物料管理规程

⑨企业应制定物料的贮存期，一般最长不超 过三年。接近贮存效期时应由质量部按书 面规程取样、复验，合格后方可使用。期 满后不再使用，视为不合格品，物流部申 请销毁。特殊情况应及时复验。 ⑩仓库应保持清洁干燥，应按库房清洁规程 定期清洁。
4、物料的发放 ①仓库保管员依据生产指令或领料单所列物 料品名、编号、批号、规格、数量等进行 发放。 ②发料人、领料人、复核人均应在领料单上 签字。 ③须拆零的物料可根据其性质在指定区域拆 包、称量，称量后被拆包件应封严后，放 回原货位，并悬挂标志。
②了解供应商单位的生产车间、生产工艺、 中间控制情况及防止交叉污染和混淆的措 施。 ③供应商一经确定，应尽可能减少变更，需 要变更时，须经公司质量部门审查批准 ④供应商应避免仅选一家，同一物料一般应 选择两个供应单位，以保证及时按质量标 准供货。
购货合同的管理： ①在制订购货合同时，应有质量标准做合同 副本； ②签订合同时，应先实行短期合同，经过一 段时间考察，确定供货质量好、重合同、 守信誉的供应商签订长期合同； ③对供应商进行定期、不定期的质量监督检 查管理，对供应商进行月考核及评估，发 现问题及时采取措施，随时进行选优汰劣。
③不合格的物料应隔离或加锁存放，并有易 于识别的明显状态标志，填写不合格品台 账，按相关规定及时处理，或与供应商及 时联系退货（标签、说明书除外），同时 填写退货记录。 ④进口中药材、中药饮片应有口岸药检所的 药品检验报告。
3、物料的贮存 ①各种物料储藏时应有明显的状态标识，待 验、合格、不合格物料的货位要严格分开， 并分别用黄色、绿色、红色标明。 ②对温度、湿度及有特殊贮存要求的物料、 中间产品或成品，应按规定条件储存。 ③固体、液体的原料、辅料应分库储存；挥 发性物料应注意避免污染其它物料。
④贵细药材应专库或专柜加锁存放；鲜活药 材应在低温冷库内存发。 ⑤炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容 器或包装，并存发在净料库内，不得与未 加工、炮制的药材同库存放；直接用于制 剂的中药净粉应专库存放，并采用双层洁 净包装。 ⑥标签和说明书均应按品种，规格有专柜或 专库加锁贮存。
⑦应制定中药材、净药材、中药饮片、中药材 粉、浸膏及辅料的存放管理规定。中药材、 中药饮片贮存期间，必须按规定方法定期养 护，并有记录。 ⑧物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定 的距离；垛与垛间距不少于30cm；垛与粱间 的距离；垛与垛间距不少于30cm；垛与粱间 距不少于30cm；垛与墙间距不少于30cm； 距不少于30cm；垛与墙间距不少于30cm； 垛与柱间距不少于30cm；垛与地间距不少于 垛与柱间距不少于30cm；垛与地间距不少于 10cm；库内主要通道不少于200cm。 10cm；库内主要通道不少于200cm。
2、保健食品标签、说明书的验收、发放、贮存 ①标签、说明书应由专人进行验收、领用、保管， 应建立验收管理程序。 ②标签、说明书的发放应严格管理，应制定专门的 书面标签发放管理规程，规定发放数量及发放办 法。 ③标签保管员应根据批包装指令、领料单计数发放 标签，并有核对人，发放人及核对人均应签字并 签署日期。计数发放一般有手工计数、机器计数 和称量计数。
④物料发放后应由仓库保管员及时填写货位 卡和台帐，注明物料去向及结存情况。 ⑤仓库保管员应定期对库存情况进行盘点， 如有差错，应查明原因，并及时纠正。 5、标签、说明书 的管理 企业应制定标签设计、批准、印刷管理规 程。印有与标签内容一致的保健食品包装 物应按标签管理。
1、保健食品标识与产品说明书的所有标识内 容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适 宜人群和保健食品批准文号 必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》 必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》 所载明的内容相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进 行保健食品宣传。
2.2清洁、编号及请验： 2.2清洁、编号及请验： ①物料在收货区对外包装进行清洁，清洁后 应置于洁净的垫仓板上； ②进厂的原料初验合格后，应按规定统一编 号，编号的方法应符合要求； ③编号的物料按进厂顺序分别填写物料台帐； ④初验合格的物料应有醒目的黄色待验标志；
⑤保管员应及时填写请验单，交质量部通知 检验，并配合质量管理人员按取样管理规 程取样，并做好取样标记。 2.3入库： 2.3入库： ①保管员根据检验结果，在货物上贴或挂合 格或不合格状态标志； ②合格的物料应填写库存货位卡和分类台帐， 记录出、入及结存情况；
2、物料的验收： 2.1初验：①物料进厂后，有仓库保管员对进厂的物 2.1初验：①物料进厂后，有仓库保管员对进厂的物 料进行初验。有专人核对货物凭证或购货合同， 内容有名称、规格、批号、件数、每一包件的重 量、供货单位等，应与合同一致，供货方需是企 业批准的供货单位。同时检查外包装应无破损、 受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等，包装应完好， 并填写初验记录，凡不符合要求的者应按“ 并填写初验记录，凡不符合要求的者应按“拒收 原则” 原则”拒收。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性 的文字、图形、符号描述或暗示某一保健 食品或保健食品的某一性质与另一产品的 相似或相同。 不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、 符号描述或暗示保健食品 的保健作用，也不得描述或暗示保健食品 具有治疗疾病的功用。
保健食品标识不得与包装容器分开。所附 的产品说明书应置于产品外包装内。 各项标识内容应按本办法的规定标示于相 应的版面内，当有一个“信息版面” 应的版面内，当有一个“信息版面”不够 时，可标于第二个“信息版面” 时，可标于第二个“信息版面”。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、 符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和 识读。背景和底色应采用对比色。
2、中间产品的管理 2.1中间站管理： 2.1中间站管理： ①中间产品在中间站必须按品名、批号码放 整齐，不同品种、不同批号之间要按规定 距离码放，并挂牌注明品名、批号、数量 等内容。 ②中间产品在中间站要有明显的状态标志， 并分区存放。
③有可能相互影响质量，有混料可能的中间 产品（如药物粉末、液体药物及易挥发性 的药物）不能同室存放。如必须存放时， 要采取有效的隔离措施，杜绝混料。 ④进入中间站的物料，容器上必须悬挂有明 显的标明其品名、批号、规格、数量（或 重量）、本批容器数量及加工状态、工序 名称、操作日期等的标志。
④由质量部核实原因后，审核书面处理意见及程序， 企业负责人批准后执行，负责处理的部门限期处 理，并详细记录。 3.2正常生产中剔除的不合格品，应标明品名、规格、 3.2正常生产中剔除的不合格品，应标明品名、规格、 批号、数量，妥善隔离贮存，按规定处理。 3.3对损耗过高或整批不合格品，应由生产车间负责 3.3对损耗过高或整批不合格品，应由生产车间负责 写出书面报告。内容包括质量情况，事故或差错 发生原因，应采取的补救办法，防止今后再发生 的措施，对其它批号的影响以及调查结论和处理 结果。
二、物料管理基础 二、物料管理基础 1、物料的采购：企业应按规定质量标准购进 物料，并宜实行定点采购，尤其是中药材 的产地保持相对稳定，以保证保健食品的 生产有一个质量稳定的供应系统。 ①物料的质量审计：企业应对供应商实行质 量审核，制定质量审核规程，规定质量审 核人员（即供应商审核小组）的组成，审 核程序和内容。
④发放的标签应以适当的容器盛放，密封，发至包 装车间。 ⑤应建立标签出入台账，对发放的标签及时记录， 做到帐、物、卡相符。 三、物质的管理与生产 1、生产配料管理：生产过程中的配料、投料的计算、 称量要有人复核，操作人、复核人均应签名及记 录日期。如有差错应做出合理满意的解释后，才 可递交下工序。
5、以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体 与发酵产物的混合物及微生态类原料必须 索取菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不 含耐药因子的证明资料。 6、原料的运输工具等应符合卫生要求。应根 据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保 鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫生 需要。运输过程不得与有毒、有害物品同 车或同一容器混装。
⑤物料出、入中间站必须办理出入站手续， 并填写出、入站台账，做到帐、物、卡相符。 ⑥中间站的不合格品和待处理的物品必须按 相关规定限期处理。 2.2中间产品转移管理： 2.2中间产品转移管理： 各工序生产的中间产品容器外必须悬挂明显 的状态标志，并应按“生产工艺规程” 的状态标志，并应按“生产工艺规程”规定 的质量标准作为交接验收的依据。
7、原料购进后对来源、规格、包装情况进行 初步检查，按验收制度的规定填写入库帐、 卡，入库后应向质检部门申请取样检验。 8、各种原料应按待检、合格、不合格分区离 地存放，并有明业标志；合格备用的还应 按不同批次分开存放，同一库内不得储存 相互影响风味的原料。
9、对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件 储存，一般原料的储存场所或仓库，应地面平整， 便于通风换气，有防鼠、防虫设施。 10、应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。 10、应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。 对不合格或过期原料应加注标志并及时处理。 11、以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类 11、以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类 为原料的应严格控制菌株保存条件，菌种应定期 筛选、纯化，必要时进行鉴定，防止杂菌污染、 菌种退化和变异产毒。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、 符号必须牢固、持久，不得在流通和食用 过程中变得模糊甚至脱落。 必须以规范的汉字为主要文字，可以同时 使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但 必须与汉字内容有直接的对应关系，并书 写正确。所使用的 汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。
②对于直接接触保健食品的包装材料、容器（不需 要食品厂清洗的）及直接进入制剂的原辅料应检 查是否采用洁净的双层包装。 ③中药材、中药饮片的每件包装上应有品名、规格、 数量、产地、来源采收（加工）日期、调出单位 等内容。 ④标签、使用说明书进厂，应由专人按标准样本检 查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，是否污 染破损，凡是不符合要求的，应计数封存，及时 处理，不得退回厂家，以防外流。
物料管理规程
制作人：李晓丹 制作日期：2011年 制作日期：2011年3月5日
一、保健食品良好生产管理规范中关于物料的相关规定 1、定义 1.1 原料 保健食品生产过程中使用的所有投入物， 保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括加工助剂和 食品添加剂。 食品添加剂。 1.2 中间产品 需进一步加工的物质和混合物。 需进一步加工的物质和混合物。 1.3 产品 形成定型包装后的待销售成品。 形成定型包装后的待销售成品。 1.4 批号 用于识别“ 的一组数字或字母加数字， 用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯 和审查该批保健食品的生产历史。 和审查该批保健食品的生产历史。
④退库时由车间物料员填写退库单，同时将 剩余物料贴上标签及封条，注明封口日期， 封口人，退回仓库并履行退库手续。 3、不合格品的管理： 凡是不合格的原料（中药材等）、辅料不准 投入生产，不合格的中间产品不得流入下 道工序，不合格成品不准出厂。企业应制 定不合格品管理规程。
3.1生产过程中的不合格品的管理： 3.1生产过程中的不合格品的管理： ①应立即隔离贮存于不合格品区或不合格品容器内， 挂上红色不合格标志。 ②每个不合格品的容器上都应标明品名、规格、批 号、数量，生产日期等。 ③及时填写不合格品的处理审核单，内容包括：品 名、规格、批号、数量，查明不合格的日期、来 源、不合格项目及原因、检验数据及负责查明原 因的有关人员等，分送有关部门。
2、保健食品生产所需要的原料的购入、使用 等应制定验收、贮存、使用、检验等制度， 并由专人负责。 3、原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、百度文库来源、规格、质量应与批准的配方及产品 企业标准相一致。 4、采购原料必须按有关规定索取有效的检验 报告单；属食品新资源的原料需索取卫生 部批准证书(复印件) 部批准证书(复印件)。
2.3车间剩余物料的管理： 2.3车间剩余物料的管理： ①车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行 物料使用情况的统计，计算出本工序的收率。使 用物料与剩余物料数量之和要与物料实际领用数 量相符或在允许偏差范围内。 ②每次生产结束后，要及时将剩余物料退回仓库。 ③物料结算发生偏差时，按偏差处理规程进行调查 分析，并及时处理。