GS幻灯—降糖心策：2型糖尿病管理新变革-已审批版ppt课件
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基线平均值
二联方案
二甲双胍+安慰剂 二甲双胍+恩格列净
-0.13
N=207 7.90
-0.70
N=217 7.94
三联方案
二甲双胍+磺脲类+安慰剂 二甲双胍+磺脲类+恩格列净
-0.17
对照组 恩格列净 10mg
P<0.0001
N=225 8.15
-0.82
N=225 8.07
1. Häring HU, et al. Diabetes Care. 2014;37(6):1650-1659.
6
Leabharlann Baidu
欧唐静® 降糖疗效明确 单药治疗显著降低HbA1c高达1.45%
与基线相比校正后的HbA1c平均值改变（%）
0.3 0.1 -0.1 -0.3 -0.5 -0.7 -0.9 -1.1 -1.3 -1.5
基线平均值
总人群
0.08
恩格列净治疗第24周时HbA1c的变化
基线HbA1c＞8.5%
0.01
降糖心策
2型糖尿病管理新变革
EM-CN-100075 2018年11月20日以前有效
2型糖尿病发病率高，易导致大血管和微血管并发症
1.096
亿
1.507
亿
2015 2040
中国糖尿病患病人数1
2型糖尿病并发症2
大血管并发症
• 心血管疾病，如卒中、心肌 梗死、外周动脉疾病
微血管并发症
• 糖尿病肾病 • 糖尿病视网膜病变 • 糖尿病神经病变
2. NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/prevent5ing-problems/heart-disease-stroke
SGLT2抑制剂(恩格列净)作用机制： 抑制肾小管重吸收，不依赖胰岛素的创新排糖机制
P<0.0001
欧唐静® 在联合治疗方案中，疗效同样显著
与基线相比HbA1c平均值改变（%）
恩格列净是目前中国获批最全适应症的SGLT2i ：单药、二联及三联用药
恩格列净的二联/三联治疗第24周时HbA1c的变化
0.00 -0.10 -0.20 -0.30 -0.40 -0.50 -0.60 -0.70 -0.80 -0.90
葡萄糖过滤负荷> 180 g/day
SGLT2 抑制剂阻断了近端小管 的葡萄糖重吸收
SGLT2 ~ S抑G9制L0T剂2%
SGLT1
促进尿糖排泄(大约. 80 g 糖分/每天) ， 从而出现渗透性利
尿。
1. Gerich JE. Diabet Med. 2010; 27: 136-142; 2. DeFronzo RA, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2012; 14: 5–14.
HbA1c
比安慰剂 降低
0.74%
-0.66
HbA1c
比安慰剂 降低
1.45%
N=228 7.91
N=224 7.87
N=51 9.06
-1.44
N=53 9.16
Roden M, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013;1(3):208-219.
7
安慰剂 恩格列净 10mg
www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016. www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-
2. Häring HU, et al. Diabetes Care. 2013;36(11):3396-3404.
8
欧唐静® 平稳持久控糖，疗效显著优于格列美脲
校正后的HbA1c（%）
恩格列净vs格列美脲：治疗104周HbA1c的变化
8.2
8.0
7.8
恩格列净 vs 格列美脲
7.6
-0.11%（95% CI -0.21 to -0.01）
disease-risk-factors/diabetes/ (all websites accessed May 2016)
2
72%的中国2型糖尿病患者合并心血管危险因素
3B研究：
中国25,817例成人T2DM
横断面多中心观察研究显示
72%患者伴有高血压及血脂紊乱
单纯2型糖尿病
27.9%
2型糖尿病伴有 心血管危险因素
糖尿病患者的心血管疾病风险 较非糖尿病人群高2-4倍3
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 7th edn. 2015. www.idf.org/diabetesatlas; 2. World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes.
An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.
4
其他
49% 22%
心血管疾病
肿瘤
14%
肾衰竭
15%
2型糖尿病患者未被满足的治疗需求
确诊2型糖尿病伴心血管疾病 的综合管理
抗凝药
1. 在过去的20年里，世界范围内心血管疾 病的死亡率下降1。
控制
控制 血压
血糖 2. 2型糖尿病患者的心血管相关死亡率是总
人群的2倍且仍在增长中2。
×2
血脂管理
2型糖尿病患者仍处于高风险中，仍需要额外的保护
* 包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心肌梗死或中风史; † 非妊娠期成年人的合理目标 ACEi，血管紧张素转换酶抑制剂；ARB，血管紧张素受体拮抗剂；ASA，乙酰水杨酸；DPP-4i，二肽基肽酶抑制剂；GLP-1RA，胰高血糖素样肽-1受体激动剂；SGLT2i， 钠-葡萄糖协同转运蛋白-抑制剂 1. Roth GA, et al. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78
72.0%
12.2% 30.0%
2型糖尿病 伴血脂紊乱
2型糖尿病 伴高血压
29.8%
2型糖尿病 伴高血压伴血脂紊乱
Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22. 3
大庆研究证实：
在中国，心血管疾病也是糖尿病患者首要死因
每2个糖尿病患者中就有 1个死于心血管疾病
二联方案
二甲双胍+安慰剂 二甲双胍+恩格列净
-0.13
N=207 7.90
-0.70
N=217 7.94
三联方案
二甲双胍+磺脲类+安慰剂 二甲双胍+磺脲类+恩格列净
-0.17
对照组 恩格列净 10mg
P<0.0001
N=225 8.15
-0.82
N=225 8.07
1. Häring HU, et al. Diabetes Care. 2014;37(6):1650-1659.
6
Leabharlann Baidu
欧唐静® 降糖疗效明确 单药治疗显著降低HbA1c高达1.45%
与基线相比校正后的HbA1c平均值改变（%）
0.3 0.1 -0.1 -0.3 -0.5 -0.7 -0.9 -1.1 -1.3 -1.5
基线平均值
总人群
0.08
恩格列净治疗第24周时HbA1c的变化
基线HbA1c＞8.5%
0.01
降糖心策
2型糖尿病管理新变革
EM-CN-100075 2018年11月20日以前有效
2型糖尿病发病率高，易导致大血管和微血管并发症
1.096
亿
1.507
亿
2015 2040
中国糖尿病患病人数1
2型糖尿病并发症2
大血管并发症
• 心血管疾病，如卒中、心肌 梗死、外周动脉疾病
微血管并发症
• 糖尿病肾病 • 糖尿病视网膜病变 • 糖尿病神经病变
2. NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/prevent5ing-problems/heart-disease-stroke
SGLT2抑制剂(恩格列净)作用机制： 抑制肾小管重吸收，不依赖胰岛素的创新排糖机制
P<0.0001
欧唐静® 在联合治疗方案中，疗效同样显著
与基线相比HbA1c平均值改变（%）
恩格列净是目前中国获批最全适应症的SGLT2i ：单药、二联及三联用药
恩格列净的二联/三联治疗第24周时HbA1c的变化
0.00 -0.10 -0.20 -0.30 -0.40 -0.50 -0.60 -0.70 -0.80 -0.90
葡萄糖过滤负荷> 180 g/day
SGLT2 抑制剂阻断了近端小管 的葡萄糖重吸收
SGLT2 ~ S抑G9制L0T剂2%
SGLT1
促进尿糖排泄(大约. 80 g 糖分/每天) ， 从而出现渗透性利
尿。
1. Gerich JE. Diabet Med. 2010; 27: 136-142; 2. DeFronzo RA, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2012; 14: 5–14.
HbA1c
比安慰剂 降低
0.74%
-0.66
HbA1c
比安慰剂 降低
1.45%
N=228 7.91
N=224 7.87
N=51 9.06
-1.44
N=53 9.16
Roden M, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013;1(3):208-219.
7
安慰剂 恩格列净 10mg
www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016. www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-
2. Häring HU, et al. Diabetes Care. 2013;36(11):3396-3404.
8
欧唐静® 平稳持久控糖，疗效显著优于格列美脲
校正后的HbA1c（%）
恩格列净vs格列美脲：治疗104周HbA1c的变化
8.2
8.0
7.8
恩格列净 vs 格列美脲
7.6
-0.11%（95% CI -0.21 to -0.01）
disease-risk-factors/diabetes/ (all websites accessed May 2016)
2
72%的中国2型糖尿病患者合并心血管危险因素
3B研究：
中国25,817例成人T2DM
横断面多中心观察研究显示
72%患者伴有高血压及血脂紊乱
单纯2型糖尿病
27.9%
2型糖尿病伴有 心血管危险因素
糖尿病患者的心血管疾病风险 较非糖尿病人群高2-4倍3
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 7th edn. 2015. www.idf.org/diabetesatlas; 2. World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes.
An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.
4
其他
49% 22%
心血管疾病
肿瘤
14%
肾衰竭
15%
2型糖尿病患者未被满足的治疗需求
确诊2型糖尿病伴心血管疾病 的综合管理
抗凝药
1. 在过去的20年里，世界范围内心血管疾 病的死亡率下降1。
控制
控制 血压
血糖 2. 2型糖尿病患者的心血管相关死亡率是总
人群的2倍且仍在增长中2。
×2
血脂管理
2型糖尿病患者仍处于高风险中，仍需要额外的保护
* 包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心肌梗死或中风史; † 非妊娠期成年人的合理目标 ACEi，血管紧张素转换酶抑制剂；ARB，血管紧张素受体拮抗剂；ASA，乙酰水杨酸；DPP-4i，二肽基肽酶抑制剂；GLP-1RA，胰高血糖素样肽-1受体激动剂；SGLT2i， 钠-葡萄糖协同转运蛋白-抑制剂 1. Roth GA, et al. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78
72.0%
12.2% 30.0%
2型糖尿病 伴血脂紊乱
2型糖尿病 伴高血压
29.8%
2型糖尿病 伴高血压伴血脂紊乱
Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22. 3
大庆研究证实：
在中国，心血管疾病也是糖尿病患者首要死因
每2个糖尿病患者中就有 1个死于心血管疾病