固体制剂相关知识培训

口服固体制剂相关知识

一、 固体制剂的分类

1. 片剂：美洛昔康片、格列吡嗪缓释片

2. 胶囊：罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊

3. 颗粒剂：脉络通颗粒、清平颗粒

4. 散剂：蒙脱石散

二、工艺流程图

批注1：配料是什么意思？将原料和辅料分装称量至处方量。批注：1 批注：2

批注：3 批注：5 批注：6 图中箭头为空气流动方向，风机为动力使气流循环 再通过过滤器过滤作用，将粉尘过滤。

（保证生产环境的质量，减少粉尘对人体的伤害）

批注：4 批注：4

电子台秤（1）电子台秤（2）

批注2：对称量后的物料投入湿法制粒机，先进行预混，使其成为均匀的混合粉末。

批注3：制粒分干法制粒，湿法制粒（流化制粒，传统制粒）。

制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。

GEA湿法制粒流化床干燥生产线

一步制粒机

批注4：分别为湿整粒，干整粒。目的都是使颗粒粒度更小，更均匀。-颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即散”的软材，再把软才加入到摇摆式颗粒机中，通过滚动挤压的方式，挤压出条状、颗粒状颗粒。

摇摆式颗粒机

批注5：常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥

烘箱、烘车及托盘

流化床原理图

批注6：片剂使用压片机（根据品种需要使用包衣机进行包衣）、胶囊使用充填机、颗粒剂散剂使用灌装机。

包衣生产图包衣机实物图

压片机用冲头

内包装：先将硬片加热通过模具热压合，然后通过压缩空气鼓吹成型，药片或胶囊装填后，铝箔与硬片热压合密封，加工成板装半成品铝箔硬片（PVP）