巴戟天炮制工艺-认证后

巴戟天生产工艺规程
1.产品概述
1.1来源：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。

全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。

1.2名称：巴戟天Bajitian
1.3别名：巴戟
性状：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。

表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。

气微，味甘而微涩。

1.4饮片性状：巴戟肉本品呈扁圆柱形短段或不规则块。

表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。

切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。

气微，味甘而微涩。

盐巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。

表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。

切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。

气微，味甘、咸而微涩。

制巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。

表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。

切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。

气微，味甘而微涩。

1.5规格：长段10—15mm。

1.6包装规格、饮片贮藏及注意事项
1.6.1包装规格
编织袋：40Kg/袋
1.6.2饮片贮藏及注意事项
置通风干燥处，防霉，防蛀。

2.炮制整理依据
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部P75～76页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）P30～31页
【炮制】：巴戟天除去杂质。

巴戟肉取净巴戟天，照蒸法将巴戟天大小分档，加清水拌匀，润透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。

盐巴戟天取净巴戟天，照盐蒸法将巴戟天大小分档，用盐水拌匀，闷透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。

每100Kg巴戟天用食盐20Kg。

制巴戟天取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法将巴戟天和甘草水共煮透，趁热除去木心，切段，干燥。

3.生产工艺流程
4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：
4.1净制：取巴戟天原药材，挑净杂质，筛净泥土。

4.2软化：将净巴戟天置润药机内堆润至透，每隔1～2h喷淋水2～3次，并不断预以翻动，约闷润2～3小时以手捏松软，掰开无干白心为宜，备用。

4.3切段：按“切药机标准操作规程”进行操作，趁热切长段（10－15mm），及时干燥。

4.4干燥：烘干温度为75℃，铺盘厚度不超4厘米。

干燥后筛去药屑碎末。

4.5盐炙：取净巴戟天，照盐炙法将巴戟天段用盐水拌匀，闷透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。

每100Kg巴戟天用食盐2Kg。

4.6制巴戟天：取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法将巴戟天和甘草水共煮透，趁热除去木心，切段，干燥。

每100Kg巴戟天用甘草6Kg。

4.7包装：按本品包装规格要求进行包装。

5.质量控制要点
6.原辅料、饮片的质量标准及检验
6.1原料规格（等级）质量标准及检验：
应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/21000
应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/21000
6.2辅料质量标准及检验：
食盐：应符合质量标准文件编码：ZL/JB/FL/02402
应符合检验规程文件编码：ZL/JB/SOP/02402
甘草应符合质量标准文件编码：ZL/JB/FL/05003
应符合检验规程文件编码：ZL/JB/SOP/05003
6.3饮片质标准及检验：
应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/21000
应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/21000
7.本产品工艺过程中所需主要SOP文件
8.工艺用水的制备、质量标准及控制
水压不小于0.35mpa，应符合文件编码：ZL/JB/GYS/00101 、ZL/SOP/GYS/00101的要求。

9.消耗定额和技术指标的计算公式 9.1消耗定额： 9.1.1原辅料消耗定额：
总收率（%）=
净料量（kg ） ×100% 原药材投料量（kg ）
挑选耗率（%）= 挑选后净药材量（kg ）
×100%
原药材投料量（kg ）
9.1.2动力消耗定额： 9.1.2.1用水消耗定额：
系指生产单位产品数量所需直接生产用水、动力用水及车间内卫生用水等用水量之和，用下式表示：
水消耗定额= 生产用水＋动力用水＋车间内卫生用水
单位合格产品数量
9.1.2.2用电消耗定额：
系指生产单位产品数量所需动力电及车间照明电之和，用下式表示： 电消耗定额= 动力电＋照明电
单位合格产品数量
9.1.2.3蒸汽消耗定额：
系指生产单位产品数量所需耗用的标准蒸汽用量，用下式表示： 蒸汽消耗定额= 标准蒸汽用量
单位合格产品数量
抽心耗率（%）=
抽心过净料量（kg ） ×100%
净药材投料量（kg ） 盐炙耗率（%）= 盐炙后净料量（kg ） ×100%
净药材投料量（kg ）
10.设备一览表，主要设备安装地点及生产能力。