STEMI治疗现状与反思、及项目介绍
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
十年间，STEMI 患者救治依旧显著延迟，有超过一半的STEMI 患者因 就诊延迟，错失了再灌注治疗的机会。
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
2014年6月24日，《柳叶刀》杂志在线发表了“冠心病医 疗结果评价和临床转化研究（China PEACE）”。
评价“铭复乐”和“爱通立”在STEMI患者溶栓治疗后临床判断血管再通率是否相 同
评价“铭复乐”和“爱通立”在急性STEMI患者溶栓治疗30天内的全因死亡是否相 同
评价不同发病时间段（0-≤3小时和3-≤6小时）对“铭复乐”和“爱通立”治疗急 性STEMI 患者疗效差异的影响
英文题目： The efficacy and safety of rhTNK-tPA in comparison with rtPA as thrombolytic therapy of acute ST elevation myocardial infarction: a multi-center, randomized, open, parallel, noninferi研or究ity发,起ac者ti：ve广c州on铭t康ro生lle物d工tr程ia有l 限公司
泌尿道出血 牙龈出血 皮下瘀斑
消化道出血 血红蛋白等红系指标下降
穿刺部位血肿 舌尖出血点
rhTNK- t PA （n=124） 1（0.81%）
8（6.45%） 6（4.84%） 4（3.22%） 3（2.42%） 2（1.61%） 1（0.81%）
0
rt-PA （n=127） 1（0.79%）
6（4.72%） 4（3.15%） 4（3.15%） 5（3.94%） 3（2.36%） 4（3.15%） 1（0.79%）
在我国目前经济和医疗资源分布尚不均衡的条件下， 溶栓具有重要地位。特别是对于经济不发达地区、由 于各种原因无法及时接受直接介入治疗，溶栓仍然是 很好的选择。
静脉溶栓疗效确切，简单易行，价格低廉，应予以强 化培训，规范使用。
新型溶栓药物的研发能够大大提高溶栓治疗的血管开 通率和安全性。
国内现有溶栓药现状及问题
一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照、非劣效试验 (China TNK STEMI)
主要研究者：阜外医院 乔树宾教授 申 办 方：广州铭康生物工程有限公 司
2015-10-30
28
专家指导委员会
高润霖，院士，心血管病专家，阜外心血管病医院 乔树宾，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 沈卫峰，教授，心血管病专家，上海瑞金医院 朱俊，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 陶贵周，教授，心血管病专家，辽宁医学院附属第一医院 张钲，教授，心血管病专家，兰州大学第一医院 许海燕，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 杨伟宪，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 武阳丰，教授，心血管病流行病学与临床研究专家，北京大学临床研究所 姚晨，教授，生物统计学专家，北京大学临床研究所
纲要
Ⅱ期研究概括 Ⅳ期研究方案简述 问题讨论
32
Ⅱ期研究概况
33
II期研究概述
• 随机、盲法、平行、阳性对照的多中心临床研究 • 药物：重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（铭复乐）， rt-PA（爱通立） • 入选：入选18～70岁、发病12小时内的ST段抬高型急性心肌梗死患者 • 目的：临床安全性和有效性
阿替普酶
铭复乐®
TIMI2~3级（n=93）
阿替普酶
铭复乐®
TIMI3级（n=89）
35
II期次要疗效
次要疗效： 终点事件发生率 试验结果：两组无统计学差异
死亡（30天内） 靶血管重建术 心肌缺血复发 心源性休克 再梗死 其他并发症
rhTNK-tPA （n=124）
4（3.23%） 30（24.19%） 2（1.61%） 2（1.61%）
以上不良事件研究者判断绝大部分与试验药物无关，而与基础疾病和/或伴
随疾病、以及合并用药等相关
38
Ⅳ期研究方案
39
研究题目： 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，商品名：铭复乐） 与阿替普酶（rt-PA，商品名：爱通立）溶栓治疗急性ST段抬高型心 肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心、随机、开放、平行、阳性 对照、非劣效试验
P值
1.0000
0.3024 0.5364 1.0000 0.7490 0.7625 0.2133 1.0000
37
II期安全性评价
其他安全性
心源性休克、心力衰竭、心脏破裂和电机械分离、心室颤动以及心脏破裂，两组发 生率分别为 rhTNK-tPA 3.23%，rt-PA 3.94%
转氨酶、心肌酶、血脂、血糖增高以及恶心、呕吐、发热、咳嗽等，均程度较轻
接PCI的比例相当。国际上多项注册研究显示，虽然PCI 治疗近年来增长迅速，但仍有接近40%的患者接受溶 栓。
静脉溶栓和PCI都是早期再灌注的手段 都可行时，优选PCI：少数 应将溶栓为早期再灌注治疗的起点：多数 溶栓不是再灌注治疗的终点 溶栓后3-24小时PCI可行，可能效果更好
2014中国心血管病年度报告
24.8 %
16.9% 14.0% 19.7%
10.2%
2020/2/7
2020/2/7
29.76%
33.49% 30.72% 30.41% 29.76% 30.60%
2020/2/7
中国STEMI 患者10年间住院率逐年上升
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
中国STEMI 10年间再灌注治疗的比例变化
100%
80%
45
46
45
60%
未行再灌注
11 40%
17
28
PCI
溶栓
20%
44
37
27
0%
2001
2006
2011
城市医院总再灌注率55.0%-55.2%。虽然接受急诊PCI的患者比例从 10.2% 升至27.6%，但接受溶栓的患者比例却从45.0% 降至27.4%。
试验用药 试验组 rhTNK-tPA（铭复乐）
对照组
rt-PA（爱通立）
例数 124 127
给药方案
16mg单次弹丸式静脉推注
先匀速静脉推注8mg，剩余42mg在 90min内持续静脉泵入
34
II期主要疗效
主要疗效： 90min梗死相关血管TIMI 2~3级血流率和TIMI 3级血流率 试验结果：有统计学差异
1（0.81%） 5（4.46%）
rt-PA （n=127）
6（4.72%） 21（16.54%）
3（2.36%） 3（2.36%） 1（0.79%） 10（7.87%）
P值
0.6570 0.1537 0.6117 1.0000 0.9372 0.1953
36
II期安全性评价
出血相关安全性
颅内出血 少量出血不良事件
STEMI治疗现状与反思、及项目介绍
心血管病占居民疾病死亡构成在农村为44.8％，在城市为41.9％，居各种疾病 之首，高于肿瘤及其他疾病
2014中国心血管病年度报告
目前，估计全国有心血管病患者2.9亿，其中高血压患者2.7亿，卒中患者至少 700万，心肌梗死患者250万，心力衰竭患者450万，肺心病患者500万，风 湿性心脏病患者250万，先天性心脏病患者200万。每5个成人中有1名患心血 管病。
项目缩写： a TNK STEMI
40
研究目的
主要目的 确定“铭复乐”对STEMI 患者溶栓治疗后30天MACCE发生率不 高于“爱通立”
MACCE包括溶栓后30天内：
✓
死亡
✓
心肌再梗死
✓
脑卒中（包括缺血和出血）
✓
溶栓失败的PCI
✓
溶栓后再闭塞驱动的PCI
41
研究目的
次要目的
评价“铭复乐”和“爱通立”在急性STEMI患者溶栓后24小时内造影判断梗塞相关 动脉TIMI3级血流是否相同
54
＞2分钟，
瑞替普酶 两次静推 30分钟后
+
75
60
第三代
二次推注
铭复乐® 单次静推 5-10秒 + + +
83
66
24
三代重组t-PA比较
第一代
名称
Alteplase
阿替普酶
表达系统
特点
CHO
半衰期短—几分钟 剂量大—100mg/dose 临床应用不方便
第二代
Reteplase
瑞替普酶
E.Coli
应该强调“时间就是心肌，时间就是生命”，尽 量缩短发病至入院和再灌注治疗的时间。
直接PCI对于STEMI治疗有效，但它并不能在所有 的医院中进行，而且PCI的准备时间相对较长，人 员和设备要求较高，有的患者和家属抵触等原因 导致不可能立即进行，易延误治疗时间，且费用 昂贵。
溶栓治疗简单易行、价格便宜，可及时快速进 行，因此，溶栓至今仍是世界上广泛应用的再灌 注治疗手段。
进口上市
（基因泰克）
1977 1978 1982 链激酶 尿激酶 国产
尿激酶
特异性纤溶酶 原激活剂
2003 2011
2015
国产 瑞替普酶
国产 尿激酶原
普佑克
铭复乐® (替奈普酶)
第三代基因重组t-PA---rhTNK-tPA “铭复乐®”(REFLOW)
铭康生物历时十五年研发 2015年1月获得CFDA批准上市
5-10秒静脉推注
小小的一针 15毫克/3毫升
溶栓药物分类
溶栓药物
第一代
尿激酶 链激酶
给药方式 静脉滴注 静脉滴注
给药时间
30-60 分钟
纤溶蛋白 特异性
TIMI Ⅱ+Ⅲ 级
血流（%）
TIMI Ⅲ级 血流（%）
无
未知
未知
30-60 分钟
无
50
32
第二代
阿替普酶
静推+静滴
90分钟或 3小时
++
75
CAMI注册研究（2013，2014数据）
发病3h内行溶栓治疗，梗死相关血管的开通率增加， 病死率明显降低，临床疗效与直接PCI相当。
发病3-12h内行溶栓，其疗效不如直接PCI，但仍能 获益。
发病12-24h内，如果仍有持续或间断的缺血症状和 持续ST段抬高，溶栓治疗仍然有效(IIa，B)。 溶栓 的生存获益可维持长达5年。 欧美国家，急性心肌梗死的再灌注治疗中溶栓与直
终点事件评价委员会
丁文惠，教授，心血管病专家，北大医院 沈璐华，教授，心血管病专家，北京友谊医院 毛节明，教授，心血管病专家，北医三院 朱文玲，教授，心血管病专家，北京协和医院 孙伟平，教授，神经内科专家，北大医院
➢ 按法规要求，新药上市后的IV期临床研究 ➢ CFDA注册批件明确要求 ➢ 研究方案于2015年10月21日获阜外医院伦理批准
半衰期延长4-5倍 结合能力下降5倍 出血风险增加
Tenecteplase 第三代 （rhTNK-tPA）
替奈普酶
CHO
半衰期延长4倍 结合能力增强10-14倍 拮抗PAI-1能力增强 80倍 降低剂量--50mg/dose
25
纤维蛋白特异性最强
靶向溶栓，有的放矢！
溶栓药
纤溶蛋白 特异性
尿激酶 链激酶
2013年农村、城市的心血管病死亡率分别为293.69／10万和259.40／10万
2014中国心血管病年度报告
农村地区从2005年开始，AMI死亡率呈现快速上升趋势。与2012年相比， 2013年农村地区AMI死亡率明显升高，AMI死亡率大幅超过城市平均水平。
2014中国心血管病年度报告
急性心肌梗死、颅内出血、脑梗死住院总费用和次均费用逐年上升。
无
阿替普酶 瑞替普酶 铭复乐®
++
+
+++
➢ 使用方便 唯一可单次静推品种 给药快速、简便
➢ 安全性好 特异性好、靶向性强、出血率低 ➢ 疗效显著 开通率高（83%） ➢ 剂量更低 剂量更适合中国人体质
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（铭复乐）与阿替普酶治 疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较--
➢ 使用不够便利
--需要静脉滴注，或者两次推注 --用药时间长达60-90分钟，监护时间长 --转运途中不便使用
➢ 特异性不够强
--血栓靶向性不够 --出血风险增加 ➢ 开通率不够高 --低于75%
2020/2/7
19
最新型溶栓剂
非特异性纤溶 酶原激活剂
1987 1992 1996
2000
阿替普酶 阿替普酶 瑞替普酶 替奈普酶
China PEACE研究证明：2001 年-2011 年因STEMI 住院率 逐年上升；虽然直接经皮冠状动脉介入术使用增加，但接 受再灌注治疗的患者比例10年间并未提高，院内病死率无 显著降低，与预后关系最为密切的再灌注治疗总体情况令 人堪忧。
STEMI患者有效的再灌注治疗是大大降低急性期死 亡率的重要手段。原则上，无论采取何种再灌注 策略，关键是尽量缩短心肌缺血时间，即从症状 发作到开始再灌注治疗的时间。
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
2014年6月24日，《柳叶刀》杂志在线发表了“冠心病医 疗结果评价和临床转化研究（China PEACE）”。
评价“铭复乐”和“爱通立”在STEMI患者溶栓治疗后临床判断血管再通率是否相 同
评价“铭复乐”和“爱通立”在急性STEMI患者溶栓治疗30天内的全因死亡是否相 同
评价不同发病时间段（0-≤3小时和3-≤6小时）对“铭复乐”和“爱通立”治疗急 性STEMI 患者疗效差异的影响
英文题目： The efficacy and safety of rhTNK-tPA in comparison with rtPA as thrombolytic therapy of acute ST elevation myocardial infarction: a multi-center, randomized, open, parallel, noninferi研or究ity发,起ac者ti：ve广c州on铭t康ro生lle物d工tr程ia有l 限公司
泌尿道出血 牙龈出血 皮下瘀斑
消化道出血 血红蛋白等红系指标下降
穿刺部位血肿 舌尖出血点
rhTNK- t PA （n=124） 1（0.81%）
8（6.45%） 6（4.84%） 4（3.22%） 3（2.42%） 2（1.61%） 1（0.81%）
0
rt-PA （n=127） 1（0.79%）
6（4.72%） 4（3.15%） 4（3.15%） 5（3.94%） 3（2.36%） 4（3.15%） 1（0.79%）
在我国目前经济和医疗资源分布尚不均衡的条件下， 溶栓具有重要地位。特别是对于经济不发达地区、由 于各种原因无法及时接受直接介入治疗，溶栓仍然是 很好的选择。
静脉溶栓疗效确切，简单易行，价格低廉，应予以强 化培训，规范使用。
新型溶栓药物的研发能够大大提高溶栓治疗的血管开 通率和安全性。
国内现有溶栓药现状及问题
一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照、非劣效试验 (China TNK STEMI)
主要研究者：阜外医院 乔树宾教授 申 办 方：广州铭康生物工程有限公 司
2015-10-30
28
专家指导委员会
高润霖，院士，心血管病专家，阜外心血管病医院 乔树宾，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 沈卫峰，教授，心血管病专家，上海瑞金医院 朱俊，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 陶贵周，教授，心血管病专家，辽宁医学院附属第一医院 张钲，教授，心血管病专家，兰州大学第一医院 许海燕，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 杨伟宪，教授，心血管病专家，阜外心血管病医院 武阳丰，教授，心血管病流行病学与临床研究专家，北京大学临床研究所 姚晨，教授，生物统计学专家，北京大学临床研究所
纲要
Ⅱ期研究概括 Ⅳ期研究方案简述 问题讨论
32
Ⅱ期研究概况
33
II期研究概述
• 随机、盲法、平行、阳性对照的多中心临床研究 • 药物：重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（铭复乐）， rt-PA（爱通立） • 入选：入选18～70岁、发病12小时内的ST段抬高型急性心肌梗死患者 • 目的：临床安全性和有效性
阿替普酶
铭复乐®
TIMI2~3级（n=93）
阿替普酶
铭复乐®
TIMI3级（n=89）
35
II期次要疗效
次要疗效： 终点事件发生率 试验结果：两组无统计学差异
死亡（30天内） 靶血管重建术 心肌缺血复发 心源性休克 再梗死 其他并发症
rhTNK-tPA （n=124）
4（3.23%） 30（24.19%） 2（1.61%） 2（1.61%）
以上不良事件研究者判断绝大部分与试验药物无关，而与基础疾病和/或伴
随疾病、以及合并用药等相关
38
Ⅳ期研究方案
39
研究题目： 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，商品名：铭复乐） 与阿替普酶（rt-PA，商品名：爱通立）溶栓治疗急性ST段抬高型心 肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心、随机、开放、平行、阳性 对照、非劣效试验
P值
1.0000
0.3024 0.5364 1.0000 0.7490 0.7625 0.2133 1.0000
37
II期安全性评价
其他安全性
心源性休克、心力衰竭、心脏破裂和电机械分离、心室颤动以及心脏破裂，两组发 生率分别为 rhTNK-tPA 3.23%，rt-PA 3.94%
转氨酶、心肌酶、血脂、血糖增高以及恶心、呕吐、发热、咳嗽等，均程度较轻
接PCI的比例相当。国际上多项注册研究显示，虽然PCI 治疗近年来增长迅速，但仍有接近40%的患者接受溶 栓。
静脉溶栓和PCI都是早期再灌注的手段 都可行时，优选PCI：少数 应将溶栓为早期再灌注治疗的起点：多数 溶栓不是再灌注治疗的终点 溶栓后3-24小时PCI可行，可能效果更好
2014中国心血管病年度报告
24.8 %
16.9% 14.0% 19.7%
10.2%
2020/2/7
2020/2/7
29.76%
33.49% 30.72% 30.41% 29.76% 30.60%
2020/2/7
中国STEMI 患者10年间住院率逐年上升
Li J. Lancet, 2015, 385:441–451
中国STEMI 10年间再灌注治疗的比例变化
100%
80%
45
46
45
60%
未行再灌注
11 40%
17
28
PCI
溶栓
20%
44
37
27
0%
2001
2006
2011
城市医院总再灌注率55.0%-55.2%。虽然接受急诊PCI的患者比例从 10.2% 升至27.6%，但接受溶栓的患者比例却从45.0% 降至27.4%。
试验用药 试验组 rhTNK-tPA（铭复乐）
对照组
rt-PA（爱通立）
例数 124 127
给药方案
16mg单次弹丸式静脉推注
先匀速静脉推注8mg，剩余42mg在 90min内持续静脉泵入
34
II期主要疗效
主要疗效： 90min梗死相关血管TIMI 2~3级血流率和TIMI 3级血流率 试验结果：有统计学差异
1（0.81%） 5（4.46%）
rt-PA （n=127）
6（4.72%） 21（16.54%）
3（2.36%） 3（2.36%） 1（0.79%） 10（7.87%）
P值
0.6570 0.1537 0.6117 1.0000 0.9372 0.1953
36
II期安全性评价
出血相关安全性
颅内出血 少量出血不良事件
STEMI治疗现状与反思、及项目介绍
心血管病占居民疾病死亡构成在农村为44.8％，在城市为41.9％，居各种疾病 之首，高于肿瘤及其他疾病
2014中国心血管病年度报告
目前，估计全国有心血管病患者2.9亿，其中高血压患者2.7亿，卒中患者至少 700万，心肌梗死患者250万，心力衰竭患者450万，肺心病患者500万，风 湿性心脏病患者250万，先天性心脏病患者200万。每5个成人中有1名患心血 管病。
项目缩写： a TNK STEMI
40
研究目的
主要目的 确定“铭复乐”对STEMI 患者溶栓治疗后30天MACCE发生率不 高于“爱通立”
MACCE包括溶栓后30天内：
✓
死亡
✓
心肌再梗死
✓
脑卒中（包括缺血和出血）
✓
溶栓失败的PCI
✓
溶栓后再闭塞驱动的PCI
41
研究目的
次要目的
评价“铭复乐”和“爱通立”在急性STEMI患者溶栓后24小时内造影判断梗塞相关 动脉TIMI3级血流是否相同
54
＞2分钟，
瑞替普酶 两次静推 30分钟后
+
75
60
第三代
二次推注
铭复乐® 单次静推 5-10秒 + + +
83
66
24
三代重组t-PA比较
第一代
名称
Alteplase
阿替普酶
表达系统
特点
CHO
半衰期短—几分钟 剂量大—100mg/dose 临床应用不方便
第二代
Reteplase
瑞替普酶
E.Coli
应该强调“时间就是心肌，时间就是生命”，尽 量缩短发病至入院和再灌注治疗的时间。
直接PCI对于STEMI治疗有效，但它并不能在所有 的医院中进行，而且PCI的准备时间相对较长，人 员和设备要求较高，有的患者和家属抵触等原因 导致不可能立即进行，易延误治疗时间，且费用 昂贵。
溶栓治疗简单易行、价格便宜，可及时快速进 行，因此，溶栓至今仍是世界上广泛应用的再灌 注治疗手段。
进口上市
（基因泰克）
1977 1978 1982 链激酶 尿激酶 国产
尿激酶
特异性纤溶酶 原激活剂
2003 2011
2015
国产 瑞替普酶
国产 尿激酶原
普佑克
铭复乐® (替奈普酶)
第三代基因重组t-PA---rhTNK-tPA “铭复乐®”(REFLOW)
铭康生物历时十五年研发 2015年1月获得CFDA批准上市
5-10秒静脉推注
小小的一针 15毫克/3毫升
溶栓药物分类
溶栓药物
第一代
尿激酶 链激酶
给药方式 静脉滴注 静脉滴注
给药时间
30-60 分钟
纤溶蛋白 特异性
TIMI Ⅱ+Ⅲ 级
血流（%）
TIMI Ⅲ级 血流（%）
无
未知
未知
30-60 分钟
无
50
32
第二代
阿替普酶
静推+静滴
90分钟或 3小时
++
75
CAMI注册研究（2013，2014数据）
发病3h内行溶栓治疗，梗死相关血管的开通率增加， 病死率明显降低，临床疗效与直接PCI相当。
发病3-12h内行溶栓，其疗效不如直接PCI，但仍能 获益。
发病12-24h内，如果仍有持续或间断的缺血症状和 持续ST段抬高，溶栓治疗仍然有效(IIa，B)。 溶栓 的生存获益可维持长达5年。 欧美国家，急性心肌梗死的再灌注治疗中溶栓与直
终点事件评价委员会
丁文惠，教授，心血管病专家，北大医院 沈璐华，教授，心血管病专家，北京友谊医院 毛节明，教授，心血管病专家，北医三院 朱文玲，教授，心血管病专家，北京协和医院 孙伟平，教授，神经内科专家，北大医院
➢ 按法规要求，新药上市后的IV期临床研究 ➢ CFDA注册批件明确要求 ➢ 研究方案于2015年10月21日获阜外医院伦理批准
半衰期延长4-5倍 结合能力下降5倍 出血风险增加
Tenecteplase 第三代 （rhTNK-tPA）
替奈普酶
CHO
半衰期延长4倍 结合能力增强10-14倍 拮抗PAI-1能力增强 80倍 降低剂量--50mg/dose
25
纤维蛋白特异性最强
靶向溶栓，有的放矢！
溶栓药
纤溶蛋白 特异性
尿激酶 链激酶
2013年农村、城市的心血管病死亡率分别为293.69／10万和259.40／10万
2014中国心血管病年度报告
农村地区从2005年开始，AMI死亡率呈现快速上升趋势。与2012年相比， 2013年农村地区AMI死亡率明显升高，AMI死亡率大幅超过城市平均水平。
2014中国心血管病年度报告
急性心肌梗死、颅内出血、脑梗死住院总费用和次均费用逐年上升。
无
阿替普酶 瑞替普酶 铭复乐®
++
+
+++
➢ 使用方便 唯一可单次静推品种 给药快速、简便
➢ 安全性好 特异性好、靶向性强、出血率低 ➢ 疗效显著 开通率高（83%） ➢ 剂量更低 剂量更适合中国人体质
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（铭复乐）与阿替普酶治 疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较--
➢ 使用不够便利
--需要静脉滴注，或者两次推注 --用药时间长达60-90分钟，监护时间长 --转运途中不便使用
➢ 特异性不够强
--血栓靶向性不够 --出血风险增加 ➢ 开通率不够高 --低于75%
2020/2/7
19
最新型溶栓剂
非特异性纤溶 酶原激活剂
1987 1992 1996
2000
阿替普酶 阿替普酶 瑞替普酶 替奈普酶
China PEACE研究证明：2001 年-2011 年因STEMI 住院率 逐年上升；虽然直接经皮冠状动脉介入术使用增加，但接 受再灌注治疗的患者比例10年间并未提高，院内病死率无 显著降低，与预后关系最为密切的再灌注治疗总体情况令 人堪忧。
STEMI患者有效的再灌注治疗是大大降低急性期死 亡率的重要手段。原则上，无论采取何种再灌注 策略，关键是尽量缩短心肌缺血时间，即从症状 发作到开始再灌注治疗的时间。