环境监测站质量体系内部审核报告
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XXX环境监测站
质量管理体系内部审核报告
(二○一二年度)
XXX环境监测站二○一二年十一月
质量管理体系内部审核报告
(二○一二年度)
编写人: X X X
审核人:X X X
签发人:X X X
XXX环境保护监测站质量管理体系内部审核报告
(2012年度)
XXX环境监测站依据实验室资质认定评审准则工作的要求和2012年内审计划安排,于2012年11月12日-12月3日对本站质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。
一、内部审核目的
通过对质量体系开展内部审核,验证其运行是否符合质量体系文件和《实验室资质认定评审准则》的要求,以促进质量体系规范有序的运作。将内审结果作为管理评审输入,以保证管理体系有效运行及持续改进。
二、内部审核范围
本次内部审核主要是针对新制订的质量管理体系文件首次进行的内部审核,按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序,对照评审准则19个要素、75条、180款,对我站质量管理体系进行逐条审核,审核范围包括我站的质量管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等。
三、内部审核依据
1.《2012年XXX环境监测站质量保证计划》。
2.《实验室资质认定评审准则》。
3. XXX环境监测站质量管理体系文件。
4.国家或行业的有关法律、法规、规章和标准。
四、内部审核方法
通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法
五、内部审核组构成
组长:XXX
成员:XXX、XXX
六、内部审核程序
1.提出内部审核计划
质量负责人安排开展我站质量管理体系内部审核工作,质量管理室编写审核实施方案,形成站内正式文件并发放相关科室。
2.成立内部审核小组
我站本次质量管理体系内部审核小组,组长由质量负责人担任,小组成员由内审员担任。内审员在开展质量管理体系审核前首先熟悉内审所依据的文件,熟悉评审准则。
3.首次会议
质量负责人主持召开首次质量管理体系内部审核会议,申明审核的目的及内容,明确审核依据、审核范围,布置各内审员所负责的工作内容,对内审员提出内部审核的原则和相关技术要求。
4.正式审核
审核开始后,内审员对照评审准则19个要素、75条、180款,对我站质量管理体系进行逐条审查,通过现场观察与核查,与被审核科室工作人员面谈,查阅文件和记录,由负责该项工作的内审员填写不符合项事实陈述情况,列出审核查出的不符合项,填写内部审核记录表,并由被审科室主任签字确认。
5.制定纠正措施
被审科室负责提出内审查出的不符合项的具体纠正措施和完成时间。
6.末次会议
质量负责人主持召开内审末次会议,确定内审中发现的不符合项及被审科室提出的纠正措施及完成时间是否符合要求。
7.跟踪验证
被审出不符合项的科室负责落实纠正措施,内审员督促被审科室完成纠正措施,并记录不符合项跟踪验证情况,填写不符合项跟踪验证报告表,由质量负责人批准。
8.内部审核报告
在内部审核基础工作完成后,由质量管理室负责编写质量管理体系内部审核报告,质量负责人审核报告。
9.文件归档
内部审核报告经质量负责人审批修改后归档。
七、内部审核日程
1. 11月12日召开质量管理体系内部审核的首次会议,宣布审核组长及2位参加本次审核的人员,强调了审核的原则,并明确分工审核任务及确定受审部门联系人,宣布审核正式开始,布置具体工作。
2. 11月13-14日展开正式审核,查找质量管理体系内部审核不符合项,填写内部审核记录表。
3.11月15日上午制定纠正措施,被审科室负责提出内审查出不符合项的具体纠正措施和完成时间。
4.11月15日下午召开质量管理体系内部审核的末次会议,总结质量管理体系内审工作的开展情况,通报所查出的问题,肯定质量管理体系运行符合准则的地方。
5. 11月23日前完成整改工作,由质量管理室组织内审员进行跟踪验证,填写不符合项跟踪验证报告表。
6.12月3日质量管理室向质量负责人提交“XXX环境监测站2012年度质量管理体系内部审核报告”,作内审总结。
八、内部审核不符合项和所涉及科室
1.实验室:个别监测人员暂时无上岗证。上述事实构成不符合项,不符合《实验室资质认定评审准则》第八章技术要求部分、人员要
素、5.1.2 所有从事样品采集、样品管理、样品分析、仪器设备操作等的监测人员必须经省环境监测中心站考核合格,持证上岗。
2.实验室:有时在采样现场没有及时填写采样记录,上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章管理要求部分、记录要素、4.8.5.2条所有记录应客观、真实、完整、清晰、准确和原始,不得随后补记。采样现场采样记录填写不完整。上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章技术要求部分、样品采集要素、5.6.5.2条采样人员在采样现场应做详细的记录,包括企业生产工况、环境和采样条件、采样时间、点位、采样人等,必要时画出采样点位示意图。
3.业务管理室:制定2012年度培训计划不详细。上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章技术要求部分、人员要素、5.1.
4.2 根据各科室人员培训需求,由质量管理室制定年度人员培训计划。
4.质量管理室:全程序质量控制次数较少。上述事实构成不符合项,不符合XXX环境监测站2012年环境监测质量保证计划和《质量手册》第五章技术要求部分、质量控制要素
5.7.6条 ...质量管理人员对环境监测采取全程序的质量控制,以保证监测工作和结果的质量。
5.办公室:与检测质量有关的采购物品部分没有验收更没有验收记录。上述事实构成不符合项,不符合XXX环境监测站《质量手册》