心力衰竭的起搏治疗-课件,幻灯,ppt.ppt

PATH CHF II CONTAK CD
据此ESC 指南将 CRT列为I类适应
症
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Results Presented
2020/10/5
•ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ早期CRT临床试验主要验证：
– 运动能力 – 改善6分钟步行距离 – 生活质量
• 中期CRT临床试验主要验证：
心力衰竭的起搏治疗
－心脏再同步疗法
山东省立医院
心内科 朱兴雷
2020/10/5
目的
• 了解心脏再同步治疗原理 • CRT/CRT-D循证医学的进展 • CRT/CRT-D的适应征 • CRT/CRT-D的疗效
2020/10/5
什么是CRT治疗？
• CRT心脏再同步治疗(Cardiac Resynchronization Therapy)又称为双心室起搏/除颤治疗(Biventricular Pacing)心力衰竭
MIRACLE
第二终点
最大氧耗量提高
总的活动时间提高
ml/kg/min
seconds
2.0
P=0.009
120
1.5 90
1.0
0.5
60
0.0
30
-0.5
0
Control CRT
(n=145) (n=158)
基线值 (ml/kg/min)
13.7 ± 3.8
14.0 ± 3.5
Abrah2a0m20W/1T0,/F5isher WG, Smith AL, et al. N Engl J Med 2019;346:1845-1853
心室内失协调 LVS:LVL 机械运动再协调
心室间失协调: RV:LV 电学上的再协调
再同步治疗带来益处的可能机制
心脏再同步
1. 改善室内同步 2. 改善房室同步 3. 改善室间同步
恢复机械和电同步
协助药物纠正神经 体液激素紊乱
缓解症状 改善生活质量
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逆转左室重构
降低死亡 延长寿命
循证医学的进展
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心脏再同步治疗随机临床试验进展累计图
Cumulative Patients
4,000 3,000 2,000 1,000
0
MIRACLE ICD MIRACLE MUSTIC AF
CARE HF MIRACLE ICD II
MUSTIC SR PATH CHF
COMPANION 2019ACC公布，
P=0.001
Control (n=146)
CRT (n=159)
基线值 (seconds)
462 ± 217
484 ± 209
%
8
LVEF
6 P<0.001
4
2
0
-2 对照组
CRT
(n=146) (n=155)
MIRACLE
第二终点
cm2
MR Jet Area
1
P=0.009
0
-1
-2
-3
-4 对照组
CRT
(n=118) (n=116)
mm
LVEDD P<0.001
2
0
-2
-4
-6 对照组 CRT
(n=118) (n=116)
基线值 (%)
22 ± 6 22 ± 6
基线值 (cm 2)
7.2 ± 4.9 7.6 ± 6.4
Abrah2a0m20W/1T0,/F5isher WG, Smith AL, et al. N Engl J Med 2019;346:1845-1853
+ 10 + 39 0.005
生活质量评分
- 9 - 18 0.001
NYHA 分级(% improved)
38%
68%
< 0.001
• 完成预设目标
所有指标均P 0.05
• 结果不受下列因素影响 beta 受体阻滞剂的使用, 心衰病因,束支阻滞模式, QRS 宽度
Abrah2a0m20W/1T0,/F5isher WG, Smith AL, et al. N Engl J Med 2019;346:1845-1853
– 死亡率 – 住院率
• 正在进行和将要进行的CRT临床试验：
– NYHA I/II – 与传统右室起搏比较 – 预测CRT疗效的入选参数如超声指标等
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主要的里程碑式试验
• MIRACLE 2019 年 新英格兰医学杂志
– CRT-P
• COMPANION 2019年 新英格兰医学杂志
– CRT-D
• CARE HF 2019年
– CRT-P
2020/10/5
新英格兰医学杂志
MIRACLE
成功植 入
随机 1:1
CRT ON 6 个月 CRT. OFF
CRT ON 12个月评估
• 独特性：双盲
• 结论：
✓ CRT组在6分钟步行距离，心功能分级，生活质量，运动平板 时间，EF均有明显提高
✓ CRT的病人住院和治疗心衰的静脉用药减少
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研究终点
• 一级终点:
– NYHA 分级 – 生活质量 (Minnesota Living with Heart Failure) – 6分钟步行距离
• 二级终点:
– 最大氧耗量，运动时间, LVEF, LVEDD, MR, QRS Duration, 临床 综合反应
对照组 CRT
1. NEJM 2019;346:1845-53
* P < 0.05
2. NEJM 2019;344:873-80
3. Eur Heart J 2019;23:1780-1787
• 其他指定终点：
– 死亡或心衰恶化(安全性) – 住院天数 (医疗资源消耗)
Abrah2a0m20W/1T0,/F5isher WG, Smith AL, et al. N Engl J Med 2019;346:1845-1853
MIRACLE
第一终点 Contro CRT P
l
Value
6分钟步行距离
• 30%进展性心衰患者存在左右心室收缩不协调。 • 结合射频、起搏、PTCA技艺，科技与经验的一体。 • CRT患者多无传统单、双腔起搏适应征 • 与传统起搏不同，要求尽量100%起搏左右心室
2020/10/5
心衰患者心脏失同步: CRT
2020/10/5
心房-心室失协调 LA : LV 房室协调
基线值 (mm)
69 ± 10 70 ± 10
CRT治疗改善生活质量和NYHA 分级
平均生活质量评分变化 (MLWHF)
NYHA: 改善至少1级
0
80% *
*
*
-5
60%
-10
40%
-15
20%
-20
0%
MIRACLE MUSTIC MUSTIC CONTAK MIRACLE
(1)
SR (2)* AF (3)* CD (4)* ICD (5)*