异麦芽酮糖醇行业标准编制说明

《异麦芽酮糖醇》行业标准（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

异麦芽酮糖醇是近年来国际上新兴的一种功能性糖醇，它是蔗糖、淀粉糖和其他糖醇的优良替代品。它在人体中的代谢途径与胰岛素无关，摄入后不会引起血液葡萄糖与胰岛素大幅度的波动，可用于糖尿病人的专用食品；它不是口腔变异链球菌的适宜作用底物，长期摄入不会引起牙齿龋变；代谢特性类似膳食纤维，具有膳食纤维的部分生理功能，不被肌体消化吸收，直接进入大肠作为碳源为双歧杆菌所利用，发酵产生CH4、CO2及有机酸，具有低消化的特性，可预防便秘、改善肠道菌群体系和预防结肠癌的发生率。与其它糖醇相比，具有甜味纯正、吸湿性低、没有清凉感、不参与美拉德反应、不会和其他食品中的氨基类物质发生化学反应，产生类黑精等特性。因此长期以来一直是糖果、糕点、营养保健食品等行业所青睐的产品原料。2008年9月9日卫生部公告2008年第20号批准异麦芽酮糖醇为新资源食品，准予在食品加工中使用。

但目前国内外还没有统一的行业标准和国家标准，只是部分生产该产品的企业内部有企业标准，但不同企业的异麦芽酮糖醇产品标准所控制的项目和标准值有所不同，个别指标相差较大，无法作为统一的标准规范行业发展。为进一步推动我国异麦芽糖醇行业的发展，制定异麦芽糖醇的国家标准势在必行。本标准的出台对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用，为产品走出国门，走向世界创造良好的条件。

本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为《异麦芽酮糖醇》，计划编号为2010-2887T-QB。

（二）简要起草过程

1. 2010年11月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2011年4月8日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定《异麦芽酮糖醇》行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，浙江华康药业股份有限公司作为组长单位。参加起草单位为国内主要生产企业及科研院校等，能代表全国的情况。

2. 启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行了综合分析处理后，4月底前由浙江华康药业股份有限公司提出标准文本（草稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本（初稿）。2011年5月19日组织召开了第二次起草小组工作会议，初步确定了各项指标要求和检验方法。

3. 第二次起草会后，收集各单位异麦芽酮糖醇样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，完成数据汇总。2011年9月1日进行第三次起草小组工作会议，经讨论认为异麦芽酮糖醇含量检测方法、还原糖和水分的检测结果及方法还有待进一步确认。

4. 第三次会议后，再次收集各单位异麦芽酮糖醇样品并采用盲样方式完成检测和数据汇总。2012年1月6日进行工作组第四次会议，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。

（三）主要起草单位

浙江华康药业股份有限公司、罗盖特（中国）精细化工有限公司、广西投资集团维科特生物技术有限公司、大连工业大学、江南大学、中国生物发酵产业协会。

（四）工作组成员及其所承担的工作

中国生物发酵产业协会负责该标准制定的组织和协调、征求意见、资料汇总、标准送审等工作；浙江华康药业股份有限公司负责资料查询、实验设计、标准文本及编制说明的起草、撰写等；其他起草单位罗盖特（中国）精细化工有限公司、广西投资集团维科特生物技术有限公司、大连工业大学、江南大学参与标准制定、指标及方法确定等。

二、标准编制原则和主要内容

（一）编制原则

1．以科学为依据

以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。

2．以推动行业的健康发展与科技进步，促进出口创汇为原则

我国还没有制定异麦芽酮糖醇的相关标准。随着科技的发展，我国异麦芽酮糖醇产品生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定异麦芽酮糖醇产品的行业标准势在必行，行业标准制定将更好地确保产品质量安全，更有效地促进和满足国内外市场贸易需求。

随着生活水平的提高，民众对健康的要求日益强烈，无糖食品的益处逐步被认知。为适应市场的需要，工作中收集了大量国际异麦芽酮糖醇的质量标准为其所用，在强有力的产品质量做支持的前提下，吸引了大量国际稳定客户。这又进一步推动了异麦芽酮糖醇产品标准化的进程。

3．与国际标准接轨

我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。因此通过采用国际标准和新的检测方法来提高我国产品的质量水平是十分必要的。起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，该标准的制定参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂标准纲要、美国化学品法典FCC、欧洲药典EP、美国药典USP、英国药典BP和卫生部2008年第20号公告的质量规格，同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了标准制定工作。

（二）主要内容

本标准的主要技术内容（包括技术要求和试验方法）说明如下：

1．标准名称：标准中使用行业惯用的准确名称：异麦芽酮糖醇。

2．标准适用范围：该标准适用于以白砂糖为原料，经氢化、净化而成的异麦芽酮糖醇或以异麦芽酮糖为原料氢化、净化而成的异麦芽酮糖醇，可用作食品和药品等。

3．明确异麦芽酮糖醇的化学组成、结构式、分子式和相对分子量。

4．要求

异麦芽酮糖醇主要技术要求参考了美国药典、欧洲药典、英国药典、JECFA食品添加剂标准纲要、美国食品化学品法典FCC第7版和卫生部公告2008年第20号。

（1）感官指标

规定了产品的颜色、气味、性状。叙述上参照JECFA，略有改动，规定为白色结晶性颗粒或白色粉末，味甜，无异味。

（2）理化指标

a.异麦芽酮糖醇含量（以干基计）：试样采用20mg/mL浓度检测，异麦芽酮糖醇

（GPS+GPM）含量有23批在97%以上；参考检测结果、卫生部公告和EP标准，将异麦芽酮糖醇含量分为两个等级，优级品为97.0～102.0%，合格品为≥85.0%。

b.甘露醇+山梨醇含量（以干基计）：甘露醇+山梨醇含量的实测结果均≤3.15%；参考检

测结果卫生部公告和EP标准，将甘露醇+山梨醇含量的优级品定为≤2%，合格品为≤15%。异麦芽酮糖醇中大量为GPS和GPM，其余为山梨糖醇、甘露醇和少量异麦芽酮糖、海藻糖，除山梨糖醇和甘露醇含量较高外，其余成分含量较少，故给出山梨醇+甘露醇含量限值，其余不予规定。

c.干燥失重：异麦芽酮糖醇实测含水量≤5.94%；参考检测结果、卫生部公告和国际标

准，规定干燥失重≤7.0%。

d.还原糖（以葡萄糖计）：异麦芽酮糖醇实测还原糖≤0.3%之间；参考检测结果和国际

标准，规定还原糖≤0.3%。

e.灼烧残渣：异麦芽酮糖醇实测灼烧残渣≤0.1%；参考检测结果和国际标准，规定灼烧

残渣≤0.1%。

f.镍：镍在异麦芽酮糖醇的生产工艺中是催化剂，属于重要的加工助剂，因此必须对其

在产品中的残留量进行检测，JECFA和FCC指标设为≤2mg/kg，本标准指标控制为≤1mg/kg。

g.铅：JECFA和FCC指标设为≤1mg/kg，本标准指标控制为≤0.5mg/kg。

h.总砷（以As计）：JECFA和FCC均没有设定该指标，参考GB 2762食糖的规定，本标

准指标控制为≤0.5mg/kg。

i.污染物限量参考GB 15203规定执行。

5．检验方法