肺功能测试仪产品技术要求dieheyian
肺功能检测仪器的研制及其性能评估
肺功能检测仪器的研制及其性能评估肺功能检测仪器是一种用于测试肺部功能并发现呼吸道疾病的设备，可检测如肺炎、哮喘和肺癌等病症。
其是一种常见的医疗设备，并在过去几年中广泛应用于临床实践中。
本文将着手介绍肺功能检测仪器的研制和性能评估。
一、肺功能检测仪器研制1.1 技术要求肺功能检测仪器的研制需要满足以下的技术要求：（1）具有稳定的输出信号（2）高灵敏度（3）可测量多种呼吸参数（4）便于使用和维护为达到这些技术指标，需要在研制过程中充分考虑检测仪器的物理性能和功能性能。
例如，检测仪器的传感器需要被优化，以获得更高的灵敏度和更为稳定的输出信号。
此外，检测仪器也需要设计一种简单易用的用户界面和便于维护的外部机械部件。
最后，需要制定一套测试流程来验证其性能。
1.2 设计要求肺功能检测仪器的设计要求需要从如下几部分考虑：（1）传感器：研制中要求具有较高灵敏度并可测量多种呼吸参数的传感器。
（2）界面：通过简单易用的界面，向用户直观地显示测量结果和肺功能曲线。
（3）安全性：仪器设计需要满足安全性要求，防止病人或测试者在测量使用过程中不适。
（4）便携型: 良好的便携性可极大地提高检测仪器的实用性和便利性。
1.3 协同研究对于肺功能检测仪器的研制，需要进行计算机科学、自动控制、医学等领域的协同研究。
仪器研制要考虑到这些领域的要求，以确保研制的检测仪器可以成为临床实践的好助手，从而为病人提供更好的治疗服务。
二、肺功能检测仪器性能评估对于肺功能检测仪器，评估其性能是至关重要的。
性能评估可以帮助开发人员和临床专业人员了解检测仪器的优点和缺点，进一步完善和优化检测仪器。
检测仪器的性能评估主要包括以下几点：2.1 稳定性稳定性是检测仪器的基本特性，应是测试过程中的关键。
它被定义为自由误差，即测试结果的逐次变化的标准差。
稳定性测试是通过对检测器发送随机信号，来模拟测试结果的变化。
它可以反映出检测仪器的测量过程中存在的随机误差，以及可能存在的系统漂移。
肺功能测定仪参数要求
肺功能测定仪招标参数要求
1.整机原装进口
2.肺通气功能测定，包括：流速容量环；潮气量；呼吸频率；最大肺活量；用力肺活量；一秒量；二秒量；三秒量；一秒率；通气量；深吸气量；补呼气量；补吸气量；吸气峰值流速；呼气峰值流速；吸气肺活量；呼气肺活量；最大通气量等参数。
3.配置标准一口气法测定肺弥散功能。
4.配置实时快速一口气气体稀释法残气测定功能。
5.配置必须的可重复使用的传感器2个，使用期间终生保修。
6.配置两个三升容积校正筒。
7.配置细菌过滤器50个。
7.采用品牌计算机系统，至少2G内存，320G以上硬盘；彩色墨仓式喷墨打印机，19英寸彩色液晶显示器，医生工作台及座椅一套。
8.测试期间数据实时显示。
9.病人档案可保存，修改。
10.测试完毕后自动生成打印报告，打印报告模版可修改。
11. 投标设备包修期≥2年，该售后服务承诺需生产厂家或总代理盖章确认，提供设备过保修期后年保修价格。
12. 提供各易损件和耗材价格。
13.列出投标设备标配和选配测定功能，并标注选配测定功能价格。
13. 中文使用说明书2套及随机操作规程卡一份。
14. 工作站软件永久性免费享受不限次数的升级、重装服务。
15. 提供两名医务人员三级医院该型号设备不低于7天的进修应用培训，所产生的费用由中标方负责。
16. 如需要接入我院信息系统，所产生的费用由中标方负责。
肺功能测试系统产品技术要求dieheyian
肺功能测试系统适用范围：适用于在医疗环境由专门受过专业人员培训的医疗技术人员对14岁以上的肺功能不良的患者或需要监测肺功能状况的患者进行肺功能的测试。
1.1型号Pivot CPX1.2 规格及其划分说明1.3结构及组成肺功能测试系统由成分分析盒、成分标定盒、涡轮流量传感器、采样管路、定标管路、台车（由隔离电源装置、悬臂装置组成）及软件组成。
2.1正常工作条件：2.1.1工作环境温度：5℃～40℃2.1.2工作相对湿度：≤80%2.1.3大气压力 860hPa～1060 hPa；2.1.4电源条件：220V，50Hz；2.1.5软件运行环境：windows 8.1，windows7；2.1.6电脑最低配置：内存4Ｇ，硬盘500Ｇ，处理器CORETM i3；2.2外观2.2.1设备外观应整洁、色泽均匀，无明显划痕、破损及变形；2.2.2外部标记清晰；2.2.3紧固件无松动；2.3 传感器2.3.1流量传感器2.3.1.1流速范围: 0～16L/s2.3.1.2 流速精度：±3% 或200mL/s取较大值。
2.3.1.3 容量范围：0～10L2.3.1.4 容量精度：±2% 或 50mL取较大值。
2.3.2 氧气传感器2.3.2.1 氧气浓度范围：(1～25)%。
2.3.2.2 氧气浓度分辨率：0.01%O22.3.2.3 氧气浓度精度：±0.05Vol%。
2.3.2.4 氧气传感器T90响应时间：≤80ms。
2.3.3 二氧化碳传感器2.3.3.1 二氧化碳浓度范围：(0～10)%。
2.3.3.2 二氧化碳浓度分辨率：0.01%CO22.3.3.3 二氧化碳浓度精度：±0.05Vol%。
2.3.3.4 二氧化碳传感器T90响应时间：≤80ms。
2.4 通讯状态指示开机状态下，指示灯能指示数据通讯状态。
2.5 系统功能2.5.1 患者管理功能软件具有患者管理功能，可以注册新病人，能够显示病人姓名、年龄、性别、ID 号、病史等信息。
肺功能仪相关技术参数
肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。
二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
肺功能测试系统技术参数和性能参数
肺功能测试系统技术参数和性能参数一、设备名称：肺功能测试系统二、数量：1套三、性能要求：适用于呼吸内科及医院其他科室使用，检查项目包括：常规肺通气测量、肺换气功能测量、肺容量测定、气道阻力测定、无创肺顺应性测定和激发试验等。
四、主要功能技术参数及配置要求：4.1功能要求：4.1.1慢肺活量(SVC)的测试:只需一次吹气测试即可得到Vemax、VT、ERV、BF和MV 等参数值。
4.1.2流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
4.1.3可测试分钟最大通气量MVV o4.1.4实时一口气法弥散测试，一口气法弥散和一口气残气应同时测出，一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能；有弥散测试中口压监测功能，可实时根据测试者在屏气过程中的压力变化来判断测试是否有效。
4.1.5内呼吸弥散残气测试。
4.1.6支气管舒张试验软件。
4.1.7支气管激发试验软件。
4.1.8中文操作系统，软件免费升级。
4.1.9计算机控制一体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同一主机。
4.1.10连续多频脉冲震荡测试。
测试方法简单，受试者正常呼吸即可完成气道功能的区分和评估，测试比常规通气测试扩大了受试人群，从儿童到成人再到老年人均适用。
4.1.11系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。
4.1.12多种预计值，可选择真正符合中国人的预计正常参数。
4.1.13实现肺功能设备连接院方HIS平台，调取患者信息写入肺功能测试系统,并提示是否缴费等信息。
4.2主要技术参数：4.2.1流速容量传感器（压差式）：具备供病人可把持式手柄，带传感器加热功能，传感器组件必须可重复消毒使用，每天进行容积校准，满足中华医学会呼吸病学分会肺功能指南中有关肺功能检查仪器校准质量控制标准。
4.2.2流速测量范围O-±20L∕s4.2.3流速测量精度±2%4.2.4容量测试范围0-±20L.4.2.5容量测试精度±3%或者±50ml（两者取最大值）4.2.6容量测试分辨率：Iml4.2.7气体分析器：多气体快速分析器（非独立CH4传感器、非独立CO传感器）4・2.7・1范围：0-0.33%CO、0-0.33%CH4、0-0.33%C2H24.2.7.2分辨率：0.001%CO、0.001%CH4、0.001%C2H24.2.7.3精度：±0.006%CO、±0.006%CH4、±0.006%C2H24.2.7.4快速气体定标，在保证测试准确性的同时，只需在每天开机后做一次,无须在每个患者测试前进行一次，以便提高测试的速度。
肺功能检测仪技术指标
肺功能检测仪技术指标一、技术参数1. 可检测VC、FVC、MV、MVV、舒张、激发六大项目，座标图≥14幅；2. 采用全中文Windows XP操作系统；3. 投标产品须具有符合劳动部颁发的“职业卫生标准及规范”等相关法规的用于职业病体检的检测系统；4. 关键部件传感器具有自动恒温功能，恒温范围：37℃±1℃；5. 有可存储千万人次肺功能检测资料的中文数据库，该数据库可按【编号】、【姓名】、【年龄】、【日期】等七种不同的方式进行查询、比较、统计、打印；6.具有适合疾控中心（健康体检中心）等进行大规模人群体检的专用测试系统；*7. 产品须具有肺功能检测报告考核意见的自由编辑修改功能；*8. 产品须具有检测精度自检系统。
9.产品的生产企业须具有生产本投标产品不少于20年的生产史，（须出具能证明企业生产史的营业执照﹑注册证等资质文件）。
10.产品须是2012年『国家科技部“十百千万”创新医疗器械示范工程』指定的肺功能检测仪的品牌。
二、仪器配置1、CPU：Intel酷睿双核20302、主板：华硕主板3、内存：2G4、打印机：彩色喷墨打印机5、显示器：飞利浦19寸宽屏液晶显示器6、鼻夹：钢制镀铬鼻夹低频脉冲综合治疗仪（产后康复治疗仪）技术参数1、显示界面：9寸液晶屏（领先版）；2、输出通道：四通道独立输出，可以同时多人或多部位治疗；3、输出波形：梯形波、三角形波、钟形波等；4、脉冲频率:（800±80）Hz;5、时间设置：0min~90min连续可调。
6、能量设置：0~255级连续可调；*7、治疗处方：8大电子处方催乳、疏通乳腺管、防止乳腺小叶增生、术后镇痛、产后形体恢复、盆腔炎辅助治疗、子宫复旧、盆底修复。
8、外观要求：推车式；*9、要求电极片使用原产硅胶电极片、连接线用高档血氧材质、高档LEMO自锁接头。
所有电级线、电极片必须是原厂生产，带厂家LOGO。
可提供配件报价。
10、使用高档的向荣静音脚轮。
肺功能测试仪产品技术要求麦力声医疗
2.性能指标2.1外观与形状2.1.1测试仪的表面应平整光滑、色泽应均匀、花纹应清晰一致、应无明显露底、起层、起泡剥落、开裂、划痕、锋棱、毛刺；2.1.2测试仪上的各种文字标志应清晰、准确、牢固、不得有划痕。
2.1.3测试仪显示系统应显亮，屏幕无任何亮度不均匀现象，开机程序正常，无程序错乱、死机现象。
2.2性能要求2.2.1正常工作在正常工作条件下，采用人工呼吸进行测试，设备内正常显示曲线，并且有结果出现。
2.2.2肺活量（VC）2.2.2.1量程：（0.5~8）L2.2.2.2最大示值误差：±3%或者±0.050L，取其大者。
2.2.3用力肺活量（FVC）2.2.3.1量程：（0.5~8）L2.2.3.2最大示值误差：±3%或者±0.050L，取其大者。
2.2.4呼气峰值流量（PEF）2.2.4.1量程：（0~14）L/s2.2.4.2最大示值误差：±0.17L/s或者读数的±10%，取其大者。
2.2.4.3测量重复性：±5%或者±0.15L/s，取其大者。
2.2.4.4线性度：两次相邻测试流量的平均误差的差值应不超过两次测量流量大者的5%。
2.2.4.5气流阻力：测量范围内的气流阻力应不超过0.35kPa/（L/s）。
2.2.4.6频率响应：PEF读数差值应不超过0.25L/s或者12%，两者取较大值。
2.2.5最大分钟通气量（MVV）2.2.5.1MVV的量程：（0~250）L/min2.2.5.2MVV的最大示值误差：±10L/min或者读数的±10%，取其大者。
2.2.6分钟通气量（MV）2.2.6.1MV的量程：（0~250）L/min2.2.6.2MV的最大示值误差:±10L/min或者读数的±10%，取其大者。
2.3通用安全要求通用安全要求，应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》中的相关规定。
便携式肺功能检测仪技术参数和要求
具有支气1W网验功能，可出具舒张感射皓。
1.3
可进行最大分钟通气量MW评测。
1.4
行呼吸肌力评估。
1.5
可检测呼气、吸气指标，检测时可分别显示流量容积曲线、时间容积曲线以辅助质控； 具中国人预计值和二甲医院主流肺^取檄随用的standard预计值。
1.6
便携设计，可单机使用，也可同时如等与PC电脑、Android平板电脑，iOS平 板电脑、智能电视，智能手机等屏断展使用，方便床旁及基层防卫生机构 使适于在社区体检或现场流调等，作开展。
5.8
用药提醒：可在移动终端进行用药监测及使用提醒。
5.9
健导出功能：支持自定义时间范围健导出；刨舌检查对象基础信息、肺功W皓数 据、数据等。
5.10
皿共享：支持检查对象5勺基本信息和肺功能检查、诊断等相溺据和信息、可传输共享 至医院信息系统椰M繇舒台等。
5.11
安全性要求：管理信息系统需通过国鼎儒则评机构DJCP认证的^息系统安全zr级等 级断资质，儡所周查对象隐私保证信息平台和即媒信息的安全性；（提供资质证 明测评结论证明）。
2.3
产品检测具有自动质敏醒功能(语音倒时过不麒醒^保存前智能识S归赌)， 系统软件可根据检测结果进行定标日志查1追溯。
3
数据像俞
3.1
支持无缎娜互联功能；具有WIFI功能；支持蓝牙连接0市功能仪主机。
3.2
药寺单台仪器离线工作，封寺与安卓系统平板电脑、智能电视，智能手机、金展端 联机I作。
4
扩展软件功能
4.1
检测模块1：肺通气功解佥查(FVC, SVC, MW)、支气管舒张试验等；分别实时显示流 量容积(F-V)曲线，时间容积(V-T)曲线等。
肺功能测试仪产品标准
肺功能测试仪产品标准一、设备性能1.准确性：肺功能测试仪应能准确测量和显示肺功能参数，包括但不限于用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、呼气流速峰值（PEF）等。
2.重复性：在同一测试条件下，对同一受试者进行多次测量，结果应具有高度一致性。
3.灵敏度：设备应能准确捕捉轻微的肺功能变化。
4.测量范围：设备的测量范围应满足不同年龄、性别和体型的人群需求。
二、设备安全性1.电气安全：设备的电气部分应符合相关国家和地区的电气安全标准，确保使用过程中不会发生电击等危险。
2.机械安全：设备的机械部分应设计合理，确保在使用过程中不会对受试者造成机械性损伤。
3.环境安全：设备应能在规定的环境条件下正常工作，超出范围时应有防护措施或警示信息。
三、用户界面1.操作简便：设备的操作应简单明了，便于用户快速掌握。
2.显示清晰：设备的显示屏幕应清晰易读，显示参数和结果应准确无误。
3.人机交互：设备应有友好的人机交互界面，便于用户进行操作和设置。
四、测试环境1.温度：设备应在规定的温度范围内正常工作。
2.湿度：设备应在规定的湿度范围内正常工作。
3.气流：在测试环境中，气流应保持相对稳定。
五、设备兼容性1.数据接口：设备应具备与计算机或其他数据采集设备相连的数据接口。
2.软件兼容性：设备的软件应与当前主流操作系统兼容。
3.附件兼容性：设备的附件（如肺功能测试管路等）应与设备主体兼容。
六、测试报告1.报告格式：测试报告的格式应统一、规范，便于阅读和存档。
2.报告内容：报告内容应包括受试者基本信息、测试参数、测试结果及分析等。
3.报告输出：设备应能将测试报告以纸质或电子形式输出。
七、设备维护和校准1.维护要求：设备应定期进行维护，以确保其性能稳定和使用寿命。
2.校准要求：设备应定期进行校准，以确保测量结果的准确性。
校准周期和校准方法应在设备说明书中明确说明。
3.校准标签：设备上应有校准标签，标明设备的最近一次校准日期和下一次校准的日期。
肺功能测试仪功能及参数
肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。
2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。
肺功能检测仪技术参数要求
肺功能检测仪技术参数要求1.适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用。
便携式，长x宽x高≤ 175mm x 65mm x 70mm。
屏幕为触摸屏2.传感器类型：压差式流速传感器。
3.呼气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。
4.用力呼气肺活量检测范围：0 - 8 L。
5.吸气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。
6.用力吸气肺活量检测范围：0 - 8 L。
7.肺活量检测范围：0 - 8 L。
8.检测指标：至少包含FVC、PEF、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV6、MEP、FIVC、PIF、MIP、MVV、MVV6、MV、BF、VT、ERV、IRV、IC等。
小气道指标：FEF25\50\75\MMEF等。
9.可以出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量和流速容积曲线等），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据等。
报告可显示流量-容积曲线、容积-时间曲线，标准预计值、中国人4-80岁预计值。
10.检测质量控制：10.1.可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及高中低三速定标方法，定标报告可打印存档，也可保存为电子档。
10.2.智能语音提醒测试过程。
10.3.检测质控结果可根据肺功能检查指南自动评定分析。
10.4.检测质控结果可结合内置GOLD指南自动分析。
10.5.检测质控结果可打印在报告上。
*11.配备身份证读卡器，蓝牙连接，方便数据录入。
*12.云端存储，不限测试人数和数据存储数量。
13.内置锂电池，充满电可持续测试不低于6小时。
14.检测数据可实时同步呼吸管理系统，医生可相互授权、远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果。
15.医生管理平台带有多种评估问卷(包含mMRC，CAT，COPD评估，营养问卷，CCQ问卷等),可追踪院外患者的数据，可追踪患者呼吸历史，可提供用药建议及查询过往用药记录和就诊记录等。
16.支持院内医生多账号相互授权管理。
说明本技术要求仅做参考,不是唯一指标
说明：本技术要求仅做参考，不是唯一指标。
一、肺功能测试系统（一）、用途：用于肺功能测试。
（二）、数量：1套（三）、技术要求1、品牌：国内外知名品牌。
2、具备慢通气功能。
3、具备肺活量检查功能。
4、具备流速容量环和时间肺活量功能。
5、具备支气管扩张试验前后对比功能。
6、具备内置中国人预计值系统软件。
7、具备自动定标系统。
8、具备零点校正并对测量结果进行自动校正功能。
9、具备全中文操作系统、病人数据库管理系统、预计值与实测值的自动比较、中文报告输出等功能。
10、具备后续扩展功能。
（四）、配置要求1、主机1台二、呼吸机（一）、用途：用于儿童和成人呼吸支持。
（二）、数量：1台（三）、技术要求1、品牌：国内外知名品牌。
2、具备流量自适应容量控制（VOs压力控制（PCV）、压力调节容量控制（PRVC）等控制模式。
3、具备持续气道正压（CPAP）、压力支持模式（SPV）等支持模式。
4、具备同步间歇指令通气（SIMV）模式。
5、具备智能吸痰模式和窒息后备通气模式。
6、潮气量：容量控制22000ml,压力控制22000ml。
7、最大分钟通气量：^40L∕minβ8、具备压力、容量、流量波形同屏显示功能。
9、具备肺功能监测功能。
10、具备声光报警系统。
11、具备气道压力上下限报警功能。
12、具备分钟呼出通气量过高、过低报警功能。
13、具备窒息报警功能。
14、具备呼吸频率过高、过低报警功能。
15、具备氧浓度报警功能。
16、具备供气压力报警功能。
（四）、配置要求1、主机1台2、湿化器1台3、呼吸管道和模拟肺1套三、内镜洗消系统（一）、用途：用于内镜清洗消毒。
（二）、数量：1套（三）、技术要求1品牌：国内外知名品牌。
2、具备适合各种品牌镜子的清洗消毒。
3、具备酶洗、消毒等功能。
4、具备全过程有故障报警功能。
5、具备侧漏监测功能。
6、具备记录及打印功能。
7、具备清洗槽及干燥台等功能。
8、具备内镜存储柜。
（四）、配置要求1、主机1台2、清洗槽及干燥台1套3、内镜存储柜1台。
肺功能检测仪技术参数
肺功能检测仪技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、哮喘激发实验（APS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：FEV1、FVC、FEV1/VCin、FEV1/FVC 、FEV1/VCmax、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FIV1、PIF、MIF50...。
5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
肺功能测试仪
适用范围：用于14岁以上需要评价肺功能的患者进行肺功能测试。
1.1型号：Pivot Flow 300
1.2规格及其划分说明
1.3产品组成：由涡轮流量传感器、光电传感器、采集器及软件组成。
1.4基本参数
1.4.1电源：DC 3.7V，5号电池；
1.4.2蓝牙版本号：
2.0，传输距离不小于10m；
1.4.3流量采样率：50Hz；
1.4.4尺寸及重量
采集器：106×84×38(长×宽×高，mm)，重量250g；
涡轮流量传感器：33×41（外径×高，mm），重量15g；
1.4.5软件版本：1.0.0；运行环境：Win7/Win8.1/Win10；硬件最低配置：内存4G，处理器CORETM i3，蓝牙
2.0、
3.0及
4.0。
2.1 正常工作条件
2.1.1环境温度：5℃～40℃；
2.1.2相对湿度：≤80%；
2.1.3大气压力：860 hPa～1060 hPa。
2.2 流量测量
2.2.1测量范围：0～10L，精度：±2% 或0.05L取较大值；
2.2.2分辨率0.01，单位L。
2.3 流速测量
2.3.1流速测量范围：0～16L/s，精度：±3% 或0.2L/s取较大值；
2.3.2分辨率0.01，单位L/s。
2.4 蓝牙传输：产品电源开启后，可自动与软件进行连接，连接成功后软件右上方显示已连接；通过蓝牙，产品与软件可实时进行数据传输。
2.5 低电压提示：开机状态下，当电池电量低于
3.3V时，黄色指示灯闪烁。
2.6 软件功能
2.6.1具有常规通气、流速流量环、分钟最大通气量三种测试模式；
2.6.2在常规通气模式下，可计算如下参数：吸气肺活量（VC IN）、深呼吸量（IC）、补呼吸量（ERV）、潮气量（VT）；
2.6.3在流速流量环模式下，可计算如下参数：用力肺活量（FVC）、一秒量（FEV1）、一秒率（FEV1%M）、用力呼气峰流速（PEF）、75%用力呼气流速（MEF 75）、50%用力呼气流速（MEF 50）、25%用力呼气流速（MEF 25）；
2.6.4在分钟最大通气量模式下，可计算如下参数：每分钟最大通气量（MVV）；
2.6.5定标：可进行流量的定标；
2.6.6患者信息管理：可新增、编辑、删除患者信息，记录患者历史测试数据2.7 外观
2.7.1外观应整洁、色泽均匀，无明显划痕、破损及变形；
2.7.2外部标记清晰；
2.7.3紧固件无松动。
2.8 软件应符合GB/T 25000.51-2010《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》的要求，详见附录A。
2.9 电气安全：应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，电气安全特征及电气绝缘图见附录B。
2.10 电磁兼容：应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
2.11 环境试验：应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境条件Ⅱ组，机械环境条件Ⅱ组及表1的补充规定，见附录C。
术语
4.1 吸气肺活量（VC IN）：平静呼吸时每次吸入的气量，单位L；
4.2 深呼吸量（IC）：平静呼气后能吸入的最大气量，单位L；
4.3 补呼气量（ERV）：平静呼气后能继续呼出的最大气量，单位L；
4.4 潮气量（VT）：每次呼吸时吸入或呼出的气量，单位L；
4.5 用力肺活量（FVC）：最大吸气后，用力快速能呼出的最大气量，单位L；
4.6 一秒量（FEV1）：最大吸气后，用力最大快速呼气1秒所呼出的最大气量，单位L；
4.7 一秒率（FEV1%M）：FEV1与FVC比值；
4.8 用力呼气峰流速（PEF）：用力呼气时能达到的最大流速，单位L/s；
4.9 75%用力呼气流速（MEF75）：用力呼气时，达到75%肺活量时的呼气流速，单位L/s；
4.10 50%用力呼气流速（MEF50）：用力呼气时，达到50%肺活量时的呼气流速，单位L/s；
4.11 25%用力呼气流速（MEF25）：用力呼气时，达到25%肺活量时的呼气流速，单位L/s；
4.12 每分钟最大通气量（MVV）：1分钟之内最大自主努力呼吸所达到的通气量，单位L。