正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎临床研究

正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎临床研究

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

作者：黄传兵,陈晓雯,刘健,杨升杰

【关键词】正清风痛宁缓释片；柳氮磺胺吡啶；强直性脊柱炎；疗效评价

强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的全身性疾病,主要累及脊柱、骶髂关节、髋关节及四肢关节。笔者于2003年9月－2006年6月,采用正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎,评价其临床疗效及安全性,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

25例强直性脊柱炎患者均为本院风湿科门诊及住院病例,均符合1984年AS纽约修订标准,且病情处于活动期。其中男20例,女5例；年龄最小17岁,最大46岁,平均(26.56±9.32)岁；病程最短3个月,最长20年,平均(6.68±3.32)年。随机分为治疗组13例和对照组12例,2组患者年龄、性别、病程及病情均具有可比性。

1.2 排除标准

①有严重心、肝、肾病变；②妊娠或哺乳期妇女；③有磺胺类药物过敏史、精神病史及严重关节畸形患者；④不符合诊断标准者。

1.3 治疗方法

治疗组给予正清风痛宁缓释片(湖南正清制药集团股份有限公司,批号0309113)60 mg,1日2次,口服；柳氮磺胺吡啶第1周0.25 g,第2周0.5 g,第3周0.75 g,此后均为0.75 g,均1日3次,口服,连用6个月。对照组单纯给予柳氮磺胺吡啶治疗,用法用量同治疗组。

1.4 观察指标

①患者疼痛程度；②疾病活动程度：均以VAS 100 mm从0～100表示,包括患者对疾病活动度及医生对疾病活动度的评价；③Dougados 强直性脊柱炎的功能指数：根据患者对生活、工作中的20项功能情况进行评估,每一项按照无困难到不能做到,分5个级别,对应分值0～2.5分,根据20项总分判断患者的功能指数；④晨僵时间；⑤Schober试验；⑥指地试验；⑦枕壁试验；⑧血沉(ESR)；⑨C反应蛋白(CRP)；⑩血、尿、便常规,肝、肾功能及心电图等安全性指标。

1.5 疗效标准

计算疼痛程度、疾病活动度、Dougados指数、晨僵时间等指标治疗前后的改善百分率(治疗前值－治疗后值)/治疗前值×100%。将3项指标的改善百分率相加求平均值得总改善率,对疗效进行综合评估。显效：总改善率70%；有效：总改善率50%～70%；无效：总改善率50%。

1.6 统计学方法

所有资料均采用SPSS11.0软件进行统计,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。

2 治疗结果

2.1 2组各项指标变化情况

2组患者晨僵时间、疼痛程度、疾病活动程度、指地试验、Dougados 指数、ESR、CRP均较治疗前有明显改善(P0.05),其中治疗组患者的晨僵时间、疼痛程度、Dougados指数、疾病活动程度、ESR、CRP较对照组有明显改善(P0.05)。见表1。表1 2组患者治疗前后各项指标比较(略)注：与本组治疗前比较,*P0.05；与对照组治疗后比较,△P0.05。

2.2 2组疗效比较

(见表2)表2 2组患者不同疗程疗效比较(略)注：与对照组同一疗程比较,△P0.05,△△P0.001。

2.3 安全性观察

对照组在原肝功能正常的患者中,有2例患者用药后发现肝功能轻度异常。治疗组在用药过程中出现1例皮肤瘙痒或皮疹,未处理或加用抗过敏药后缓解。

3 讨论

目前,治疗AS的药物主要有非甾体抗炎药、免疫抑制剂如甲氨碟令、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、雷公藤多甙片等,以及肾上腺皮质激素等,

上述药物联用时,由于服药时间长,不良反应大,患者耐受性较差。中药青风藤具有祛风湿、通经络、舒筋活血之功,主要含有青藤碱、青风藤碱等。正清风痛宁是从青风藤中提起有效成分盐酸青藤碱,其化学结构类似吗啡。现代药理研究表明,青风藤具有较强的抗炎、中枢镇痛作用,止痛效果好[1]。其对机体非特异性和特异性免疫具有双向调节作用[2],该药还可降低体内白细胞介素-6(IL-6)水平,因AS患者血清及滑膜液中IL-6水平升高,正清风痛宁对IL-6水平的影响,可能是治疗AS的重要机理之一[3-4]。柳氮磺胺吡啶是治疗强直性脊柱炎应用最广泛的慢作用药,其作用机制尚不清楚,可能与抑制肠道细菌、调节免疫功能有关。AS患者应用正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗前后临床和实验室指标改善明显,疗效优于对照组；并且正清风痛宁组起效快、消炎镇痛快速持久,较快降低ESR、CRP等实验室活动性炎性指标,抑制过强的免疫反应,以从根本上控制疾病；无明显骨髓抑制及肝肾功能损害等毒副作用,可减轻柳氮磺胺吡啶治疗所致的不良反应。因此,正清风痛宁缓释片和柳氮磺胺吡啶联合治疗强直性脊柱炎是一种较有效、安全的治疗方案。但正清风痛宁缓释片和柳氮磺胺吡啶联合治疗能否控制AS病情进展,对中轴关节、外周关节的影响评价等,还需做进一步扩大样本进行观察研究。

【参考文献】

[1] 苗明三.中药药理与临床[M].西安：世界图书出版社西安公司,1998. 667.

[2] 李峰.青藤碱对小鼠免疫功能的影响[J].中草药,1992,23(3)：81.

[3] 李峰.青藤碱与阿魏酸钠防止补体激活引起的白细胞聚集[J].中国病理生理杂志,1990,6(1)：9.

[4] 张欣.毛青藤治疗类风湿关节炎152例临床分析[J].甘肃中医, 1996,9(3)：22.