药物检验原始记录的格式大全

一、化学鉴别法

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

【鉴别】

/

结果：□呈正反应□不呈正反应

结论：□符合规定□不符合规定

检验者: 复核者: 第页

二、TLC鉴别法

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

[鉴别]

供试品溶液的制备：

对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备：

对照物质来源：

□均为中国药品生物制品检定所提供

□其他：

No：

薄层色谱条件与结果详见附图（）。

结论：□符合规定□不符合规定

(规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。)

检验者: 复核者: 第页

三、TLC图

薄层色谱检验记录图号：

检品名称：检品编号: 检验日期:

天气：室温：湿度：

薄层板：展开温度：

展开剂：

显色剂及检视方法：

点样量( l)：

点样顺序： 1 2

结论：

检验者: 复核者: 第页

四、 相对密度

药品检验原始记录

检品名称： 检品编号: 检验日期: 规格： 批号 室温： 湿度： 相对密度（比重瓶法）

照相对密度测定法（中国药典2010年版A V I A

V II 二部附录一部附录）测定。

测定方法： □比重瓶法 □韦氏比重称法 （规定测定温度为20℃）。 天平： 实验温度： 空瓶重（W 1）： 瓶+供试品重(W 2)： 供试品重(W 2-W 1)： 瓶+水重（W 3）： 水重（W 3-W 1）：

结果计算：计算公式：相对密度 = 水重量

供试品重量

结论： （规定 ） 检验者: 复核者: 第 页

五、PH值测定法

药品检验原始记录

检品名称：检品编号: 检验日期:

批号：规格：温度：湿度：

pH值

照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VII G）测定。

仪器：

校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）

磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）

其它：

供试品溶液的制备：

pH值测定结果：

结论：□符合规定□不符合规定

(规定： ) 检验者: 复核者: 第页

六、重量差异检查之一

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

重量差异按《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下

检查法取供试品20片，分别精密称定每片的重量。

天平：

平均片重：

限度：

规定：每片的重量与平均片重相比较，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。

结果:

结论：□符合规定□不符合规定

检验者: 复核者: 第页

七、 重量差异检查之三

药品检验原始记录

重量差异 按《中国药典》2010年版一部附录I A 丸剂项下。

取供试品10份(丸重1.5g 以上的丸剂以1丸为1份，丸重小于1.5g 则10丸为1份),分别称定重量。 天平：

规定：与标示总量（一次服用最高丸数×每丸标示量）或标示重量相比较，应符合表的规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。 限度为：

结果:

结论：□ 符合规定 □ 不符合规定

检验者: 复核者: 第 页

检品名称：

检验日期:

批号： 规格：

八、装量差异检查

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

装量差异单剂量分装的颗粒剂按中国药典2010年版一部附录I C颗粒剂项下

检查法（单剂量分装的）取供试品______袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量。天平：

规定：每袋（瓶）的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。

标示装量：每袋（瓶） g

限度为：

结果:

结论：□符合规定□不符合规定

检验者: 复核者: 第页

九、重金属检查法

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

重金属检查法：

照《中国药典》2010年版附录Ⅷ H 第一法

供试品溶液的制备：

对照液的制备：

结论：□符合规定□不符合规定

(规定： ) 检验者: 复核者: 第页

一〇、含量测定

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

对照品溶液的制备：

对照品来源：

对照品名称： No.：纯度水分干燥：□无□减压□烘干

干燥剂：干燥时间：____小时干燥温度：□室温□______℃烘箱：

其他：

称取量和稀释过程：

天平：

其他：

对照品浓度（mg/ml）计算：

检验者: 复核者: 第页

一一、含量测定

药品检验原始记录

检品名称：检验日期:

批号：规格：

[含量测定]

天平：

其他：

供试品溶液的制备：

检验者: 复核者: 第页