乌司他丁临床应用调查分析与合理性评价
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中圈分类号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． ３ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号： １ ０ ０ ６ ￣ ７ ６ ５ （ ２ பைடு நூலகம் １ ３ ） － ０ ７ １ ８ ０ ￣ ２
乌 司他 丁（ Ｕ ｌ ｉ ｎ ａ ｓ ｍ ｉ ｆ ｎ ， Ｕ Ｔ Ｉ ） 是从健康男性尿液 中提取精制的糖蛋 白。 属蛋 白酶抑制剂 。具有抑制胰蛋 白酶、 弹性蛋白酶、 透 明质酸酶等
注： 溶媒均为 ５ ％葡萄糖或生理盐水 ； 给药途径均为静滴或静推 。给药频次均 １ — ３ 次 。以上 ３项基本 合理。适应证 （ ・） 主要 为肝切 除术 早期 ，
共ｌ ４例 （ ７ ％） ， 评 价为超说 明书适应证 ， 但具循证支持 裹 ２ 乌司他丁利用情况 （ Ｄ Ｕ Ｉ ） 为１ ． ２ ３ ， 提示总体用量不合理 。单次 剂量适 宜率仅 ２ ０ ． １ ％， 日 剂量适宜率仅 ４ ２ ％， 单次剂量 及 日剂量普 遍偏大 。其 中最 高 的病 区
况。 并结合循证证据分析超说明用药 以及 不合理用 药等 问题 ， 以期促
采用 Ｍ ｉ ｃ ｒ ｏ ｓ ｏ ｆ ｔ Ｅ ｘ ｃ ｅ ｌ 进行数 据处理 。计量 资料用
进乌 司他丁临床使用的进一步规范化。
１ 临床资料与方法
２ ． １ 用药病 区及用量分布
（ 见表１ ） 。
表ｌ 鸟司他丁使用病区及用量分布
多种酶活性 的作用 。 常用 于胰腺炎 的治疗 。此外 ， 尚有稳定溶 酶体膜 、
１ ． ４ 调查分析方法
从２ ０１ ２ 年５ 月 １日 至２ ０１ ２ 年 ７月 ３ １日 入 院且
使用乌司他丁的 ５ ９ ７ 个 患者住 院号 中通过 Ｅ ｘ ｃ ｅ １ 随机 函数随机 抽取
２ ０ ０个 。 并按住 院号逐一查 阅患者的 电子病 历及 医嘱记 录 ， 获 取相 关
Ｉ ． １ 病例选择
从 ２ ０ １ ２年 ５ 月至 ７月人 院且使用 注射 用乌司他丁
（ 商品名 ： 天普洛安 ， 广东 天普 生化医药股份有限公司 ， 规格 ： ｌ ０万 ｕ ）
的５ ９ ７例患者 中随机抽取 ２ ０ ０例进行 调查 与统计分 析。所 抽查患者 的性 别分布 ： 男１ ３ ２ 例， 女６ ８ 例， 年龄 １ — ９ ４ 岁（ ５ ６ ． ９ １ ± １ ８ ． ７ ５ ） 。 １ ． ２ 用药合理性 的评价标准 参 照药品说 明书乌 司他丁适应证 为 ： ①急性胰腺炎 ； ⑦慢性复发性胰腺 炎 Ｉ ③急性 循环衰 竭的抢救辅 助用
大于 １ ． ０ ， 说 明所用 日 剂量大 于 Ｄ Ｄ Ｄ值 ， 用药不合 理。
２ ． ２ 药物利用分析结果
（ 见表 ２ ） 。 （ 见表 ３ ） 。
２ ． ３ 乌司他丁给药方案单项评价结果
裹 ３ 乌司他丁给药方案单项评价结果
・
１ ８ Ｏ・
Ｓ ｔ ｒ ａ ｉ ｔ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｖ ｏ ｌ ２ ５ Ｎ ｏ ． ７ ２ ０１ ３
抑制溶酶体酶 的释放和抑制心肌抑制 因子产生等作用 ， 故而可用 于急 性循环衰竭 的抢救治疗 当中。近年来 ， 随着鸟司他丁潜在药理作用的
临床资料及乌司他 丁使用数据 。具体调查项 目 包括 ： 患者性别 、 年龄 、
临 束诊断 、 住院科室 、 鸟司他丁剂 量、 溶媒 、 给药途径 、 甩药 疗程 、 使 用 量、 使用金额及住院总药费等。 １ ． ５ 统计学分析
摘要： 从莱 院近 ３个 月内住院使用鸟司他 丁的 ５ ９ ７ 例患者 中随机抽取 ２ ０ ０饲 ， 参照药品说 明书规定 ， 进行 药物利 用研 究相关指标及 给 药方 案适
宜率等的回顾 性统计分析 。结果 药物利 用指数 （ Ｄ Ｕ Ｄ为 １ ． ２ ３ ， 存在明确适应证 的典 ６ Ｅ 倒（ ３ ４ ． Ｏ ％） ， 起说 明书适应证 用药的共 １ ３ ２例（ ６ ６ ％） ， 平
药； 剂量与用法 ： 急性胰腺炎、 慢性 复发性胰腺炎 ， 每次 １ ０万 ｕ ， 每日ｌ
一
３次 ， 静脉滴 注 ， 以后随症状消退 而减量 ； 急性循环衰竭 ， 每次 ｌ Ｏ万
Ｕ ， 每 日ｌ 一 ３ 次， 静脉滴注或缓慢静推 。 并 可根据年 龄、 症状适 当增减 。 即单次剂量为 ｌ ０万 ｕ ； 给药频 次 ： １日Ｉ 一 ３次； 日 剂量 ： 一般 １ ０ 万ｕ 一
均疗程 ４ ． ９ ５ ｄ ， 鸟 司他 丁使 用金额 占谈 患者住院总药费比， 平均 为 ８ ． ６ ％， 未查见相 关不 良反应记录。谊院鸟 司他 丁使 用单次荆 量及 日剂量 普遍
偏大 。 并存在无 明确适应证用 药现象。
关键词 ： 鸟司他丁； 药物利用指数； 超说明书用药； 调查分析
海峡药学
２ ０ １ ３ 年
第２ ５ 卷 第７ 期
乌 司他 丁临床 应 用 调查 分 析 与合 理性 评 价
林荣芳 ， 王长连 ， 黄品芳 ， 魏 娜 ， 陆明锋’ （ Ｉ ． 福建医科大学附属第一 医院 福州 ３ ５ ０ ０ ０ ５ ； ２ ． 福建 医科大学
附属第 三 医院 福 州 ３ ５ ０ １ ０ ８ ： ３ ．福建 省古 田县 医院 古 田 ３ ５ ２ ２ ０ ０ ）
３ Ｏ万 Ｕ 。
１ ． ３ 药物利用研究指标
限定 日剂量 （ Ｄ Ｄ Ｄ ） 值 参 照药品说 明书 以
３ Ｏ 计， 用药频度 （ Ｄ Ｄ Ｄ ｓ ）；总销量／ Ｄ Ｄ Ｄ， Ｄ Ｄ Ｄ ｓ 大， 说 明用药 强度大 ， 对该药 的选择倾 向大 ； 药物利用指数 （ Ｄ Ｕ １ ） ＝ Ｄ Ｄ Ｄ 总用药天数 ， Ｄ Ｕ Ｉ
（ ｘ±８ ） 表示。
２ 结 果
广泛研究与报道 【 ｌ 】 。 临床 上乌司他 丁的使用量 居高不下 ， 并存在 一部 分超 说明书用药现象。本文主要参 照药 品说 明书（ 核准 日期 ： ２ ０ １ １ 年 ｏ ３ 月３ １日） 及药物临床信息参考 【 ２ 】 调查住 院患者乌司他丁的使用情
乌 司他 丁（ Ｕ ｌ ｉ ｎ ａ ｓ ｍ ｉ ｆ ｎ ， Ｕ Ｔ Ｉ ） 是从健康男性尿液 中提取精制的糖蛋 白。 属蛋 白酶抑制剂 。具有抑制胰蛋 白酶、 弹性蛋白酶、 透 明质酸酶等
注： 溶媒均为 ５ ％葡萄糖或生理盐水 ； 给药途径均为静滴或静推 。给药频次均 １ — ３ 次 。以上 ３项基本 合理。适应证 （ ・） 主要 为肝切 除术 早期 ，
共ｌ ４例 （ ７ ％） ， 评 价为超说 明书适应证 ， 但具循证支持 裹 ２ 乌司他丁利用情况 （ Ｄ Ｕ Ｉ ） 为１ ． ２ ３ ， 提示总体用量不合理 。单次 剂量适 宜率仅 ２ ０ ． １ ％， 日 剂量适宜率仅 ４ ２ ％， 单次剂量 及 日剂量普 遍偏大 。其 中最 高 的病 区
况。 并结合循证证据分析超说明用药 以及 不合理用 药等 问题 ， 以期促
采用 Ｍ ｉ ｃ ｒ ｏ ｓ ｏ ｆ ｔ Ｅ ｘ ｃ ｅ ｌ 进行数 据处理 。计量 资料用
进乌 司他丁临床使用的进一步规范化。
１ 临床资料与方法
２ ． １ 用药病 区及用量分布
（ 见表１ ） 。
表ｌ 鸟司他丁使用病区及用量分布
多种酶活性 的作用 。 常用 于胰腺炎 的治疗 。此外 ， 尚有稳定溶 酶体膜 、
１ ． ４ 调查分析方法
从２ ０１ ２ 年５ 月 １日 至２ ０１ ２ 年 ７月 ３ １日 入 院且
使用乌司他丁的 ５ ９ ７ 个 患者住 院号 中通过 Ｅ ｘ ｃ ｅ １ 随机 函数随机 抽取
２ ０ ０个 。 并按住 院号逐一查 阅患者的 电子病 历及 医嘱记 录 ， 获 取相 关
Ｉ ． １ 病例选择
从 ２ ０ １ ２年 ５ 月至 ７月人 院且使用 注射 用乌司他丁
（ 商品名 ： 天普洛安 ， 广东 天普 生化医药股份有限公司 ， 规格 ： ｌ ０万 ｕ ）
的５ ９ ７例患者 中随机抽取 ２ ０ ０例进行 调查 与统计分 析。所 抽查患者 的性 别分布 ： 男１ ３ ２ 例， 女６ ８ 例， 年龄 １ — ９ ４ 岁（ ５ ６ ． ９ １ ± １ ８ ． ７ ５ ） 。 １ ． ２ 用药合理性 的评价标准 参 照药品说 明书乌 司他丁适应证 为 ： ①急性胰腺炎 ； ⑦慢性复发性胰腺 炎 Ｉ ③急性 循环衰 竭的抢救辅 助用
大于 １ ． ０ ， 说 明所用 日 剂量大 于 Ｄ Ｄ Ｄ值 ， 用药不合 理。
２ ． ２ 药物利用分析结果
（ 见表 ２ ） 。 （ 见表 ３ ） 。
２ ． ３ 乌司他丁给药方案单项评价结果
裹 ３ 乌司他丁给药方案单项评价结果
・
１ ８ Ｏ・
Ｓ ｔ ｒ ａ ｉ ｔ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｖ ｏ ｌ ２ ５ Ｎ ｏ ． ７ ２ ０１ ３
抑制溶酶体酶 的释放和抑制心肌抑制 因子产生等作用 ， 故而可用 于急 性循环衰竭 的抢救治疗 当中。近年来 ， 随着鸟司他丁潜在药理作用的
临床资料及乌司他 丁使用数据 。具体调查项 目 包括 ： 患者性别 、 年龄 、
临 束诊断 、 住院科室 、 鸟司他丁剂 量、 溶媒 、 给药途径 、 甩药 疗程 、 使 用 量、 使用金额及住院总药费等。 １ ． ５ 统计学分析
摘要： 从莱 院近 ３个 月内住院使用鸟司他 丁的 ５ ９ ７ 例患者 中随机抽取 ２ ０ ０饲 ， 参照药品说 明书规定 ， 进行 药物利 用研 究相关指标及 给 药方 案适
宜率等的回顾 性统计分析 。结果 药物利 用指数 （ Ｄ Ｕ Ｄ为 １ ． ２ ３ ， 存在明确适应证 的典 ６ Ｅ 倒（ ３ ４ ． Ｏ ％） ， 起说 明书适应证 用药的共 １ ３ ２例（ ６ ６ ％） ， 平
药； 剂量与用法 ： 急性胰腺炎、 慢性 复发性胰腺炎 ， 每次 １ ０万 ｕ ， 每日ｌ
一
３次 ， 静脉滴 注 ， 以后随症状消退 而减量 ； 急性循环衰竭 ， 每次 ｌ Ｏ万
Ｕ ， 每 日ｌ 一 ３ 次， 静脉滴注或缓慢静推 。 并 可根据年 龄、 症状适 当增减 。 即单次剂量为 ｌ ０万 ｕ ； 给药频 次 ： １日Ｉ 一 ３次； 日 剂量 ： 一般 １ ０ 万ｕ 一
均疗程 ４ ． ９ ５ ｄ ， 鸟 司他 丁使 用金额 占谈 患者住院总药费比， 平均 为 ８ ． ６ ％， 未查见相 关不 良反应记录。谊院鸟 司他 丁使 用单次荆 量及 日剂量 普遍
偏大 。 并存在无 明确适应证用 药现象。
关键词 ： 鸟司他丁； 药物利用指数； 超说明书用药； 调查分析
海峡药学
２ ０ １ ３ 年
第２ ５ 卷 第７ 期
乌 司他 丁临床 应 用 调查 分 析 与合 理性 评 价
林荣芳 ， 王长连 ， 黄品芳 ， 魏 娜 ， 陆明锋’ （ Ｉ ． 福建医科大学附属第一 医院 福州 ３ ５ ０ ０ ０ ５ ； ２ ． 福建 医科大学
附属第 三 医院 福 州 ３ ５ ０ １ ０ ８ ： ３ ．福建 省古 田县 医院 古 田 ３ ５ ２ ２ ０ ０ ）
３ Ｏ万 Ｕ 。
１ ． ３ 药物利用研究指标
限定 日剂量 （ Ｄ Ｄ Ｄ ） 值 参 照药品说 明书 以
３ Ｏ 计， 用药频度 （ Ｄ Ｄ Ｄ ｓ ）；总销量／ Ｄ Ｄ Ｄ， Ｄ Ｄ Ｄ ｓ 大， 说 明用药 强度大 ， 对该药 的选择倾 向大 ； 药物利用指数 （ Ｄ Ｕ １ ） ＝ Ｄ Ｄ Ｄ 总用药天数 ， Ｄ Ｕ Ｉ
（ ｘ±８ ） 表示。
２ 结 果
广泛研究与报道 【 ｌ 】 。 临床 上乌司他 丁的使用量 居高不下 ， 并存在 一部 分超 说明书用药现象。本文主要参 照药 品说 明书（ 核准 日期 ： ２ ０ １ １ 年 ｏ ３ 月３ １日） 及药物临床信息参考 【 ２ 】 调查住 院患者乌司他丁的使用情