临床血液学检验的全面质量控制

以红细胞为例介绍评价精密度方法。首先 选红细胞低值、正常值及高值标本各10 份， 按常规方法分别测定红细胞数，每份标本 重复测定3 次，记录结果。将标本放置室温 2h ，重复上述测定，所得结果分别进行统 计学处理，可得到不同含量的精密度，即 批内重复实验CV值、批间重复实验CV值。
2.2.携带污染率：为避免测定完含量高的标本后再 测含量低的标本时所产生的影响，在携带污染率 试验前，先测一定数量标本，使测定数达到稳定， 然后取1份高值标本，连续测定3次，随后立即取 1份低值标本连续测定3次，计算携带污染率。 2.3.总重复性：包含重复测定的随机误差与携带污 染双重变异因素。测定时随机取标本20份，按常 规方法测定，并放置2h及4h后，再分别测定。将 3次测定结果以变异分析作统计处理。计算被测仪 器检测该项目的总重复性CV值。
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1.2.注意分析前、分析中、分析后的每一质控步骤； 注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服 用药物的干扰作用，随时监控仪器的工作状态； 注意工作环境的电压变化和磁场、声波的干扰。 能根据质控图的变化及时进行仪器的调试。测试 后要根据临床诊断、直方图变化、各项参数的关 系进行分析，确认无误后方能发出报告。 1.3.必须具有高度的责任心和事业心，因此必须重 视抓技术人员医德医风的思想教育和专业知识水 平的提高。
2. 血细胞分析仪的性能校正：血细胞分析仪系精密 电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰。新 仪器安装后，或每次维修后，必须对仪器的技术 性能进行测试、评价，这对保证检验质量起着重 要作用。ICSH公布了对血细胞分析仪的评价方案， 规定的指标系统而全面，对于了解仪器性能和发 现问题均有较重要意义。主要有以下几个方面。 2.1.精密度：方法精密性的定义是，一个标本重复 测定结果的重现性，以S和CV%表示。又分批内 精密度及批间精密度。
临床血液学检验的质量控制
孙长义
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质量是科室生存的保证，要将质量落实到 实处，而不能走过场。通过对室内质控的 层层把关，对室间质评的横向比较，及时 发现问题，努力将质量问题降为零。 传统的经验管理模式已不能适应社会发展 的需要，取而代之的是现代化、系统化、 信息化的动态科学管理模式。
2.5.可比性：可比性是指一些血液学测定，如红细 胞、白细胞测定等。 要评价新仪器，将仪器所得结果与常规方法所 得结果相比较，如一致即为与常规方法有可比性。 以测定白细胞对比结果为例，假设被评价仪 器测定结果为P，常规测定结果为Q，二者之差d ＝P－Q , 计算 t=0.46，由查表可知，p>0.05，证 明评价的仪器与常规方法有可比性。
2.6.白细胞分类的校正 （1）重复性：（略）。 （2）准确性：主要是看仪器与显微镜检查结果的相 关程度。抽取10人份抗凝静脉血，进行测定，每 份重复2次，取白细胞分类均值。同时每份血推4 张血片，选择4个人对每张血片油镜分类200个白 细胞，共计800个白细胞取均值，与机器进行相 关性对比。 （3）对异常型态细胞的识别能力：观察对血液内存 在一定数量异常细胞（特别是幼稚细胞）的样本， 是否能从直方图中反映出来。
目测法WBC 计数的系统误差来源于血红蛋白吸管、 计数池及盖玻片是否标准化。微量吸管须用水银 法检查校正，误差应＜±1% ；计数池的深度可 用分卡尺法测定，误差应＜±2 % ；计数室面积 可用测微尺测定，每大格边长误差应＜±1 % ； 盖玻片应为专用血细胞计数盖片（约 24mm×20mm×0.6 mm ) ，要求两面平整、光 滑，高倍镜检无裂隙，两面光单平面误差应＜ ±0.002mm 。
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全面质量控制：是指从临床医生申请实验 开始至实验室完成检测，以及登记和发出 报告的全过程中一系列保证实验质量的方 法和措施，包括分析前质量控制、分析中 质量控制和分析后质量控制。
一、分析前质量控制
1.操作人员上岗前的培训：随着高新技术在医学检 验中的应用，技术人员培训已成为当务之急，先 进的血细胞分析仪需要高素质的人员去使用，这 些人员必须经过良好的技术培训。 1.1.上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培 训。要对仪器的原理、操作SOP文件、使用注意 事项、细胞分布直方图的意义、异常报警的含义、 引起实验误差的因素及仪器维护保养有充分的了 解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器。
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如何适应传统观念的改变，如何在新的条 件和环境下为临床提供准确、及时、可靠 的信息，检验科的工作越来越重要。 增强科室全体成员的质量参与意识，由过 去被动管理变为主动的自我质量控制；由 以往要我提高质量转变为我要提高质量。 激发“质量第一、患者致上”的工作责任 感，科室形成以“努力提高医疗服务质量、 实现零投诉、让患者满意”为目的的工作 氛围。
目测WBC计数法同其他实验方法一样，存在着实 验误差，这种误差大致分成技术误差和固有误差。 一般说来，技术误差主要由于实验操作人员的技 术素质和思想素质及实验条件决定的，这种误差 随着工作人员技术水平的提高，责任心的增强及 仪器、试剂的标准化是可以逐步减低的，甚至是 可以避免的。固有误差是实验方法本身存在的， 即使技术熟练者，使用同一仪器，用同一稀释液 多次充液计数，结果也常有一定差异。
3.血红蛋白及血细胞计数的校正：理想的仪器校正 方法是取1份新鲜血液，经ICSH推荐的方法定值 后，用其校正仪器的各项参数。 3.1.Hb 测定（氰化高铁血红蛋白测定法）的校正 3.2.血细胞计数的校正：目测法细胞计数是血细胞 分析仪校正的关键步骤，无论多么高档的仪器， 均要用目测细胞计数的血液去校正仪器。
2.4.线性范围：一种测定方法，其测定值与稀释倍 数成线性关系的范围越广越理想，至少应包括正 常参考范围及常见到的病理范围。 为了评价在某一浓度是否为线性关系，需将从 回归线上的偏离变异值与重复试验变异值进行比 较。线性判断最好是可目测判断，否则需做线性 回归分析。 重复试验变异值的求法只是把每个稀释度当作 一个标本处理。