药物分析复习A

《药物分析》试卷高起专药学（A卷)复习提纲
1、ICH有关药品的综合技术要求，以代码M标识
2、准确度是指该方法测得的结果与真实值或参考值接近的程度
3、两变量指标A与C之间线性相关程度用相关系数来表示
4、用5mL移液管量取的5mL溶液，应记成5.00mL
5、用非水碱量法测定生物碱的氢卤酸盐时，常需加入醋酸汞试液
6、《中国药典》（2020年版）规定在旋光度测定时采用钠光D线作为光源
7、物理常数包括折光率、吸收系数、比旋度、相对密度
8、在液相色谱中，常用的检测器是紫外检测器
9、用峰高法定量时，应测量峰的拖尾因子（T），除另有规定外，T应在0.95 1.05
10、TLC法用于鉴别的依据是比移值
11、正相高效液相色谱法的固定相与流动相极性关系是前者极性大于后者
12、《中国药典》（2020年版）规定滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为：盐酸滴定液（0.1520mol/L）
13、在氯化物的检查中，供试品溶液有颜色，去除干扰的方法是：取等量的供试品溶液，加硝酸银试液，滤除生成的氯化银后，在加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查
14、取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓加热，即产生氯气，能使用水润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

氯化物可用上述试验鉴别
15、制剂的含量测定方法首选高效液相色谱法
16、检查药物硫酸盐杂质，在50mL中的适宜的比浊浓度范围为.0.1-0.5mg
17、至2020年，我国已先后出版了11部药典
18、称取4.0g，系指称取重量可为3.95-4.05g
19、《中国药典》（2020年版）关于恒重的规定中，炽灼至恒重的第二次称重应在规定条件下继续炽灼30分钟
20、含硫的巴比妥类药物在吡啶溶液中与硫酸铜反应后产生绿色
21、用银量法测定巴比妥类药物的含量，将供试品溶于甲醇，加入适量碳酸钠液，用硝酸银液滴定，用电位法指示终点
22、用两步滴定法测定阿司匹林片剂是因为片剂中有其它酸性物质
23、吩噻嗪类药物的紫外特征吸收一般具204-209nm/250-265nm/300-325nm这3个峰值
24、硝苯地平经还原后具有芳伯胺基，能发生重氮化偶合反应
25、地西泮注射剂中有关物质检查采用HPLC－不加校正因子主成分自身对照法
26、绿奎宁反应主要用于硫酸奎宁的鉴别
27、用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色药物是离子对
28、三氯化锑鉴别维生素A的反应条件为饱和的无水无醇SbCl3氯仿液
29、维生素E中特殊杂质生育酚采用硫酸铈滴定法检查
30、硫喷妥钠的溶液加醋酸铅试液，加氢氧化钠试液生成白色沉淀，加热变黑色沉淀
31、链霉素水解生成的链霉胍的特有反应是坂口反应
32、《中国药典》（2020年版）中庆大霉素C组分的测定采用高效液相色谱法
33、检测限常用信噪比来确定，一般以信噪比3：1时对应的浓度或注入仪器的量进行确定
34、葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0.6g，加水溶解使成25mL，加稀硝酸10mL；置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，摇匀，加硝酸银试液1.0mL，用水稀释至
50mL，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每1mL相当于10μgCl）用同一方法
制成的对照液比较，不得更浓。

如氯化钠的限量要求为0.01％，制备对照液时应取标准氯
化钠溶液的毫升数为6.0mL
35、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热
灼烧破坏，所剩残渣用于重金属检查。

此时灼烧的温度应保持在500~600︒C
36、检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为消除药物中所含少量硫化氢的干扰
37、对乙酰氨基酚中应检查的杂质为对氨基酚
38、检查苯巴比妥的酸度，采用指示剂法
39、氯氮卓含量测定的方法为非水溶液滴定法
40、中国药典（2020年版）规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下：取本品约10mg，加水1ml
溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml，即显色；加乙醚1ml，振摇后，乙
醚层显紫红色，水层的颜色变为蓝色
41、中国药典（2020年版）采用非水滴定法测定硫酸奎宁含量时，该药物与高氯酸的摩尔
比为1：3
42、甾体皮质激素药物的基本母核为环戊烷多氢菲
43、《中国药典》（2020年版）规定采用等波长差法测定维生素A醋酸酯的含量
44、碘量法测定维生素C含量时，已知维生素C的分子量为176.13，与碘的摩尔比为1：2；每1mL碘滴定液（ 0.1mol/L ）相当于维生素C为8.806mg
45、青霉素类药物分子结构中的相同结构部分为6-氨基青霉烷酸(6-APA)
46、原料药含量测定结果的表示方法为主成分的百分含量
47、片剂均匀度检查时，取样量为10片
48、硝苯地平可采用铈量法测定含量，原理是基于药物的二氢吡啶环的还原性
49、采用薄层色谱法对阿莫西林进行鉴别，分别配制浓度为10mg/mL的阿莫西林供试品（1）、阿莫西林对照品溶液（2），以及浓度分别为10mg/mL和5mg/mL的阿莫西林和头孢
唑啉混合对照品溶液（3），在同一薄层板上点样后展开，检视，符合标准的鉴别结果应该为：（1）、（2）各显示1个主斑点，且斑点位置、颜色一致；（3）显示2个斑点，分离度良
好
50、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用标准图谱对照法
51、药物的专属鉴别反应收载于《中国药典》药品质量标准各论
52、国家药品标准包括临床试验用药品标准、中国药典、监测期药品标准、药品注册标准
53、中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质量的是酸不溶性灰分
54、关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是在制剂分析中，对所用原料药物
所做的检验项目均需检查
55、用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲恶唑含量时，指示终点的方法是永停法
56、四环素在酸性（pH=2.0-6.0）溶液中会发生差向异构化
57、青霉素发生羟肟酸铁反应
58、苯甲酸雌二醇可与重氮苯磺酸反应生成红色染料
59、关于甾体激素类药物的含量测定方法下列说法不正确的是异烟肼比色法适用于雌激素
的测定
60、维生素C 能与硝酸银试液作用产生黑色的金属银沉淀
三、多选题
1、药物的性状反映了药物特有的物理性质，药品标准的性状项下包括外观、溶解度、物理常数
2、药物分析的基本任务：新药研制过程中的质量研究；生产过程中的质量控制；贮藏过程中的质量考察；成品的化学检验；临床治疗药浓度检测
3、中国药典通则收载的水分测定方法烘干法；甲苯法；减压干燥法
4、制剂检验中片剂按《中国药典》（2020年版）规定应进行鉴别试验；片剂通则规定的检
查项目；.主药的含量测定；外观检查
5、喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有红外光谱法；HPLC；丙二酸反应；紫外分光光
度法
6、具有旋光性的抗生素药物有硫酸庆大霉素；氨苄西林；头孢氨苄；盐酸土霉素；盐酸四环素
7、用HPLC法测定可的松含量时，应选择的测定条件包括色谱柱:C18；流动相:甲醇-水；
检测器:UV-240nm
8、维生素A常含有的杂质为环氧化物；维生素A醛；异构体
9、影响酸性染料比色法的因素有水相的pH；酸性染料的种类及其浓度；有机溶剂的种类；水分；酸性染料中的杂质
10、硫酸奎宁的检查项目有其他金鸡纳碱；三氯甲烷-乙醇中不溶物；酸度
11、青蒿素类药物共有的化学性质有氧化性；能发生水解；旋光性
13、影响四氮唑盐比色法的因素有药物分子中基团的影响；空气和光线；温度与时间
溶液酸碱度；溶剂与水分
14、盐酸吗啡、氢溴酸东莨菪碱采用非水溶液滴定法测定含量时需要加入醋酸汞试液
15、盐酸异丙嗪；盐酸三氟拉嗪；奋乃静；盐酸硫利达嗪；盐酸氯丙嗪属于吩噻嗪类药物。