特殊医学用途配方食品中营养物质与风险物质分析
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特医食品中营养与分析物质的分析 |2017.10.22 |杭州
特医食品中营养与风险物质的分析
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
Location of R-biopharm
R-Biopharm Group
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
R-Biopharm Group 德国拜发集团
量的50%。在保质期到期日，产品中的维生素含量还应该符合标签标注量的规定。
R-Biopharm Group
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
预包装特殊膳食用食品标签（GB13432-2013）
能量或营养成分的标示数值可通过产品检测或原料计算获得。在产品保质期 内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值得80%，并应符合相应产品 标准的要求。
可选择性成分： 铬 钼 氟 胆碱 肌醇 牛磺酸 左旋肉碱 二十二碳六烯酸 二十碳四烯酸 核苷酸 膳食纤维
R-Biwk.baidu.compharm Group
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 针对实际的维生素含量，与标签标注的维生素含量的相关法规或条例要求：
China 中国 GB 28050-2011 预包装食品营养标签通则
pH>7
pH<7
O2
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Light
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L S S L L S
Heat
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S S L S S L
• From AOAC: Methods for the Microbiological Analysis of Selected Nutrients • Agriculture and Food Chemistry (1959) 7, 94
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
R-Biopharm Group
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
背景介绍 • 维生素（vitamin）是人和动物维持正常的生理功能所需要的一种微量
有机物质，人体无法合成，必需从食物中获得。
• 分类: 水溶性维生素 – 脂溶性维生素
• 目前无国际统一标准术语: 维生素 B1 Thiamin 维生素 B2 Riboflavin 维生素 B3 Vitamin P; Nicotinacid 维生素 B5 Pantothenic acid 维生素 B6 Pyridoxin 维生素 B7 Vitamin H, Biotin 维生素 B9 Vitamin B11, Vitamin M, Folic acid 维生素 B12 Cobalamin
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 为什么要检测维生素？ 从法规的角度:
• 审查食品中实际添加的维生素的含量与标签标注的是否一致 • 审查食品中添加的维生素量是否能在食品质保期的最后仍然符
合添加和标注要求 • 婴幼儿配方乳品企业获取生产许可证的检测能力要求 • 2013年1月1日正式实施的《预包装食品营养标签标准》
样品多样化（针对不同样品需要使用不同的处理方法）
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 维生素的Stability（稳定性） 和Lability（不稳定性）
维生素
生物素 B12
叶酸 B3 泛酸 B6 B2 B1
pH 7
S S
L S S S S L
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
B族维生素类的国标检测方法
叶 酸：GB/T 5009.211 生物素：GB/T 5009.259 维生素B12 ：GB 5413.14/5009.217 泛 酸：GB/T 5009.210/5413.17 肌 醇：GB/T 5009.270 烟 酸：GB/T 5009.89 维生素B6 ：GB/T 5009.154 维生素B1： GB/T 5009.84 维生素B2： GB/T 5009.85
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
特殊医学用途配方食品通则（GB29922-2013）
维生素类： 维生素A 维生素D 维生素E 维生素K1 维生素B1 维生素B2 维生素B6 维生素B12 烟酸 叶酸 泛酸 维生素C 生物素
矿物质类： 钠 钾 铜 镁 铁 锌 锰 钙 磷 碘 氯 硒
GB 5413 婴幼儿食品和乳品 GB 5009 食品
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B族维生素类的国标检测方法
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• 全球知名食品安全检测、饲料分析和临床诊断产品专家 • 提供涵盖各检测领域各类方法的不同类型检测产品 • ISO 认可和实时监控记录，全面保障食品安全检测试剂批间和批内稳定性
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维生素检测中的难点:
• 许多的维生素都不稳定:
光不稳定性 热不稳定性 易被氧化
• 样品中维生素的含量很低
很难做到均匀地分散在样品中 数量级不同 (µg/100g; mg/100g)
• 在贮藏过程中分解
• 除维生素A和D之外的其他维生素 ≥ 80% 标示值
• 维生素A和维生素D
80% ~ 180% 标示值
US FDA 强化的维生素的实际含量: > 100 % 标签标注量 原生的维生素的实际含量: > 80 % 标签标注量
Association of German Chemists (GDCh德国化学家协会）建议的: +/- 20 % 针对维生素 B1, B2, B6, 泛酸和烟酸 +/- 30 % 针对维生素 B12，生物素和叶酸 考虑到维生素的不稳定性而在生产时做的过量强化，检测值不应该超过标签标准
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预包装特殊膳食用食品标签（GB13432-2013）
能量或营养成分的标示数值可通过产品检测或原料计算获得。在产品保质期 内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值得80%，并应符合相应产品 标准的要求。
可选择性成分： 铬 钼 氟 胆碱 肌醇 牛磺酸 左旋肉碱 二十二碳六烯酸 二十碳四烯酸 核苷酸 膳食纤维
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 针对实际的维生素含量，与标签标注的维生素含量的相关法规或条例要求：
China 中国 GB 28050-2011 预包装食品营养标签通则
pH>7
pH<7
O2
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• From AOAC: Methods for the Microbiological Analysis of Selected Nutrients • Agriculture and Food Chemistry (1959) 7, 94
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背景介绍 • 维生素（vitamin）是人和动物维持正常的生理功能所需要的一种微量
有机物质，人体无法合成，必需从食物中获得。
• 分类: 水溶性维生素 – 脂溶性维生素
• 目前无国际统一标准术语: 维生素 B1 Thiamin 维生素 B2 Riboflavin 维生素 B3 Vitamin P; Nicotinacid 维生素 B5 Pantothenic acid 维生素 B6 Pyridoxin 维生素 B7 Vitamin H, Biotin 维生素 B9 Vitamin B11, Vitamin M, Folic acid 维生素 B12 Cobalamin
特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 为什么要检测维生素？ 从法规的角度:
• 审查食品中实际添加的维生素的含量与标签标注的是否一致 • 审查食品中添加的维生素量是否能在食品质保期的最后仍然符
合添加和标注要求 • 婴幼儿配方乳品企业获取生产许可证的检测能力要求 • 2013年1月1日正式实施的《预包装食品营养标签标准》
样品多样化（针对不同样品需要使用不同的处理方法）
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州 维生素的Stability（稳定性） 和Lability（不稳定性）
维生素
生物素 B12
叶酸 B3 泛酸 B6 B2 B1
pH 7
S S
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B族维生素类的国标检测方法
叶 酸：GB/T 5009.211 生物素：GB/T 5009.259 维生素B12 ：GB 5413.14/5009.217 泛 酸：GB/T 5009.210/5413.17 肌 醇：GB/T 5009.270 烟 酸：GB/T 5009.89 维生素B6 ：GB/T 5009.154 维生素B1： GB/T 5009.84 维生素B2： GB/T 5009.85
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
特殊医学用途配方食品通则（GB29922-2013）
维生素类： 维生素A 维生素D 维生素E 维生素K1 维生素B1 维生素B2 维生素B6 维生素B12 烟酸 叶酸 泛酸 维生素C 生物素
矿物质类： 钠 钾 铜 镁 铁 锌 锰 钙 磷 碘 氯 硒
GB 5413 婴幼儿食品和乳品 GB 5009 食品
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
B族维生素类的国标检测方法
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
R-Biopharm Group
• 全球知名食品安全检测、饲料分析和临床诊断产品专家 • 提供涵盖各检测领域各类方法的不同类型检测产品 • ISO 认可和实时监控记录，全面保障食品安全检测试剂批间和批内稳定性
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特医食品中营养与风险物质的分析 |2017.10.22 |杭州
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维生素检测中的难点:
• 许多的维生素都不稳定:
光不稳定性 热不稳定性 易被氧化
• 样品中维生素的含量很低
很难做到均匀地分散在样品中 数量级不同 (µg/100g; mg/100g)
• 在贮藏过程中分解
• 除维生素A和D之外的其他维生素 ≥ 80% 标示值
• 维生素A和维生素D
80% ~ 180% 标示值
US FDA 强化的维生素的实际含量: > 100 % 标签标注量 原生的维生素的实际含量: > 80 % 标签标注量
Association of German Chemists (GDCh德国化学家协会）建议的: +/- 20 % 针对维生素 B1, B2, B6, 泛酸和烟酸 +/- 30 % 针对维生素 B12，生物素和叶酸 考虑到维生素的不稳定性而在生产时做的过量强化，检测值不应该超过标签标准