中药饮片采购保管验收制度

中药饮片采购制度

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注五．

重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。．六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回

扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

中药饮片储存管理制度

1.对库存应按饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。

2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。

3.饮片分类管理内容：

（1）对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周中有无虫丝、虫粉，龙其是多雨季节，若发现虫丝、虫粉，应立即通知质量管理组检查，根据检查结果及时采取处理措施。

（2）对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查，高温多雨季节应增加检查次数。

（3）毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置。

（4）药品养护人员应对饮片按其特性，采取晾晒等方法养护，并作好中药饮片在库养护记录。．

中药饮片验收管理制度

1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的

中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。