实验室资质认定内审员资格考试题
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江西省实验室资质认定内审员资格考试题
姓名性别出生年月职称(职务)
专业单位分数
一、填空题(每题2分,共20分)
1、实验室资质认定评审准则自起开始实施。国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室应于日前完成转版工作。
2、国家认监委颁布的《实验室资质认定评审准则》是依据,和我国的、、、等法律、法规等制订的。
3、实验室应对其质量活动进行内审,以验证其运作持续符合和本准则的要求。
4、当审核中发现的问题导致对运作的,或对检测的校准结果
的产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
5、实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其。
6、实验室应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系的检测/校准活动进行。
7、实验室自行制定的非标方法,,可以作为资质认定项目的,但仅限特
定的检测。
8、如果要使用本实验室范围以外的仪器设备时,限于某些,或,且应保证符合本准则的相关要求。
9、实验室应根据规定的程序对参数标准和标准物质进行,以保持其校准状态的。
10、实验室应具有检测和/或校准样品的,并应记录接收检测和/或校准样品的。
二、判断题(每题1分,共15分)
1、为了实施管理体系在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
2、实验室所有管理体系文件都应该受控,而且都应有控制编号。()
3、内审员的职责主要是发现管理体系适用性、有效性的问题。()
4、内审员工作和监督工作一样是应经常进行的。()
5、当受审核部门提出的实施纠正措施方法认可后,审核工作就可认为完成了。()
6、程序文件应是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。()
7、监督员的工作性质其实与内审员工作相仿。()
8、实验室如发现不符合工作,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。()
9、需要使用非标准方法时,这些方法只要征得委托方同意即可用。()
10、实验室授权签字人员由实验室领导任命后就能签发报告。()
11、当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明。()
12、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能清除问题和防止问题再次发生的措施。()
14、质量负责人对内审员出现的问题及时调整和完善管理体系。()
15、某产品的检测标准换了新版,必须在文件控制中将老标准废除就可以了。()
三、单项选择题(每题2分,共20分)
1、实验室对管理体系全面负责的人是():
A、最高管理者
B、质量负责人
C、技术负责人
2、下列活动中的那一项须由与其工作无直接责任的人员来进行()
A、管理体系
B、监督检验
C、管理体系审核
3、进行现场管理体系内审的目的主要是()
A、修改质量手册
B、验证管理体系文件实施情况
C、寻找管理体系存在的问题
4、内审中确定的不符合项的证据必须()
A、记录
B、得到受审方管理层认可
C、能在日后检查
5、当实验室需要使用固定控制之外的设备时应确保()
A、资质认定评审准则的要求
B、其工作正常
C、检定合格
6、对仪器设备的审查主要是审查()
A、校准/检定证书的合法性
B、量值溯源结果的有效性
C、仪器设备使用记录的完整性
7、实验室授权签字人指的是()
A、检测人员的签字
B、校核人员的签字
C、签发报告人员的签字
8、当检测/或校准工作被分包时要求被分包方必需是()
A、分包的实验室应当获得资质认定
B、分包的实验室的仪器已溯源
C、分包的实验室已具备检测能力
9、在要素4.8纠正措施、预防措施及改进中,提及的不符合工作指的是()
A、只是检测/或校准工作的不符合工作
B、只是指管理体系中的不符合工作
C、检测/或校准工作的不符合和管理体系中的不符合工作
10、依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有()
A、工程师以上技术职称
B、除了有工程师以上职称外还要在本专业领域工作3年以上
C、只要是大专学历,从事本专业二年以上均可
四、简答题(每题3分,共15分)
1、如何通过管理评审分析质量体系的有效性?
2、如何确保其相关的检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准?
3、“内审报告”应包括的内容是什么?
4、如何对检测/校准结果的质量控制进行评审?
5、实验室内审与监督的区别是什么?
五、场景题(每题6分,共30分)
1、按质量手册职责分工,当评审员向技术负责人索取“期间核查”计划,技术负责人告诉评审员说“我们站的所有仪器设备列入了期间核查计划中”。
2、评审组长在某机动车辆检测站发现该站的工商执照中营业范围为:车辆检测、修理、零配件销售。
3、有一台实验室在册的仪器,在内审时发现粘贴着红色的停用标识。
4、在审核第一检验室时,发现同一种工作有两种记录表格同时在用,并且在两者之间并不一致。
5、内审员第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验方法复印件。