第四章 粉碎、筛析、混合和制粒
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1.
干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定
限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
2.
湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉
碎的方法（即加液研磨法）。 液体选用原则： 药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药 效 2018/10/23 21
湿法粉碎
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2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。 （二）配料过程 原料前处理 填写配料单 按处方称量 辅料前处理 →复核→混合→移交下道工序
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（三）配料的方法
1．混合配料 指将处方中药物称取混合后用于混合 粉碎或混合浸提的配料方法。 2．分别配料 指按处方或加工的特殊要求，分组进 行配料的方法。 3．单独配料 指按处方顺序单独称取药物，分别存 放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取 或单独粉碎的药料。
蒸罐 经蒸煮后药料再与其他药物掺合，干燥， 再进行粉碎。（如乌鸡、鹿肉）
动物的筋、甲类，如鹿筋、穿山甲须经炮
炮制
制后再与其他药物一起粉碎
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举例 乌鸡白凤丸
组成：乌鸡 （去毛爪肠）640g 、鹿角胶 128g 、鳖甲（制） 64g 、牡蛎（煅）48g、 桑螵蛸48g 、人参128g 、黄芪32g 、当归 144g、白芍128g 、香附（醋制）128g 、天 冬 64g 、甘草32g、地黄256g 、熟地黄256g、 川芎64g 、银柴胡 26g、丹参128g 、山药 128g 、芡实 （炒）64g 、鹿角霜 48g
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含黏性或油性较大的药物以及动物的筋骨、 甲 需要适当的处理 植物性药材 粉碎前，适当干燥 不同药物混合粉碎，减少粉末的再结聚 黏性与粉性药物混合粉碎，能缓解其黏性，有 利于粉碎
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二、方法
(一）单独粉碎与混合粉碎 （二）干法粉碎与湿法粉碎 （三）低温粉碎 （四）粉碎岗位洁净度要求与职责
优点：① 有利于粉碎顺利进行（液体可渗入 到颗粒裂缝降低分子内聚力） ② 防止粉尘飞扬 方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
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（二）湿法粉碎
水飞法： 矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥 朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石 设备：球磨机 加液研磨法 ： 药料→乳钵 ( 电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
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（四）配料生产原始记录 配料完成要及时填写配料生产原始记录。
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第二节
一．
二．
粉碎技术
知识准备
常用的粉碎技术
三.常用的粉碎器械 四.微粉化技术
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（一） 粉碎的含义与目的
1 ．含义：粉碎是借助机械力将固体物质碎成适用细 度的操作过程。
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（三）粉碎的基本原理
利用外加机械力,破坏物质分子间的内聚力,使药 物的大块粒变成小颗粒，表面积增大,即将机械能 转变成表面能的过程。
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不同药物的粉碎
极性晶形物质如石膏、硼砂 具有脆性，较易粉碎，粉碎时一般沿晶 体的结合面碎裂成小晶体； 非极性晶体物质如樟脑、冰片 脆性差，通常可加入少许挥发性液体， 降低分子间的内聚力，使晶体从裂隙处分开
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制法：以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、 鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉 碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎 断，置罐中，另加黄酒 ，加盖封闭，隔水炖 至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温干燥， 再粉碎成细粉，过筛，混匀。
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（二）干法粉碎与湿法粉碎
2．粉碎的目的： ①便于中药中有效成分的浸出； ②便于各种剂型的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ备； ③便于调剂和使用； ④增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收， 提高疗效。
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（二）粉碎度 粉碎度是固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药 物的平均直径（d）与已粉碎药物的平均直径（d1） 的比值（n）来表示，即 n=d/d1
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水飞法与加液研磨法区别
（1）对象不同：水飞法用以粉碎矿物质类药 物（如朱砂、珍珠、炉甘石、滑石）；加液研磨法 用以粉碎非极性晶型的含有芳香性的药物（如 麝香、冰片、樟脑、薄荷脑）。
（2）粉碎用力大小不同：水飞法用力大，加 液研磨用力宜轻。
（3）加入液体类别不同：水飞法加入水，且 多次更换，加液研磨法加入少量挥发性液体。
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（一）单独粉碎与混合粉碎
单独粉碎
氧化性药物与还原性药物（如硝石、硫磺）
贵重细料药物（如牛黄、羚羊角）
刺激性药物（如蟾蜍） 含毒性成分的药物（如马钱子、信石） 某些粗料药物（如乳香、没药，含有大量树脂，
低温条件下） 包衣材料及特殊用途的药物（如滑石、赭石）
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（一）单独粉碎与混合粉碎
混合粉碎
串料法（串研法）
即先将其他药物粉碎成粗末，然后用此粗末陆
续掺入粘性药物（如熟地、桂圆肉、山茱萸、 天冬、麦冬），再行粉碎的操作过程。 串油法 将含脂肪油较多的药物（如杏仁、黑芝麻、桃 仁、苏子）与已粉碎的其他药物掺研粉碎的操 作方法。
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第四章
粉碎、筛析、混合与制粒
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第一节 知识准备
一． 称量和配料 二． 微粉学基础
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第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称 取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
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非晶形药物如树脂、树胶 具有一定的弹性，粉碎时可用降低温度 （0℃左右）来增加非晶形药物的脆性，以利 于粉碎； 薄壁组织的药材，如花、叶与部分根茎 易于粉碎
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不溶于水的药物如朱砂、珍珠 可在大量水中，利用颗粒的重量不同， 细粒悬浮于水中，而粗粒易于下沉，分离， 得以继续粉碎 木质及角质结构的药材则不易粉碎
干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定
限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
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湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉
碎的方法（即加液研磨法）。 液体选用原则： 药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药 效 2018/10/23 21
湿法粉碎
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2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。 （二）配料过程 原料前处理 填写配料单 按处方称量 辅料前处理 →复核→混合→移交下道工序
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（三）配料的方法
1．混合配料 指将处方中药物称取混合后用于混合 粉碎或混合浸提的配料方法。 2．分别配料 指按处方或加工的特殊要求，分组进 行配料的方法。 3．单独配料 指按处方顺序单独称取药物，分别存 放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取 或单独粉碎的药料。
蒸罐 经蒸煮后药料再与其他药物掺合，干燥， 再进行粉碎。（如乌鸡、鹿肉）
动物的筋、甲类，如鹿筋、穿山甲须经炮
炮制
制后再与其他药物一起粉碎
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举例 乌鸡白凤丸
组成：乌鸡 （去毛爪肠）640g 、鹿角胶 128g 、鳖甲（制） 64g 、牡蛎（煅）48g、 桑螵蛸48g 、人参128g 、黄芪32g 、当归 144g、白芍128g 、香附（醋制）128g 、天 冬 64g 、甘草32g、地黄256g 、熟地黄256g、 川芎64g 、银柴胡 26g、丹参128g 、山药 128g 、芡实 （炒）64g 、鹿角霜 48g
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含黏性或油性较大的药物以及动物的筋骨、 甲 需要适当的处理 植物性药材 粉碎前，适当干燥 不同药物混合粉碎，减少粉末的再结聚 黏性与粉性药物混合粉碎，能缓解其黏性，有 利于粉碎
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二、方法
(一）单独粉碎与混合粉碎 （二）干法粉碎与湿法粉碎 （三）低温粉碎 （四）粉碎岗位洁净度要求与职责
优点：① 有利于粉碎顺利进行（液体可渗入 到颗粒裂缝降低分子内聚力） ② 防止粉尘飞扬 方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
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（二）湿法粉碎
水飞法： 矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥 朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石 设备：球磨机 加液研磨法 ： 药料→乳钵 ( 电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
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（四）配料生产原始记录 配料完成要及时填写配料生产原始记录。
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第二节
一．
二．
粉碎技术
知识准备
常用的粉碎技术
三.常用的粉碎器械 四.微粉化技术
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（一） 粉碎的含义与目的
1 ．含义：粉碎是借助机械力将固体物质碎成适用细 度的操作过程。
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（三）粉碎的基本原理
利用外加机械力,破坏物质分子间的内聚力,使药 物的大块粒变成小颗粒，表面积增大,即将机械能 转变成表面能的过程。
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不同药物的粉碎
极性晶形物质如石膏、硼砂 具有脆性，较易粉碎，粉碎时一般沿晶 体的结合面碎裂成小晶体； 非极性晶体物质如樟脑、冰片 脆性差，通常可加入少许挥发性液体， 降低分子间的内聚力，使晶体从裂隙处分开
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制法：以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、 鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉 碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎 断，置罐中，另加黄酒 ，加盖封闭，隔水炖 至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温干燥， 再粉碎成细粉，过筛，混匀。
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（二）干法粉碎与湿法粉碎
2．粉碎的目的： ①便于中药中有效成分的浸出； ②便于各种剂型的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ备； ③便于调剂和使用； ④增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收， 提高疗效。
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（二）粉碎度 粉碎度是固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药 物的平均直径（d）与已粉碎药物的平均直径（d1） 的比值（n）来表示，即 n=d/d1
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水飞法与加液研磨法区别
（1）对象不同：水飞法用以粉碎矿物质类药 物（如朱砂、珍珠、炉甘石、滑石）；加液研磨法 用以粉碎非极性晶型的含有芳香性的药物（如 麝香、冰片、樟脑、薄荷脑）。
（2）粉碎用力大小不同：水飞法用力大，加 液研磨用力宜轻。
（3）加入液体类别不同：水飞法加入水，且 多次更换，加液研磨法加入少量挥发性液体。
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（一）单独粉碎与混合粉碎
单独粉碎
氧化性药物与还原性药物（如硝石、硫磺）
贵重细料药物（如牛黄、羚羊角）
刺激性药物（如蟾蜍） 含毒性成分的药物（如马钱子、信石） 某些粗料药物（如乳香、没药，含有大量树脂，
低温条件下） 包衣材料及特殊用途的药物（如滑石、赭石）
2018/10/23 16
（一）单独粉碎与混合粉碎
混合粉碎
串料法（串研法）
即先将其他药物粉碎成粗末，然后用此粗末陆
续掺入粘性药物（如熟地、桂圆肉、山茱萸、 天冬、麦冬），再行粉碎的操作过程。 串油法 将含脂肪油较多的药物（如杏仁、黑芝麻、桃 仁、苏子）与已粉碎的其他药物掺研粉碎的操 作方法。
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第四章
粉碎、筛析、混合与制粒
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第一节 知识准备
一． 称量和配料 二． 微粉学基础
2018/10/23
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第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称 取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
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2018/10/23 11
非晶形药物如树脂、树胶 具有一定的弹性，粉碎时可用降低温度 （0℃左右）来增加非晶形药物的脆性，以利 于粉碎； 薄壁组织的药材，如花、叶与部分根茎 易于粉碎
2018/10/23
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不溶于水的药物如朱砂、珍珠 可在大量水中，利用颗粒的重量不同， 细粒悬浮于水中，而粗粒易于下沉，分离， 得以继续粉碎 木质及角质结构的药材则不易粉碎