流程图、PFMEA、控制计划文件
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图纸、FMEA、特殊特性之间的关系
那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。
我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。
我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。
那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
流程图、PFMEA、控制计划文件
2019/11/23
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 简介 二、过程流程图编制介绍 三、编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
一、过程流程图、控制计划、 简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按 06C.03-2011 《技术文件印章标识管
理规定》执行。 3）具体发布份数按 06C.01-2011 《技术文件发布和
发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
如何编制 过程流程图、、控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
课程目标
1、了解过程流程图、控制计 划、 （简称三大文件）文件 表格； 2、使我厂的技术人员对过程 流程图、控制计划、 有更深 入的了解；
3、规范对三大文件的编制， 了解如何填写三大文件 柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入和控制计划中， 是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定 减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而 控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编 写过程指导书（）的基础。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 简介 二、过程流程图编制介绍 三、编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
一、过程流程图、控制计划、 简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按 06C.03-2011 《技术文件印章标识管
理规定》执行。 3）具体发布份数按 06C.01-2011 《技术文件发布和
发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
如何编制 过程流程图、、控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
课程目标
1、了解过程流程图、控制计 划、 （简称三大文件）文件 表格； 2、使我厂的技术人员对过程 流程图、控制计划、 有更深 入的了解；
3、规范对三大文件的编制， 了解如何填写三大文件 柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入和控制计划中， 是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定 减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而 控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编 写过程指导书（）的基础。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•2、三大文件的编制顺序： • 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
•过程流 程图
•PFMEA
•控制计 •划
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检
查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
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2020/11/16
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。 •
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检 验我们是按002、004、006 ……这样来编号。 •4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 …… 编号。 •5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 …… 编号。 •6）装配工序的编号规则：按302、304、306 …… 编号。 •7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
过程流程图,控制计划,PFMEA培训
FMEA的历史
(美国) 国家航 空和宇 宙航行 局
航空和 太空旅 行
核工业 首次在福特的汽车行 在德国 业大会上介绍FMEA 标准化
进一步开 在汽车行 在其他分支 发系统 业使用 工业使用 FMEA
在汽车行业 普遍使用
PFMEA样表
怎样进行PFMEA编制？
PFMEA开发思路
团队组建
•多功能小组，成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过 程设计 、生产 线等 •确定小组组长 •获得领导支持
过程流程图的重要性
1. 通常它是过程的第一“景象” 2. 提供代表过程方向的物流图形 3. 过程流程图是PDR的重要输入 4. 帮助项目团队对过程有一个全面的，统一的了解。 5. 用于 PMFEA，控制计划，模具布局，工作场地
平面图等的基础。 6. 为过程开发提供了交流和分析的工具。
过程流程图的审核要点
➢ FMEA 的真正价值
✓驱动 “零” 缺陷 ✓关注顾客对产品的要求和防错 ✓不放过任何过去的经验教训 ✓对新员工进行培训 ✓保留技术储备 ✓…
FMEA的类型
➢ 根据在APQP中的不同阶段，FMEA主要有DFMEA和PFMEA两种， 即设计FMEA和过程FMEA；
➢ 设计FMEA即DFMEA： ✓ 针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。 ✓ 主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度 ✓ 实现产品零缺陷的目标
1. 过程流程图是否进行了动态更新
2. 过程流程图与控制计划，PFMEA的一致性
1. 工序名称和编号的一致性 2. KPC/KCC 的一致性 3. …
3. 过程流程图上要有返工或返修操作，以及物料重返工艺过程的流程
4. 是否包含整个过程
➢ 从原材料入库，到包装和发运
最新如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
如何编制过程流程图、PFMEA、 控制计划文件
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
特殊特性、过程流程图、过程FMEA、生产控制计划、工艺卡一致性检查表
是否所有过程流程图中的控制要点都识别在PFMEA内？
√
5
是否所有PFMEA识别的控制都包括在控制计划内？
√
6
在制定控制计划时候是否使用了DFMEA和PFMEA？
√
7
是否控制计划中的控制方法都体现在工艺卡里？
√
8
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡中的工序一致性是否已复查？
√
9
所有产品/过程特殊特性与流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡一致性是否已复查？
√
10
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡的控制：
特殊特性、过程流程图、过程FMEA、生产控制计划、工艺卡一致性检查表
顾客或厂内零件号：
首次检查/修订日期：
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
产品/过程特殊特性是否与技术要求一致？
√
2
是否将所有产品/过程特殊特性纳入过程流程图？
√
3
过程流程图是否涉及从物料、焊接/装配（包括包装）的全过程？
√
4
√
5
是否所有PFMEA识别的控制都包括在控制计划内？
√
6
在制定控制计划时候是否使用了DFMEA和PFMEA？
√
7
是否控制计划中的控制方法都体现在工艺卡里？
√
8
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡中的工序一致性是否已复查？
√
9
所有产品/过程特殊特性与流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡一致性是否已复查？
√
10
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡的控制：
特殊特性、过程流程图、过程FMEA、生产控制计划、工艺卡一致性检查表
顾客或厂内零件号：
首次检查/修订日期：
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
产品/过程特殊特性是否与技术要求一致？
√
2
是否将所有产品/过程特殊特性纳入过程流程图？
√
3
过程流程图是否涉及从物料、焊接/装配（包括包装）的全过程？
√
4
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
流程图、PFMEA、控制计划文件
流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。
为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。
本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。
流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。
流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。
在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。
PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。
控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。
控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。
流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。
通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。
总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。
通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。
未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。
PFMEA控制计划及作业指导书全面
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.2.3 特殊特性 组织必须明确特殊特性，并且： - 在控制计划中包括所有特殊特性 - 与顾客特定的定义和符号相一致 - 过程控制文件，包括图纸、ＦＭＥＡ、控制计划、和
操作指导书，必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等 效符号或记号，以包括的特殊特性有影响的过程步骤。
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的 生产设计发布前
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
设FM系计EA 统/设计/过程FMEA的联系
零件
功能/性能
失效 模式
影响
原因
过程 FMEA
▫ 改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为 前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决策支援，并 发展新的前端工程分析工具。
汽车工业的质量管理系统
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美 国汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世 界汽车行业共同规范。
零件
过程
历史资料
保修 外部质量问题 内部质量问题
失效 模式
设计 问题
制造 问题
影响
原因
现行控制 (DVP&R)
现行测试
现行控制 (CP)
FMEA的实施
• 由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责 任，所以应用FMEA技术来识别和消除潜在隐患有 着举足轻重的作用。最车辆回收的研究结果表明， 前面实施FMEA能避免很多事件的发生。
有些 我先 是必需的有些 所以没有 是可预期避免的
PFMEA与控制计划
太少 No lube / 瓦
damage(2)
TPM
inspection(8)
too little lube
Crank and bearing damage
操作工失误 Operator error(2)
Inspection 摩擦力矩检测 Torque
and tracking to turn inspection(3)
4
PFMEA 重要概念
● “失效”的定义
失效为一件装备或装备的组件的结构发生任何形状、尺度或材料性质的变化 ，造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态。
● “潜在失效模式”的定义
“潜在”指可能发生也可能不发生，失效就是丧失功能；而失效模式就是失效的表 现形式。
● “潜在失效后果”的定义
指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，导致顾客的不满意和不符合安 全和政府法规。
11
检验
外圆尺寸，轴向尺寸，外观、表面粗糙
度，径向跳动
12
人工搬运到下一工序
13
铣槽
圆弧槽尺寸,外观，表面粗糙度
铣削参数(进给量、转速、吃刀量 )
14
移动到下一工序
辊式输送带速度
15
轧螺纹
螺纹参数，表面粗糙度
轧制参数(进给量、转速、吃刀量 )
16
移动到下一工序
辊式输送带速度
17
轧花键
A、B、C、D花键跨棒距，齿形、齿向和
ratio change and engine perf ormanc e change
Family name
474B
Part Number（零件代号)
QS1701131
Part Name（零件名称）
车身车间生产工艺文件和PFMEA、控制计划管理规定1.0
上海汽车商用车有限公司编 号： SMCV-QMS-03-BS- 版本号：1.002014- - 发布 2014- - 实施上海汽车商用车有限公司发布车身车间生产工艺文件和PFMEA 、控制计划管理规定1、目的（流程综述）本文件规定了车身车间生产工艺文件、涂胶工艺、临时工艺和PFMEA、控制计划的编制、审核、批准、发放、管理、评审、更改、作废以及销毁等流程，实现车间文件的有效管理控制。
2、适用范围适用于上海汽车商用车有限公司无锡公司车身车间。
3、定义3.1生产工艺文件：包括SOS、JIS和MDS。
3.1.1SOS：Standard Operation Sheet 标准化操作单。
3.1.2JIS：Job Instruction Sheet 岗位指导书。
3.1.3MDS：Material Data Sheet 物料数据单。
3.2 PFMEA：Process Failure Mode & Effects Analysis过程潜在失效模式及后果分析。
3.3控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
4、职责分工4.1车身车间生产工艺文件4.1.1生产班组长：负责生产工艺文件的编制4.1.2 焊接工程师：参与审批生产工艺文件的更改4.1.3 工装工程师：参与审批生产工艺文件的更改4.1.4生产工段长：负责审核生产工艺文件的内容和格式，确保生产工艺文件内容的可操作性和格式的准确性4.1.5生产经理：负责批准生产工艺文件4.1.6体系工程师：负责为生产工艺文件加盖“受控章”并保存生产工艺文件电子版4.2车身车间涂胶工艺4.2.1工艺工程师：负责根据ME提供的涂胶手册编制和维护涂胶工艺4.2.2工艺主管：负责审核涂胶工艺4.2.3工程经理：负责批准涂胶工艺4.2.4 体系工程师：负责为涂胶工艺加盖“受控”章并保存涂胶工艺电子版4.3 车身车间临时工艺4.3.1工艺工程师：负责临时工艺的编制4.3.2生产经理：负责临时工艺的审批4.3.3工程经理：负责临时工艺的审批4.3.4质保经理/工程师：负责临时工艺的审批4.3.5体系工程师：负责为临时工艺加盖“受控”章并保存临时工艺电子版4.4 PFMEA、控制计划4.4.1 ME工程师负责SOP前文件模板发布4.4.2车间工程师负责文件编制和维护（PFMEA以小组讨论模式确认各工位失效模式，控制计划随PFMEA更新而更新）5、流程图无6、规定（政策和工作流程）6.1生产工艺文件管理规定6.1.1 定义：生产工艺文件用于指导现场生产，由各工段根据ME发布的工艺以及ME发布的PFMEA和控制计划，结合现场实际操作，编写成为现场适用的生产工艺文件。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
流程图PFMEA控制计划文件
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
2020/5/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
PFMEA控制计划及作业指导书
▫ 改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为 前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决策支援，并 发展新的前端工程分析工具。
汽车工业的质量管理系统
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美 国汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世 界汽车行业共同规范。
有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的
• 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… …
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
二、FMEA的基本概念
• 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 • 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 • 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对
▫ 发现、评价产品/过程中潜在的失效和后果。 ▫ 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 ▫ 书面总结上面的过程。 ▫ 确保顾客满意，这是对设计过程的完善。
FMEA发展史
• 虽然许多技术人员在他们设计或制造过程中应用 了FMEA这分析方法。但首次正式应用技术是在六 十年代中期的航天工业中的一项革新。
• 失效模式分析（Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、组件至系统，确定在系统内不同结构层或功能 层次的失效模式。
• 失效效应分析（Failure effect analysis) EA 对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响， 了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。
- 特征指南，适用时。
Hale Waihona Puke ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行
汽车工业的质量管理系统
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美 国汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世 界汽车行业共同规范。
有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的
• 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… …
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
二、FMEA的基本概念
• 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 • 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 • 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对
▫ 发现、评价产品/过程中潜在的失效和后果。 ▫ 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 ▫ 书面总结上面的过程。 ▫ 确保顾客满意，这是对设计过程的完善。
FMEA发展史
• 虽然许多技术人员在他们设计或制造过程中应用 了FMEA这分析方法。但首次正式应用技术是在六 十年代中期的航天工业中的一项革新。
• 失效模式分析（Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、组件至系统，确定在系统内不同结构层或功能 层次的失效模式。
• 失效效应分析（Failure effect analysis) EA 对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响， 了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。
- 特征指南，适用时。
Hale Waihona Puke ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行
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2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
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2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
章标识管理规定》执行。 3）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 《技术文
件发布和发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
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2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
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2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
5、三大文件的表格： 1）在我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 14、（过程）编号 1）按常规编号规则：如5、10、15、20、25…… 2）外购外协件入库检验规定为 0序；零件1为“01”；零件2为“0-2”；依次类推。
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填入零件所属车型及何年投入批量生产。
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果
在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日 期填在最新修改日期一栏。 9、联系电话
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
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2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控来自计划文件15、过程符号 按标准要求填入过程符号，过程符号分：制造◆、
移动●、存储▲、检查■，并用线条连接。 16、操作描述
也就是我们的生产步骤。系统、子系统或部件制 造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸 测量，试验大纲中所规定的过程。 17、（产品特性）编号
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课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
PD/WLAI 4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按PD/WLAI 06C.03-2011 《技术文件印
填入编制人联系电话 10、核心小组
填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小 组成员姓名。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
11、供应商批准人 技术厂长/助理来签字批准
12、批准日期 填入技术厂长/助理签字日期
13、最新修改日期 填入过程流程图修订的最新日期
2……”，如006序第一个是产品特性“006－1”、第 二个是过程特性“006-2”…… 20、关键控制特性
填入相应要控制的过程特性；
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
需要对过程流程图更改时，还应填写： 21、标记
填入更改的标记 22、处数
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预 先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的 一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划 中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的 原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控 制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特 性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源， 同时也是编写过程指导书（SOS）的基础。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
二、过程流程图的填写 1、过程流程图的状态
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
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第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
章标识管理规定》执行。 3）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 《技术文
件发布和发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
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2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
5、三大文件的表格： 1）在我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 14、（过程）编号 1）按常规编号规则：如5、10、15、20、25…… 2）外购外协件入库检验规定为 0序；零件1为“01”；零件2为“0-2”；依次类推。
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填入零件所属车型及何年投入批量生产。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果
在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日 期填在最新修改日期一栏。 9、联系电话
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控来自计划文件15、过程符号 按标准要求填入过程符号，过程符号分：制造◆、
移动●、存储▲、检查■，并用线条连接。 16、操作描述
也就是我们的生产步骤。系统、子系统或部件制 造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸 测量，试验大纲中所规定的过程。 17、（产品特性）编号
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课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
PD/WLAI 4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按PD/WLAI 06C.03-2011 《技术文件印
填入编制人联系电话 10、核心小组
填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小 组成员姓名。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
11、供应商批准人 技术厂长/助理来签字批准
12、批准日期 填入技术厂长/助理签字日期
13、最新修改日期 填入过程流程图修订的最新日期
2……”，如006序第一个是产品特性“006－1”、第 二个是过程特性“006-2”…… 20、关键控制特性
填入相应要控制的过程特性；
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
需要对过程流程图更改时，还应填写： 21、标记
填入更改的标记 22、处数
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预 先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的 一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划 中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的 原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控 制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特 性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源， 同时也是编写过程指导书（SOS）的基础。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
二、过程流程图的填写 1、过程流程图的状态
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
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