文件和记录控制培训 PPT
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文件和记录编写培训
3.3 文件和记录的管理
3.3.1 现场文件和记录的保管本卷须知:
文件应存放/张贴在公众〔员工〕可获取 或看到的地方,保存整洁,不可乱涂乱画, 且班长应给班组成员培训;记录的填写、 修改、保存〔〕。
3.3.2 发放到各车间/部门办公室的文件的保 管的本卷须知:
收文部门/车间应按档案管理要求把文 件保管好,如至少有标签、目录,便于检 索。
e) 体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、 标准相协调,并认真处理好各种过程的接口,防止不协调 或职责不清;
f〕文件和文件之间应相互协调,防止产生不一致的地方,从 整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的 目的和范围,尽量不要表达不在该文件范围内的活动。
3.2.2 文件或记录更新的本卷须知:
四、7月份以来质量管理体系运 行检查的总结
以下步骤都由文件编写人员完成:
索取最新版本的文件或记录〔在此根底上进行更新, 从文控员处理索取.〕
在原文件上用不同颜色字体标出修改后的内容。如? 高压配电操作规程?、?氯氢处理工序作业指导 书?,并交所在部门主管审核。
文件经文件编写人员审核,校对无误后,填写“文 件更改审批单〞,例1、例2。
把修改后的文件与审批单一同交给文控员校对、打 印、会签后,发放。
用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依 据。
三、文件和记录控制程序
3.1 文件和记录的编号规定 QM\QP\QW\QT(Q表示质量管理体系,M手
册、P程序、W支持性、T表格) EM\EP\EW\ET(E表示环境管理体系) QEM\QEP\QEW\QET(质量与环境合并的体
系文件)
3.2 文件和记录编写要求 3.2.1 新文件编写的本卷须知: 文件应说明文件编写的目的、范围、相应职责,及具体 工作程序等;
文件管理控制培训PPT
分管领导 管理类文件可由分管领导批准/总经理批准;体系类文件及
/
总经理
技术类文件由总经理批准;
DCC
管理类、体系类文到企业办备案;技术类文件到知识产权
/
部备案;受控文件需盖受控印章后下发;
编制部门
文件备案后,编制部门将批准后文件下发到相关联部门; 《文件分发回收记录》 有作废文件的,同时收回作废文件;
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文件管理控制培训PPT
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文件发行、修订、作废、遗失处理流程
流程图
职责权限
相关说明
工作表单
各部门
各职责部门编制文件
文件编制表格
DCC
管理类文件向企业办索取编码,技术类文件向知识产权部
/
索取编码
分管领导 管理类文件提交分管领导审核,体系类文件提交管代审核,
/
技术类文件提交技术部/知识产权部审核
/
知识产权 部
企管部
知识产权 部
企管部
企管部 编制部门
企管部 编制部门
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文件管理控制培训PPT
文件编号原则
第一、二级文件编码规则
NO. 文件类型
公司代码 文件类型
顺序号
例如/参考
1
方针、目标、 手册文件
TP
2 程序文件
TP
MA
001-999
TP-MA-001 质量手册
TP-PR-001
PR
001-999
TP-EP-014 文件控制程序
化学品管理程序
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文件管理控制培训PPT
文件编号原则
第三级文件编码规则(公司级)
NO. 文件类型
记录控制管理程序培训资料PPT课件
填写的或者是软拷贝。
文件 记录
文件
记录
文件是活动的依据 记录是活动的证据
文件指导活动
记录证实活动
文件产生在活动之 记录产生在活动之
前
中或活动之后
记录表单不得用铅笔填写,可用 填写要及时、内容正确完整、字
中性笔或圆珠笔等填写
迹清晰,能准确识别,签名完整
不得随意更改、涂抹,如发现数 据填写错误,要用单划线进行更 正,并在更正处签名并注明日期
质量文控编写《受控文件清单》, 交质量经理审核、管代批准后, 于公司内部公共文件夹中共享。
记录应保存于安全、干燥的地方, 便于检索并注意好防火、防虫、 防潮等措施;对于保存在磁盘中 的记录,要做好防磁,并加以备
\\192.168.0.250
份,以防止存储的内容丢失。
记录不得随意销毁。过期记录的销 毁需按《文件控制管理程序》要求, 由申请部门填写《文件申请表》交 部门经理审核、管理者代表批准后, 方可执行销毁动作。销毁需填写 《文件销毁记录》。
行,具体保存年限详见《受控文件 清单》
当顾客、供方或第三方认证机构 需查阅记录时,由相关单位人员 陪同,记录保管人应能迅速提供 相关记录。
当公司内部查阅和追溯各相关记 录时,记录保管人应能迅速找出 所要查阅和追溯的记录。公司对 各部门记录的检索方法统一以目 录和其相关对应的编号、阿拉伯 数字流水号进行。
返回
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
12
结束语
当你尽了自己的最大努力时,失败也是伟大的, 所以不要放弃,坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End 演讲人:XXXXXX 时 间:XX年XX月XX日
文件 记录
文件
记录
文件是活动的依据 记录是活动的证据
文件指导活动
记录证实活动
文件产生在活动之 记录产生在活动之
前
中或活动之后
记录表单不得用铅笔填写,可用 填写要及时、内容正确完整、字
中性笔或圆珠笔等填写
迹清晰,能准确识别,签名完整
不得随意更改、涂抹,如发现数 据填写错误,要用单划线进行更 正,并在更正处签名并注明日期
质量文控编写《受控文件清单》, 交质量经理审核、管代批准后, 于公司内部公共文件夹中共享。
记录应保存于安全、干燥的地方, 便于检索并注意好防火、防虫、 防潮等措施;对于保存在磁盘中 的记录,要做好防磁,并加以备
\\192.168.0.250
份,以防止存储的内容丢失。
记录不得随意销毁。过期记录的销 毁需按《文件控制管理程序》要求, 由申请部门填写《文件申请表》交 部门经理审核、管理者代表批准后, 方可执行销毁动作。销毁需填写 《文件销毁记录》。
行,具体保存年限详见《受控文件 清单》
当顾客、供方或第三方认证机构 需查阅记录时,由相关单位人员 陪同,记录保管人应能迅速提供 相关记录。
当公司内部查阅和追溯各相关记 录时,记录保管人应能迅速找出 所要查阅和追溯的记录。公司对 各部门记录的检索方法统一以目 录和其相关对应的编号、阿拉伯 数字流水号进行。
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写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
12
结束语
当你尽了自己的最大努力时,失败也是伟大的, 所以不要放弃,坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End 演讲人:XXXXXX 时 间:XX年XX月XX日
文件管理培训-PPT
受控 文件
非受控 文件
WI:指技术文件、质量计划、作业指导书、工艺文件等
• Level1 质量手册
• Level2 程序文件
• Level3作业指导书,测试手段,表格,备案记录
3
Number QP-0000-INT-GEN
2级-程序文件是什么 Document Title
Management review
数前缀+后缀1+后缀2+后缀3
b. Prefix: fixed code WI- stands for Work Instruction WI是作业指导书英文字母第一个字母的缩写
fixed code QF-stands for Quality Form
QF是记录表格英文字母第一个字母的缩写
c. 4-digit number:
程序文件贯穿整个生产前、生产中、生产后全过程
QP-0201-INT-GEN
Colour development
ERA and Cleaner validation
QP-0202-INT-IS
procedure
Requalification testing in Interior
QP-0204-CN-IS
我们如何做? 标尺-标准、统一、 无差异
7
3级-记录表单是什么
来源:由作业标准派生的各种表单
我们做了的证据呢? 客户:看-问-听
8
3级-记录表单是什么
记录使用
分类与检索、贮存管理、更改、作废
更改
• 各部门需增加、 删减或变更记录表格, 需经各部门经理批准
有效期内
1 按月整理成册 2 贴上封面 2.1记录名称 2.2记录时间 2.3保存期限 2.4保管责任人 3 按规定编号标识 4 保存期内收集
文件记录控制培训(PPT28张)
3
4.2.1 文件总要求(一)
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件(6项) 组织运作和监控要求的文件(二/三阶) 标准要求的记录(19项)
4
4.2.1 文件结构
方针 目标 品质手册
Quality Manual
宗旨,方向与目标 描述QMS结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作 QMS运作----证 据
18
案例
文件管理控制程序
1 目的
为确保文件与资料处于受控状态,特制定本程序。
2 范围
2.1 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、标识、 发放、更改、作废以及外来技术的管理。 2.2 本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件和外来技术文件的管 理。
3 术语 4 职责
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。
C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件
按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制
文控六字真言:编,审,批,发,修,废。
6
文件的分类
外部文件
QMS 文 件
非受控
2006/01/28
客户资料
国家标准
受控
2006/01/28
国际标准 行业标准
文件
文件
内部文件
2
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质 量管理体系 总体思路:
A B C D E F 识别过程及应用 确定过程 确定准则和方法 获得资源与信息 监视,测量与分析过程 采取措施,以实现并改进过程
按本标准 管理过程
外包过程:识别,控制
注:过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
4.2.1 文件总要求(一)
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件(6项) 组织运作和监控要求的文件(二/三阶) 标准要求的记录(19项)
4
4.2.1 文件结构
方针 目标 品质手册
Quality Manual
宗旨,方向与目标 描述QMS结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作 QMS运作----证 据
18
案例
文件管理控制程序
1 目的
为确保文件与资料处于受控状态,特制定本程序。
2 范围
2.1 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、标识、 发放、更改、作废以及外来技术的管理。 2.2 本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件和外来技术文件的管 理。
3 术语 4 职责
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。
C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件
按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制
文控六字真言:编,审,批,发,修,废。
6
文件的分类
外部文件
QMS 文 件
非受控
2006/01/28
客户资料
国家标准
受控
2006/01/28
国际标准 行业标准
文件
文件
内部文件
2
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质 量管理体系 总体思路:
A B C D E F 识别过程及应用 确定过程 确定准则和方法 获得资源与信息 监视,测量与分析过程 采取措施,以实现并改进过程
按本标准 管理过程
外包过程:识别,控制
注:过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
2024版文件记录控制程序培训PPT课件
确定各类文件的归档时间和周期,确 保文件及时归档。
03
文件记录控制要求
文件格式与编号规则
文件格式
统一使用公司规定的模板,包括 标题、页眉、页脚、字体、字号
等。
编号规则
按照公司文件编号管理规定进行编 号,确保文件编号的唯一性和可追 溯性。
版本控制
对文件进行版本控制,每次修改后 更新版本号,并保留历史版本记录。
04
文件记录控制实施步骤
制定文件记录控制计划
确定文件记录的类型和范围
01
根据企业实际情况,明确需要控制的文件记录类型,如质量记
录、生产记录、检验记录等,并确定其范围。
制定文件记录控制流程
02
设计文件记录的生成、审核、批准、发放、使用、更改、作废
等控制流程,确保文件记录的有效性和可追溯性。
明确文件记录保存期限和保存方式
确定文件发放范围
根据文件性质和重要性, 确定需要接收文件的部门 或人员名单。
文件发放方式
可选择电子邮件、内部网 站、纸质文档等方式进行 文件发放。
接收确认与反馈
接收人需确认收到文件, 并对文件内容进行查看和 理解,如有疑问或问题需 及时反馈。
文件更改与作废流程
文件更改申请
如需对文件进行更改,需提出更 改申请并说明更改原因和内容。
未经授权访问或篡改文件问题解决方案
访问控制
建立严格的访问控制机制,限制对文件的访问权限,只有经过授 权的人员才能访问和修改文件。
加密保护
对重要文件进行加密保护,确保即使文件被非法获取,也无法轻易 解密和篡改文件内容。
监控和审计
建立文件访问监控和审计机制,记录对文件的访问和修改操作,以 便在发现问题时能够及时追踪和定位。
文件控制程序培训课程pptx(2024)
验和技能的文件控制专员。
2024/1/30
培训与考核
对新入职的文件控制专员进行系统 培训,包括文件控制程序政策、文 件管理技能等,并进行考核确保其 胜任岗位。
工作职责
文件控制专员需负责文件的日常管 理、归档、借阅、复制等工作,确 保文件的完整性、准确性和保密性 。
14
培训员工掌握文件控制程序
2024/1/30
ISO 9001强调文件控制程序对 于质量管理体系的重要性,包括 文件的创建、审批、发布、修改
、作废等流程。
通过文件控制程序,组织能够确 保质量管理体系文件的一致性和 可追溯性,进而保证产品和服务
的质量。
2024/1/30
23
与GMP(良好生产规范)的关联
GMP要求制药、食品等行业的生产过程必须遵循一系列良好的生产规范,其中包括 对文件控制的要求。
建立激励机制
建立文件控制激励机制,对在文件控制方面表现优秀的员 工进行表彰和奖励,激发员工的积极性和参与度。
21
05
CATALOGUE
文件控制程序与其他质量管理体系的关联
2024/1/30
22
与ISO 9001质量管理体系的关系
文件控制是ISO 9001质量管理 体系的基础要求之一,确保文件
的充分性、适宜性和有效性。
25
06
CATALOGUE
文件控制程序的未来发展趋势
2024/1/30
26
智能化文件管理系统的应用前景
01
自动化文件分类与整理
利用人工智能技术,实现文件的自动分类、整理和存储,提高文件处理
效率。
02
智能检索与推荐
基于用户行为和文件内容,提供智能检索和推荐功能,帮助用户快速找
2024/1/30
培训与考核
对新入职的文件控制专员进行系统 培训,包括文件控制程序政策、文 件管理技能等,并进行考核确保其 胜任岗位。
工作职责
文件控制专员需负责文件的日常管 理、归档、借阅、复制等工作,确 保文件的完整性、准确性和保密性 。
14
培训员工掌握文件控制程序
2024/1/30
ISO 9001强调文件控制程序对 于质量管理体系的重要性,包括 文件的创建、审批、发布、修改
、作废等流程。
通过文件控制程序,组织能够确 保质量管理体系文件的一致性和 可追溯性,进而保证产品和服务
的质量。
2024/1/30
23
与GMP(良好生产规范)的关联
GMP要求制药、食品等行业的生产过程必须遵循一系列良好的生产规范,其中包括 对文件控制的要求。
建立激励机制
建立文件控制激励机制,对在文件控制方面表现优秀的员 工进行表彰和奖励,激发员工的积极性和参与度。
21
05
CATALOGUE
文件控制程序与其他质量管理体系的关联
2024/1/30
22
与ISO 9001质量管理体系的关系
文件控制是ISO 9001质量管理 体系的基础要求之一,确保文件
的充分性、适宜性和有效性。
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06
CATALOGUE
文件控制程序的未来发展趋势
2024/1/30
26
智能化文件管理系统的应用前景
01
自动化文件分类与整理
利用人工智能技术,实现文件的自动分类、整理和存储,提高文件处理
效率。
02
智能检索与推荐
基于用户行为和文件内容,提供智能检索和推荐功能,帮助用户快速找
文件记录控制程序培训课件
关的活动、产品或服务。
实施效果评价方法及工具应用
抽样调查法
通过对部分文件记录进行抽样检查,评估整体 文件记录控制程序的实施效果。
对比分析法
将实际文件记录与标准或规定进行对比分析, 找出差异和不足之处。
流程图法
利用流程图清晰地展示文件记录控制程序的流 程,便于分析和评价。
持续改进方向和目标设定
完善文件记录控制程序
01 02 03
确保文件与记录的有效性和准确性 ,避免误导和错误决策;
防止文件与记录的丢失、损坏或篡 改,保障组织信息安全;
促进组织内部沟通和协作,提高工 作效率和透明度;
相关法规和标准要求
1 2
3
法规要求
如《档案法》、《保密法》等,对文件与记录的保存、管理 和使用等方面提出明确要求;
标准要求
如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等,强 调文件与记录控制对组织管理体系的重要性,并提供相应的 管理方法和工具。
记录对文件补充完善作用
反映实际情况
记录是对文件执行情况的客观反 映,能够揭示文件在实际操作中
的适用性和有效性。
提供改进依据
通过对记录的分析,可以发现文件 存在的问题和不足,为文件的改进 提供依据。
辅助决策支持
记录为企业决策提供了重要的数据 和信息支持,有助于企业做出更加 科学、合理的决策。
文件与记录互动关系分析
文件记录控制程序培训课件
$number {01}
目录
• 文件与记录控制概述 • 文件控制程序 • 记录控制程序 • 文件与记录关联性及互动关系 • 文件记录控制程序实施效果评价 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
文件与记录控制概述
实施效果评价方法及工具应用
抽样调查法
通过对部分文件记录进行抽样检查,评估整体 文件记录控制程序的实施效果。
对比分析法
将实际文件记录与标准或规定进行对比分析, 找出差异和不足之处。
流程图法
利用流程图清晰地展示文件记录控制程序的流 程,便于分析和评价。
持续改进方向和目标设定
完善文件记录控制程序
01 02 03
确保文件与记录的有效性和准确性 ,避免误导和错误决策;
防止文件与记录的丢失、损坏或篡 改,保障组织信息安全;
促进组织内部沟通和协作,提高工 作效率和透明度;
相关法规和标准要求
1 2
3
法规要求
如《档案法》、《保密法》等,对文件与记录的保存、管理 和使用等方面提出明确要求;
标准要求
如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等,强 调文件与记录控制对组织管理体系的重要性,并提供相应的 管理方法和工具。
记录对文件补充完善作用
反映实际情况
记录是对文件执行情况的客观反 映,能够揭示文件在实际操作中
的适用性和有效性。
提供改进依据
通过对记录的分析,可以发现文件 存在的问题和不足,为文件的改进 提供依据。
辅助决策支持
记录为企业决策提供了重要的数据 和信息支持,有助于企业做出更加 科学、合理的决策。
文件与记录互动关系分析
文件记录控制程序培训课件
$number {01}
目录
• 文件与记录控制概述 • 文件控制程序 • 记录控制程序 • 文件与记录关联性及互动关系 • 文件记录控制程序实施效果评价 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
文件与记录控制概述
文件管理专题培训 PPT
文件管理专题培训
目录
• 一、文件控制程序 • 二、记录控制程序 • 三、文件发布系统
一、文件控制程序
术语和定义
质量&职业健康安全&环境管理体系:简称QHSE管理体系。 QHSE体系文件:保障QHSE管理体系有效运行的需要控制和保持的依据、制度、准
则、记录等信息及其载体(如纸质文件、光盘、磁带、照片、胶片等)。 程序:程序是为进行某活动或过程所规定的途径。本公司将较大过程的控制文件 称为"程序",而将较小过程或活动的控制文件称为"作业指导书"、"操作规程"“流 程”等。 制度:制度是针对整个企业的基础性文件,是对所有人的行为规范。本公司将各 部门需共同遵守或通用的控制文件称为“制度”,如“考勤管理制度”、“绩效管 理制度”、“薪酬管理制度”“安全责任制度”等; 将其它各类制度称“办法”、 “规定”“实施细则”“规范”等,对约定俗成的制度类文件可按惯例编制,如部 门职责、职位说明书、应急预案等。 公文:是公司、各部门实施领导、履行职能、处理业务的具有特定效力和规范体 式的文书,是传达政府职能部门、公司方针政策,公布规章制度,指导、布置和商 洽工作,请示和答复问题,报告、通报和交流情况等的重要工具。本公司将关于公 司经营管理活动中通用的、具有强制约束力或倡导性的,而且具有一次性特点的文 件称为“行政公文”。
部门通过协同系统发布。 QHSE管理部负责组织通过协同系统建立最新有效体系文件专区(包括最新体系文
件目录及文档内容),由第5.5.1条的归口管理部门指定专人对该专区进行管理,在 最新文件审批通过后一个工作日内进行更新发布,确保通过信息化平台共享的所有体 系文件齐全、完整、有效,公司员工可随时进入专区学习、阅读。
目录
• 一、文件控制程序 • 二、记录控制程序 • 三、文件发布系统
一、文件控制程序
术语和定义
质量&职业健康安全&环境管理体系:简称QHSE管理体系。 QHSE体系文件:保障QHSE管理体系有效运行的需要控制和保持的依据、制度、准
则、记录等信息及其载体(如纸质文件、光盘、磁带、照片、胶片等)。 程序:程序是为进行某活动或过程所规定的途径。本公司将较大过程的控制文件 称为"程序",而将较小过程或活动的控制文件称为"作业指导书"、"操作规程"“流 程”等。 制度:制度是针对整个企业的基础性文件,是对所有人的行为规范。本公司将各 部门需共同遵守或通用的控制文件称为“制度”,如“考勤管理制度”、“绩效管 理制度”、“薪酬管理制度”“安全责任制度”等; 将其它各类制度称“办法”、 “规定”“实施细则”“规范”等,对约定俗成的制度类文件可按惯例编制,如部 门职责、职位说明书、应急预案等。 公文:是公司、各部门实施领导、履行职能、处理业务的具有特定效力和规范体 式的文书,是传达政府职能部门、公司方针政策,公布规章制度,指导、布置和商 洽工作,请示和答复问题,报告、通报和交流情况等的重要工具。本公司将关于公 司经营管理活动中通用的、具有强制约束力或倡导性的,而且具有一次性特点的文 件称为“行政公文”。
部门通过协同系统发布。 QHSE管理部负责组织通过协同系统建立最新有效体系文件专区(包括最新体系文
件目录及文档内容),由第5.5.1条的归口管理部门指定专人对该专区进行管理,在 最新文件审批通过后一个工作日内进行更新发布,确保通过信息化平台共享的所有体 系文件齐全、完整、有效,公司员工可随时进入专区学习、阅读。
文件与记录控制不符合要求培训教材(可编辑ppt文档)
1.2 范圍:
適用於本公司管理體系運作及產品作業有 關的文件(含外來文件)的控制。
1.2.1 外來文件,如客戶提供的工程規 範及引用的相關標準。
1.2.2 任何形式的媒體,如硬體、副件 或電子媒體。
1.2.3 管理手冊、程序文件、指導書、 工程規範、標準書等。
1.3 文件定義及代碼
1.3.1 体系文件:指公司内部制订的文件及数据. 如下:
1.3.1.3三级文件--作業指導類文件(WI):对程序 文件中的某一具体工作做出的详细实施细则.包括 但不限於如下類型:
運作標準(OS):Operating Standard
作业指导书(WI): Working Instruction
制度规范(RG): Regulation
过程控制计划(CP): Process Control Plan
请表”,经审批后,向文件編制部門申请更换或补发; 任何盖“受控文件副本”章的文件不得私自复印,如果需要复印,经审
批后,向文件編制部門申请补发;
应确保部门内填写的记录(如文件会签申请表、文件补发申请单等)完
整、准确、清晰,并依据审批权限给相关人员进行审批 。
1.1 目的
為使管理體系所使用之文件迅 速且正確形成並流通,以確保各 相關部門能適時獲得適當且有 效的文件版本而制定並執行本 程序。
文件的定义
文件:信息及其承载媒体 媒体:纸张、磁盘、光盘或其他电子 媒体、照 片、或标准样品、或它们的 组合。
文件的作用
——沟通意图、统一行动 ——执行标准 ——审核依据 ——改进基础
文件控制的目的
确保文件在发布前得到评审、批准。保证 需要使用文件的场所都能得到相应文件的 有效版本,正確指導作業.防止失效和/或作 废文件的非预期使用,带来不必要损失和 麻烦。
文件控制培训PPT
4) 记录表格(record) 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的 文件
受控文件类型
➢ 手册 ➢ 程序文件 ➢ 细节文件 ➢ 操作规程 ➢ 作业指导书 ➢ 企业标准 ➢ 检验标准 ➢ 图纸
➢ 岗位职责要求 ➢ 工程/工艺更改书 ➢ 外部客户文件 ➢ 控制计划
➢ FMEA ➢ 管理制度
文件编制、审批权限
➢ 质量记录:
质量记录是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系 有运行的证实。 对需要控制的质量记录,可分为下列两种类型: 1)与质量体系运行有关的记录,包括: “质量体系审核报告;质量成本报告; 设计评 审报告; 设计验证记录; 设计更改记录;工艺更改记录;合同评审记录;质量培训、 考核记录等等。 2)与产品有关的记录,包括: 产品鉴定报告; 产品审核报告: 产品验证报告; 质量检验记录; 产品试验记录; 不合格品处置报告; 产品让步记录,等等。
文件编号原则
文件分类号
序
区分
文件分类 号
1 质量管理体系总体要求(包含TS16949中§4要求等)
0
2 管理职责总体要求(包含TS16949中§5要求等)
1
3 资源管理总体要求(包含TS16949中§6要求等)
2
4 设计相关要求(包含TS16949中§7.1;7.2;7.3要求等)
3
5 采购及供应商管理要求(包含TS16949中§7.4要求等)
记录整理、保存、检索:
记录是一种特殊类型的文件。故记录的整理、保存、 检索可按照文件要求进行分级整理保存,按照《记 录控制程序》中规定的保存年限进行保存。
文件的分类整理原则和方法
➢ 一级分类: 按照各部门所产生的不同性质的文件分部门来分类或 以各部门的字母来代表(公司编号表)
受控文件类型
➢ 手册 ➢ 程序文件 ➢ 细节文件 ➢ 操作规程 ➢ 作业指导书 ➢ 企业标准 ➢ 检验标准 ➢ 图纸
➢ 岗位职责要求 ➢ 工程/工艺更改书 ➢ 外部客户文件 ➢ 控制计划
➢ FMEA ➢ 管理制度
文件编制、审批权限
➢ 质量记录:
质量记录是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系 有运行的证实。 对需要控制的质量记录,可分为下列两种类型: 1)与质量体系运行有关的记录,包括: “质量体系审核报告;质量成本报告; 设计评 审报告; 设计验证记录; 设计更改记录;工艺更改记录;合同评审记录;质量培训、 考核记录等等。 2)与产品有关的记录,包括: 产品鉴定报告; 产品审核报告: 产品验证报告; 质量检验记录; 产品试验记录; 不合格品处置报告; 产品让步记录,等等。
文件编号原则
文件分类号
序
区分
文件分类 号
1 质量管理体系总体要求(包含TS16949中§4要求等)
0
2 管理职责总体要求(包含TS16949中§5要求等)
1
3 资源管理总体要求(包含TS16949中§6要求等)
2
4 设计相关要求(包含TS16949中§7.1;7.2;7.3要求等)
3
5 采购及供应商管理要求(包含TS16949中§7.4要求等)
记录整理、保存、检索:
记录是一种特殊类型的文件。故记录的整理、保存、 检索可按照文件要求进行分级整理保存,按照《记 录控制程序》中规定的保存年限进行保存。
文件的分类整理原则和方法
➢ 一级分类: 按照各部门所产生的不同性质的文件分部门来分类或 以各部门的字母来代表(公司编号表)
2024版文件记录管理培训
10
04
文件名中应包含关键信 息,如时间、项目名称 等,以便快速识别和定 位文件。
2024/1/26
03
CATALOGUE
文件记录创建与保存
11
创建文件记录步骤
确文件类型
根据业务需求,确定所需创建的 文件类型,如文档、表格、图片
等。
2024/1/26
选择创建工具
选择适合文件类型的创建工具, 如Microsoft Office、WPS Office、Adobe等。
针对某一特定项目或任务 形成的文件,可以按照项 目进行分类。
8
各类文件记录内容要点
行政文件
包括公司规章制度、通知、会议 纪要等,内容要点应包括时间、 地点、参与人员、主要内容和结
论等。
2024/1/26
技术文件
包括产品设计图纸、技术报告、实 验数据等,内容要点应包括技术参 数、设计方案、实验过程及结果分 析等。
2024/1/26
17
版本控制管理
2024/1/26
版本记录
详细记录文件的每次修改内容和修改时间,便于追溯和对比。
版本回退
允许将文件恢复到之前的某一版本,以应对误操作或需求变更。
版本比较
提供版本间的比较功能,帮助用户了解不同版本间的差异。
18
2024/1/26
05
CATALOGUE
文件记录安全与保密
2024/1/26
28
针对性解决方案设计
建立统一管理平台
采用专业的文件管理系统,实现文件记录的 集中存储、分类和索引。
制定管理规范
明确文件命名、存储、备份、销毁等管理规 范,确保文件管理的标准化和规范化。
引入自动化工具
04
文件名中应包含关键信 息,如时间、项目名称 等,以便快速识别和定 位文件。
2024/1/26
03
CATALOGUE
文件记录创建与保存
11
创建文件记录步骤
确文件类型
根据业务需求,确定所需创建的 文件类型,如文档、表格、图片
等。
2024/1/26
选择创建工具
选择适合文件类型的创建工具, 如Microsoft Office、WPS Office、Adobe等。
针对某一特定项目或任务 形成的文件,可以按照项 目进行分类。
8
各类文件记录内容要点
行政文件
包括公司规章制度、通知、会议 纪要等,内容要点应包括时间、 地点、参与人员、主要内容和结
论等。
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技术文件
包括产品设计图纸、技术报告、实 验数据等,内容要点应包括技术参 数、设计方案、实验过程及结果分 析等。
2024/1/26
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版本控制管理
2024/1/26
版本记录
详细记录文件的每次修改内容和修改时间,便于追溯和对比。
版本回退
允许将文件恢复到之前的某一版本,以应对误操作或需求变更。
版本比较
提供版本间的比较功能,帮助用户了解不同版本间的差异。
18
2024/1/26
05
CATALOGUE
文件记录安全与保密
2024/1/26
28
针对性解决方案设计
建立统一管理平台
采用专业的文件管理系统,实现文件记录的 集中存储、分类和索引。
制定管理规范
明确文件命名、存储、备份、销毁等管理规 范,确保文件管理的标准化和规范化。
引入自动化工具
文件管理培训课程PPT课件
受控编号与版本号。
10
受控文件编号
一、公司文件代码 质量环境手册:QEM 程序文件:QEP 管理类作业指导书:RA\WI 技术类作业指导书:SOP\SIP
二、部门代码:
MKC(业务部) DCC(文控中心) PUR(采购课) PMC(计划物控课)WAH(资材课) ADM(管理部) PRD(生产部 )ENG(工程部) COQ(品质部) MGR(总经办) FID(财务部)
C. 外来人员、非本部门人员、本部门非授权相 关工作人员不得跨部门非法提取公司任何资 料,若工作需要可按本程序要求向文控中心 申请;文件管理人员应做好防盗、防晒、防 雨及用电安全工作,保持室内整齐和清洁; 文件签收、查阅人员只限在规定区域范围内 作业。
D.各部门文员针对文控中心发放的受控文件, 在 本部门内部进行二级发放时应建立相应的 《文件发放/回收表》和《受控文件目录》及 《受控文件发放一览表》。
2、各文件接收人员在发放记录上签收。 3、文件遗失10元/份。
14
受控文件的使用
1、各文件使用部门必须确保在使用处获得有效 版本的适用文件并传阅至相关人员,必要时 可组织培训。
2、任何部门或个人不得私自复印受控文件。 3、如各文件使用部门在文件使用过程中发现与
现行操作不符,应立即向主管单位以书面形式 提出并传递给文控中心,以便于对文件及时进 行修改。 4、各文件使用单位必须确保所使用的文件只能 是文控中心发行的受控版本, 受控文件应保持 清晰、便于识别、易于查找,不得私自进行 涂改。
指导书。 四级文件: 指各种表单和记录。
6
文件分类
一、内部文件:指公司内的各种文件,具体可分 为体系文件如质量手册、程序文件、质量计划、 通用的管理性作业指导书等。
10
受控文件编号
一、公司文件代码 质量环境手册:QEM 程序文件:QEP 管理类作业指导书:RA\WI 技术类作业指导书:SOP\SIP
二、部门代码:
MKC(业务部) DCC(文控中心) PUR(采购课) PMC(计划物控课)WAH(资材课) ADM(管理部) PRD(生产部 )ENG(工程部) COQ(品质部) MGR(总经办) FID(财务部)
C. 外来人员、非本部门人员、本部门非授权相 关工作人员不得跨部门非法提取公司任何资 料,若工作需要可按本程序要求向文控中心 申请;文件管理人员应做好防盗、防晒、防 雨及用电安全工作,保持室内整齐和清洁; 文件签收、查阅人员只限在规定区域范围内 作业。
D.各部门文员针对文控中心发放的受控文件, 在 本部门内部进行二级发放时应建立相应的 《文件发放/回收表》和《受控文件目录》及 《受控文件发放一览表》。
2、各文件接收人员在发放记录上签收。 3、文件遗失10元/份。
14
受控文件的使用
1、各文件使用部门必须确保在使用处获得有效 版本的适用文件并传阅至相关人员,必要时 可组织培训。
2、任何部门或个人不得私自复印受控文件。 3、如各文件使用部门在文件使用过程中发现与
现行操作不符,应立即向主管单位以书面形式 提出并传递给文控中心,以便于对文件及时进 行修改。 4、各文件使用单位必须确保所使用的文件只能 是文控中心发行的受控版本, 受控文件应保持 清晰、便于识别、易于查找,不得私自进行 涂改。
指导书。 四级文件: 指各种表单和记录。
6
文件分类
一、内部文件:指公司内的各种文件,具体可分 为体系文件如质量手册、程序文件、质量计划、 通用的管理性作业指导书等。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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♫ 当体系文件部分页修改后,参照审核流程规定对修改页进行审核。 ♫ 若修改内容很少,可以采用手写更改的形式,但须予以记录在前言中, 受控文件手改统一由品管部进行并注明更改的日期,但无须更换版序。
文件和记录控制程序
文件的修改 3、修改后文件的发放
♫ 手改文件直接在原受控文件上进行,不需另行发放; ♫ 修改后的文件只须发放更改页; ♫ 修改后文件的发放时要作好记录。
外来文件 包括国际和国家标准、法律法规、客户技术标准、产品规格书(含供应商)、工 程图等技术资料; 记录 凡是管理体系运行中的记录、报告及产品相关的质量数据均属于记录的范围。
文件和记录控制程序
体系文件定义
受控文件 凡是直接影响产品质量的文件、资料及程序文件。受控文件分受控原版和受 控副本,受控原版为不加盖印章的签字原件,仅作为复制用途,品管部保存; 受控副本为加盖红色“受控章”的受控原本复印件; 非受控文件 不影响产品质量的文件或资料,如公司简介、产品说明书、物料安全资料及 各类参考资料等。
文件和记录控制程序
文件和记录控制程序
体系文件的结构、定义
文件的编号的规定 文件的编制与审批 文件的修改和发放 文件的作废及回收 外来文件的收集与管理
发放文件的学习
记录的填写、查阅、保存规定 文件的版次管理与评审
文件和记录控制程序
体系文件的结构
一级文阶
体系手册
二阶文件 三阶文件
四阶文件
程序文件
作业类文件
文件和记录控制程序
文件的作废及回收
♫ 受控文件的作废分两种:停用文件的作废和旧版文件的作废。文件停用由 使用部门填写《文件变更申请表》经相关部门的审批人参照6.1进行审批, 批准后方可作废,作废文件要求移交至品管部;旧版文件由品管部发放新 版文件时回收。品管部需填写《作废文件登记表》存档,作废受控文件原 版由品管部加盖“作废”章后归档加以妥善保管,作废受控文件副本由各 部门收集交品管部收回并全部加盖“作废”章。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(1)体系管理手册编号: ××× - ××× - ××××
企 业 代 号
质 量 手 册 代 号
编 写 年 号
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(2)程序文件、行政文件、工作文件、技术文件等编号: ××× ×× - ×× - ×××
企 业 代 号
文 件 代 号
部 门 发 放 号
技术部
采购部 生产部 品管部 营业部
05
06 07 08 09
业务一部
业务二部 财务部-信管办 技术中心 产品部
14
15 16 17 18
文件和记录控制程序
文件的编制与审批 1、文件的编制
新增体系文件编制由申请部门依据文件清单, 编制与审批规定进行,并将审批过的纸质及 电子档文件交品管部体系专员备案; 新增的体系引用文件,要求在文件最后标注 参考的文件编号及文件名。
记录类文件
文件和记录控制程序
体系文件定义
体系手册 管理的纲领性文件,概括了本公司管理的构成及要素(过程); 程序文件 直接支撑管理手册的主要文件,是对各部门运作过程及质量要求的具体说明;
作业文件 行政文件、工作文件、技术文件。是从程序文件中引申出来的,详细叙述各部 门运作过程及操作规程,它是程序文件的支持性内容;
♫ 若公司的生产经营条件发生较大的变化,管理者代表需组织各部门对程 序文件进行修改; ♫ 体系文件修改后,审批参照审核流程规定进行。
文件和记录控制程序
文件的修改 2、内容修改
♫ 体系文件全文修改或某一章节修改时(附件除外),须更改整份文件或 该章节版序;体系文件或其附件只更改部分页内容时,只须在更改页的 版序后加脚标“-x(x用a-z表示)”(如原为B0版,更改页则为B0-a版, 表示该页更改的次数,其它页版序不变,仍为B0版)。修改页数占整份 文件的一半以上,则整份文件更改版序。
流 水 号 (从001开始编与部门无关)
备注:1)程序文件代号90,行政文件代号01,工作文件代号91,技术文件代号92; 2)部门分发号见附件
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(3)记录编号: ××× 93 - ×× × - ×××/ ××
企 业 代 号
文 件 代 号
部 门 发 放 号
分 项 号 可 用
记录表单
外来/集团文件
责任部门
责任部门收集
责任部门负责人
HSE办负责人
品管部负责人
管理者代表
注:1)修改程序 2)内容修改
文件和记录控制程序
文件的发布
♫ 受控体系文件原本由品管部保管,发放受控体系文件副本。《体系管理 手册》的发放以手册控制为准,《程序文件》发放至各相关职能部门, 《行政文件》、《技术文件》、《工作文件》和《集团文件》发放至各 相关职能部门; ♫ 文件发放时需填写《文件收发登记表》,由文件接收部门负责人或指定 人员签收,由其将所收到的文件知会到本部门的相关人员,且填写文件 目录清单。同时收集本部门所有的旧版记录交给品管部;各部门另需索 取纸质受控文件时,找由品管部体系专员领取,并填写《文件收发登记 表》。 ♫ 为了方便相关方的审核,品管部要求存档保管三套纸质手册和程序文件 受控副本; ♫ 新增或修改批准后的空白记录表格由品管部发放至各使用部门,填写 《文件收发登记表》。接收部门签收后要求更换掉所有旧版的空白记录 表格。
流 水 号
年 号
(001开始)
A-Z表示,也可用a-z表示
备注:记录表格代号93,部门分发号见附件。
文件和记录控制程序
附件:分发号对照表
部门
总经办 管理者代表 财务部 人事行政部
文件分发号
01 02 03 04
部门
技术服务部 HSE办 生产部-树脂厂 生产部-工程科
文件分发号
10 11 12 13
文件和记录控制程序
文件的编制与审批 2、文件的审批:公司体系文件的编制、审核、批准按下述规定执行
文件类型
管理手册 程序文件 行政文件 技术文件 工作文件
编制
品管部组织 品管部组织 人事行政部 技术部 责任部门
审核
管理者代表 管理者代表 责任部门负责人 项目工程师 责任部门负责人
批准
总经理 总经理 总经办 技术负责人 品管部负责人
文件和记录控制程序
文件的修改 1、修改程序
♫ 公司内部任何员工发现受控文件存在不合理或因条件变化不适用时,均 提出更改,需征求相关部门和原编制部门的意见;
♫ 技术文件的修改,如为技术内容更改,须对比集团相关文件现行版本, 如有不一致,须发至集团品管部组织复审,分公司技术部依据复审结果, 评估是否更改;
文件和记录控制程序
文件的修改 3、修改后文件的发放
♫ 手改文件直接在原受控文件上进行,不需另行发放; ♫ 修改后的文件只须发放更改页; ♫ 修改后文件的发放时要作好记录。
外来文件 包括国际和国家标准、法律法规、客户技术标准、产品规格书(含供应商)、工 程图等技术资料; 记录 凡是管理体系运行中的记录、报告及产品相关的质量数据均属于记录的范围。
文件和记录控制程序
体系文件定义
受控文件 凡是直接影响产品质量的文件、资料及程序文件。受控文件分受控原版和受 控副本,受控原版为不加盖印章的签字原件,仅作为复制用途,品管部保存; 受控副本为加盖红色“受控章”的受控原本复印件; 非受控文件 不影响产品质量的文件或资料,如公司简介、产品说明书、物料安全资料及 各类参考资料等。
文件和记录控制程序
文件和记录控制程序
体系文件的结构、定义
文件的编号的规定 文件的编制与审批 文件的修改和发放 文件的作废及回收 外来文件的收集与管理
发放文件的学习
记录的填写、查阅、保存规定 文件的版次管理与评审
文件和记录控制程序
体系文件的结构
一级文阶
体系手册
二阶文件 三阶文件
四阶文件
程序文件
作业类文件
文件和记录控制程序
文件的作废及回收
♫ 受控文件的作废分两种:停用文件的作废和旧版文件的作废。文件停用由 使用部门填写《文件变更申请表》经相关部门的审批人参照6.1进行审批, 批准后方可作废,作废文件要求移交至品管部;旧版文件由品管部发放新 版文件时回收。品管部需填写《作废文件登记表》存档,作废受控文件原 版由品管部加盖“作废”章后归档加以妥善保管,作废受控文件副本由各 部门收集交品管部收回并全部加盖“作废”章。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(1)体系管理手册编号: ××× - ××× - ××××
企 业 代 号
质 量 手 册 代 号
编 写 年 号
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(2)程序文件、行政文件、工作文件、技术文件等编号: ××× ×× - ×× - ×××
企 业 代 号
文 件 代 号
部 门 发 放 号
技术部
采购部 生产部 品管部 营业部
05
06 07 08 09
业务一部
业务二部 财务部-信管办 技术中心 产品部
14
15 16 17 18
文件和记录控制程序
文件的编制与审批 1、文件的编制
新增体系文件编制由申请部门依据文件清单, 编制与审批规定进行,并将审批过的纸质及 电子档文件交品管部体系专员备案; 新增的体系引用文件,要求在文件最后标注 参考的文件编号及文件名。
记录类文件
文件和记录控制程序
体系文件定义
体系手册 管理的纲领性文件,概括了本公司管理的构成及要素(过程); 程序文件 直接支撑管理手册的主要文件,是对各部门运作过程及质量要求的具体说明;
作业文件 行政文件、工作文件、技术文件。是从程序文件中引申出来的,详细叙述各部 门运作过程及操作规程,它是程序文件的支持性内容;
♫ 若公司的生产经营条件发生较大的变化,管理者代表需组织各部门对程 序文件进行修改; ♫ 体系文件修改后,审批参照审核流程规定进行。
文件和记录控制程序
文件的修改 2、内容修改
♫ 体系文件全文修改或某一章节修改时(附件除外),须更改整份文件或 该章节版序;体系文件或其附件只更改部分页内容时,只须在更改页的 版序后加脚标“-x(x用a-z表示)”(如原为B0版,更改页则为B0-a版, 表示该页更改的次数,其它页版序不变,仍为B0版)。修改页数占整份 文件的一半以上,则整份文件更改版序。
流 水 号 (从001开始编与部门无关)
备注:1)程序文件代号90,行政文件代号01,工作文件代号91,技术文件代号92; 2)部门分发号见附件
文件和记录控制程序
文件的编号规定
(3)记录编号: ××× 93 - ×× × - ×××/ ××
企 业 代 号
文 件 代 号
部 门 发 放 号
分 项 号 可 用
记录表单
外来/集团文件
责任部门
责任部门收集
责任部门负责人
HSE办负责人
品管部负责人
管理者代表
注:1)修改程序 2)内容修改
文件和记录控制程序
文件的发布
♫ 受控体系文件原本由品管部保管,发放受控体系文件副本。《体系管理 手册》的发放以手册控制为准,《程序文件》发放至各相关职能部门, 《行政文件》、《技术文件》、《工作文件》和《集团文件》发放至各 相关职能部门; ♫ 文件发放时需填写《文件收发登记表》,由文件接收部门负责人或指定 人员签收,由其将所收到的文件知会到本部门的相关人员,且填写文件 目录清单。同时收集本部门所有的旧版记录交给品管部;各部门另需索 取纸质受控文件时,找由品管部体系专员领取,并填写《文件收发登记 表》。 ♫ 为了方便相关方的审核,品管部要求存档保管三套纸质手册和程序文件 受控副本; ♫ 新增或修改批准后的空白记录表格由品管部发放至各使用部门,填写 《文件收发登记表》。接收部门签收后要求更换掉所有旧版的空白记录 表格。
流 水 号
年 号
(001开始)
A-Z表示,也可用a-z表示
备注:记录表格代号93,部门分发号见附件。
文件和记录控制程序
附件:分发号对照表
部门
总经办 管理者代表 财务部 人事行政部
文件分发号
01 02 03 04
部门
技术服务部 HSE办 生产部-树脂厂 生产部-工程科
文件分发号
10 11 12 13
文件和记录控制程序
文件的编制与审批 2、文件的审批:公司体系文件的编制、审核、批准按下述规定执行
文件类型
管理手册 程序文件 行政文件 技术文件 工作文件
编制
品管部组织 品管部组织 人事行政部 技术部 责任部门
审核
管理者代表 管理者代表 责任部门负责人 项目工程师 责任部门负责人
批准
总经理 总经理 总经办 技术负责人 品管部负责人
文件和记录控制程序
文件的修改 1、修改程序
♫ 公司内部任何员工发现受控文件存在不合理或因条件变化不适用时,均 提出更改,需征求相关部门和原编制部门的意见;
♫ 技术文件的修改,如为技术内容更改,须对比集团相关文件现行版本, 如有不一致,须发至集团品管部组织复审,分公司技术部依据复审结果, 评估是否更改;