天津市卫生局科技基金申请书

天津市卫生局科技基金

申请书

项目名称：

项目申请人：

工作单位：

起止时间：

申请日期：

天津市卫生局

2013年制

1、基本信息

项目组主要成员情况（该表第一人必须是申请者；分工要明确；本人亲笔签名）

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2、报告正文

（一）本研究立项依据与研究内容

⒈项目的立项依据

心血管疾病，又称为循环系统疾病，是指一系列涉及循环系统的疾病。根据不同的病理生理变化，心血管疾病可分为心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常及心脏瓣膜病等不同种类。心血管病已成为现代社会常见并严重危害人类身心健康的疾病，无论是欧美发达国家还是在我国，心血管疾病造成的死亡人数在各类疾病造成的死亡人数中居首位，21世纪初，心血管病已占发达国家总死亡率的近50%，发展中国家的25%，仅在我国每年约有260万人死于心血管疾病，因此提高心血管疾病的防治水平刻不容缓[1]。

目前，国内外临床所使用的心血管药物多为人工合成，由于心血管疾病大多具有慢性终身性等特点，患者往往需要长期、联合用药，不仅药品价格昂贵，而且长期应用副作用较大、易产生药物耐受性，效果尚不能令人满意。因此，寻找疗效确切、副作用小、且能为广大患者经济能力所能承受的新型心血管药物已成为国内外医药科研领域和制药工业的当务之急。

中药在我国的应用有几千年的历史，是我国现代药物研究和开发的宝贵资源。相对于治疗心血管疾病化学药物的不良反应大的弊端，中药及复方制剂因其药物的多组分性，常常对心血管疾病从抗氧化，改善微循环，扩张冠脉，增加血流量等多方面同时发挥作用[2,3]。

中药复方制剂是体现中医辨证施治的利器，因其疗效好，活性强，副作用小等特点，逐渐受到医药界关注。传统医学和现代药理实验表明中药复方制剂对心血管疾病的治疗具有很好的疗效。且心血管疾病绝大部分为慢性、终生性疾病，比如冠心病、高血压和心律失常等，需要长期甚至终生服药治疗，而中药口服制剂能够更加符合西医应用中药的特点与疾病发展这一规律[4,5]。

养心口服液为我院自主研发的院内制剂，是根据前人古方及我院中国医师多年临证经验研制而成。养心口服液主要成分为红参、桂枝、五味子、枣仁等，其具有滋阴益气、复脉安神等功效，用于治疗冠心病、心律失常、神经衰弱、心悸气短、胸闷憋气、胸痛、失眠等，临床上取得了较满意的效果。

本课题在总结前期临床疗效的基础上，拟对养心口服液治疗心血管疾病物质基础进行研究，以阐明复方中药物作用的本质，对处方中各味药材最佳剂量配比进行优化，并建立复方高效液相指纹图谱、薄层色谱测定和主要指标成分定量测定方法相结合的现代质量标准，旨在研制一种高效、低毒、质量可控的治疗心血管疾病中药复方，为其开发成为治疗心血管疾病新药打下前期工作基础[6-9]。

参考文献：

1.叶任高，陆再英．内科学（第六版）[M]. 人民卫生出版社，155.

2.罗国安，王义明，曹进等．建立我国现代中药质量标准体系的研究[J].世界科学技术-中药现代化，

2002，4(4)：5-12.

3.武孔云，梁光义，陈庆等.中药复方药效物质基础研究的思路及方法[J].世界科学技术-中医药现代化，

2003，5(6)：13-15.

4.杨玉恒，徐爱国.中药在心血管疾病中应用现状与反思[J].医学与哲学（临床决策论坛版），2010，

31(5)：5-7.

5.刘鹏.中药在心血管疾病中的临床应用[J].浙江中西医结合杂志，2006，26(1)：69-71

6.罗国安，梁琼麟，王义明等.中药材和饮片的高效液相色谱指纹图谱鉴别[J].世界科学技术-中医药现

代化，2004，6(5)：11-18

7.吴煜秋，高秀丽，张荣平. 中药小红参的研究概况[J].时珍国医国药，2004，15(1)：44-47.

8.罗家洪，庄艳. 五味子化学成分及生理活性研究进展[J].临床合理用药，2012，5(4A)：174-175.

9. 徐淑云，卞如濂，陈修.药理实验方法学[M]. 人民卫生出版社（第三版），1170-1186.

⒉项目的研究内容、研究目标和拟解决的关键问题

⒊本项目的特色和创新之处

（二）研究方法和技术路线

⒈拟采取的研究实验方法、步骤、技术路线及可行性、可靠性论证

⒉研究工作的总体安排及进度以及预期研究成果

（三）实现本项目预期目标已具备的条件

⒈与本项目有关的研究工作基础

⒉开展本项目已有的工作条件

3. 主持人和主要参加者（前4名）简历

4. 承担科研项目情况

三、项目经费预算（单位：万元）

四、申请者承诺

五、合作、协作情况和承诺：

已按填报说明对申请人及主要成员的资格和申请书的内容、合作内容、成员的权利与义务、经费等情况进行了审核。申请项目如获资助，我单位保证对研究计划实施所需要的人力、物力和工作时间等条件以及需要自筹和匹配的资金给与保障。严格遵守天津市卫生局科及基金有关规定，督促项目负责人和项目组成员以及本单位项目管理部门按照天津市卫生局科及基金的规定及时报送有关材料。

申请单位公章合作单位1公章合作单位2公章合作单位3公章

日期：日期：日期：日期：

六、申请单位学术委员会意见

七、卫生局审批意见