医院消毒灭菌效果监测技术ppt课件
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❖ 计量认证：仪器、设备、定期计量认证。
人员要求
❖ 监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，熟悉消 毒设备和药剂性能，具备熟悉的检验技能；选择合理的采 样时间（消毒后、消毒前）;遵循严格的无菌操作。
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目录
3. 医院监测采样、检测及评价方法
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3. 医院监测采样、检测及评价方法
❖ 空气微生物污染检查 ❖ 物体表面微生物污染检查 ❖ 医务人员手卫生检查 ❖ 灭菌医疗器材检查 ❖ 消毒医疗器材检查 ❖ 使用中消毒液染菌量检查 ❖ 治疗用水检查
(2) 室内面积>30 m2，设4角及中央5 点，4角布点部位距离墙壁1m处。
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物体表面微生物污染检查
潜在污染区、污染区消毒后采样。 采样时间 清洁区根据现场情况确定。
采样方法
棉拭子法：用5cm×5cm的灭菌规格板放在被检物体 表面，用浸有0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采 样液的无菌棉拭子，在规格板内横竖往返均匀涂抹5 次，并随之转动棉拭子，连续采样1～4个规格板面积 。剪去手接触部分，并将棉拭子放入装有10ml采样液 的试管内，立即送检。若采样物体表面有消毒剂残留 时，采样液应含相应中和剂。门把等小型物体则采用 棉拭子直接在 物体表面按一定顺序涂抹采样，结果计 算用cfu／件表示。
医院消毒卫生标准 GB15982-2012
国家标准 √ 强制性标准√
新旧版主要区别：
❖ 环境分类、 ❖ 高中低度危险性医疗器材分类、 ❖ 空气采样方法、 ❖ 增加治疗用水检查。
重点：
❖ 4.医院消毒卫生要求 ❖ 附录A 采样及检查方法
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重新划分的四类环境
Ⅰ类环境：采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净
❖ 常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院 感染爆发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时， 应进行目标微生物的检测。
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2. 医院消毒灭菌监测检查原则
实验室要求
❖ 相对正压洁净的条件进行试验。
环境要求
❖ 100级空气洁净实验室、100级空气洁净操作台
主要设备
❖ P2生物安全柜、生化培养箱、霉菌培养箱、采样箱、干燥 箱、高压锅、冰箱、超净台、显微镜、紫外线测定仪、温 湿度计、照度计等设备
❖医疗机构污水检查 ❖压力蒸汽灭菌效果监测
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空气微生物污染检查
采样时间
Ⅰ类环境在洁净系统自净后与从事医疗 活动前采样；Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境在消毒 或规定的通风换气后从事医疗活动前采 样
采样方法
1、Ⅰ类环境参照GB50333 ； 2、Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境采用平板暴露法， 布点方法需注意。Ⅱ类环境暴露15min， Ⅲ、 Ⅳ类环境暴露5min。
--
≤4.0(5 min)
--
≤5．0 ≤10．0 ≤10．0
a CFU／皿为平板暴露法，CFU/m3为空气采样器法。
b平
板暴露法检测时的平板暴露时间。
怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，
应进行.目标微生物检测。 7
高中低度危险性医疗器材分类
❖高度危险性医疗器材 critical device/items
手术部和其他洁净场所。
Ⅱ类环境：非洁净手术部（室）；产房；导管室；
血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监 护病区；新生儿室等。
Ⅲ类环境：母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭
菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其 他普通住院病区等。
IV类环境：普通门（急）诊及其检查、治疗（注
射、换药等）室；感染性疾病科门诊和病区。
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目录
2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求
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2. 医院消毒灭菌监测检查原则
检测时限：
❖ 送检时间，不得超过4h； ❖ 保存于0℃~4℃时，不得超过24h。
有关无菌检查和致病性微生物检测问题的说明：
❖ 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调 查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的 无菌检查。
放置0.8m至1.5m高台面；
行走动作轻，减少走动；
注 监测人员穿洁净服，戴
意 口罩，注意手卫生；先
事 布点（放皿），后开盖；
项
采样时将平皿盖打开， 扣放于平皿旁；同一房
间的空气与物表，均由
一人操作。
Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境空气微生物采样布点方法
（1) 室内面积≤30 m2，设置内、中、外对角线3 个点，内、外布点部位距墙壁1m处。
医院消毒卫生标准 GB 15982-2012
洁净手术部空气医院洁净手术部建筑
技术规范 GB 50333-2002
皮肤黏膜消毒液皮肤消毒剂卫生要求
GB27951-2011;黏膜消毒剂通用要求 GB27954-2011
透析用水血液透析和相关治疗用水
YY0572-2005（2015）；《中国药典》2015 年版1143细菌内毒素检查法
医院消毒灭菌效果监测与检验技术
湖南省CDC 李世康
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目录
1. 监测与检验相关标准介绍 2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求 3. 监测采样、检测及评价方法
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2
目录
1. 监测与检验相关标准介绍 2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求 3. 监测采样、检测及评价方法
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1.医院消毒灭菌监测与检验相关标准介绍
检测方法
将平板放置于37℃培养箱培养48h后计 数。平板暴露法按平均每皿的菌落数报 告：CFU/（皿·暴露时间）。
GB 15982-2012 检测依据 GB 50333-2002
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Ⅱ类环境≤4. 0 CFU／皿 (15 min) ； Ⅲ、 Ⅳ类 环境 ≤4. 0 CFU／皿 (5
评 min) 。 价 具体见表1 指 标
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表1 各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数a
CFU／皿
I类环境 洁净手术部
符合GB 50333要 求
其他洁净场所 ≤4. 0(30 min)b
CFU/m3 ≤150
物体表面平均菌落数 CFU/cm2
≤5．0
Ⅱ类环境 Ⅲ类环境 Ⅳ类环境
≤4. 0(15 min)
--
≤4. 0(5 min)
灭菌医疗器具敷料等《中华人民共和
国药典》2015年版1101“无菌检查法”
压力蒸汽灭菌器消毒与灭菌效果源自文库评
价方法与标准 GB 15981-1995
医院污水医疗机构污水排放要求
GB 18466-2005
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致病菌检测中大肠、 沙门、乙型溶链、绿 脓、金葡
分别按GB4789.3， GB4789.4， GB/T4789.11, GB7918.4, GB7918.5方法进行。
进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流 过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。
❖中度危险性医疗器材 semi-critical device／ items 直接或间接接触黏膜的器材。
❖低度危险性医疗器材 no-critical device/items
仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。
人员要求
❖ 监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，熟悉消 毒设备和药剂性能，具备熟悉的检验技能；选择合理的采 样时间（消毒后、消毒前）;遵循严格的无菌操作。
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目录
3. 医院监测采样、检测及评价方法
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3. 医院监测采样、检测及评价方法
❖ 空气微生物污染检查 ❖ 物体表面微生物污染检查 ❖ 医务人员手卫生检查 ❖ 灭菌医疗器材检查 ❖ 消毒医疗器材检查 ❖ 使用中消毒液染菌量检查 ❖ 治疗用水检查
(2) 室内面积>30 m2，设4角及中央5 点，4角布点部位距离墙壁1m处。
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物体表面微生物污染检查
潜在污染区、污染区消毒后采样。 采样时间 清洁区根据现场情况确定。
采样方法
棉拭子法：用5cm×5cm的灭菌规格板放在被检物体 表面，用浸有0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采 样液的无菌棉拭子，在规格板内横竖往返均匀涂抹5 次，并随之转动棉拭子，连续采样1～4个规格板面积 。剪去手接触部分，并将棉拭子放入装有10ml采样液 的试管内，立即送检。若采样物体表面有消毒剂残留 时，采样液应含相应中和剂。门把等小型物体则采用 棉拭子直接在 物体表面按一定顺序涂抹采样，结果计 算用cfu／件表示。
医院消毒卫生标准 GB15982-2012
国家标准 √ 强制性标准√
新旧版主要区别：
❖ 环境分类、 ❖ 高中低度危险性医疗器材分类、 ❖ 空气采样方法、 ❖ 增加治疗用水检查。
重点：
❖ 4.医院消毒卫生要求 ❖ 附录A 采样及检查方法
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重新划分的四类环境
Ⅰ类环境：采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净
❖ 常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院 感染爆发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时， 应进行目标微生物的检测。
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2. 医院消毒灭菌监测检查原则
实验室要求
❖ 相对正压洁净的条件进行试验。
环境要求
❖ 100级空气洁净实验室、100级空气洁净操作台
主要设备
❖ P2生物安全柜、生化培养箱、霉菌培养箱、采样箱、干燥 箱、高压锅、冰箱、超净台、显微镜、紫外线测定仪、温 湿度计、照度计等设备
❖医疗机构污水检查 ❖压力蒸汽灭菌效果监测
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空气微生物污染检查
采样时间
Ⅰ类环境在洁净系统自净后与从事医疗 活动前采样；Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境在消毒 或规定的通风换气后从事医疗活动前采 样
采样方法
1、Ⅰ类环境参照GB50333 ； 2、Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境采用平板暴露法， 布点方法需注意。Ⅱ类环境暴露15min， Ⅲ、 Ⅳ类环境暴露5min。
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≤4.0(5 min)
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≤5．0 ≤10．0 ≤10．0
a CFU／皿为平板暴露法，CFU/m3为空气采样器法。
b平
板暴露法检测时的平板暴露时间。
怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，
应进行.目标微生物检测。 7
高中低度危险性医疗器材分类
❖高度危险性医疗器材 critical device/items
手术部和其他洁净场所。
Ⅱ类环境：非洁净手术部（室）；产房；导管室；
血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监 护病区；新生儿室等。
Ⅲ类环境：母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭
菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其 他普通住院病区等。
IV类环境：普通门（急）诊及其检查、治疗（注
射、换药等）室；感染性疾病科门诊和病区。
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目录
2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求
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2. 医院消毒灭菌监测检查原则
检测时限：
❖ 送检时间，不得超过4h； ❖ 保存于0℃~4℃时，不得超过24h。
有关无菌检查和致病性微生物检测问题的说明：
❖ 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调 查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的 无菌检查。
放置0.8m至1.5m高台面；
行走动作轻，减少走动；
注 监测人员穿洁净服，戴
意 口罩，注意手卫生；先
事 布点（放皿），后开盖；
项
采样时将平皿盖打开， 扣放于平皿旁；同一房
间的空气与物表，均由
一人操作。
Ⅱ、 Ⅲ、 Ⅳ类环境空气微生物采样布点方法
（1) 室内面积≤30 m2，设置内、中、外对角线3 个点，内、外布点部位距墙壁1m处。
医院消毒卫生标准 GB 15982-2012
洁净手术部空气医院洁净手术部建筑
技术规范 GB 50333-2002
皮肤黏膜消毒液皮肤消毒剂卫生要求
GB27951-2011;黏膜消毒剂通用要求 GB27954-2011
透析用水血液透析和相关治疗用水
YY0572-2005（2015）；《中国药典》2015 年版1143细菌内毒素检查法
医院消毒灭菌效果监测与检验技术
湖南省CDC 李世康
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目录
1. 监测与检验相关标准介绍 2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求 3. 监测采样、检测及评价方法
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目录
1. 监测与检验相关标准介绍 2. 消毒灭菌监测检查原则与条件要求 3. 监测采样、检测及评价方法
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1.医院消毒灭菌监测与检验相关标准介绍
检测方法
将平板放置于37℃培养箱培养48h后计 数。平板暴露法按平均每皿的菌落数报 告：CFU/（皿·暴露时间）。
GB 15982-2012 检测依据 GB 50333-2002
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Ⅱ类环境≤4. 0 CFU／皿 (15 min) ； Ⅲ、 Ⅳ类 环境 ≤4. 0 CFU／皿 (5
评 min) 。 价 具体见表1 指 标
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表1 各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数a
CFU／皿
I类环境 洁净手术部
符合GB 50333要 求
其他洁净场所 ≤4. 0(30 min)b
CFU/m3 ≤150
物体表面平均菌落数 CFU/cm2
≤5．0
Ⅱ类环境 Ⅲ类环境 Ⅳ类环境
≤4. 0(15 min)
--
≤4. 0(5 min)
灭菌医疗器具敷料等《中华人民共和
国药典》2015年版1101“无菌检查法”
压力蒸汽灭菌器消毒与灭菌效果源自文库评
价方法与标准 GB 15981-1995
医院污水医疗机构污水排放要求
GB 18466-2005
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致病菌检测中大肠、 沙门、乙型溶链、绿 脓、金葡
分别按GB4789.3， GB4789.4， GB/T4789.11, GB7918.4, GB7918.5方法进行。
进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流 过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。
❖中度危险性医疗器材 semi-critical device／ items 直接或间接接触黏膜的器材。
❖低度危险性医疗器材 no-critical device/items
仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。