IATF16949作业准备验证及停工后验证规定标准

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2)适用于停工后验证实施要求,制造过程空闲时间大于等于 12 月。
3、术语及定义
4、职责
1)生产管理部、工艺管理部、设备管理部负责验证的指导和监督。 2)品质管理部实施作业准备验证和停工后验证,并做出验证的结论。 3)生产管理部配合做好作业准备验证运转和实施。
5、工作内容
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5.1 验证的方法
5.1.1 评审法 按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目,对作业准备进行评审,即是否使用了正确的作业标准、 控制计划、检验标准,以及技术参数标准设置,当评审结果符合规定要求时,得到品质管理部批准后,才能正式 开始生产。
1/2 业务标准
检验标准
主管部门 品质管理部
整理编号 技品-8153
标题
作业准备验证及停工后验证规定
1、目的
通过生产过程的作业准备验证和停工后验证,确保产品的质量满足内部工艺过程要求和顾客需求。
2、 适用范围和时机
1)适用于生产中需要作业准备验证实施要求,如人、机、法、环的配置、协调能力变化时。 a)新产品开发阶段; b)材料规格变更时; c)作业标准、设备参数、模具或工装变更后,首次生产时; d)发生过程的临时变更时。
5.2 实施过程
5.2.1 品质管理部在确认上述时机中的任何一项时,必须以书面的形式按照《工程变更管理程序》要求通知生产管理 部门进行作业准备验证或停工后验证。
a)当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时,由品质管理部发出《工程变更单》,通知生产管理部 进行生产。 b)当产品生产停工后重新恢复生产,由工艺管理部通知生产管理部做好作业准备验证,须重新通过工艺确认。 2) 生产管理部安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。 3) 生产管理部应根据生产计划,提前采用评审法进行自我检查,生产过程的生产条件是否已完全具备,填写《作 业准备验证记录表》。
5.3 验证的文件记录与保存:
作业准备验证和停工后验证的记录应由品质管理部按照《记录控制程序》进行保存,并发送至相关部门。
4) 进行生产作业准备验证时,生产操作人员按照《作业指导书》要求,调试设备和工装模具,并开始试产首件产 品。
5) 操作人员按照《作业指导书》要求自检,将合格的产品作为首件产品报班组长检验确定。 6) 班组长将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较, 对产品进行逐项检验,并填写《首末件检查记录表》。当确认不合格后操作员应重新调试设备,并重新生产首件, 再重复上述过程,不合格品按《不合格品控制程序》执行。 7) 经检验合格的首件应放在指定位置,待本班生产任务完成后,操作人员应将合格的末件产品报班组长检验员检 验。 8) 班组长将本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较, 对产品进行逐项检验,并填写《首末件检查记录表》。 9)末件检验合格,则可以放行该批产品。如不合格,应对该批产品按《不合格品控制程序》进行标识、隔离,并按 追溯要求进行处理。 10) 首件随产品流入下道工序。末件产品应放在指定位置,作为下一班验证的依据。 11)对于量产产品停工后的验证,除按上述 5.3.1-5.3.7 进行评审检查和首件检验外,还需试生产小批量,进行过 程能力分析,品质管理部确定过程处于受控状态且能力充分时(Cpk≥1.33),方可进行正常量产。 12)当产品停止生产 12 月以上重新生产,当顾客有要求时,必须重新提交 PPAP,得到顾客认可后方可重新正式生产。 当材料发生变化或需用其他材料代用时,应执行《产品先期质量策划控制程序》中的设计更改流程,并重新通过试 生产确认,重新提交 PPAP,得到顾客批准后方可正式生产。
5.1.2 首、末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较,当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时,才能 正式开始生产。 本批生产的首件和末件进行比较,当本批末件的质量达到或超出首件,才能进行下一班的生产。 5.1.3 设备、模具、工装变更时,使用统计方法进行验证。 生产管理部生产足够的产品以构成 SPC 所用容量的子组,并对产品进行测量,对结果进行分析,数据满足要求,则作 业准备可获批准。
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