加强制剂规范 促进医院制剂发展
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加强制剂规范促进医院制剂发展
发表时间:2013-12-11T14:17:27.310Z 来源:《中外健康文摘》2013年第30期供稿作者:徐中山[导读] 半成品的合格率稳定在96.3%,成品的合格率稳定在97.1%徐中山(安阳地区医院河南安阳 455000)【中图分类号】R197.3【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)30-0394-01 【摘要】目的为了进一步加强医院制剂健康发展。方法介绍制剂生产经验。结果按照《药品管理法》实施报批程序,使经济效益和社会效益双赢。结论制剂有规范、工序有依据,作法有可靠。
【关键词】医院制剂药品管理法经济效益根据中华人民共和国药品管理法有关规定,凡是市场上流行的药品,医院制剂室不允许生产,酊、水、膏剂型药品效期短,周转期快,质量不好控制,市场需求量又不大,在市场经济社会里,这不是厂家的热门课题。根据我们三级甲等综合医院的特点,经济不发达,基层患者较多,专家多年来的经验,协定配制处方,是形成医院制剂的大部分,是医院发展不可缺少的支柱,特别像内科、儿科、皮肤科
等省重点科室患者较多,治疗效果好,有些在市场上很难找到替代药品,成本低,成品价廉,深受患者欢迎,为此我们的作法如下:
1 生产流程
1.1生产前准备生产车间在接到下达生产任务通知单的同时,根据处方要求,填写投料单,包括原料、辅料等程序后,操作者签名,核对人签名及具体时间。
1.2半成品在最短的时间内,半成品经抽样检验合格后,凭半成品检验合格报告单方即可生产,然后压塞、轧盖、流通蒸汽100℃30分钟消毒、包装。
1.3成品成品经抽样检验合格后凭出具的成品检验报告单开具入库单,入库单包括:数量、质量、生产时间、批号、有效期,做好清场记录单的最后填写,药品入库人签名,仓库负责人签名。
2 结论
2.1半成品的合格率稳定在96.3%,成品的合格率稳定在97.1%。我们目前热销生产的有46个品种,均经河南省药品检验所抽样检验合格,最后经省食品药品管理局批准,下发生产许可证。
2.2结算每个月对生产消耗的原料、辅料、包装材料等进行汇总报表,成品出每月汇总报表,水、点、汽消耗每月汇总出报表。
2.3结果根据汇总各报表,进行成本核算,医院制剂室始终按照中国医院制剂规范去要求,按照药厂企业模式去运作,对于每个工种各负其责,制剂质量稳步上升,经济效益逐步提高,制剂室工作有声有色,一步一个台阶。设备投资简单,车间生产面积小,洁净易控制,易操作,值得推广。