用名称命名原则 10.处方常用药品通用名目录 11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定 13.药品说明书规范细则（试行） 14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
• 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发 〔2009〕38号 （2008年还有一个48号文件）
• 《中华人民共和国侵权责任法 》 2010年7月1日起实施
• 《卫生部医院投诉管理办法（试行）》2009年11月26日
• 《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》2009-12-30
• 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
• 《医疗机构制剂注册管理办法》
• 医院管理评价指南
• 等级医院药事管理评审标准
2020/3/3 • 医院管理年活动督导检查标准（荆楚行）
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• 近期颁布的相关文件： 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
• 《加强全国合理用药监测工作方案 》 卫办医政发〔2009〕13号
• 即将颁布的相关文件：
• 《医疗机构药学服务规范》
• 《医疗机构临床药师工作管理规定 》
• 《医疗机构药学部门建设与管理指南》
• 《药事和药物使用管理与持续改进 》（药事管理专项检查）
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与医院药事管理相关的药事法规： 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
• 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 2010-4-20
• 《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知 》卫规财发[2010]64号 2010-7-7
• 《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号2010年3月3日
• 卫生部《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政 发〔2011〕56号）
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医院药事管理核心： 保障安全 合理用药
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2、新的医院药事管理规定及配套文件简介
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1、医院药事管理法规
• 《药品管理法》 • 《医疗机构药事管理规定》2011.1.30
• 综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.9
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
• 《处方管理法》
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 《麻醉药品临床应用指导原则》
• 《精神药品临床应用指导原则》
• 《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部2011/5/4
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要点二：经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据 第五十五条规定： “医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医
疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者 说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明 的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。” “医务人员未尽到 前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。