上海市食品药品监管局关于第一类医疗器械备案有关事项公告

上海市食品药品监管局关于第一类医疗器械备案有关事项公

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【法规类别】医疗器械药品药材进出口

【发文字号】上海市食品药品监督管理局公告2014年第5号

【发布部门】上海市食品药品监督管理局

【发布日期】2014.06.18

【实施日期】2014.06.18

【时效性】现行有效

【效力级别】地方规范性文件

上海市食品药品监管局关于第一类医疗器械备案有关事项公告

（上海市食品药品监督管理局公告2014年第5号）

根据2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号公告，详见国家食品药品监督管理总局政务网站，网址：），现就本市第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案有关事项公告如下：

一、第一类医疗器械备案

（一）医疗器械备案是指本市各区（县）食品药品监督管理部门（含浦东新区市场监督管理局）对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目