制药工程项目建设与项目管理
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多想项目的任务：非常重要 取决于你的经验、能力、知识体系
• 项目计划书编制
Step 6：关键工作包
每一个关键工作包 相当于一个子项目 将一个整体的大工作分解 成若干个子项目工作，有 利于项目整体进度的跟踪
• 项目计划书编制
Step 7：进度控制（甘特图、网络图）
• 项目计划书编制
Step 8：预算费用和风险计划
时间 项目
3
调研 ▲
设计
安装
调试
456 ▲
78
▲ ▲
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
• 6)资源计划 • 人力资源计划 • 物资资源计划
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
7)费用分解 费用在各个分项目中及各工期中的分解。
控制整个项目的预算，有利于整个项 目的成本的控制。
• 制药企业工程项目管理
制药工程项目建设与项目管理
总目录
第一部分：制药企业项目管理及流程简介 第二部分：项目计划书编制案例 第三部分：制药工程项目的过程管理 第四部分：GEP制药工程建设项目 第五部分：设计&施工问题点案例讨论 第六部分：关键设备选型及方法、验收与验证
第一部分 制药企业项目管理及流程简介
制药企业工程项目管理
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
4)责任矩阵
编号 1 3 4 5 6
任务 调研 设计 施工 安装 调试
张三 P S
李四 S S
P S
王五
P S S
赵六 P P
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
5)时间进度
甘特图：
project软件
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
• 里程碑计划
一个项目计划书，基本包含如下内容： 1、项目背景 2、项目目标 3、项目组织 4、工作结构分解（WBS） 5、里程碑计划 6、责任分工矩阵 7、进度计划 8、预算费用控制 9、项目风险控制
项目计划书编制
Step 1：项目计划书封皮
项目编号：方便管理 项目顾问：请领导帮忙协调 资源 项目经理：综合能力较强 项目成员：业务相关的人员 项目联络：沟通协调 立项时间：————
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
3)工作结构分解（WBS）
固体制剂车间组建
调研
计划
施工
安装
调试
验收
考察
报告
土建
工程
空载
负载
通用
设备
0级 1级 2级 3级
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
WBS原则： A. 分工、责任明确； B. 最佳节省资源； C. 一定要分解到个人。
从WBS到项目计划：突破项目管理的难点
2.4 总费用
4、人才团队。。
• 项目计划书编制
Step 3：设立项目组织
• Step 4：工作结构分解WBS（举例）
• 项目计划书编制
Step 5：里程碑计划（为什么要设置里程碑）
☺
☺
• 项目计划书编制
Step 5：责任矩阵
F—负责 C—参与
Z—支持
P—批准
每一项工作，建议只有一个唯一负责人
• 制药企业工程项目管理 项目的生命周期
努 力 程 度
概念
开发
实施
收尾
项目的生命周期
时间
• 制药企业工程项目管理
项
完 成
目 生
项 目
命
周
期
的
特
点
慢结束
快增长
慢开始
时间
制药企业工程项目管理 项目管理流程简介
1.概念阶段
• 项目的概念阶段主要是项目的前期策划和决策阶 段，为项目设定了发展的方向。
• 主要表现为公司的发展战略具体分解、市场急需 开发、公司管理的需要、产能扩大……
项目计划书编制
Step 2：项目背景和项目目标
ห้องสมุดไป่ตู้
一、项目背景：描述为什么要做这样一个项目？做这样一个项目能带 来什么收益或者社会意义？文字描述
二、项目目标：描述什么时间、花多少钱、干成一件什么事
2.1 总目标
1、符合新版GMP一个***车间
2.2 交付物
2、通过认证，GMP证书
2.3 工期进度
3、合同、图纸、资料。。。。
• 项目计划书编制
Step 9：相关人员、领导会签，形成正式文件
完成以上九个步骤： 就是一个最基本的项目计划书
第三部分 制药工程项目的过程管理（实例）
• 项目的过程管理
先立项：项目申请表 在经过一系列的调研和论 证之后，可以填写项目申 请表。提出项目立项的申 请，其实这是项目的第二 个步骤，标志着项目即将 开始。
• 关键词：项目管理、工程项目、制药企业 • 首先是项目管理 • 其次是工程项目的项目管理 • 再次是制药企业的工程项目的项目管理
制药企业工程项目管理
项目的特点
• 一次性 • 独特性 • 明确的目标性 • 成果的不可挽回性 • 具有具体的时间计划和有限的生命 • 组织的临时性和开放性
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
8)质量保证
质量
费用
进度
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
9)风险管理 需要充分考虑项目在实施过程中及交付物存在
的风险，以便提前作出预防方法。 可通过因果图、PDPC、头脑风暴法等进行
人、机、料、法、环全面分析。
第二部分 项目计划书编制案例
• 项目计划书编制
根据前面的讲述，具体在一个工程项目中，我们该如何编 订一个项目计划书？
• 项目的过程管理
二：项目任务计划书 项目任务书是就是项 目经理与公司签订项 目合同，一旦批准表 示项目可以正式启动。
项目管理的基本内容
• 项目的范围管理 • 项目的时间管理 • 项目的成本管理 • 项目的质量管理 • 项目的人力资源管理
项目的风险管理 项目的沟通管理 项目的采购管理 项目的整体管理
• 制药企业工程项目管理
项目管理的基本内容
项目的生命周期： ➢ 概念阶段－初步设计 ➢ 开发阶段－开始规划 ➢ 实施阶段－计划、组织、协调、控制 ➢ 收尾阶段－验收
费用预算： 尽可能细致，预算水平其实代表了你的工作策划能力
风险计划： 提前尽可能想到各类风险，以便提前制定应对措施
1、国家要求相关证件、手续办理拖延 2、沟通导致的设计时间延长 3、招标、定标时间、流程长 4、安装、调试、验证进度 5、材料、设备等涨价因素，引起费用预算差异大
影响费用、质量 和进度的风险
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
2. 项目的开发： • 1)项目目标：达到的程度、所需的时间及资源等；
•
需要有准确的描述，最好定量可测量，要求简练。
•
包括项目目的、预计效果、项目交付物
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
2)项目组织
项目经理
项目助理
张三
李四 设计组
工艺组
工程组
注： 包括各分项目组或人员的职责明细。
• 项目计划书编制
Step 6：关键工作包
每一个关键工作包 相当于一个子项目 将一个整体的大工作分解 成若干个子项目工作，有 利于项目整体进度的跟踪
• 项目计划书编制
Step 7：进度控制（甘特图、网络图）
• 项目计划书编制
Step 8：预算费用和风险计划
时间 项目
3
调研 ▲
设计
安装
调试
456 ▲
78
▲ ▲
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
• 6)资源计划 • 人力资源计划 • 物资资源计划
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
7)费用分解 费用在各个分项目中及各工期中的分解。
控制整个项目的预算，有利于整个项 目的成本的控制。
• 制药企业工程项目管理
制药工程项目建设与项目管理
总目录
第一部分：制药企业项目管理及流程简介 第二部分：项目计划书编制案例 第三部分：制药工程项目的过程管理 第四部分：GEP制药工程建设项目 第五部分：设计&施工问题点案例讨论 第六部分：关键设备选型及方法、验收与验证
第一部分 制药企业项目管理及流程简介
制药企业工程项目管理
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
4)责任矩阵
编号 1 3 4 5 6
任务 调研 设计 施工 安装 调试
张三 P S
李四 S S
P S
王五
P S S
赵六 P P
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
5)时间进度
甘特图：
project软件
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
• 里程碑计划
一个项目计划书，基本包含如下内容： 1、项目背景 2、项目目标 3、项目组织 4、工作结构分解（WBS） 5、里程碑计划 6、责任分工矩阵 7、进度计划 8、预算费用控制 9、项目风险控制
项目计划书编制
Step 1：项目计划书封皮
项目编号：方便管理 项目顾问：请领导帮忙协调 资源 项目经理：综合能力较强 项目成员：业务相关的人员 项目联络：沟通协调 立项时间：————
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
3)工作结构分解（WBS）
固体制剂车间组建
调研
计划
施工
安装
调试
验收
考察
报告
土建
工程
空载
负载
通用
设备
0级 1级 2级 3级
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
WBS原则： A. 分工、责任明确； B. 最佳节省资源； C. 一定要分解到个人。
从WBS到项目计划：突破项目管理的难点
2.4 总费用
4、人才团队。。
• 项目计划书编制
Step 3：设立项目组织
• Step 4：工作结构分解WBS（举例）
• 项目计划书编制
Step 5：里程碑计划（为什么要设置里程碑）
☺
☺
• 项目计划书编制
Step 5：责任矩阵
F—负责 C—参与
Z—支持
P—批准
每一项工作，建议只有一个唯一负责人
• 制药企业工程项目管理 项目的生命周期
努 力 程 度
概念
开发
实施
收尾
项目的生命周期
时间
• 制药企业工程项目管理
项
完 成
目 生
项 目
命
周
期
的
特
点
慢结束
快增长
慢开始
时间
制药企业工程项目管理 项目管理流程简介
1.概念阶段
• 项目的概念阶段主要是项目的前期策划和决策阶 段，为项目设定了发展的方向。
• 主要表现为公司的发展战略具体分解、市场急需 开发、公司管理的需要、产能扩大……
项目计划书编制
Step 2：项目背景和项目目标
ห้องสมุดไป่ตู้
一、项目背景：描述为什么要做这样一个项目？做这样一个项目能带 来什么收益或者社会意义？文字描述
二、项目目标：描述什么时间、花多少钱、干成一件什么事
2.1 总目标
1、符合新版GMP一个***车间
2.2 交付物
2、通过认证，GMP证书
2.3 工期进度
3、合同、图纸、资料。。。。
• 项目计划书编制
Step 9：相关人员、领导会签，形成正式文件
完成以上九个步骤： 就是一个最基本的项目计划书
第三部分 制药工程项目的过程管理（实例）
• 项目的过程管理
先立项：项目申请表 在经过一系列的调研和论 证之后，可以填写项目申 请表。提出项目立项的申 请，其实这是项目的第二 个步骤，标志着项目即将 开始。
• 关键词：项目管理、工程项目、制药企业 • 首先是项目管理 • 其次是工程项目的项目管理 • 再次是制药企业的工程项目的项目管理
制药企业工程项目管理
项目的特点
• 一次性 • 独特性 • 明确的目标性 • 成果的不可挽回性 • 具有具体的时间计划和有限的生命 • 组织的临时性和开放性
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
8)质量保证
质量
费用
进度
• 制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
9)风险管理 需要充分考虑项目在实施过程中及交付物存在
的风险，以便提前作出预防方法。 可通过因果图、PDPC、头脑风暴法等进行
人、机、料、法、环全面分析。
第二部分 项目计划书编制案例
• 项目计划书编制
根据前面的讲述，具体在一个工程项目中，我们该如何编 订一个项目计划书？
• 项目的过程管理
二：项目任务计划书 项目任务书是就是项 目经理与公司签订项 目合同，一旦批准表 示项目可以正式启动。
项目管理的基本内容
• 项目的范围管理 • 项目的时间管理 • 项目的成本管理 • 项目的质量管理 • 项目的人力资源管理
项目的风险管理 项目的沟通管理 项目的采购管理 项目的整体管理
• 制药企业工程项目管理
项目管理的基本内容
项目的生命周期： ➢ 概念阶段－初步设计 ➢ 开发阶段－开始规划 ➢ 实施阶段－计划、组织、协调、控制 ➢ 收尾阶段－验收
费用预算： 尽可能细致，预算水平其实代表了你的工作策划能力
风险计划： 提前尽可能想到各类风险，以便提前制定应对措施
1、国家要求相关证件、手续办理拖延 2、沟通导致的设计时间延长 3、招标、定标时间、流程长 4、安装、调试、验证进度 5、材料、设备等涨价因素，引起费用预算差异大
影响费用、质量 和进度的风险
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
2. 项目的开发： • 1)项目目标：达到的程度、所需的时间及资源等；
•
需要有准确的描述，最好定量可测量，要求简练。
•
包括项目目的、预计效果、项目交付物
制药企业工程项目管理
项目管理流程简介
2)项目组织
项目经理
项目助理
张三
李四 设计组
工艺组
工程组
注： 包括各分项目组或人员的职责明细。