梅毒检验参考

梅毒检验参考梅毒为定性检测，临界值为1，在定标通过，质控通过的情况下，建

议按以下步骤发单：

磁微粒Anti-TP

梅毒螺旋体抗体检测比较特殊，其检测标志物有两种，一种为梅毒螺

旋体自身的物质引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒特异性抗体，另一

种为梅毒螺旋体破坏机体细胞后，释放心磷脂等物质，这些物质作为抗原

引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒非特异性抗体，因此梅毒在临床上

的检测与筛查需要同时检测这两种标志物并根据其结果来共同鉴定。

目前常用的梅毒特异性抗体检测方法有酶联免疫（EIA），化学发光（CIA），凝集法（TPPA），荧光吸收法（FTA-ABS）等，梅毒非特异性抗体检测方法有凝集法（RPR/TRUST），性病实验室玻片试验（VDRL）等。图7为中国

疾病预防与控制中心（CDC）2010年发布的梅毒检测流程，用酶联免疫或

化学发光法进行初筛，阴性结果报梅毒阴性，阳性结果进行非特异性抗体

检测，阳性结果报阳性，阴性结果再用TPPA进行确认。

图1 美国CDC梅毒检测流程

图2

CDC梅毒检测流程

例如只进

结果阳性

不代

抗体检测结果的不同组合也代表着不同的意义，表1为检测结果不同组合临床意义汇总。

表1 梅毒特异性与非特异性抗体检测结果临床意义

梅毒螺旋体非特异性抗体检测梅毒螺旋体特异性抗体检测

临床意义

RPR/VDTL

TPPA

/FTA-ABS

EIA/CIA检测结

果

－－s/co < 未感染/ 初期感染/ 潜伏期

－＋s/co ≥晚期梅毒/ 既往感染

＋－s/co < 非特异性反应或假阳性

＋＋s/co ≥梅毒感染

安图磁微粒TP为梅毒特异性抗体定性检测试剂，临界值为1，检测结果S/CO＜1报梅毒特异性抗体阴性，检测结果S/CO≥1报梅毒特异性抗体阳性，阳性样本需加做非特异性抗体检测。

另外有文献研究显示某些疾病如恶性肿瘤、癌症、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等，这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而产生假阳性的结果；或一些特殊人群如孕妇、婴幼儿、老年人等，易产生特异性抗体检测假阳性的结果，因此建议在判定检测结果前要综合考虑患者的年龄、病史、临床信息等进行判断。各种癌症及肿瘤病人多数表现为高抗体滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以上）；TRUST滴度较高，易误诊。而老年人、炎症、孕妇及婴幼儿多数表现为低滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以下）；TRUST 法检测其滴度多＜1:8，可通过此来排除梅毒诊断。

对于临床上出现S/CO低值假阳性，其概率多出现在老年人、孕妇两大人群，对于弱阳性S/CO量值与TPPA符合率关系，可参考雅培的阳性预测值（阈值）S/CO 小于6时，有22%可能为假阳性；

《雅培全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性》

文献发表时间：中山大学附属第三医院检验科

内容简述：本实验以 TPPA 为确认试验，将 Architect i2000 检验的梅毒特异性抗体结果与之比较，其中 S／CO ＜1 的标本 200 份，TPPA 试验结果也为阴性；S／CO≥1 的标本 239 份，其中 TPPA阳性者 171 例，阴性 68 例，表明在 S／CO ＜1 ，阴性预测值达到 100％。而 S／CO≥1 的标本中，真阳性率为 71．6％（ 171／239 ），假阳性率为 28．5％（ 68／239 ）；将 S／CO 分为 1 ~ 3 ， 5 ~7 ， 7 ~ 9 ，≥9 共 4 个组时，各组阳性预测值分别为 17％，56％，88％，92％，99％（注：阴性预测值是指真阴性人数占实验结果阴性人数的百分比，表示试验结果阴性者属于非病例的概率，因此，化学发光免疫法否定梅毒患病的概率是 100％。而阳性预测值是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比，表示试验结果阳性者属于真病例的概率）。从表 1 可知，随着S／CO 值的升高，假阳性例数越来越少，阳性预测值越来越高，当 S／CO≥9 ， Architect 与 TPPA 的符合率可以达到 99％，也就是说，S／CO≥9 时， Architect 化学发光免疫分析法检测梅毒特异性抗体的真阳性率可达99％，然而当 S／CO ＜7 时，假阳性仍然高达 22％。引起假阳性的原因可能与恶性肿瘤、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等有关，因为这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而发生假阳性。因此，当Architect 检测梅毒螺旋体特异性抗体出现阳性结果时，要综合考虑患者的年龄、病史以及临床表现，再用 TPPA 复检，如果两者均为阳性者才发出阳性报告，这样可大大减少假阳性的发生。

雅培试剂S/CO量值与TPPA（真阳性）的符合程度