食品接触材料(FCM)法规
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解读环保要求,打造绿色产品
食品接触材料(FCM)法规
FCM对生活的影响
案例一:
• 一款电热水壶,通过了RoHS检测,功能正常,但烧 的水有怪味,这款电热水壶合格吗?
• 2008年12月,欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机
– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡,发现咖啡有浓重的金属味道
禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场
Section 31 物质的迁移
禁止含有害人体 健康的材料转移 至食品,或者影 响食品的气味和 味道
Section 33 欺骗预防
若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者,则禁止投 放市场
测试的过程中样品发生形变,脱色, 熔化等现象,直接判FAIL
20
特殊迁移
特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间
测试仪器 ICP、GC-MS等
21
德国食品级安全依据
LFGB (German Food, Commodity and Feed Law) 德国食品和日用品法规
Section 30 保护健康的禁令
精馏橄榄油或其替代溶剂*
所有不同类食品
3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等:采用 95%酒精 和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物
16
全迁移测试参数二 --使用温度
使用温度
T≤5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃<T≤121℃ 121℃<T≤130℃ 130℃<T≤150℃ T>150℃
11
食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志, 表示 “产品可适用于包装食品”.
在出售前没有与食品接触的产品(例如:炊具,餐具,电器产品)必须在 产品或包装上贴上这个标志.
当产品投入市场,列出如下记号要求 :
• “可供食品使用”或“食品级标志” • 关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 • 注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使用;
(Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
13
全迁移法规精读----2002/72/EC和EN1186
14
适用范围 (2007/19/EC)
在成品状态下与食品接触,塑料材料,制品及其部分:
1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品 3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。
不适用: 由两层或多层组成,其中一层或多层不完全是塑料,即
用于接触婴幼儿食品的塑料制品,全迁移 值应该一直是60mg/kg.
用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时, 需除以6.
19
全迁移测试结果表示
全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄 榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他 模拟物测试结果
使与食品接触的是塑料构成的。
15
全迁移测试参数一 --食品模拟物
根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
食品
液态食品 (如:水, 蛋)
食品模拟状态
蒸馏水
酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体)
3 % 醋酸
酒精类食品 (非高浓度如啤酒)
10 % 酒精
酒精类食品 (高浓度如威士忌)
50 % 酒精
脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁)
测试温度
5℃ 20℃ 40℃ 70℃ 100℃或回流 121℃(*) 130℃(*) 150℃(*) 175℃(*)
17
全迁移测试参数三 --接触时间
接触时间 t≤0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h<t≤2 h 2 h<t≤4 h 4 h<t≤24 h t>24 h
测试时间 0.5 h 1h 2h 4h 24 h 10 d
案例二:
• 一款水杯装水使用一切正常,但用来装果汁、咖啡 却总有怪味,这款水杯合格吗?
2
图说中国食品级
垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒
3
图说 食品级
4
图说 食品级
5
图说 食品级
6
图说 食品级
7
图说 食品级
8
食品接触状态
✓ 拟与食品接触
✓ 已经接触到食品,并且先前有 此目的的
✓ 有理由相信会与食品接触,或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品
适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件,保证产品上所用的各种材料不会危
害人类健康 FCM通用要求
• 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可(成分)列表 • 不能引起食品的成分改变 • 不能引起食品的感官改变, 例如:影响食品的气味、外观、味道
木材
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 有机涂层-AP(2004)1
五氯苯酚、甲醛释出量 亚硝胺 & 全面迁移测试
全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP)、防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg)
荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量
18
全迁移测试结果表示
限值要求
✓ 60mg/kg -通常要求 盖子,塞子,密封圈等mg/kg-需明确对应容器的体积,
✓ 10mg/dm2 -用于以下情况: ①样品为可填充的容器,且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料,或无法估算所 装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时(如常见的塑料袋等)
9
各国食品级法律框架
European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China
10
欧盟食品级安全依据
(EC) No 1935/2004
涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求(废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令)
不适用于脂肪类食品) • 公司信息: 名称或商标,总公司,制造厂商,代理商
或分销商的名称和地址 • 描述通俗易懂,标识清晰,不易除去
12
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC,2007/19/EC 全面迁移和特殊迁移测试
食品接触材料(FCM)法规
FCM对生活的影响
案例一:
• 一款电热水壶,通过了RoHS检测,功能正常,但烧 的水有怪味,这款电热水壶合格吗?
• 2008年12月,欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机
– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡,发现咖啡有浓重的金属味道
禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场
Section 31 物质的迁移
禁止含有害人体 健康的材料转移 至食品,或者影 响食品的气味和 味道
Section 33 欺骗预防
若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者,则禁止投 放市场
测试的过程中样品发生形变,脱色, 熔化等现象,直接判FAIL
20
特殊迁移
特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间
测试仪器 ICP、GC-MS等
21
德国食品级安全依据
LFGB (German Food, Commodity and Feed Law) 德国食品和日用品法规
Section 30 保护健康的禁令
精馏橄榄油或其替代溶剂*
所有不同类食品
3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等:采用 95%酒精 和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物
16
全迁移测试参数二 --使用温度
使用温度
T≤5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃<T≤121℃ 121℃<T≤130℃ 130℃<T≤150℃ T>150℃
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食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志, 表示 “产品可适用于包装食品”.
在出售前没有与食品接触的产品(例如:炊具,餐具,电器产品)必须在 产品或包装上贴上这个标志.
当产品投入市场,列出如下记号要求 :
• “可供食品使用”或“食品级标志” • 关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 • 注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使用;
(Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
13
全迁移法规精读----2002/72/EC和EN1186
14
适用范围 (2007/19/EC)
在成品状态下与食品接触,塑料材料,制品及其部分:
1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品 3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。
不适用: 由两层或多层组成,其中一层或多层不完全是塑料,即
用于接触婴幼儿食品的塑料制品,全迁移 值应该一直是60mg/kg.
用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时, 需除以6.
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全迁移测试结果表示
全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄 榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他 模拟物测试结果
使与食品接触的是塑料构成的。
15
全迁移测试参数一 --食品模拟物
根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
食品
液态食品 (如:水, 蛋)
食品模拟状态
蒸馏水
酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体)
3 % 醋酸
酒精类食品 (非高浓度如啤酒)
10 % 酒精
酒精类食品 (高浓度如威士忌)
50 % 酒精
脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁)
测试温度
5℃ 20℃ 40℃ 70℃ 100℃或回流 121℃(*) 130℃(*) 150℃(*) 175℃(*)
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全迁移测试参数三 --接触时间
接触时间 t≤0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h<t≤2 h 2 h<t≤4 h 4 h<t≤24 h t>24 h
测试时间 0.5 h 1h 2h 4h 24 h 10 d
案例二:
• 一款水杯装水使用一切正常,但用来装果汁、咖啡 却总有怪味,这款水杯合格吗?
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图说中国食品级
垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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食品接触状态
✓ 拟与食品接触
✓ 已经接触到食品,并且先前有 此目的的
✓ 有理由相信会与食品接触,或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品
适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件,保证产品上所用的各种材料不会危
害人类健康 FCM通用要求
• 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可(成分)列表 • 不能引起食品的成分改变 • 不能引起食品的感官改变, 例如:影响食品的气味、外观、味道
木材
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 有机涂层-AP(2004)1
五氯苯酚、甲醛释出量 亚硝胺 & 全面迁移测试
全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP)、防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg)
荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量
18
全迁移测试结果表示
限值要求
✓ 60mg/kg -通常要求 盖子,塞子,密封圈等mg/kg-需明确对应容器的体积,
✓ 10mg/dm2 -用于以下情况: ①样品为可填充的容器,且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料,或无法估算所 装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时(如常见的塑料袋等)
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各国食品级法律框架
European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China
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欧盟食品级安全依据
(EC) No 1935/2004
涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求(废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令)
不适用于脂肪类食品) • 公司信息: 名称或商标,总公司,制造厂商,代理商
或分销商的名称和地址 • 描述通俗易懂,标识清晰,不易除去
12
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC,2007/19/EC 全面迁移和特殊迁移测试