SOP-WL-002-物料入库验收标准操作规程

物料入库验收

标准操作规程

1目的

建立物料入库验收的标准操作规程，规范物料的入库验收操作，保证入库物料的质量。

2范围

适用于制剂室所有的原料药（中药材或饮片）、辅料、包装材料、标签和说明书等物料的入库验收操作。

3人员

物料组负责人、库房管理人员。

4操作规程

4.1物料来货时，库管人员应根据采购计划确认是所需采购的物料后对其进行

初验，检查物料包装的外观完整性有无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等；外包装印制字迹清楚、无误，不得有错写、漏写或字迹不清。4.2库管人员应检查来货票据是否齐全，应包括：厂家出库清单（随货凭证）、

该批来货的检验报告（标签、说明书不需要）以及发票等。

4.3库管人员应核对货、票信息是否一致，核对项目包括：名称、批号、规格、

数量、厂家以及检验报告内容，同时检查来货的供货厂家是否为经质量管理机构批准的供应商，确认无误后方可签字接收。

4.4上述项目中有任何一项不符合，应拒绝接收。

4.5库房管理人员应对接收的物料在入库前进行外包装的清洁，除去表面浮灰。

清包过程中，要注意保护物料外包装上的标签不得污损。

4.6包材入库后应通知药检室进行取样检查。药检室接到检验通知后，按规程

对包装材料品种进行取样、检验，并出具检验报告。

4.7库管人员将物料分别转入各对应库房的待验区，填写《原料药、辅料入库

验收放行单》或《中药材、中药饮片入库验收放行单》或《包装材料入库验收放行单》或《标签、说明书入库验收放行单》。

4.8对放行审核通过的物料应设置“合格品”标志；对放行审核不通过的物料，

库房管理人员应将物料转移至“不合格品区”，并悬挂上红色的“不合格品”

标志，并填写《不合格物料处理记录单》。

4.9对通过放行的物料应立即在相应的《物料出入库记录表》中登记入库信息。

4.10毒性药品、麻醉药品和精神药品的入库验收应符合其相应的管理规程。

5参考文件

《物料入库验收标准管理规程》。

6变更历史

版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。7附录

附录1 《原料药、辅料入库验收放行单》

附录2 《中药材、中药饮片入库验收放行单》

附录3 《包装材料入库验收放行单》

附录4 《标签、说明书入库验收放行单》

原料药、辅料入库验收放行单

中药材、中药饮片入库验收放行单

包装材料入库验收放行单

标签、说明书入库验收放行单