5.PP库_德巴金：指南一线推荐的经典药物

一项荟萃分析研究对1006例局灶性癫痫（包括单药和添加治疗）分析结果显示AEDs中德巴金加重癫 痫发作的风险最小，这意味着在癫痫难以明确分型时选用德巴金，可以使因无法分型导致的加重癫 痫发作的风险降至最低。
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
各产品说明书.
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德巴金®是经典广谱抗癫痫药物
德巴金®对多种癫痫综合征的治疗均获得NICE指南首选推荐
癫痫综合征类型
BECTS Panayiotopoulos综合征 Gastaut型 Dravet综合征 Lennox–Gastaut综合征 IGE JME
一线用药
丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西 平 丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西 平 丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西 平 丙戊酸钠、托吡酯 丙戊酸钠 丙戊酸钠、拉莫三嗪、托吡酯、 丙戊酸钠、拉莫三嗪、托吡酯、左乙拉西坦
在难以明确分型时使用恰当的药物会加重某种类型癫痫的发作
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
NICE clinical guideline 137


德巴金®是经典的广谱抗癫痫药物
德巴金®不易加重癫痫发作，错误用药风险小 德巴金®剂型全面，针剂适合癫痫无法分型时快速处理
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
1.中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中华神经科杂志. 2011;44(1):56-65.2.中华神经科杂志.2013;46(7):496-499.
目录
癫痫准确诊断分型的困境
癫痫错误用药的危害与选药策略
德巴金®是各类癫痫治疗的首选用药
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
德巴金®是各类癫痫治疗的首选用药
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
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癫痫发作率高—终身癫痫患者预计7000万
总结
临床常存在癫痫无法明确分型的困境
癫痫的明确分型需要全面综合的诊断 临床资料缺失以及不典型发作表现给准确分型带来困难
错误分型导致的错误用药加重发作，应谨慎选药
NICE指南指出多种癫痫药物错误诊断时会加重癫痫发作

不能明确分型时应选择广谱、快速、方便的药物
德巴金®是治疗各类癫痫的首选用药
•
临床诊疗指南-癫痫病分册（2015修订版）
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德巴金®是经典广谱抗癫痫药物
德巴金®抗痫谱最广，全面覆盖部分性癫痫和全面性癫痫发作
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
Epilepsia. 39(Suppl. 3):S15-S18, 1998
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德巴金®是治疗多种类型癫痫的首选药物
SANAD研究证据解读
一项前瞻性，随机，非盲
法，平行组临床试验，共纳 入716例全面性或未分类的 癫痫患者，随机接受丙戊酸
钠(n=238)、拉莫三嗪
(n=239)或托吡酯(n=239)治 疗，比较单药治疗的疗效。 研究结论显示：丙戊酸钠仍 应该作为治疗全面性和未分 类癫痫的首选药物。
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癫痫难以明确分型时的癫痫选药策略
2011抗癫痫药物应用专家共识1
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
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共识提示：急诊室中的癫痫患者不确定发作类型时首选丙戊酸钠（73.5%） 和左乙拉西坦（50%）
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
Leach. et al
(非癫痫专科)
Scheepers. et al

该系统综述回顾了既往发表的涉及误诊率的主要临床研究发现，不同研究癫痫的误诊 率在4.6至30%之间
Chowdhury FA, Nashef L, Elwes RD. Eur J Neurol 2008;15:1034-42
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癫痫的准确分型需要综合全面的诊断
NICE 2012 指南
癫痫的诊断分类应综合考 虑以下内容得出：发作描 述、发作类型、综合征及 病因 癫痫诊断不正确会导致错 误的不恰当的治疗和癫痫 的反复发作
NICE clinical guideline 137
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诊断资料不齐全增加癫痫分型难度
• 2010年一项研究，对全球的癫痫情况进行分析并进行估算
Anthony k.et al.Epilepsia 51(5):883-890.
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癫痫发作率高—活动性癫痫患者预计超过3000万
2010年一项研究，对全球的癫痫情况进行分析并进行估算
•
Anthony k.et al.Epilepsia 51(5):883-890.
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临床诊疗指南-癫痫病分册： 推荐丙戊酸为多种癫痫类型的一线用药
癫痫类型
全身强直阵挛发作 强直或失张力发作 失神发作 肌阵挛发作 局灶性发作
一线药物
丙戊酸 丙戊酸 丙戊酸 丙戊酸 丙戊酸
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
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NICE指南指出多种药物会加重癫痫发作
诊断的癫痫类型
特发性全面性癫痫 全身强直阵挛发作 全身强直阵挛发作 全身强直阵挛发作 全身强直阵挛发作 全身强直阵挛发作
使用的药物
拉莫三嗪 拉莫三嗪 奥卡西平 奥卡西平 卡马西平 卡马西平
加重发作的类型
青少年肌阵挛性癫痫 肌阵挛发作 肌阵挛发作 失神发作 肌阵挛发作 失神发作
如计划妊娠或已妊娠，需立即咨询医师
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® 德巴金 感谢您的关注！
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
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丙戊酸安全信息更新 警告
• • • • • 具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或
先天畸形（约10%病例）；
除非其他治疗无效或不耐受, 丙戊酸不宜处方给女童、女性青少年、 妊娠妇女； 丙戊酸治疗应当由具有处理癫痫或双相障碍丰富经验的医师启 动处方给药，并监督指 导其用药； 首次处方丙戊酸、常规复诊、女童进入青春期，计划妊娠或妊娠女性，需仔细权衡丙 戊酸治疗的获益及风险； 您必须确保所有的女性患者被告知并理解如下事宜： 妊娠期间丙戊酸治疗的相关风险； 需采取有效避孕手段； 需定期评估治疗； 育龄期妇女或
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
The SANAD Study group. Lancet. 2007;369:1016-1026
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权威指南推荐德巴金® 为治疗多种癫痫首选
NICE 2012 指南
德巴金®是治疗多种类型癫痫的一线用药

SANAD研究评价了新药治疗新诊断癫痫的疗效提示丙戊酸钠应是全面发 作性癫痫和未分类癫痫的药物选择

该指南采纳了该新的研究结果作为2012版更新补充
2011中国抗癫痫药物应用专家共识
德巴金®是急诊室未确定类型癫痫首选用药
德巴金
指南一线推荐的经典药物
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
目录
癫痫准确诊断分型的困境
癫痫错误用药的危害与选药策略
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癫痫准确诊断分型的困境
癫痫错误用药的危害与选药策略
德巴金®是各类癫痫治疗的首选用药
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
托吡酯
拉莫三嗪
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德巴金®是目前剂型全面的抗癫痫药物，方便临床根据实际需求调整剂型。 针剂尤其适合紧急情况下无法明确诊断分型时的快速处理
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注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
注意：具有丙戊酸宫内暴露史的胎儿具有高风险发生严重发育障碍（约30-40%病例）和/或先天畸形（约10%病例），除非其他治疗无效或不耐受，丙 戊酸不宜处方给女童、女性青少年、育龄期妇女或妊娠妇女（详见丙戊酸安全信息更新）
NICE clinical guideline 137
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德巴金®不易加重癫痫发作
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中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中华神经科杂志. 2011;44(1):56-6523
德巴金®剂型全面，针剂方便快速处理
片剂 注射液 口服液
丙戊酸钠 （德巴金®）
奥卡西平 左乙拉西坦 卡马西平
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病史资料不全
缺少专科检查支持
随访时间过短
仅供推广使用
癫痫的误诊率高
主要文献报道的癫痫误诊率 Uldall. et al Beach and Reading Josephson. et al Smith. et al
20% 30%
34%
26%
19% 23%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%