制药工艺设计图教材

主要成果：工程图纸
设计的三个阶段
设计前期工作
初步设计
施工图设计
项目建设书
厂址选择报告
预可行性研究报告
可行性报告研究
工艺设计图 是生产工艺设计的主要图纸，应按不 同设计阶段的要求和规定进行绘制。
工艺设计图
工艺流程图
设备布置图
管路布置图
一、设计前期工作 1、项目建议书主要内容
①项目建设目的和意义，即项目建设的背景和 依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测； ③产品方案及拟建生产规模；
是为总说明部分提供的全厂总流程图样。细线方框表示各车间， 粗线表示流程线（只画出主要物料），并注明车间名称，各车间 原料、半成品和成品的名称、平衡数据和来源、去向。有的工厂 也改称为全厂物料平衡图。
3.物料流程图
当工艺流程示意图确定后，即可进行物料衡算和能量衡算和 设备的工艺计算。在此基础上，可绘制出物料流程图。此时， 设计由定性转为定量。
①工艺流程框图
用方框、文字和箭头等形式定性表示 蒸汽、 水 醋酐 酰化 水杨 酸 结晶 离心脱水 母液 包装 过筛 阿司匹 林 阿司匹林工艺流程框图 旋风分离 气流干燥 冷冻盐水 水
②工艺流程简图
分析各过程的主要工艺设备，以图例、箭头和文字说 明定性表示原料变成品的路线和顺序
2.全厂总工艺流程图或物料平衡图
二、设备布置设计图
①设备布置图
一般包含以下内容： （1）厂房的建筑结构 （2）设备轮廓 （3）尺寸标注 （4）标题栏 （5）设备一览表 其任务是将工艺流程所确定的全部设备，在厂房建筑 内合理布置，安装固定，以保证生产的顺利进行。其最终 成果是设备布置图等一系列图样，包含：设备布置图（设 备布置图中的主要图样）、首页图、设备安装详图、管口 方位图。
二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图
基本要求及绘制步骤和方法
基本要求
（1）表示出生产过程中的全部工艺设备
（2）表示出生产过程中的全部工艺物料和载能介质名称、技 术规格及流向
（3）表示出全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管 径及保温情况 （4）表示出生产过程中的全部工艺阀门以及阻火器、视镜、 管道过滤器、疏水器等附件（无需绘制法兰、弯头、三通等 一般管件） （5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包括仪表的 控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等
绘制方法及步骤
（1）确定图纸幅面和绘图比例。 （2）用细实线画出各台设备的外形轮廓。比例大小合适， 布局不疏不密。 （3）按规定，用不同符号画出设备的管道连接设流动方 向， 管路上各种阀门和仪表的位置。先绘主物料系统，后绘辅 助物料系统。先绘复杂的后绘简单的。 （4）对设备标明编号和名称。对管路按不同设计阶段的要 求，进行标注。 （5）所采用的介质代号和阀门符号均需在流程图右上方列 出图例及必要文字。
④工艺技术方案 ( 原料路线、生产方法和技术 来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；
⑥建厂条件和建设厂址初步方案
⑦辅助设施及公用工程方案；
⑧工厂组织和劳动定员估算； ⑨项目实施规划设想； ⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想； ⑾环境保护； ⑿经济效益和社会效益的初步估算。 ⒀结论与建议
2、厂址的选择
选址报告的审批
大、中型工程项目，如编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址 选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书审批后选址 的，大型工程项目的厂址选择报告需经国家城乡建设环保保护部门审批。 中、小型项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、直辖市、自 治区审批。
3、可行性研究报告
研究结论负责。
二、初步设计阶段
设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设 单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。
初步设计是根据设计任务书、可行性研究报告及设
计基础资料，对工程项目进行全面、细致的分析和 研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要 技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。 初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概
可行性研究报告
总论 市场需求预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 原料、辅助材料及燃料的供应 安全卫生 项目实施计划 社会及经济效果评价 结论
二、深度
可行性研究的深度:价值估算的准
确度以及内容所涉及的范围和论述
Hale Waihona Puke Baidu情况。
三、参考
承担可行性研究的单位，必须 持有政府有关部门正式批准颁发 的资格证书，并对项目的可行性
物料流程图可用不同方法绘制。最简单的的方法是将物料衡 算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图中，得到物料流程 图。
氯苯硝化的物料流程图（框图）
4.带控制点工艺流程图
分为初步设计阶段和施工图设计阶段。 初步设计阶段 带控制点的工艺流程图是在物料图的 基础上，加设备、仪器、自控、管路等设计结果设计 的，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。 施工阶段 带控制点的工艺流程图则是根据初步设计 的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图 进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成的。 编入施工设计文件中。
制药工艺设计图
制药厂的建设 包括设计、制造、施工、安 装等过程。其中工程设计是主要的环节，在 整个厂房建设中起着举足轻重的作用。
工程设计 是将工程项目(例如一个制药厂、 一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技 术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文 字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综 合性技术工作。
选址报告基本内容
（1）选址依据及选址经过简况； （2）选址中所采用的主要技经指标； （3）拟建地点的概况和自然条件；
（4）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条 件；
（5）各个选址方案比较（有时需列表）； （6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见； （7）主要附件：Ａ、各项协议文件；Ｂ、拟建项目地区位置草图；Ｃ、 拟建项目总平面布置示意图
算书。
三、施工图设计阶段
施工图设计是根据初步设计及其审批意 见，完成各类施工图纸、施工说明和工程概 算书，作为施工的依据。 施工图设计阶段的设计文件由设计单位 直接负责，不再上报审批。
一、制药工艺流程图
制药工艺流程图
工艺流程图
物料流程图
物料平衡图
带控制点工艺流 程图
1.工艺流程示意图（包含工艺流程框图和工艺流程简 图）